PPTAsciminibSUM20264335.pdf - Suministro farmacéutico del principio…

so search engines can index it. The extra_scripts block progressively enhances the display by parsing the Markdown client-side via marked.js. Without JavaScript the text is shown with whitespace-pre-wrap as a readable fallback. #}

## EXPEDIENTE: SUM/2026/0000004335. ## PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA PROCEDIMIENTO NEGOCIADO SIN PUBLICIDAD DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. ## OBJETIVO Y ALCANCE El presente pliego regula las condiciones técnicas que deberán cumplir el suministro a la Gerencia de Servicios Sanitarios del Área de Salud de Fuerteventura del siguiente producto: | CÓDIGO NACIONAL | PRINCIPIO ACTIVO | NOMBRE COMERCIAL, DOSIS, FORMA FARMACÉUTICA | PRESENTACIÓN | |-------------------|--------------------|-----------------------------------------------|-----------------------------------------------------| | 758216 | ASCIMINIB 40 mg | SCEMBLIX 40 mg | comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos | | 758215 | ASCIMINIB 20 mg | SCEMBLIX 20 mg | comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos | La contratación propuesta corresponde al suministro farmacéutico del principio activo Asciminib 40 mg y Asciminib 20 mg , mediante Contrato de Suministro y Procedimiento Negociado sin Publicidad. El laboratorio tendrá inscritas en el Registro de Especialidades Farmacéuticas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, las especialidades farmacéuticas que oferte y posea autorización de comercialización, código nacional y fijación de precios para las mismas, debiendo la empresa licitadora cumplir estrictamente las disposiciones legales establecidas respecto a controles de fabricación, conservación y formalidades administrativas (normativa vigente). ## CARACTERÍSTICAS DE LOS ARTÍCULOS OBJETO DEL PROCEDIMIENTO NEGOCIADO - El Precio Máximo de Licitación (en adelante, PML) y los precios ofertados, estarán referidos al precio del envase de 60 comprimidos, que se considerará como precio unitario. - El laboratorio adjudicatario garantizará la constante actualización de los conocimientos técnico-científicos del personal responsable de la gestión de los procedimientos sobre medicamentos, respecto de cualquier innovación, modificación o dato de interés que resulte de la investigación o utilización de sus medicamentos, asumiendo los gastos que de ello se deriven, durante el tiempo que el procedimiento esté en vigor. Cualquier cambio que se produzca en las especialidades farmacéuticas adjudicadas durante el periodo de vigencia del contrato deberá contar con la autorización previa de la Gerencia de Servicios Sanitarios del Área de Salud de Fuerteventura. Hospital General de Fuerteventura Ctra. Aeropuerto KM.1 35600 PUERTO DEL ROSARIO Tfno. 928 862000 ERLANTZ SANCHEZ GARMENDIA - FEA FARMACIA HOSPITALARIA En la dirección https://sede.gobiernodecanarias.org/sede/verifica\_doc?codigo\_nde= puede ser comprobada la autenticidad de esta copia, mediante el número de documento electrónico siguiente: 02-DTPIDNVy9RukntNQF8\_79f1NqJkce7 1 de 4  ID Expediente: SUM/2026/0000004335 ID Ref interna: 53/F/26/SU/GE/N/0027 ## IDENTIFICACIÓN Y DOCUMENTOS JUSTIFICATIVOS Todos los envases deberán incluir los siguientes datos de identificación: -  Código nacional. -  Nombre comercial. -  Principio activo, dosis, concentración y volumen de la forma farmacéutica. -  Vía de administración. -  Lote y fecha de caducidad. -  Símbolos y precauciones especiales de conservación. -  Excipientes de declaración obligatoria. -  Todos los envases deberán contener prospecto. Además, será obligatorio adjuntar la ficha técnica actualizada de cada presentación. Toda la documentación a presentar, así como la información obligatoria del envase y el embalaje de la forma farmacéutica, estarán escritos en español. El licitador deberá incluir, en la documentación, copia simple de la autorización de comercialización del medicamento ofertado y de la autorización o fijación de precios, otorgadas por los organismos oficiales competentes. ## CONDICIONES DE ENTREGA Y DEVOLUCIÓN POR CADUCIDAD Los pedidos objeto del suministro deberán entregarse en las dependencias del Servicio de Farmacia de la Gerencia de Servicios Sanitarios del Área de Salud de Fuerteventura, en el plazo máximo de 7 días naturales, a contar desde la comunicación al adjudicatario del pedido por parte del Servicio de Farmacia; no obstante, las entregas de pedidos urgentes deberán realizarse en un plazo, no superior a los 5 días, desde la comunicación del mismo, o el que hubiere ofertado el contratista, si fuera menor. En caso de no poder cumplir con este margen temporal pactado, el contratista deberá comunicarlo en el mismo momento de la recepción del pedido. El adjudicatario deberá garantizar el servicio de suministro con absoluta continuidad durante todo el tiempo de ejecución del contrato, incluidos los periodos vacacionales. El adjudicatario se compromete a mantener en todo momento un stock en sus almacenes suficientemente adecuado para cubrir las necesidades de aprovisionamiento que se le adjudiquen. En el supuesto de que sufriera una rotura de stock en sus almacenes, deberá comunicarlo lo antes posible a la Gerencia de Servicios Sanitarios del Área de Salud de Fuerteventura, volviendo además a realizar la oportuna comunicación en cuanto disponga de existencias. El transporte de los medicamentos hasta su destino será a cargo y riesgo de la empresa adjudicataria. Los medicamentos deberán suministrarse debidamente embalados, acompañados de albarán en el que se especifique el número de pedido, el número del ID Expediente: SUM/2026/0000004335 ID Ref interna: 53/F/26/SU/GE/N/0027 2 de 4 Fecha: 11/03/2026 - 13:38:13   Este documento ha sido firmado electrónicamente por: ERLANTZ SANCHEZ GARMENDIA - FEA FARMACIA HOSPITALARIA En la dirección https://sede.gobiernodecanarias.org/sede/verifica\_doc?codigo\_nde= puede ser comprobada la autenticidad de esta copia, mediante el número de documento electrónico siguiente: 02-DTPIDNVy9RukntNQF8\_79f1NqJkce7  Este documento ha sido firmado electrónicamente por: ERLANTZ SANCHEZ GARMENDIA - FEA FARMACIA HOSPITALARIA En la dirección https://sede.gobiernodecanarias.org/sede/verifica\_doc?codigo\_nde= puede ser comprobada la autenticidad de esta copia, mediante el número de documento electrónico siguiente: 02-DTPIDNVy9RukntNQF8\_79f1NqJkce7  expediente, el código nacional, la descripción, el número de unidades suministradas, fecha de caducidad y lote. Los medicamentos termolábiles deberán ser transportados debidamente acondicionados de forma que no se rompa la cadena de frío e incluir un sistema indicador de temperatura que en la recepción permita verificar que la temperatura se ha mantenido dentro del rango adecuado durante el transporte. No se admitirán medicamentos termolábiles que no vayan acompañados de indicadores de temperatura o cuyos indicadores se encuentren fuera del rango permitido. Se procurará siempre que los materiales elegidos para el transporte de los medicamentos hasta el destino sean lo más respetuosos con el medio ambiente. El proveedor responde de los productos hasta que sean aceptados por el Servicio de Farmacia de la Gerencia, reponiendo aquellos que lleguen en mal estado. Los medicamentos enviados tendrán una caducidad de, al menos, el 50% del plazo de validez en el momento de su fabricación, de acuerdo con la definición del plazo de validez y fecha de caducidad recogida en el artículo 1º del Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios farmacéuticos y cualquier otra normativa de aplicación. En todo caso, como mínimo, el plazo para la realización de devoluciones por caducidad al proveedor será de 6 meses desde la fecha en que el medicamento haya caducado y la cantidad mínima, el 1% de las adquiridas durante el periodo de vigencia del contrato, siempre y cuando el periodo de caducidad del medicamento en el momento de su recepción no sea inferior a la mitad del período máximo de caducidad del medicamento de que se trate. En caso contrario, el proveedor deberá aceptar la devolución del 100% del producto caducado. La mercancía devuelta será valorada al precio fijado en cada pedido y el transporte de la misma correrá a cargo del laboratorio adjudicatario que indicará medio de transporte y transportista que hayan elegido al efecto. La empresa adjudicataria será la responsable de la gestión de la retirada de los medicamentos caducados y los recibidos en condiciones no aptas para su uso, corriendo de su cuenta cualquier gasto que pudiera generarse en la ejecución del transporte, almacenaje, reciclaje o destrucción de los mismos. La retirada de los envases se realizará de acuerdo a las instrucciones que reciba de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. ## NORMATIVA Durante la vigencia del contrato será de aplicación al presente pliego: - La Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014. - El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. - El Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano. ID Expediente: SUM/2026/0000004335 ID Ref interna: 53/F/26/SU/GE/N/0027 3 de 4 Fecha: 11/03/2026 - 13:38:13   Este documento ha sido firmado electrónicamente por: ERLANTZ SANCHEZ GARMENDIA - FEA FARMACIA HOSPITALARIA En la dirección https://sede.gobiernodecanarias.org/sede/verifica\_doc?codigo\_nde= puede ser comprobada la autenticidad de esta copia, mediante el número de documento electrónico siguiente: 02-DTPIDNVy9RukntNQF8\_79f1NqJkce7  - El Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas. - El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (Condiciones de etiquetado y prospecto). - Resto de legislación vigente en materia farmacéutica. ## EL SERVICIO FARMACIA ESPECIALIZADA Fdo.: Erlantz Sánchez Garmendia ID Expediente: SUM/2026/0000004335 ID Ref interna: 53/F/26/SU/GE/N/0027 Puerto del Rosario, 4 de 4 Fecha: 11/03/2026 - 13:38:13