PPTP Sum sonda laser_signed c.pdf - Suministro de sonda láser para oftalmol…

FUNDACIONDEOFTALMOLOGIAMEDICADELACOMUNITATVALENCIANA ## INtrOdUCCION. LaFundaciondeOftalmologiaMedicadelaComunitatValenciana,en adelanteFOM, envirtuddelaencomiendadegestionfirmadaconlaConselleriadeSanidadparala prestacion asistencial integral oftalmologica, atiende a los pacientes derivados de hospitalespublicos de toda la Comunitat Valenciana. Para poder llevar acabo dicha actividad asistencial sehacenecesariala adquisiciondematerial fungible. ## OBJETO DEL CONTRATO. El objeto del presente pliego de prescripciones técnicas particulares es definir las laser endo ocular para cirugia de vitreoretiniana. Cualquiera de las referencias adjudicadas podra ser solicitadas por la Fundacion, por tanto, el adjudicatario mantendra las mismas condiciones de su oferta tecnica y economicadurantelaejecuciondelcontrato. ## DESCRIPCION DEL SUMINISTRO. Todos los productos deberan ser esteriles, exentos de latex, estar indicados para su uso enintervencionesdeoftalmologiaycumplirconlosrequisitosqueestablecela legislacion vigente en productos sanitarios. Lasempresaslicitadoras,ensu documentacion,deberanespecificarlascaracteristicas técnicas delos productos sanitariosofertadosy tendranque cumplir contodaslas especificacionestecnicasqueseestablecenparacadaunodeellos.El nocumplimiento de las caracteristicas supondrala exclusion de la licitacion. Segun el plan de necesidades, se relacionan las cantidades de consumo correspondiente a un ano previstas para cada una de las posiciones y que han estado extraidasdel consumohistoricohastalafecha.Estascantidadessepodranmodificaral alzaoalabajaenfunciondelasnecesidadesdelaFundacion,dependiendodesu actividad asistencial. Relacion deproductos: | Posicion | DENOMINACION | Unidades anuales estimadas | |------------|------------------------------|------------------------------| | 1 | SONDA LASER DIRECCIONAL 23 G | 100 | | 2 | SONDA LASERDIRECCIONAL25 G | 600 | Caracteristicas tecnicas de obligado cumplimiento de los productos: - Sonda de fibra fija, mango movil y punta de sonda retractil. - Compatible con equipo CONSTELLATION? y UNITYTM VCS de la marca ALCON?. PLIEGO PARTICULARES DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARALA SUMINISTRODESONDALASERPARAOFTALMOLOGIA CONTRATACIONDEL  PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE SONDA LÁSER PARA OFTALMOLOGÍA - El movimiento del botón de actuación debe de ser en sentido contrario a la dirección de la fibra, haciendo que el eje se retraiga en ese mismo sentido. - Disponible en 23 G y 25 G. - Plástico y metal de grado médico y estéril. - Libre de látex. El licitador tendrá que cumplir con los preceptos de la normativa vigente aplicable a dichos productos. Todos los productos incluidos son considerados como productos sanitarios, de modo que deberán cumplir con la normativa y legislación específica de este tipo de producto con la legislación española y comunitaria vigente, siendo por cuenta del adjudicatario cualquier gasto que se derive de su aplicación. Los productos tendrán su correspondiente Marcado CE, Declaración de Conformidad y la certificación de Organismo Notificador, si procede, conforme a lo establecido en la legislación vigente reguladora de los productos sanitarios. En cualquier caso, si la normativa aplicable sufriera variaciones en el periodo de vigencia del contrato, la empresa adjudicataria estará obligada a adecuar los productos adjudicados a los nuevos preceptos que le sean de aplicación. ## 4 PLAZOS / FASES DEL SUMINISTRO De acuerdo con la naturaleza de esta contratación, las necesidades que se especifican del producto en el pliego de cláusulas administrativas y pliego de prescripciones técnicas particulares son estimativas. Las cantidades indicadas estarán sujetas a variaciones según las necesidades de la Fundación, en función de la contratación anual. Por tanto, las cantidades indicadas podrán variar según la contratación de servicios, sin que afecte a las condiciones económicas del contrato, ni se puedan reclamar indemnizaciones por parte del adjudicatario. La distribución de los pedidos se realizará según las necesidades de la Fundación, por ello la empresa adjudicataria se comprometen en todo momento a mantener un stock adecuado en sus instalaciones, que cubra las necesidades de la Fundación y a garantizar el suministro de acuerdo con las condiciones establecidas en el pliego de cláusulas administrativas particulares. La empresa deberá de atender, con carácter inmediato, de todas las incidencias que se produzcan, durante la vigencia del contrato, en relación con la calidad del producto y de un consumo anormalmente elevado, hasta su completa resolución. La empresa adjudicataria deberá de suministrar de acuerdo con las programaciones que se puedan establecer por el centro. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar, con carácter general, en los siguientes plazos máximos de entrega, desde la recepción del pedido: - -Pedido ordinario: máximo cinco días laborables. - -Pedido urgente: máximo 72 horas en días laborables.  La empresa adjudicataria no podrá exigir que se adquiera un número mínimo de unidades en cada pedido efectuado por la Fundación. Los pedidos se ajustarán a los envases y/o unidades, y variables logísticas expresados en el expediente. Los productos se suministrarán acondicionados en embalajes idóneos, en cuyo exterior se especificará claramente el nombre del producto y la cantidad contenida, así como la información establecida en la legislación vigente aplicable, conforme al envasado y formato que cumplan con la autorización de comercialización de la Autoridad Regulatoria. La empresa adjudicataria se responsabilizará y garantizará las adecuadas condiciones de almacenamiento y transporte de los productos hasta su entrega en la Fundación. Los suministros serán entregados en la siguiente dirección: Fundación de Oftalmología Médica de la Comunitat Valenciana. Avinguda Pío Baroja, 12 Acceso almacén por calle Serra Calderona con Poeta Rafael Alberti, s/n 46015 València Horario: de 08:00 a 14:00 horas de lunes a viernes, excepto festivos. La empresa adjudicataria se hará cargo de los gastos de entrega y recepción de los productos. ## 5 OTRAS CONDICIONES DEL SUMINISTRO La caducidad de los productos no será inferior, en ningún caso, a 12 meses , en cuyo caso la Fundación podrá no aceptarlos y el adjudicatario deberá de proceder a su retirada y sustitución sin coste alguno para la Fundación y sin obligación del pago de los productos retirados para la Fundación. La empresa adjudicataria se compromete a garantizar el suministro durante la vigencia del contrato de acuerdo con las cantidades que se establezcan en función del consumo y en los plazos de entrega establecidos en el presente pliego. En caso de imposibilidad de suministro, habrán de comunicar dicha circunstancia a la Fundación y facilitar una alternativa propia, con suficiente antelación, para su valoración y aprobación oportuna por parte de la Fundación. La Fundación se reserva el derecho de no aceptar, devolver o solicitar la sustitución de los productos que presenten deficiencias y que, a juicio del personal encargado de su recepción, no sean aptos para su consumo, estableciéndose a tal efecto un período de garantía de tres meses. Asimismo la Fundación se reserva el derecho de rechazar, devolver, pedir la sustitución o abono de todo material que haya recibido y en el que aparezcan defectos durante su utilización, aun cuando este material haya sido recepcionado de conformidad y pagado. Los portes de dicha devolución serán a cargo del proveedor, que deberá efectuar la retirada en un plazo máximo de 15 días. De no ser así la Fundación se reserva el derecho a proceder al envío de la mercancía a portes debidos. Si se produjera algún error o incidencia en alguno de los envíos que sea imputable a la empresa adjudicataria, ésta pondrá los medios necesarios, sin cargo adicional alguno, para subsanar el error y garantizar que el material solicitado llegue a su destino correcto en un plazo máximo de 48 horas desde la detección de la incidencia.  La Fundación comunicará cualquier incidencia a la empresa contratista mediante correo electrónico, fax o teléfono a la dirección que la empresa adjudicataria haya detallado a tal efecto, en la documentación personal presentada. Si durante la vigencia del contrato, se innovasen, mejorasen y renovasen tecnológicamente las características de los productos ofertados, el licitador se compromete a adaptar los materiales ofertados por aquellos otros que vayan surgiendo en el mercado como consecuencia de los avances científicos. Los cambios de referencias de materiales por motivos de innovación tecnológica se deberán comunicar al órgano de contratación de la Fundación, al efecto de que ésta valore si acepta el cambio propuesto, siendo suministrados en las mismas condiciones económicas del contrato. La empresa adjudicataria se compromete a comunicar a la Fundación cualquier variación significativa en los procesos de producción o en su documentación técnica y dispondrá de un equipo técnico para la resolución de los posibles problemas planteados en relación con el producto licitado. La empresa adjudicataria facilitará a la Fundación, a petición de ésta, información completa sobre las materias primas, los procesos de producción y los resultados de control de calidad de cualquiera de los lotes de los productos suministrado. La empresa adjudicataria está obligado a prestar, de manera continuada, el asesoramiento técnico y asistencial para la utilización de los productos suministrados. ## 6 CONTENIDO DE LA OFERTA Las empresas licitadoras deberán de presentar en el sobre número 2, además de la documentación que conste en el pliego de cláusulas administrativas particulares, la siguiente documentación: - Catálogos y fichas técnicas, en castellano, correspondientes a los productos ofertados para la comprobación de todos los requisitos técnicos mínimos requeridos. - Anexo técnico cumplimentados en todos sus apartados. - Declaración UE de conformidad vigente emitido por el fabricante del producto. (no admitida solo con la indicación en la ficha técnica del producto). - Certificado CE vigente del organismo notificado. - Certificado o Declaración Responsable de exención de látex de los productos ofertados. - Declaración responsable del compromiso de aplicar las medidas indicadas en el punto 8 de protección del medioambiente. - Toda aquella documentación que el licitador considere oportuna, a efectos de valoración de los criterios técnicos establecidos en el pliego. Quedarán excluidas las empresas licitadoras que no aporte o sean no conforme la documentación relacionada en este apartado. Si la Fundación considerase insuficiente la documentación técnica presentada, se remitirá la correspondiente solicitud para que, en el plazo de tres días naturales, se remita la documentación adicional aclaratoria necesaria. Su ausencia podrá implicar la no validez de la oferta y su exclusión.  ## 7 MUESTRAS. Las empresas licitadoras deberán de entregar 3 unidades de cada una de las posiciones (6 unidades en total) de los productos que oferten dentro del plazo determinado para la presentación de proposiciones establecido en el correspondiente anuncio de licitación, acompañada del documento en el que se indiquen la relación de muestras entregadas. Si la Fundación lo requiere, podrá solicitar al licitador más muestras para su evaluación, debiéndose ser entregadas en el plazo máximo de tres días naturales tras su solicitud. Las muestras se presentarán dentro de su embalaje original, sin abrir, estériles, en perfectas condiciones de conservación y deberán ser aptas para su aplicación y uso habitual e irán identificadas con el nombre de la empresa licitadora y número de expediente. La no presentación de las muestras solicitadas, tanto en cantidad como en plazo, y que no sean entregadas en la forma indicada o fuera de su envase original se considerarán no presentadas y no serán evaluadas siendo excluidas del proceso de selección. Todos los gastos ocasionados por dichas entregas serán a cargo del licitador y las muestras no serán devueltas. Dirección para la entrega de las muestras: Fundación de-Oftalmología Médica de la Comunitat Valenciana Avinguda Pío Baroja, 12 Acceso almacén por calle Serra Calderona con Poeta Rafael Alberti, s/n 46015 València Horario: de 08:00 a 14:00 horas de lunes a viernes. ## 8 PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE. Las empresas licitadoras adquieren el compromiso de prevenir y reducir los impactos ambientales con las siguientes premisas: - Desarrollar su actividad con una actitud responsable frente al medioambiente. - No realizar cualquier tipo de vertido de productos peligrosos que no esté autorizado y establecer medidas para evitar vertidos y derrames. - Cumplir con los requisitos legales aplicables en el desarrollo de la actividad. - Informar de los incidentes con repercusión ambiental que se produzcan. - Reducción de ruidos y emisiones o que estás se mantengan dentro de los límites especificados en la normativa vigente. - Uso controlado de la energía y optimizar el consumo de recursos naturales no renovables. - Minimizar y gestionar adecuadamente los residuos manteniendo un cuidado ambiental durante el manejo, transporte, preparación, utilización y eliminación final de los mismos fundamentalmente cuando se trate de residuos peligrosos. - Reducir en lo posible y de forma continua los impactos ambientales importantes que genere su actividad haciendo uso de unas buenas prácticas ambientales. PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE SONDA LÁSER PARA OFTALMOLOGÍA  PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE SONDA LÁSER PARA OFTALMOLOGÍA A estos efectos, el Dr. Jorge Mataix Boronat como responsable del contrato del expediente de contratación CMAYOR/2026/FOM00/0003, DECLARA que: En cumplimiento del artículo 64 de la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014, no existe ningún conflicto de interés que pueda comprometer su imparcialidad e independencia durante el procedimiento o ejecución del presente contrato. València, a fecha de la firma electrónica  Jorge Mataix Boronat Oftalmólogo