29 Acta apertura sobre 3 - Suministro de reactivos, material y equ…

ACTA 6-1/2025 DE LA MESA DE CONTRATACIÓN PARA LECTURA DE INFORME DE CUMPLIMIENTO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS Y APERTURA DE SOBRE Nº 3 OFERTA ECONÓMICA DEL EXPEDIENTE 2025000743\_CONP/2025/8288 CUYO OBJETO ES EL 'SUMINISTRO DE REACTIVOS, MATERIAL DE LABORATORIO Y LA DOTACIÓN DE EQUIPAMIENTO PARA LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS EN EL LUGAR DE ASISTENCIA DEL PACIENTES DEL ÁREA DE GESTIÓN CLÍNICA DEL LABORATORIO DE MEDICINA DEL A. S. IV' En Oviedo, con fecha 13 de febrero de 2026, a las 10,00 horas se constituye de forma telemática la Mesa de Contratación prevista en el artículo 39 de la Ley del Principado de Asturias 2/1995, de 13 de marzo, sobre Régimen Jurídico de la Administración del Principado de Asturias, integrada por las personas que seguidamente se relacionan, conforme con la Resolución de 15 de junio de 2018 por la que se designa con carácter permanente a sus miembros. ## Asistentes: PRESIDENTA: Dª. María Isabel Colom Valiente - Jefa de la Sección de Contratación de Bienes y Servicios. ## VOCALES: - Dª. Eva Mª Antuña Somonte - Jefa de la Unidad de Control Financiero Permanente II - D. Enrique Junceda Santaló.- Letrado del Servicio Jurídico del SESPA. - D. Roberto Ochagavía Rodríguez - Técnico de la Función Administrativa de la Sección de Contratación de Bienes y Servicio SECRETARIA : Dª. Berta María Fernández Antuña. Jefa de Grupo de la Sección de Contratación de Bienes y Servicios ## Orden del día: 1. Información sobre las Actas de la anterior Mesa de Contratación: 5-1, 5-2 y 5-3 de fecha 2 de febrero de 2026. Se informa que han sido aprobadas las actas indicadas anteriormente Área IV    2. Lectura del Informe de cumplimiento de PPT y apertura del sobre nº3 de Oferta Económica y criterios objetivos del expediente 2025001017\_CONP/2025/11621 cuyo objeto es el 'Suministro de reactivos, material de laboratorio y la dotación de equipamiento para la realización de pruebas en el lugar de asistencia del paciente (POCT) del Área de Gestión Clínica Laboratorio de Medicina del ASIV'. Se incorpora a la Mesa Dª Mª Belén Prieto García, Jefa del Sección de Bioquímica Clínica para dar lectura al informe de cumplimiento de prescripciones técnicas en el que se expone lo siguiente: Lote 1. Bioquímica 1, Gasometría . Licitador. Radiometer Ibérica, S.L. Cumple con las prescripciones técnicas exigidas en el PPT. Lote 2. Bioquímica 2. Hemoglobina glicosilada . Licitador: Roche Diagnostics. Cumple con las prescripciones técnicas exigidas en el PPT. Lote 3. Test de embarazo . Licitadores: Menarini Diagnósticos, S.A., Eligen Diagnóstica S.L. y Concile Diagnostics S.L. - Menarini Diagnósticos S.A, cumple con las prescripciones técnicas exigidas en el PPT. - Con la documentación aportada, no ha podido verificarse que otras ofertas cumplan con alguna de las especificaciones técnicas exigidas en el lote 3. Concretamente: 'Los lectores ofertados no ofrecen la posibilidad de incubación de los tests dentro del sistema' (pag 8 del PPT). - -Eligen Diagnostica S.L.: En la sección "4. PREPARACIÓN DE LOS DIFERENTES TIPOS DE PRUEBAS" pag 7 del manual del lector ofertado (Screenbox) dice: 'La incubación debe realizarse fuera del lector, siguiendo las instrucciones específicas de cada prueba. Una vez que la muestra se haya estabilizado (generalmente entre 3 y 5 minutos), la prueba debe ser colocada en el lector para proceder con la lectura en los siguientes 10 minutos.' Se verifica, en el apartado 5.6 del manual, punto al que alude el compromiso de cumplimiento presentado por el licitador, indica que la lectura se lanza haciendo click en 'Leer prueba terminando incubación', lo que sugiere de nuevo que dicha incubación no se realiza dentro del lector y que requiere una acción manual para lanzarla. No cumple.   Área IV  - -Concile Diagnostics S.L.: De acuerdo con el manual del lector ofertado (ATR400), la incubación del cartucho se realiza fuera (pag 24). No cumple. Adicionalmente, este proveedor remite una declaración responsable de cesión de equipos en la que indica que desiste de cualquiera de los lotes a los que se presenta (lotes 3 y 4) en caso de que no sea adjudicatario de ambos, puesto que el lector que ofrece es para uso compartido. Esta situación de uso compartido no es acorde al PPT. No cumple Lote 4. Drogas de abuso en orina . Licitadores: Menarini Diagnósticos, S.A., Eligen Diagnóstica S.L, Concile Diagnostics S.L., Nirco, S.L., Akralad, S.L. y Linear Chemichals, S.L.U. Menarini Diagnósticos, S.A. y Nirco, S.L. cumplen con las prescripciones técnicas exigidas en el PPT. - Con la documentación aportada, no ha podido verificarse que otras ofertas cumplan con alguna de las especificaciones técnicas exigidas en el lote 3. Concretamente: 'Los lectores ofertados no ofrecen la posibilidad de incubación de los tests dentro del sistema' (pag 8 del PPT). - -Akralab S.L. Según manual de usuario (pág21, punto 3), "Paso 4: Poner el producto objetivo (Tira de prueba, Casete o Panel) que está después de la incubación en el cartucho correspondiente". No ha sido posible verificar en la documentación aportada la posibilidad de incubar el panel dentro del lector. No cumple No consta compromiso acreditando la inscripción anual a programa de control externo de la calidad. No cumple - -Concile Diagnostics S.L : De acuerdo con el manual del lector ofertado (ATR400), la incubación del cartucho se realiza fuera (pág 24). En la memoria técnica del lote, también se indica claramente que la incubación se realiza fuera del lector y requiere controlar tiempos con un cronómetro manual (punto 4, pag 7). No cumple. Por otra parte, este proveedor remite una declaración responsable de cesión de equipos en la que indica que desiste de cualquiera de los lotes a los que se presenta (lotes 3 y 4) en caso de que no sea adjudicatario de ambos, puesto que el lector que ofrece es para uso compartido. Esta situación de uso compartido no es acorde al PPT. No cumple.   Área IV  - -Eligen Diagnostica S.L. : En la sección "4. PREPARACIÓN DE LOS DIFERENTES TIPOS DE PRUEBAS" pag 7 del manual del lector ofertado (Screenbox) dice: 'La incubación debe realizarse fuera del lector, siguiendo las instrucciones específicas de cada prueba. Una vez que la muestra se haya estabilizado (generalmente entre 3 y 5 minutos), la prueba debe ser colocada en el lector para proceder con la lectura en los siguientes 10 minutos.' Se verifica, en el apartado 5.6 del manual, punto al que alude el compromiso de cumplimiento presentado por el licitador, indica que la lectura se lanza haciendo click en 'Leer prueba terminando incubación', lo que sugiere de nuevo que dicha incubación no se realiza dentro del lector y que requiere una acción manual para lanzarla. No cumple. - -Linear Chemichals, S.L.U . De acuerdo con el insert de la técnica (pàg 1), la incubación se realiza fuera del lector ofertado (ADT 100) y requiere controlar tiempos con un cronómetro manual. En el resto de documentación aportada, incluido el dossier técnico, no se ha podido verificar que exista la posibilidad de que se incube la placa dentro del propio lector. No cumple. - Lote 5. Tiempo de coagulación activada. Licitador Werfen España, S.A.U. Cumple con los requisitos establecidos en el PPT. - Lote 6. Test viscoelástcos de la hemostasia . Licitador Werfen España, S.A.U. Cumple con los requisitos establecidos en el PPT. La mesa de contratación se muestra de acuerdo con el contenido del informe así como con las explicaciones que del mismo da Dª Belén prieto García. Se procede a continuación a la apertura del sobre 3, Oferta económica y criterios objetivos, con el siguiente resultado: | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | 324.000 | 1,4000 | 1,3900 | 450.360,00 | 94.575,60 | 544.935,60 | LOTE 1. Bioquímica 1. Gasometría. Radiometer Ibérica S.L.   Área IV  Área IV | Lote 1: POCT-Bioquímica 1. Gasometría | | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----| | A.- Tiempo para emisión de resultados inferior a 40 seg, desde la introducción de la muestra en el equipo, expresado en segundos. | SI | | B.- Volumen mínimo de muestra inferior a 70µl para analizar el perfil completo de parámetros definido en el PPT, expresado en uL. | SI | | C.- Sistema de homogeneización de muestra integrado en el propio equipo | SI | | D.- Posibilidad de reinstalar e intercambiar consumibles entre equipos incluso después de haberse instalado en otro analizador. | SI | | E.- Presentación diferenciada de reactivos y sensores de medida, no integrados, para poder sustituirlos de manera independiente en el equipo. | SI | | F.- Cámara de medida independiente del cartucho de reactivos | SI | | G.- Nº participantes en programas de QC externo de SEMEDLAB con el mismo modelo de analizador | 318 | ## LOTE 2. Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada. Roche Diagnostics | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | 7.500 | 5,0000 | 4,70 | 35.250,00 | 7.402,50 | 42.652,50 | | Lote 2: POCT-Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada | | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----| | A.- Tiempo para emisión de resultados inferior o igual a 6 min, desde la introducción de la muestra en el equipo, expresado en minutos. | SI | | B.- Volumen mínimo de muestra inferior a 3uL de sangre capilar o venosa. | SI | | C.- Dispensación directa de la muestra en el dispositivo de reacción, a partir de una única punción digital, sin necesidad de emplear pipetas ni dispositivos intermediarios de muestreo | SI | | D.- Estabilidad de los dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente: | SI | ## LOTE 3. Test de embarazo. Menarini Diagnostics. | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | 6.600 | 0,5500 | 0,5300 | 3.498,00 | 734,58 | 4.232,58 |    Área IV | Lote 3: Test de embarazo | | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Tiempo requerido para visualizar el resultado desde la aplicación de la muestra, expresado en minutos. | 3 - 5 minutos | | B.- Lectura automática del código de barras identificativo de muestra en el propio casete | SI | | C.- Estabilidad de los dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente, expresado en meses: | > 24 meses | ## LOTE 4. Drogas de abuso en orina. | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Licitador | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------|------------------------------|----------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | 18.300 | 7,0000 | Menarini Diagnostics | 5,2500 | 96.075,00 | 20.175,75 | 116.250,75 | | 18.300 | 7,0000 | Nirco | 5,6907 | 104.139,26 | 21.869,24 | 126.008,50 | | Lote 4: Panel Drogas abuso | Menarini Diagnostics | Nirco | |--------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------|---------| | A.- Lectura en un tiempo inferior a 10 minutos desde la aplicación de la muestra, expresado en minutos | SI | SI | | B.- Lectura automática del código de barras identificativo de muestra en el propio casete | SI | SI | | C.- Identificación del lote y caducidad del casete que permita la trazabilidad del producto utilizado | SI | SI | | D.- Posibilidad de leer distintos casetes de diferentes pruebas sin necesidad de cambiar de adaptador | SI | SI | | E.- Disponibilidad de placas con número de analitos a determinar mayor que el requerido en el PPT | SI | SI | ## LOTE 5. Tiempo de coagulación activada. Werfen España, S.A.U. | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | 30.000 | 8,500 | 8,4948 | 254.844,00 | 53.517,24 | 308.361,24 |      Área IV | Lote 5: Tiempo de coagulación activada | | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----| | A.- Disponibilidad del test ACT en rango bajo (ACT-LR) | SI | | B.- El equipo cuenta con batería recargable que garantice una autonomía operativa mínima de 10 horas sin necesidad de conexión a la red eléctrica | SI | | C.- El sistema permite la identificación del operador y del paciente en cada medición realizada, garantizando la trazabilidad del proceso | SI | | D.- El equipo ofertado dispone de de capacidad de almacenamiento interno para al menos 500 resultados, incluyendo fecha, hora y tipo de prueba, con acceso local sin necesidad de conexión externa | SI | | E.- El sistema permite integrar controles de calidad automáticos y es compatible con controles líquidos comerciales | SI | | F.- El sistema permite emitir los resultados en un tiempo igual o inferior a cinco (5) minutos desde la toma de muestra | SI | | G.- El sistema incluye la posibilidad de bloquear la operatividad en caso de ausencia o fallo en los controles internos de calidad | SI | | H.- Los reactivos son estables y se pueden conservar durante un periodo mínimo de diez (10) semanas a temperatura ambiente: | SI | ## LOTE 6. Test viscoelásticos de la Hemostasia. Werfen España, S.A.U. | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | 2.400 | 137,000 | 136,9500 | 328.680,00 | 69.022,80 | 397.702,80 | | Lote 6: Test viscoelásticos s de la Hemostasia | | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----| | A.- Los reactivos presentan una estabilidad mínima de 45 días a temperatura ambiente, con el fin de facilitar la logística y gestión del stock. | SI | | B.- El sistema incluye un test de fibrinógeno específico que utilice citocalasina D y Tirofiban como inhibidores plaquetarios, garantizando la inhibición en presencia de heparina. | SI | | C.- El equipo proporciona el parámetro A5 (amplitud a los 5 minutos del inicio del test), validado como predictor precoz de riesgo hemorrágico en al menos 4 escenarios clínicos. | SI | | D.- El sistema permite la determinación del tiempo de coagulación (CT) mediante activación diferenciada por vía intrínseca y extrínseca. | SI | | E.- El sistema permite mostrar los resultados en formato gráfico y numérico de manera simultánea en la pantalla del analizador. | SI | | F.- El reactivo para detección de hiperfibrinólisis contiene ácido tranexámico como agente antifibrinolítico, por ser el de uso clínico más habitual. | SI | | G.- El sistema dispone de un test de fibrinógeno específico que inhiba concentraciones de heparina superiores a 4 UI/mL. | SI | | H.- La tecnología ofertada está implantada en al menos 20 hospitales pertenecientes a la red pública del Sistema Nacional de Salud. | SI | Estado del documento Dirección electrónica de validación CSV Código Seguro de Verificación (CSV) 16340407253431156735 Original Página 7 de 8 https://consultaCVS.asturias.es Se acuerda el traslado de la documentación al Servicio de Bioquímica Clínica para la elaboración del correspondiente informe técnico Y no habiendo más asuntos que tratar, se da por finalizada la sesión, cuando son las 10:53 horas del día señalado en el encabezamiento.   EL/LA PRESIDENTE/A, EL/LA SECRETARIO/A, EXPEDIENTE: CONP/2025/8288  Área IV