02 Memoria consolidada tras UCFP.pdf

Documento Adicional Ver licitación
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<!-- image --> ## 2025000743 ## CONP/2025/8288 ## MEMORIAJUSTIFICATIVA "SUMINISTRODEREACTIVOS,MATERIALDELABORATORIOYLADOTACIONDE EQUIPAMIENTOPARALAREALIZACIONDEPRUEBASENELLUGARDEASISTENCIA DEL PACIENTE (POCT) EN EL AREA DE GESTION CLINICA DEL LABORATORIO DE MEDICINADELAREASANITARIAIV - I.- Calificacion del Contrato (Art. I8 LCSP): Mixto (Suministro/Servicio), se compone de: - Suministro de reactivos, material de laboratorio, y cesion del equipamiento necesario para realizar la tecnica(prestacionprincipal).... ...95% - -Servicio de mantenimiento del equipamiento cedidoy formacion...... 5% El articulo 34.2 de la LCSP establece que "Solo podran fusionarse prestaciones correspondientes a diferentes contratos complementariedadqueexijansuconsideracionytratamientocomounaunidadfuncionaldirigidaalasatisfacciondeuna determinadanecesidadoalaconsecucionde unfininstitucionalpropiode la entidadcontratante." prestaciones caracteristicas de un contrato de suministros, frente al mantenimiento de los aparatos, formacion del personal e integracion con el sistema de informacion implantado en el AS4, prestaciones caracteristicas de contratos de servicios, para la adjudicacion del expediente se observaran las normas aplicables a un contrato de suministro, conforme al articulo 18 de la LCSP, en lo que a efectos, cumplimiento y extincion se refiere, si bien se recogen en el presente pliego otras obligaciones que deberan cumplir los adjudicatarios en lo relativo a las prestaciones de mantenimiento, formacion e integracion. - 1.2.CodificacionnomenclaturaCPV:33696500-0ReactivosdeLaboratorio. ## 1.3-Objeto del contrato (Art.99.1 LCSP): ElpresenteExpediente tieneporobjetolaadquisiciondeReactivos,materialdelaboratorioy la (POCT, del inglés "Point-Of-Care Testing") del Area de Gestion Clinica del Laboratorio de Medicina del AS4 (AGCLM), que integra procesos de laboratorio de Bioquimica y Hematologia desarrollados asimismo en los Laboratorios de Respuesta Rapida (en adelante LRR). Incluye las siguientes prestaciones directamente vinculadas entre si y complementarias para cada lote: - I.- Suministro de: - I.I Reactivos necesarios para la realizacion de las pruebas analiticas especificadas en los correspondienteslotes. - 1.2 Material fungible, calibradores, controles de calidad (internos y externos) para la realizacion de dichas tecnicas analiticas. - 2.- Plan de equipamiento, detallado para cada lote en el Pliego de Prescripciones Técnicas, que incluye todo lo necesario para la realizacion de los distintos parametros en régimen de cesion de uso, mediante <!-- image --> 口 los reactivos, materiales para el aseguramiento de la calidad analitica y para la explotacion de la informaciongenerada. 口 Integracion de las plataformas analiticas con los sistemas de informacion existentes en el HUCA y HMN, de acuerdo con las necesidades definidas para las determinaciones de lote correspondiente, asi como el siguiente equipamiento principal: ## Lote I. POCT- Bioquimica I. Gasometria Dentro de este lote, el adjudicatario cedera el equipamiento principal, que a continuacion se indica: - La dotacion de equipos (gasometros) necesarios para la realizacion del perfil de pruebas en sangre total indicados en el PPT, destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCT-Bioquimica, asi como a los LRR del AS4, en cesion de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y tecnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. - n el p uos el sodinba ap oa ueoo e e oap amo POCT-Bioquimica. ## Lote 2. POCT- Bioquimica 2. Hemoglobina Glicosilada Dentro de este lote, el adjudicatario cedera el equipamiento principal, que a continuacion se indica: - La dotacion de equipos necesarios para la medida de Hemoglobina Glicosilada destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCT-Bioquimica Hemoglobina Glicosilada, en cesion de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y técnicolegal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. - POCT-Bioquimica. ## Lote3:Testdeembarazo El adjudicatario cedera un lector de placas adaptado, con capacidad de interpretar y almacenar imagenes y resultados, en cesion de uso, su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, sean necesarias. ## Lote 4:Drogas de abuso en orina El adjudicatario cedera un lector de placas adaptado, con capacidad de interpretar y almacenar imagenes y resultados, en cesion de uso, su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, sean necesarias. ## Lote 5:Tiempo de coagulacion activada Dentro de este lote, el adjudicatario cedera el equipamiento principal que a continuacion se indica: - La dotacion de equipos necesarios para la realizacion del tiempo de coagulacion activada indicados en el PTT destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCTHematologia, asi como a los LRR del AS4, en cesion de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y tecnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. - POCT-Hematologia. <!-- image --> ## Lote 6:Testviscoelasticos de laHemostasia - La dotacion de equipos necesarios para la realizacion del tiempo de coagulacion activada indicados en el PTT destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCTHematologia, en cesion de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, actualizacionesqueseannecesarias. - Software dedicado a la monitorizacion remota de equipamientos y la gestion de la unidad POCT-Hematologia. informatico del HUCA. Corre a cargo del adjudicatario/os realizar la completa integracion con el mismo. Todas las prestaciones que comprende el objeto del contrato, tendran el alcance de requisitos minimos a cumplir por el adjudicatario. ## 3.- Formacion inicial y continuada del personal técnico y facultativo del AS4. La empresa adjudicataria debera proporcionar, sin coste alguno para el AS4, un plan de este plan debera ser aprobado por los servicios implicados y el area de Calidad del AGCLM y se debera adaptar a las necesidades y caracteristicas de trabajo. Asimismo, el licitador debera comprometerse a un plan de formacion continuada tanto del personal que recibi6 formacion inicial como para el personal de nueva incorporacion. Este plan debera necesarioparalaformacion. Los datos a tratar informaticamente son anonimizados y cumplen con la Ley de Proteccion de datos, dado que no permite la identificacion de pacientes. ## P t i h Abierto,Tramitacion:Anticipado degasto. Conforme a lo establecido en los articulos I8.1 y 122.2 de la LCSP, el régimen juridico aplicable a la preparacion y adjudicacion del contrato, asi como a los efectos, cumplimiento y extincion del mismo, sera el propio de un contrato de suministros, al ser esta la prestacion principal. ## I.5. Division en lotes (Art. 99.3LCSP): Si Se establecenlossiguienteslimites: - -N° lotes para los que un mismo licitador puede plantear oferta: a todos los lotes (Sublotes) - -N° lotes para los que un mismo licitador puede resultar adjudicatario: todos los lotes (Sublotes). - -Es necesario presentar oferta para todos los lotes: No ## 1.6Necesidadeidoneidaddelcontrato(Art.28LCSP) Transcurrido el periodo de vigencia del ultimo contrato de suministro (expediente A4AS-I-054-2019), para el Suministro de reactivos, material y dotacion de equipamiento para el LRR del HUCA, asi como de sus sucesivas prorrogas, es necesario llevar a cabo un nuevo procedimiento de contratacion para el suministro de reactivos, material de laboratorio y la renovacion del equipamiento, destinados a la realizacion de las pruebas analiticas objeto de dicho contrato. Concretamente, el presente expediente de licitacion va orientado a las pruebas de los lotes 4 a 6 del citado contrato, incorporando, adicionalmente, otras pruebas que nunca se habian licitado hasta ahora en nuestro centro, tanto en el ambito de la Hemostasia, como en el de la Endocrinologia (de adultos y pediatrica). <!-- image --> La mayor parte de la actividad asistencial recogida en este expediente, la constituyen lo que se denominan pruebas en el lugar de asistencia al paciente o Point-of-Care Testing (POCT) y se definen como aquellas magnitudes biologicas que se determinan en un entorno proximo al lugar de asistencia al paciente y que, por tanto, son realizadas fuera del Laboratorio por personal ajeno al mismo. ventajas que puede aportar, entre las que destacan: menor tiempo de respuesta que el Laboratorio Central (agilizando decisiones clinicas tanto en el ambito de hospitalizacion como en quirofanos y consultas monograficas), reduccion de determinados procesos asistenciales (ej: administrativos, circuitos de envio de muestras, desplazamientos del paciente, numero de visitas medicas, procedimientos de Laboratorio Central) y menor volumen de muestra requerida. Sin embargo, estas ventajas solo podran considerarse como tales si se garantiza la calidad del resultado. De hecho, dada la inmediatez con que estas pruebas vuelcan a la historia clinica, para la toma agil de decisiones en contextos criticos, y la gran diversidad de pruebas y equipos POCT disponibles, los especialistas de Laboratorio Clinico y de Hematologia deben liderar las unidades de POCT para implantar requisitos orientados a la seguridad del paciente(cualificacion de personal,identificacion de usuario,paciente Y muestra analizada en estos equipos, gestion de incidencias, etc) e implicarse no solo en la necesaria evaluacionperiodica delasprestaciones analiticasy eladecuado controlde lacalidadde estas tecnicas, incluido el estudio comparativo con los analizadores del Laboratorio Central, sino tambien en la seleccion y evaluacion de los equipos y tecnologias disponibles para medir los parametros que resulten de interes en cadacontextoclinicoyniveldeatencionsanitaria. Por otra parte,la acreditacion por norma ISO15189 de estas unidades multidisciplinares de POCT es un objetivoactualmentetantoenelserviciodeBioquimicaClinicacomoenelAGCLM,porloqueseincluiran requisitos especificos que permitan alcanzar los elevados estandares de calidad que supone el empleo de este remota de los indicadores de calidad y garanticen la mayor seguridad a la hora de integrar agilmente los resultadosenlahistoriadelpaciente. la unidad de POCT-Bioquimica, pero que hasta este momento no se han implementado como tales, permaneciendo por lo tanto unicamente en el ambito del LRR del HUCA. Tal es el caso de los tests de embarazoy lospaneles de cribadode drogas de abuso en orina. Los test de embarazo, son pruebas individuales de un solo uso basados en la deteccion de la hormona gonadotropina corionica humana (hCG) en la orina, mediante inmunocromatografia, que aporta un resultado rapidoy sencillo,deinterpretacionvisual inmediata. prueba de cribado en primera linea, seguida, cuando proceda, de una segunda prueba para identificar y/o confirmar la presencia de una omas sustancias.Para elcribadoinicial,se utilizan paneles comerciales desarrollados y optimizados para el cribado de las drogas de abuso mas frecuentes e importantes. Estos paneles se presentan en dispositivos tipo casette de uso individual disenados de modo que se genere una muestra de orina supera un punto de corte predeterminado. realizadas en el LRR, que consiste en sustituir la interpretacion visual, que se ha venido realizando tradicionalmente hasta ahora, por una lectura digitalizada mediante lector placas que permita interpretar y Laboratorio. Esta automatizacion supondra una mejora importante tanto por la rapidez y seguridad, al no requerir transcripcion manual de resultados al SIL, como por la trazabilidad (registro de la imagen de cada test), ambas cuestiones de gran valor en un contexto como el del LRR. e oo a e o a i el oa oo asistencial adecuada delospacientes del AS4,dentrodelosparametrosdeseguridadycalidad establecidos por el Servicio de Salud del Principado de Asturias y de los condicionamientos técnicos y economicos existentes. <!-- image --> ## 2.- DATOS ECONOMICOS ## 2.1. Concepto presupuestario: 97.01.400/412B/221013 ## 2.2. Sistema de determinacion del precio (Art. 102 LCSP) s s sl o a n a o o s ad s anteriores, asi como las previsiones de actividad realizadas por el Servicio y los precios que se vienen abonando actualmente, asi como la adscripcion de los medios materiales a la ejecucion del contrato incluido su coste en el importe de licitacion del lote y el mantenimiento necesario, lo que da una idea muy ajustada en el mercado. ## 2.3. Presupuesto de licitacion (Art. Io0 LCSP) Importe sin IVA: 1.206.630,00 IVA(21%):253.392,32 Importe con IVA: 1.460.022,32E (36 meses). | LOTES | DESCRIPCION | N° equipos | N°pruebas (12 meses) | N° pruebas (36 meses) | Precio unitario por prueba | BASE | IVA 21% | TOTAL | |---------|-------------------------------------------|--------------|------------------------|-------------------------|-------------------------------|--------------|------------|--------------| | 1 | POCT-Bioquimica 1. Gasometria | 22 | 108.000 | 324.000 | 1,4000 | 453.600,00 | 95.256,00 | 548.856,00 | | 2 | POCT-Bioquimica 2. HemoglobinaGlicosilada | 3 | 2.500 | 7.500 | 5,0000 | 37.500,00 | 7.875,00 | 45.375,00 | | 3 | Testdeembarazo | 1 | 2.200 | 6.600 | 0,5500 | 3.630,00 | 762,32 | 4.392,32 | | 4 | Panel de drogas deabuso | 1 | 6.100 | 18.300 | 7,0000 | 128.100,00 | 26.901,00 | 155.001,00 | | 5 | Tiempo de coagulacion activada | 13 | 10.000 | 30.000 | 8,500 | 255.000,00 | 53.550,00 | 308.550,00 | | 6 | Test viscoelasticos de la Hemostasia | 4 | 800 | 2.400 | 137,000 | 328.800,00 | 69.048,00 | 397.848,00 | | TOTAL | TOTAL | TOTAL | TOTAL | TOTAL | TOTAL | 1.206.630,00 | 253.392,32 | 1.460.022,32 | ## DESCRIPCIONDELOSLOTES Lote I. POCT- Bioquimica I. Gasometria | N° pruebas | Precio unitario sin IVA (E) | Precio sin IVA (E) | IVA 21% | Precio con IVa (e) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 324.000,00 | 1,4000 | 453.600,00 | 95.256,00 | 548.856,00 | Lote 2. POCT- Bioquimica 2. Hemoglobina Glicosilada. | N° pruebas | Precio unitario sin IVA (E) | Precio sin IVA (E) | IVA 21% | Precio con IVA (E) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 7.500 | 5,0000 | 37.500,00 | 7.875,00 | 45.375,00 | <!-- image --> ## Lote 3.Test de embarazo | N° pruebas | Precio unitario sin IVA (E) | Precio sin IVA (E) | IVA 21% | Precio con IVA (E) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 6.600 | 0,5500 | 3.630,00 | 762,32 | 4.392,32 | Lote 4.Panel dedrogasde abuso | N° pruebas | Precio unitario sin IVa (E) | Precio sin IVA (E) | IVA 21% | Precio con IVA (E) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 18.300 | 7,0000 | 128.100,00 | 26.901,00 | 155.001,00 | Lote 5: Tiempo de coagulacion activada | N° pruebas | Precio unitario sin IVA (E) | Precio sin IVA (E) | IVA 21% | Precio con IVA (E) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 30.000 | 8,5000 | 255.000,00 | 53.550,00 | 308.550,00 | Lote 6: Testviscoelasticos de la Hemostasia | N° pruebas | Precio unitario sin IVA (E) | Precio sin IVA (E) | IVA 21% | Precio con IVA (E) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 2.400 | 137,0000 | 328.800,00 | 69.048,00 | 397.848,00 | ## - Desglose de costes: coste de los salarios de las personas empleadas para la ejecucion, ni otros costes directos o indirectos, habida cuenta de que, tratandose de un suministro, éste incorpora segun los criterios del empresario la valoracion de dichos costes, sin que sea preciso que la Administracion detalle la influencia de éstos en la configuracion del precio. Es por ello que para la fijacion del presupuesto base de licitacion se han tenido en cuenta los precios de suministros similares, lo que da una idea muy ajustada del coste de los productos y de la idoneidad del presupuesto elaborado en relacion con los precios vigentes en el mercado. <!-- image --> ## Desglose de unidades estimadas e importes por anualidades y lotes: Lote I. POCT- Bioquimica I. Gasometria | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|------------|-----------|------------| | 2026 9 meses | 81.000 | 113.400,00 | 23.814,00 | 137.214,00 | | 2027 | 108.000 | 151.200,00 | 31.752,00 | 182.952,00 | | 2028 | 108.000 | 151.200,00 | 31.752,00 | 182.952,00 | | 2029 3 meses | 27.000 | 37.800,00 | 7.938,00 | 45.738,00 | | | 324.000 | 453.600,00 | 95.256,00 | 548.856,00 | ## Lote 2. POCT- Bioquimica 2. Hemoglobina Glicosilada. | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|-----------|-----------|-----------| | 20269 meses | 1.875 | 9.375,00 | 1.968,75 | 11.343,75 | | 2027 | 2.500 | 12.500,00 | 2.625,00 | 15.125,00 | | 2028 | 2.500 | 12.500,00 | 2.625,00 | 15.125,00 | | 2029 3 meses | 625 | 3.125,00 | 656,25 | 3.781,25 | | | 7.500 | 37.500,00 | 7.875,00 | 45.375,00 | ## Lote 3. Test de embarazo | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |-------------|------------|----------|-----------|----------| | 20269 meses | 1.650 | 907,50 | 190,58 | 1.098,08 | | 2027 | 2.200 | 1.210,00 | 254,10 | 1.464,10 | | 2028 | 2.200 | 1.210,00 | 254,10 | 1.464,10 | | 20293 meses | 550 | 302,50 | 63,54 | 366,04 | | | 6.600 | 3.630,00 | 762,32 | 4.392,32 | ## Lote 4. Panel de drogas de abuso | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |-------------|------------|------------|-----------|------------| | 20269 meses | 4.575 | 32.025,00 | 6.725,25 | 38.750,25 | | 2027 | 6.100 | 42.700,00 | 8.967,00 | 51.667,00 | | 2028 | 6.100 | 42.700,00 | 8.967,00 | 51.667,00 | | 20293 meses | 1.525 | 10.675,00 | 2.241,75 | 12.916,75 | | | 18.300 | 128.100,00 | 26.901,00 | 155.001,00 | ## Lote 5: Tiempo de coagulacion activada | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|------------|-----------|------------| | 20269meses | 7.500 | 63.750,00 | 13.387,50 | 77.137,50 | | 2027 | 10.000 | 85.000,00 | 17.850,00 | 102.850,00 | | 2028 | 10.000 | 85.000,00 | 17.850,00 | 102.850,00 | | 2029 3 meses | 2.500 | 21.250,00 | 4.462,50 | 25.712,50 | | | 30.000 | 255.000,00 | 53.550,00 | 308.550,00 | <!-- image --> Lote6.TestviscoelasticosdelaHemostasia | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |-------------|------------|------------|-----------|------------| | 20269 meses | 600 | 82.200,00 | 17.262,00 | 99.462,00 | | 2027 | 800 | 109.600,00 | 23.016,00 | 132.616,00 | | 2028 | 800 | 109.600,00 | 23.016,00 | 132.616,00 | | 20293meses | 200 | 27.400,00 | 5.754,00 | 33.154,00 | | | 2.400 | 328.800,00 | 69.048,00 | 397.848,00 | - 2.4. Duracion del contrato (Art. 29.1 LCSP): 36 meses, previsto su inicio desde el 01/04/2026, o desde la fechadeformalizaciondelcontratosiestaesposterior. - 2.5. Prorrogas (Art.29.2 LCSP): 2 prorrogas de hasta 12 meses de duracion cada una. ## 2.6. Modificacion del contrato (Art. 204 LCSP). ## 2.6.1.Modificaciones\_previstas Hasta un 20% del importe del contrato para cada lote, que suponga una variacion en el numero de el supuesto de un incremento de las determinaciones en virtud del aumento de la actividad asistencial. Previa justificacion de necesidades, en conformidad expresa por parte del proveedor del lote 1, este incremento podra conllevar la dotacion de hasta 2 equipos adicionales en régimen de cesion. Esta modificacion puede responder a la pertinencia de habilitar alguna nueva ubicacion asistencial, como consecuencia de ampliaciones de alcancedelaunidaddePOCT-Bioquimica. ## 2.6.2.Clausulasespecialesdemodificacion: - -Durante la vigencia del contrato el adjudicatario podra proponer al organo de contratacion ofertas limitadas en el tiempo o en el numero, en condiciones mas beneficiosas que las de la propia adjudicacion y ofrecer circunstancia que el contratista considere oportuna, cuya aplicacion requerira en todo caso la oportuna aprobacion delorgano decontratacion. - -Durante la vigencia del contrato, el adjudicatario podra proponer sustituciones de los productos o materiales caracteristicas de los adjudicados, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y cumplan con los requisitos legales y administrativos determinados en la contratacion del producto adjudicado, pudiendonecesitarunperiododeverificacionde sucorrecto funcionamientoyde cumplimientode especificaciones. En todo caso, el organo de contratacion, por propia iniciativa y con la conformidad del adjudicatario, o a instancia de éste, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares a de los adjudicados, cuya comercializacion por parte del adjudicatario se haya iniciado con posterioridad a la dispongan de los requisitos legales y administrativos determinados en el contrato. <!-- image --> ## 2.7. Valor estimado (Art. 101 LCSP): 2.252.376,00E, calculado como la suma de: Contrato inicial... 1.206.630,00 Importedelasposiblesprorrogas.(2prorrogas) 804.420,00 Modificacion 20%. 241.326,00 | Contrato inicial | Prorrogas | Modificacion20% | TOTAL | |--------------------|-------------|-------------------|--------------| | 453.600,00 | 302.400,00 | 90.720,00 | 846.720,00 | | 37.500,00 | 25.000,00 | 7.500,00 | 70.000,00 | | 3.630,00 | 2.420,00 | 726,00 | 6.776,00 | | 128.100,00 | 85.400,00 | 25.620,00 | 239.120,00 | | 255.000,00 | 170.000,00 | 51.000,00 | 476.000,00 | | 328.800,00 | 219.200,00 | 65.760,00 | 613.760,00 | | 1.206.630,00 | 804.420,00 | 241.326,00 | 2.252.376,00 | ## 2.8 Solvencia economica y financiera: El volumen anual de negocios referido al mejor ejercicio dentro de los tres ultimos disponibles debera ser igual o superior a (presupuesto de licitacion, sin IVA): | Lotes | Importe sin IVA | |---------|-------------------| | | 453.600,00 | | 2 | 37.500,00 | | 3 | 3.630,00 | | 4 | 128.100,00 | | 5 | 255.000,00 | | 6 | 328.800,00 | | TOTAL | 1.206.630,00 | ## 2.9 Solvencia tecnica o profesional: El importe anual de los suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto dei contrato en el ano de mayor ejecucion en los tres uiltimos anos debera ser igual o superior al presupuesto de licitacion, sin IVA: | Lotes | Importe sin IVA | |---------|-------------------| | 1 | 453.600,00 | | 2 | 37.500,00 | | 3 | 3.630,00 | | 4 | 128.100,00 | | 5 | 255.000,00 | | 6 | 328.800,00 | | TOTAL | 1.206.630,00 | ## 3.-ADJUDICACION DEL CONTRATO.- Criterios de adjudicacion (Art. 145 LCSP) ## CRITERIOS DE ADJUDICACION: (Maximo I0O puntos). La eleccion de los criterios se ajusta a lo establecido en el art. 145 de la Ley de Contratos del Sector Publico. Se utilizan una pluralidad de criterios de adjudicacion en base a la mejor relacion calidad-precio con arreglo a criterios objetivos ya definidos. Todos los criterios estan vinculados con el objeto del contrato, refiriendose a las cualidades de las tecnicas analiticas aejecutar. <!-- image --> Se han formulado de una manera objetiva, respetando los principios de igualdad, no discriminacion, transparencia y proporcionalidad que garantizan la evaluacion de las ofertas en condiciones de competencia efectiva y subjetiva, por ser susceptible de mejorar la oferta tecnica. ## RESUMEN | LOTES | LOTES | PRECIO | CRITERIOSOBJETIVOS | TOTAL | |---------|------------------------------------------|-----------|----------------------|---------| | 1. | POCT-BioquimicaI.Gasometria | 30puntos | 70puntos | 100 | | 2. | POCT-Bioquimica2.Hemoglobina Glicosilada | 30 puntos | 70 puntos | 100 | | 3. | Testdeembarazo | 30puntos | 70puntos | 100 | | 4. | Panel de drogas de abuso | 30puntos | 70puntos | 100 | | 5. | Tiempodecoagulacion activada | 30puntos | 70puntos | 001 | | 6. | Testviscoelasticos delaHemostasia | 30puntos | 70puntos | 100 | ## 3.2 CRITERIOS EVALUABLES DE FORMA AUTOMATICA POR APLICACION DE FORMULAS OPUNTUACION DIRECTA,SOBRE 3. ## 3.2.1. PRECIO Hasta30 PUNTOS La ponderacion de este criterio se efectuara con arreglo a la siguiente formula: Precio de licitacion-Oferta considerada ## Precio de licitacion - A Siendo A= 90 % del precio de licitacion, o la oferta mas baja admitida a licitacion si esta fuera inferior. Oferta=preciolicitacion:Opuntos. -Justificacion eleccion formula: la formula propuesta valora las ofertas de forma proporcional con respecto al precio de licitacion y al menor valor entre la oferta mas baja o el precio de licitacion reducido en un I0%, por lo que, dentro de las posibilidades existentes, se considera la formula mas transparente, ecuanime e imparcial de todas las posibles. ## 3.2.2CRITERIOSTECNICOSOBJETIVOS | LoteI:POCT-BioquimicaI.Gasometria | Hasta 70 p. | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A-Tiempo para emision de resultados inferior a 40 seg, desde la introduccion de la muestra en el equipo SI:10 puntos No: 0 puntos | 10 | | B.-Volumenminimo de muestrainferiora7OuLpara analizarelperfil completodeparametros definido en el PPT Sl:10 puntos No:0 puntos | 10 | | C.-Sistemadehomogeneizaciondemuestra integradoenelpropioequipo SI:10 puntos No:0 puntos | 10 | | D.-Posibilidad de reinstalar e intercambiar consumibles entre equipos incluso despues de haberse instaladoenotroanalizador Sl:10 puntos No: 0 puntos | 10 | | E.-Presentacion diferenciada dereactivosy sensores de medida,nointegrados,para poder sustituirlos de manera independiente en el equipo Sl:10 puntos No:0 puntos | 10 | | F.-Camarademedidaindependientedel cartuchodereactivos Sl:10 puntos No:0 puntos | 10 | | G.-N°participantes en programas de QC externo de SEMEDLABcon el mismo modelo de analizador >99: 10 puntos 50-99:5 puntos <50:0puntos | 10 | Formula de valoracion: 30 x <!-- image --> La puntuacion que se otorga busca garantizar la seleccion de la mejor oferta tecnica posible,enterminos de calidad analitica, operatividad, tiempos de respuesta y optimizacion de procesos. Con los criterios de valoracion de este lote se pretende, especificamente: - Garantizar la rapidez en la obtencion de resultados que\_pueden ser esenciales para una agil toma de decisionesenelpuntodeatenciondelpaciente.Estecriterioesalgofundamentalenundispositivo POCT, practicamente su razon de ser. Un menor tiempo en el proceso analitico, acorta los tiempos atiendepacientescriticos. - Evitar repeticiones de extraccionpor volumen escasopara obtener todos los resultados delpanel, pacientes en cuidados intensivos, quirurgicos o postoperados, pero tambien pediatricos, neonatos, calota fetal...). - La homogeneidad de la muestra es una etapa crucial del procesamiento, al tratarse de muestras de sangre total, pudiendo observarse desviaciones importantes de parametros como la hemoglobina, con el consiguiente riesgo de incidente critico si setoma unadecisionclinicabasada en unresultado erroneo. Disponer de un sistema integrado en el propio equipo para realizar esta etapa permite reducir la variabilidad propia de una homogeneizacion de muestra manual y mejorar la calidad de la etapa preanalitica. - Los equipos POCT constituyenpor definicion equipamiento critico,por lo que es relevante definir criteriosquedotenalaunidaddeyersatilidaddemanejodelosmaterialesconsumiblesanteposibles incidencias tecnicas y mantenimientos\_preventivos. El hecho de que componentes (como sensores y camaras de medida) puedan ser sustituidos por separado, facilita estas tareas y, junto con la rendimiento de los materiales y simplifica los procesos. Cabe destacar que el personal usuario de estos equipos es la enfermeria, lo que enfatiza la importancia de que estos procesos sean sencillos, y consuman el menor tiempo posible, de modo que no impacten negativamente en detrimento de otrasfuncionesasistencialesdelpersonaldeenfermeria. - Finalmente, un mayor numero de usuarios del mismo modelo de analizador en el programa de control externo garantiza la robustez de los resultados para intercomparacion entre laboratorios, lo que confiere mas fiabilidad para detectar desviaciones con respecto al grupo par, y emprender agilmentelasaccionescorrectivaspertinentes. | Lote2:POCT-Bioquimica2.HemoglobinaGlicosilada | Hasta 70 p. | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.-Tiempo para emision de resultados inferior o igual a 6 min, desde la introduccion de la muestra en el equipo Sl:10 puntos No:0 puntos | 10 | | B.-Volumenminimo de muestra inferior a3uLde sangre capilarovenosa Sl: 20 puntos No: 0 puntos | 20 | | C. Dispensacion directa de la muestra en el dispositivo de reaccion,a partir de una unica puncion digital, sin necesidad de emplear pipetas ni dispositivos intermediarios de muestreo SI:20 puntos No:0 puntos | 20 | | D.-Estabilidad de los dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamientoa temperatura ambiente Sl: 20 puntos No: 0 puntos | 20 | La puntuacion que se otorga busca garantizar la seleccion de la mejor oferta técnica posible en terminos de deestelotesepretende,especificamente: <!-- image --> - Un menor tiempo en el proceso analitico acorta los tiempos de respuesta y agiliza la consulta monografica. - Evitar repeticiones de\_prueba por volumen escaso y minimizar la manipulacion de la muestra, reduciendo asi molestias innecesarias para el paciente, teniendo en cuenta la poblacion diana a la que se destinan estos dispositivos (pacientes diabeticos, incluidos los pediatricos, sometidos a controles analiticos muy frecuentes). - La mayor estabilidad de materiales facilita el almacenamiento y la gestion de los mismos, cuestion de especial relevancia en consultas externas donde no siempre se dispone de medios isotermos con un | Lote 3:Testde embarazo | Hasta 70 p. | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Tiempo requerido para visualizar el resultado desde la aplicacion de la muestra <3 min:20 puntos 3-5 min:10 puntos >5min:0 puntos | 20 | | B.-Lectura automatica del codigo de barras identificativo de muestra en el propio casete Sl:30 puntos No:0 puntos | 30 | | C.-Estabilidad delos dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamientoa temperatura ambiente >24meses:20puntos 12-24 meses:10 puntos <12 meses:0 puntos | 20 | La puntuacion que se otorga busca garantizar la seleccion de la mejor oferta técnica posible en terminos de calidad analitica, operatividad, tiempos de respuesta y optimizacion de procesos. Con los criterios de valoracion de este lote sepretende,especificamente: - Un menor tiempo en el proceso analitico acorta los tiempos de respuesta en el LRR, indicador muy relevanteenlaatencionurgente. - Automatizar y garantizar la trazabilidad delos procesos. La identificacion inequivoca de la muestra/paciente resulta imprescindible para la seguridad del paciente. Disponer de un sistema que lea dicha identificacion automaticamente reduce errores humanos. - La mayor estabilidad de materiales facilita el almacenamiento y la gestion de los mismos. | Lote4:PanelDrogasabuso | Hasta 70 p. | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Lectura en un tiempo inferior a I0 minutos desde la aplicacion de la muestra Sl: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | B.- Lectura automatica del codigo de barras identificativo de muestra en el propio casete SI:20 puntos No:0 puntos | 20 | | C.-Identificacion del lotey caducidad del casete que permita la trazabilidad del producto utilizado Sl: 10 puntos No:0 puntos | 10 | | D.-Posibilidaddeleer distintoscasetes de diferentespruebassin necesidadde cambiar deadaptador Sl:20 puntos No: 0 puntos | 20 | | E.-Disponibilidad de placas con numero de analitos a determinar mayor que el requerido en el PPT Sl:10 puntos No: 0 puntos | 10 | La puntuacion que se otorga busca garantizar la seleccion de la mejor oferta tecnica posible en términos de calidad analitica, operatividad, tiempos de respuesta y optimizacion de procesos. Con los criterios de valoracion decadalotesepretende,especificamente: <!-- image --> - Un menor tiempo en el proceso analitico acorta los tiempos de respuesta en el LRR, indicador muy relevante enla atencion urgente. - Automatizar y garantizar la trazabilidad de los procesos. La identificacion inequivoca de una muestra destinada a la determinacion de drogas de abuso es fundamental. Disponer de un sistema que lea dicha identificacion automaticamente reduce errores humanos. Asimismo, la identificacion de lote y caducidad de los casetes, aporta trazabilidad de los materiales empleados. - Versatilidad y sencillez de uso, al no tener que cambiar de adaptador para utilizar casetes diferentes, para simplificar procesos del LRR. - Posibilidad de ampliacion del numero de sustancias incluidas en el panel de cribado de drogas de abuso. | Lote5:Tiempodecoagulacion activada | Hasta 70 p. | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.-Disponibilidad del testACTen rangobajo(ACT-LR) Sl: 10 puntos No:0 puntos | 10 | | necesidad de conexion a la red eléctrica Sl:I0 puntos No:0 puntos | 10 | | C.- El equipo ofertado dispone de de capacidad de almacenamiento interno para al menos 500 resuitados, incluyendo fecha, hora y tipo de prueba, con acceso local sin necesidad de conexion externa Sl:10 puntos No: 0 puntos | 10 | | comerciales Sl: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | E.-El sistema permite emitir los resultados en un tiempo igual o inferior a cinco(5) minutos desde la toma de muestra Sl: 10 puntos No:0 puntos | 10 | | F.-El sistema incluye la posibilidad de bloquear la operatividad en caso de ausencia o fallo en los controles internos de calidad Sl: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | temperatura ambiente: Sl:10 puntos No: 0 puntos | 10 | s a iod o oi s e r n o s b nd calidad analitica, operatividad, tiempos de respuesta y optimizacion de procesos. Con los criterios de valoracion decadalotesepretende,especificamente: - d e g en procedimientos como hemodialisis, procedimientos invasivos o cirugia cardiaca. - B. Bateriainterna:Lapresenciadeunabateriaconalmenosiohorasdeautonomiapermiteutilizar el equipo en diferentes areas del hospital, sin depender de conexion eléctrica. Este criterio garantiza continuidad operativa en situaciones criticas, traslados, uso en ubicaciones multiples o fallos de red. <!-- image --> - C. Gestion de datos incorporada: La capacidad del equipo para almacenar al menos 500 resultados con sus respectivos datos permite un control historico de las mediciones, accesible directamente desde el dispositivo, lo cual es clave en entornos donde no es facil la conexion con equipos informaticos enred. - D. Controles de calidad internos y en presentacion liquida: Se valora la capacidad del sistema para mayorfacilidad de usoparalos usuarios,asi como unamejor estabilidad de losreactivos. - E. permite una toma de decisiones inmediata en situaciones urgentes, como intervenciones quirurgicas o emergencias, mejorando la eficiencia clinica y reduciendo riesgos. - F. Bloqueo de operacion sin validacion de controles: Esta funcion evita el uso del equipo si los controles no sopensau uasause as olos anb ensase anb o uelle o sopezian opis uy ou pepiis ap se verifique el correcto funcionamiento del sistema, protegiendo asi la calidad diagnostica y la seguridad del paciente. 5. G.Sistema sin necesidad de refrigeracion de reactivos: La estabilidad de los reactivos a temperatura ambiente durante al menos 10 semanas permite un almacenamiento mas flexible y reduce la dependencia derefrigeracion, simplificandola logisticayusodelosreactivos en distintosambitos asistenciales | Lote6:TestviscoelasticossdelaHemostasia | Hasta 70 p. | |--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.-Los reactivos presentan una estabilidad minima de 45 dias a temperatura ambiente, con el fin de facilitar la logistica y gestion del stock. Sl: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | B.-El sistema incluye un test defibrinogeno especifico que utilice citocalasinaDyTirofiban como inhibidores plaquetarios, garantizando la inhibicion en presencia de heparina. Sl: 10 puntos No:0 puntos | 10 | | C.- El equipo proporciona el parametro A5 (amplitud a los 5 minutos del inicio del test), validado como predictor precoz de riesgo hemorragico en al menos 4 escenarios clinicos. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | D.- El sistema permite la determinacion del tiempo de coagulacion (CT) mediante activacion diferenciada por via intrinseca y extrinseca. Sl: I0 puntos No:0 puntos | 10 | | E.-El sistema permite mostrarlos resultados enformato graficoy numerico demanera simultanea en la pantalla del analizador. Sl:10 puntos No: 0 puntos | 10 | | F.-Elreactivoparadetecciondehiperfibrinolisiscontieneacidotranexamicocomoagenteantifibrinolitico, por ser el de uso clinico mas habitual. Sl: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | G.-El sistema dispone de un test defibrinogeno especificoque inhiba concentraciones deheparina superiores a 4 UI/mL. Sl: 5 puntos No: 0 puntos | 5 | | d e sd so s s SistemaNacionaldeSalud. Sl:5 puntos No: 0 puntos | 5 | <!-- image --> La puntuacion que se otorga busca garantizar la seleccion de la mejor oferta técnica posible en términos de calidad analitica, operatividad, tiempos de respuesta y optimizacion de procesos. Con los criterios de valoracion de cada lote se pretende.especificamente: - A. Estabilidad de reactivos a temperatura ambiente La necesidad de reactivos estables a temperatura ambiente por un periodo superior a 45 dias responde a la necesidad de optimizar la gestion del stock, reducir costes logisticos y evitar desperdicio de material caducado. - B. Disponibilidad de testespecifico de fibrinogeno en presencia de heparina con citocalasina D y tirofiban, incluso en presencia de altas concentraciones de heparina, permite una medicion precisa del nivel funcional de fibrinogeno, esencial en pacientes anticoagulados. Esto es clave en cirugias cardiacas, ECMO, circulacion extracorporea o situaciones de compromiso hemostaticoenpacientes con anticoagulacionconheparinaactiva. 3. precoz validado del estado de la coagulacion, y su valoracion en multiples escenarios clinicos (trauma, cirugia mayor,sepsis,obstetricia)permitela toma de decisionesrapida. - D. Medicion diferenciada de vias intrinseca y extrinseca: Poder obtener el tiempo de coagulacion (CT) por vias intrinseca y extrinseca por separado es fundamental para identificar con mayor precision el tipo de alteracion hemostatica y poder aplicar el tratamiento indicado. - E. Visualizacion numérica y grafica en pantalla: La interpretacion simultanea grafica y numerica de los personal medico y sanitario, reduciendo errores de interpretacion y facilitando decisiones clinicas. - F. Uso de acido tranexamico como inhibidor en test de fibrinolisis: La inclusion de acido tranexamico en el el antifibrinoliticomasutilizadoennuestroambitoclinico. - G. Disponer de un test especifico de fibrinogeno que garantice su eficacia incluso a niveles altos de heparina (&gt;4 UllmL) es clave para una evaluacion segura en pacientes con anticoagulacion intensa, como aquellos en cirugia extracorporea o soporte circulatorio mecanico (ECMO), evitando falsos negativos. - H. Implantacion en hospitales publicos espanoles: La implantacion demostrada en al menos 20 hospitales de la red publica garantiza la madurez, fiabilidad y respaldo clinico de la tecnologia, asi como la existencia de soporte tecnico y experiencia previa a nivel nacional en ambitos clinicos similares al nuestro. ## 3.2.3 Adscripcion de medios personales y/o materiales (Art. 76.2 LCSP). Medios personales: no Mediosmateriales: ## Lote I: El adjudicatario cedera el uso de los siguientes equipamientos adicionales, considerados de soporte o complementariosa dichosprocedimientos: - ·6sondasSaverispara control de temperaturas de mediosisotermos. Justificacion: Es necesario un control permanente y exhaustivo de los medios isotermos donde se almacenan reactivos, mediante sondas conectadas a nuestros sistemas de alarma, para activar planes de contingencia que eviteneldeteriorodelosmateriales. ## Lote 5: El adjudicatario de este lote debera suministrar una nevera compacta, destinada al almacenamiento de - Capacidad util minima: 45 litros. - Con compartimento de congelador incorporado. <!-- image --> - ·Con compartimentos y al menos un cajon Justificacion: La inclusion de una nevera compacta con congelador responde a la necesidad de conservar adecuadamente muestras biologicas y determinados reactivos que requieren temperaturas controladas, especialmente enunaubicacion dondese dispone de espaciolimitado ## Lote 6: El adjudicatario de este lote debera suministrar un armario de congelacion para laboratorio, con temperatura de operacion ultra baja, destinado a la conservacion de muestras sensibles y productos biologicos que requieran temperaturas inferiores a -20 °C como son todos los estudios de la Hemostasia: - -1 Congelador de -40 °C vertical minimo 6-7 cajones, y al menos 3-4 puertas interiores, con capacidad de al menos 360 litros con controlador digital de temperatura, asi como de alarmas visuales/sonoras. por si se precisa repetir o ampliar estudios sobre las mismas. Acreditacion: En el momento de presentar oferta se presentara un "Compromiso de adscripcion de medios EN CONCRETO. En el momento de adjudicacion se acreditara mediante "Declaracion Responsable de Adscripcion de Medios al contrato". ## 4.-EJECUCION DELCONTRATO - 4.1. Unidad de Seguimiento: Area de Gestion Clinica Laboratorio de Medicina del Area Sanitaria IV. Responsable del contrato: Dra. Ma Belen Prieto Garcia, Jefa en funciones del Servicio de Bioquimica - Clinica. Dr. Angel Bernardo Gutierrez, Coordinador de los Laboratorios de Hematologia. Funciones del responsable del contrato: Cada responsable tendra las siguientes funciones dentro del ambito de su laboratorio. - el fin de asegurar la correcta realizacion de la prestacion pactada (articulo 62 de la LCSP). - Proponer la imposicion de penalidades en los casos de incumplimiento parcial o cumplimiento defectuoso o de demora en la ejecucion del contrato (articulo 194.2 de la LCSP). - imputables al contratista (articulo 195.2 de la LCSP). - El ejercicio de las facultades inherentes a la potestad de direccion del contrato, asi como proponer al publico. - de acuerdo con lo establecido en el articulo 198.4 de la LCSP y asistir al acto de recepcion del contrato en calidad de representante de la Administracion o,en su caso, dar la conformidad final al contrato. ## 4.2. Lugar de ejecucion o entrega: La entrega de los equipos debera efectuarse en estrecha coordinacion con el LRR, Servicio de Bioquimica Clinica, el Laboratorio de Hematologia. AGCLM del AS4 y el Servicio de Ingenieria y Mantenimientodel AreaSanitariaIV. - Lugar de entrega del suministro: - YLos destinados al HUCA, en los horarios de funcionamiento de la Unidad de Recepcion del AlmacenGeneraldelASIVenelHUCAAvdadeRomas/n-330llOviedo <!-- image --> - Los destinados al HMN en los horarios de funcionamiento del Almacen Hospital Monte Naranco, Avda de los Doctores Fernandez Vega n°I07, OVIEDO. - VHorarios de funcionamiento: 08:00 a 12:00 horas. - Lugar de\_ejecucion: Las ubicaciones recogidas en la presente memoria, en el HUCA, y el Laboratorio del HMN. 4.3.- Plazos de entrega maximos: Las entregas se realizaran de forma parcial, segun las necesidades del Hospital, en un plazo maximo de: - Equipamiento: 30 dias habiles desde la fecha de formalizacion del contrato, incluida la instalacion, puesta en marcha y validacion. - Pedidos ordinarios: 5 dias habiles desde la fecha de envio del pedido. ? - ·Pedidos urgentes: 2 dias habiles desde la fecha de envio del pedido. ## 4.4. Obligaciones especificas. - Las recogidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas. - Obligacion de respetar la normativa vigente en materia de proteccion de datos (art. 122.2 LCSP). - -La prestacion del suministro incluye el transporte de los productos hasta el Area Sanitaria IV a cargo de la encomendada la tarea de recepcion. ## 4.5. Obligaciones esenciales Se establecen como obligaciones esenciales de ejecucion del contrato: - Cumplimiento de las condiciones especiales de ejecucion - Adscripcion de medios materiales, senalados en el apartado 19 del cuadro del PCAP En los lotes que proceda, el adjudicatario del presente contrato debera hacerse cargo, sin coste para el HUCA, de la instalacion de software para el volcado de resultados al programa de laboratorio de Gestlab, facilitando la interpretacion automatica de los resultados positivos, negativos e indeterminados, evitando interpretaciones subjetivas. ## 4.6.Condiciones especiales de ejecucion (Art.202) - Obligaciones laborales: En cumplimiento de los dispuesto en el art. 202 de la LCSP, se establece como condicion especial de ejecucion el cumplimiento de las condiciones recogidas en los convenios de aplicacion, tanto para el contratista principal como, en caso de que los hubiere, para subcontratistas, sin perjuicio de que los empleados puedan beneficiarse de posibles mejoras. Esta circunstancia debera ser acreditada siempre que sea requerida por el responsable del contrato, en un plazo no superior a l0 dias habiles. - Obligaciones medioambientales: El contratista estara obligado a la limpieza y retirada final de envases, embalajes, basuras y todo tipo de residuos generados en la zona de trabajo, si los hubiera. Podra justificarse mediante la presentacion del documento que acredite que, durante la ejecucion del contrato, la empresa tiene implantado y acreditada. Estas circunstancias deberan ser acreditadas siempre que sean requeridas por el responsable del contrato, en un plazo no superior a I0 dias habiles. - 4.7. Penalidades (Art. 192 a 196): Si, las recogidas en los art. 192-196 de la LCSP, asi como en el PCAP. <!-- image --> ## 4.8 Cesion del Contrato (Art. 214 LCSP): Si Los derechos y obligaciones dimanantes del contrato podran ser cedidos por el adjudicatario a un tercero, siempre que las cualidades tecnicas o personales del cedente no hayan sido razon determinante de la adjudicacion del contrato,conforme a loprevistoen el articulo214de la LCSP. ## 4.9 Subcontratacion (Art. 215 LCSP): - Sl, el contratista podra subcontratar la ejecucion parcial de la prestacion en cuanto al mantenimiento del ## 4.10Formadepago:variospagos. de Suministros en funcion de sus necesidades, contra la recepcion de las mercancias y facturacion del suministro entregado, siempre y cuando los productos se entreguen en los plazos previstos y en la forma establecida en el Pliego de Prescripciones Técnicas. Conforme a lo recogido en el Real Decreto 16l9/2012, de 30 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el que se regulan las obligaciones de facturacion, en su articulo 13, se podra solicitar al adjudicatario que emita en una sola factura distintas operaciones realizadas en distintas fechas, siempre que lasmismassehayanefectuadodentrodeunmismomesnatural. - 4.11. Plazo en el que se debera mantener el deber de confidencialidad: 5 anos. En el caso de datos sanitariosel deberdeconfidencialidaddeberamantenersedemanera indefinida. - 4.12. Este contrato requiere el tratamiento por el contratista de datos personales por cuenta del responsable del tratamiento: No, ya que los datos a tratar informaticamente son anonimizados y cumplen con la Ley de Proteccion de datos, dado que no permite la identificacion de pacientes. Oviedo a 28 de agosto de 2025 Fdo:MBelenPrietoGarcia SERVIC! DEL PRINTIPADO DEASTURAS Fdo.: Angel Bernardo Gutierrez Coordinador LaboratoriosHematologia 图图 AGC Laboratorio deMedicina SERVICIO DE SALUD DELPRINCIPADODEASTURIAS AXGERECIADEAREASANTARIAIVN GERENCIADEAREASANITARIATV Angel Bernardo Gutierrez COORDINADORLABORATORIOS DEHEMATOLOGIA JEFA DE SECCION DL: BIOUIMICA CLINICA Dra.Dnd. Maria Belen Prieto Garcia <!-- image -->