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Área IV PLIEGO DE CLÁUSULAS ADMINISTRATIVAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE REACTIVOS, MATERIAL DE LABORATORIO Y DOTACION DE EQUIPAMIENTO PARA LA REALIZACION DE PRUEBAS EN EL LUGAR DE ASISTENCIA DEL PACIENTE (POCT) EN EL ÁREA DEGESTIÓN CLÍNICA DEL LABORATORIO DE MEDICIAN DEL ÁREA SANITARIA IV DEL SERVICIO DE SALUD DEL PRINCIPADO DE ASTURIAS, SUJETO A REGULACIÓN ARMONIZADA, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO, TRAMITACIÓN ORDINARIA Y LICITACIÓN ELECTRÓNICA. ## CUADRO-RESUMEN 1. Normativa específica: No procede. 2. Órgano de contratación: La Gerente del Área Sanitaria IV (por Resolución de 31/03/2023, BOPA nº 67, de 10/04/2023) actuando por delegación del Director Gerente del Servicio de Salud del Principado de Asturias, según Resolución de la Dirección Gerencia del Servicio de Salud del Principado de Asturias, de 3 de agosto de 2012 por la que se delega el ejercicio de atribuciones y la firma de resoluciones y actos administrativos en los órganos del Servicio de Salud del Principado de Asturias., así como Resolución de la Dirección Gerencia del Servicio de Salud del Principado de Asturias de fecha 11de septiembre de 2025 por la que autoriza el inicio del expediente. Dirección: Hospital Universitario Central de Asturias. Avenida de Roma, s/n.33011- Oviedo. 3. Objeto del contrato: El presente Expediente tiene por objeto la adquisición de Reactivos, material de laboratorio y la dotación de equipamiento para la realización de pruebas en el lugar de asistencia del paciente (POCT , del inglés 'Point-Of-Care Testing' ) del Área de Gestión Clínica del Laboratorio de Medicina del AS4 (AGCLM), que integra procesos de laboratorio de Bioquímica y Hematología desarrollados asimismo en los Laboratorios de Respuesta Rápida (en adelante LRR). Incluye las siguientes prestaciones directamente vinculadas entre sí y complementarias para cada lote: - 1.- Suministro de: - 1.1 Reactivos necesarios para la realización de las pruebas analíticas especificadas en los correspondientes lotes. - 1.2 Material fungible, calibradores, controles de calidad (internos y externos) para la realización de dichas técnicas analíticas. - 2.- Plan de equipamiento, detallado para cada lote en el Pliego de Prescripciones Técnicas , que incluye todo lo necesario para la realización de los distintos parámetros en régimen de cesión de uso, mediante    Área IV -  La aportación de servicios complementarios para la gestión logística de las muestras y los reactivos, materiales para el aseguramiento de la calidad analítica y para la explotación de la información generada. -  Integración de las plataformas analíticas con los sistemas de información existentes en el HUCA y HMN, de acuerdo con las necesidades definidas para las determinaciones de lote correspondiente, así como el siguiente equipamiento principal: ## Lote 1. POCT- Bioquímica 1. Gasometría Dentro de este lote, el adjudicatario cederá el equipamiento principal, que a continuación se indica: -  La dotación de equipos (gasómetros) necesarios para la realización del perfil de pruebas en sangre total indicados en el PPT, destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCT-Bioquímica, así como a los LRR del AS4, en cesión de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y técnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. -  Software dedicado a la monitorización remota de equipamientos y la gestión de la unidad POCT-Bioquímica. ## Lote 2. POCT- Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada Dentro de este lote, el adjudicatario cederá el equipamiento principal, que a continuación se indica: -  La dotación de equipos necesarios para la medida de Hemoglobina Glicosilada destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCT-Bioquímica Hemoglobina Glicosilada, en cesión de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y técnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. -  Software dedicado a la monitorización remota de equipamientos y la gestión de la unidad POCT-Bioquímica. ## Lote 3: Test de embarazo El adjudicatario cederá un lector de placas adaptado, con capacidad de interpretar y almacenar imágenes y resultados, en cesión de uso, su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y técnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. ## Lote 4: Drogas de abuso en orina   Área IV El adjudicatario cederá un lector de placas adaptado, con capacidad de interpretar y almacenar imágenes y resultados, en cesión de uso, su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y técnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. ## Lote 5: Tiempo de coagulación activada Dentro de este lote, el adjudicatario cederá el equipamiento principal que a continuación se indica: -  La dotación de equipos necesarios para la realización del tiempo de coagulación activada indicados en el PTT destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCTHematología, así como a los LRR del AS4, en cesión de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y técnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. -  Software dedicado a la monitorización remota de equipamientos y la gestión de la unidad POCT-Hematología. ## Lote 6: Test viscoelásticos de la Hemostasia Dentro de este lote, el adjudicatario cederá el equipamiento principal que a continuación se indica: -  La dotación de equipos necesarios para la realización del tiempo de coagulación activada indicados en el PTT destinados a las localizaciones que componen la unidad de POCTHematología, en cesión de uso, y su mantenimiento integral (mantenimiento preventivo, correctivo y técnico-legal) durante el periodo de vigencia del contrato, con las actualizaciones que sean necesarias. -  Software dedicado a la monitorización remota de equipamientos y la gestión de la unidad POCT-Hematología. En todos los casos, el equipamiento ofertado debe ser totalmente compatible con el sistema informático del HUCA. Corre a cargo del adjudicatario/os realizar la completa integración con el mismo. Todas las prestaciones que comprende el objeto del contrato, tendrán el alcance de requisitos mínimos a cumplir por el adjudicatario. - 3.- Formación inicial y continuada del personal técnico y facultativo del AS4.    Área IV La empresa adjudicataria deberá proporcionar, sin coste alguno para el AS4, un plan de formación para el personal que vaya a utilizar el equipamiento ofertado. Antes de su puesta en marcha, este plan deberá ser aprobado por los servicios implicados y el área de Calidad del AGCLM y se deberá adaptar a las necesidades y características de trabajo. Asimismo, el licitador deberá comprometerse a un plan de formación continuada tanto del personal que recibió formación inicial como para el personal de nueva incorporación. Este plan deberá cumplir con los requisitos específicos de la norma ISO15189. Se entregará sin cargo material docente necesario para la formación. Los datos a tratar informáticamente son anonimizados y cumplen con la Ley de Protección de datos, dado que no permite la identificación de pacientes. 4. Contrato mixto: si, de acuerdo con los siguientes porcentajes: 2.  Suministro de reactivos, material de laboratorio, y cesión del equipamiento necesario para realizar la técnica (prestación principal) …………………………………95% 3.  -Servicio de mantenimiento del equipamiento cedido y formación……… 5% 5. Lotes: si. Se establecen los siguientes límites: 5. -Nº lotes para los que un mismo licitador puede plantear oferta: a todos los lotes. 6. -Nº lotes para los que un mismo licitador puede resultar adjudicatario: todos los lotes. 7. -Es necesario presentar oferta para todos los lotes: No ## 6. Codificación nomenclatura vocabulario común de contratos: | Código | Descripción | |------------|--------------------------| | 33696500-0 | Reactivos de laboratorio | 7. Necesidades administrativas a satisfacer: Transcurrido el periodo de vigencia del último contrato de suministro (expediente A4AS-1-054-2019), para el Suministro de reactivos, material y dotación de equipamiento para el LRR del HUCA, así como de sus sucesivas prórrogas, es necesario llevar a cabo un nuevo procedimiento de contratación para el suministro de reactivos, material de laboratorio y la renovación del equipamiento, destinados a la realización de las pruebas analíticas objeto de dicho contrato. Concretamente, el presente expediente de licitación va orientado a las pruebas de los lotes 4 a 6 del citado contrato, incorporando, adicionalmente, otras pruebas que nunca se habían licitado hasta ahora en nuestro centro, tanto en el ámbito de la Hemostasia, como en el de la Endocrinología (de adultos y pediátrica). La mayor parte de la actividad asistencial recogida en este expediente, la constituyen lo que se denominan pruebas en el lugar de asistencia al paciente o Point-of-Care Testing (POCT) y se definen como aquellas    Área IV magnitudes biológicas que se determinan en un entorno próximo al lugar de asistencia al paciente y que, por tanto, son realizadas fuera del Laboratorio por personal ajeno al mismo. El POCT se encuentra en la actualidad en plena expansión, dado el desarrollo tecnológico y las múltiples ventajas que puede aportar, entre las que destacan: menor tiempo de respuesta que el Laboratorio Central (agilizando decisiones clínicas tanto en el ámbito de hospitalización como en quirófanos y consultas monográficas), reducción de determinados procesos asistenciales (ej: administrativos, circuitos de envío de muestras, desplazamientos del paciente, número de visitas médicas, procedimientos de Laboratorio Central) y menor volumen de muestra requerida. Sin embargo, estas ventajas sólo podrán considerarse como tales si se garantiza la calidad del resultado. De hecho, dada la inmediatez con que estas pruebas vuelcan a la historia clínica, para la toma ágil de decisiones en contextos críticos, y la gran diversidad de pruebas y equipos POCT disponibles, los especialistas de Laboratorio Clínico y de Hematología deben liderar las unidades de POCT para implantar requisitos orientados a la seguridad del paciente (cualificación de personal, identificación de usuario, paciente y muestra analizada en estos equipos, gestión de incidencias, etc) e implicarse no sólo en la necesaria evaluación periódica de las prestaciones analíticas y el adecuado control de la calidad de estas técnicas, incluido el estudio comparativo con los analizadores del Laboratorio Central, sino también en la selección y evaluación de los equipos y tecnologías disponibles para medir los parámetros que resulten de interés en cada contexto clínico y nivel de atención sanitaria. Por otra parte, la acreditación por norma ISO15189 de estas unidades multidisciplinares de POCT es un objetivo actualmente tanto en el servicio de Bioquímica Clínica como en el AGCLM, por lo que se incluirán requisitos específicos que permitan alcanzar los elevados estándares de calidad que supone el empleo de este tipo de procedimientos. En este sentido, tendrá gran relevancia las herramientas que optimicen la gestión remota de los indicadores de calidad y garanticen la mayor seguridad a la hora de integrar ágilmente los resultados en la historia del paciente. Asimismo, se incluyen en el presente expediente otras pruebas que también son susceptibles de integrar en la unidad de POCT-Bioquímica, pero que hasta este momento no se han implementado como tales, permaneciendo por lo tanto únicamente en el ámbito del LRR del HUCA. Tal es el caso de los tests de embarazo y los paneles de cribado de drogas de abuso en orina. Los test de embarazo, son pruebas individuales de un solo uso basados en la detección de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina, mediante inmunocromatografía, que aporta un resultado rápido y sencillo, de interpretación visual inmediata. En cuanto a la sospecha de intoxicación por consumo de drogas de abuso, suele abordarse mediante una prueba de cribado en primera línea, seguida, cuando proceda, de una segunda prueba para identificar y/o confirmar la presencia de una o más sustancias. Para el cribado inicial, se utilizan paneles comerciales desarrollados y optimizados para el cribado de las drogas de abuso más frecuentes e importantes. Estos paneles se presentan en dispositivos tipo casette de uso individual diseñados de modo que se genere una línea de color (también para interpretación visual) cuando la concentración de la sustancia a identificar en la muestra de orina supera un punto de corte predeterminado.    Área IV En el presente expediente de licitación, se pretende implementar una automatización para estas dos pruebas realizadas en el LRR, que consiste en sustituir la interpretación visual, que se ha venido realizando tradicionalmente hasta ahora, por una lectura digitalizada mediante lector placas que permita interpretar y almacenar imágenes y resultados, así como exportación de los mismos al Sistema Informático del Laboratorio. Esta automatización supondrá una mejora importante tanto por la rapidez y seguridad, al no requerir transcripción manual de resultados al SIL, como por la trazabilidad (registro de la imagen de cada test), ambas cuestiones de gran valor en un contexto como el del LRR. Todo ello justifica la necesidad de esta contratación dirigida a garantizar, en todo momento, la atención asistencial adecuada de los pacientes del AS4, dentro de los parámetros de seguridad y calidad establecidos por el Servicio de Salud del Principado de Asturias y de los condicionamientos técnicos y económicos existentes. ## 8. Presupuesto base de licitación y desglose: | LOTES | DESCRIPCION | Nº equipos | Nº pruebas (12 meses) | Nº pruebas (36 meses) | Precio unitario por prueba | BASE | IVA 21% | TOTAL | |---------|---------------------------------------------|--------------|-------------------------|-------------------------|------------------------------|--------------|------------|--------------| | 1 | POCT- Bioquímica 1. Gasometría | 22 | 108.000 | 324.000 | 1,4000 | 453.600,00 | 95.256,00 | 548.856,00 | | 2 | POCT- Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada | 3 | 2.500 | 7.500 | 5,0000 | 37.500,00 | 7.875,00 | 45.375,00 | | 3 | Test de embarazo | 1 | 2.200 | 6.600 | 0,5500 | 3.630,00 | 762,32 | 4.392,32 | | 4 | Panel de drogas de abuso | 1 | 6.100 | 18.300 | 7,0000 | 128.100,00 | 26.901,00 | 155.001,00 | | 5 | Tiempo de coagulación activada | 13 | 10.000 | 30.000 | 8,500 | 255.000,00 | 53.550,00 | 308.550,00 | | 6 | Test viscoelásticos de la Hemostasia | 4 | 800 | 2.400 | 137,000 | 328.800,00 | 69.048,00 | 397.848,00 | | TOTAL | TOTAL | TOTAL | TOTAL | TOTAL | TOTAL | 1.206.630,00 | 253.392,32 | 1.460.022,32 | Lote 1. POCT- Bioquímica 1. Gasometría | Nº pruebas | Precio unitario sin IVA (€) | Precio sin IVA (€) | IVA 21% | Precio con IVA (€) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 324.000,00 | 1,4000 | 453.600,00 | 95.256,00 | 548.856,00 | Lote 2. POCT- Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada.   | Nº pruebas | Precio unitario sin IVA (€) | Precio sin IVA (€) | IVA 21% | Precio con IVA (€) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 7.500 | 5,0000 | 37.500,00 | 7.875,00 | 45.375,00 | ## Lote 3. Test de embarazo | Nº pruebas | Precio unitario sin IVA (€) | Precio sin IVA (€) | IVA 21% | Precio con IVA (€) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 6.600 | 0,5500 | 3.630,00 | 762,32 | 4.392,32 | ## Lote 4. Panel de drogas de abuso | Nº pruebas | Precio unitario sin IVA (€) | Precio sin IVA (€) | IVA 21% | Precio con IVA (€) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 18.300 | 7,0000 | 128.100,00 | 26.901,00 | 155.001,00 | ## Lote 5: Tiempo de coagulación activada | Nº pruebas | Precio unitario sin IVA (€) | Precio sin IVA (€) | IVA 21% | Precio con IVA (€) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 30.000 | 8,5000 | 255.000,00 | 53.550,00 | 308.550,00 | ## Lote 6: Test viscoelásticos de la Hemostasia  Área IV   | Nº pruebas | Precio unitario sin IVA (€) | Precio sin IVA (€) | IVA 21% | Precio con IVA (€) | |--------------|-------------------------------|----------------------|-----------|----------------------| | 2.400 | 137,0000 | 328.800,00 | 69.048,00 | 397.848,00 | Justificación no desglose: En el presente contrato no se tiene en cuenta de forma específica la repercusión del coste de los salarios de las personas empleadas para la ejecución, ni otros costes directos o indirectos, habida cuenta de que, tratándose de un suministro, éste incorpora según los criterios del empresario la valoración de dichos costes, sin que sea preciso que la Administración detalle la influencia de éstos en la configuración del precio. Es por ello que para la fijación del presupuesto base de licitación se han tenido en cuenta los precios de suministros similares, lo que da una idea muy ajustada del coste de los productos y de la idoneidad del presupuesto elaborado en relación con los precios vigentes en el mercado. ## Desglose de unidades estimadas e importes por anualidades y lotes: | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|------------|-----------|------------| | 2026 9 meses | 81.000 | 113.400,00 | 23.814,00 | 137.214,00 | | 2027 | 108.000 | 151.200,00 | 31.752,00 | 182.952,00 | | 2028 | 108.000 | 151.200,00 | 31.752,00 | 182.952,00 | | 2029 3 meses | 27.000 | 37.800,00 | 7.938,00 | 45.738,00 | | | 324.000 | 453.600,00 | 95.256,00 | 548.856,00 | Lote 1. POCT- Bioquímica 1. Gasometría  Área IV   ## Lote 2. POCT- Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada. | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|-----------|-----------|-----------| | 2026 9 meses | 1.875 | 9.375,00 | 1.968,75 | 11.343,75 | | 2027 | 2.500 | 12.500,00 | 2.625,00 | 15.125,00 | | 2028 | 2.500 | 12.500,00 | 2.625,00 | 15.125,00 | | 2029 3 meses | 625 | 3.125,00 | 656,25 | 3.781,25 | | | 7.500 | 37.500,00 | 7.875,00 | 45.375,00 | ## Lote 3. Test de embarazo | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|----------|-----------|----------| | 2026 9 meses | 1.650 | 907,50 | 190,58 | 1.098,08 | | 2027 | 2.200 | 1.210,00 | 254,10 | 1.464,10 | | 2028 | 2.200 | 1.210,00 | 254,10 | 1.464,10 | | 2029 3 meses | 550 | 302,50 | 63,54 | 366,04 | | | 6.600 | 3.630,00 | 762,32 | 4.392,32 | ## Lote 4. Panel de drogas de abuso | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|------------|-----------|------------| | 2026 9 meses | 4.575 | 32.025,00 | 6.725,25 | 38.750,25 | | 2027 | 6.100 | 42.700,00 | 8.967,00 | 51.667,00 | | 2028 | 6.100 | 42.700,00 | 8.967,00 | 51.667,00 | | 2029 3 meses | 1.525 | 10.675,00 | 2.241,75 | 12.916,75 | | | 18.300 | 128.100,00 | 26.901,00 | 155.001,00 | ## Lote 5: Tiempo de coagulación activada | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|------------|-----------|------------| | 2026 9 meses | 7.500 | 63.750,00 | 13.387,50 | 77.137,50 | | 2027 | 10.000 | 85.000,00 | 17.850,00 | 102.850,00 | | 2028 | 10.000 | 85.000,00 | 17.850,00 | 102.850,00 | | 2029 3 meses | 2.500 | 21.250,00 | 4.462,50 | 25.712,50 | | | 30.000 | 255.000,00 | 53.550,00 | 308.550,00 | Estado del documento Dirección electrónica de validación CSV Código Seguro de Verificación (CSV) 15704506162643710711 Original Página 9 https://consultaCVS.asturias.es de 73   Área IV   ## Lote 6. Test viscoelásticos de la Hemostasia | | Unidades | BASE | IVA 21% | TOTAL | |--------------|------------|------------|-----------|------------| | 2026 9 meses | 600 | 82.200,00 | 17.262,00 | 99.462,00 | | 2027 | 800 | 109.600,00 | 23.016,00 | 132.616,00 | | 2028 | 800 | 109.600,00 | 23.016,00 | 132.616,00 | | 2029 3 meses | 200 | 27.400,00 | 5.754,00 | 33.154,00 | | | 2.400 | 328.800,00 | 69.048,00 | 397.848,00 | 9. Valor estimado: (Art. 101 LCSP ): 2.252.376,00€, calculado como la suma de : Contrato inicial:................................................. ......... 1.206.630,00€ Importe de las posibles prórrogas. (2 prórrogas).... 804.420,00€ Modificación 20%.............................................. ......... 241.326,00€ | Lote | Contrato inicial | Prórrogas | Modificación 20% | TOTAL | |--------|--------------------|-------------|--------------------|--------------| | 1 | 453.600,00 | 302.400,00 | 90.720,00 | 846.720,00 | | 2 | 37.500,00 | 25.000,00 | 7.500,00 | 70.000,00 | | 3 | 3.630,00 | 2.420,00 | 726,00 | 6.776,00 | | 4 | 128.100,00 | 85.400,00 | 25.620,00 | 239.120,00 | | 5 | 255.000,00 | 170.000,00 | 51.000,00 | 476.000,00 | | 6 | 328.800,00 | 219.200,00 | 65.760,00 | 613.760,00 | | | 1.206.630,00 | 804.420,00 | 241.326,00 | 2.252.376,00 | Método de cálculo valor estimado: por precios de mercado ## 10. Aplicación presupuestaria y anualidades: | Aplicación presupuestaria | Ejercicio | Importe sin IVA | IVA (21%) | Importe con IVA | |-----------------------------|-------------|-------------------|-------------|-------------------| | 97.01.400/412B/221013 | 2026 | 301.657,50 | 63.348,08 | 365.005,58 | | 97.01.400/412B/221013 | 2027 | 402.210,00 | 84.464,10 | 486.674,10 | | 97.01.400/412B/221013 | 2028 | 402.210,00 | 84.464,10 | 486.674,10 | | 97.01.400/412B/221013 | 2029 | 100.552,50 | 21.116,04 | 121.668,54 | | | | 1.206.630,00 | 253.392,32 | 1.460.022,32 | Tramitación anticipada: si, quedando la adjudicación supeditada a la condición suspensiva de la existencia de crédito adecuado y suficiente para hacer frente a los gastos del contrato.   Área IV  11. Sistema de determinación del precio: por precios unitarios. 12. Plazo de duración del contrato: 36 meses, previsto su inicio desde el 01/04/2026, o desde la fecha de formalización del contrato si esta es posterior. 13. Prórroga: si. 2 prórrogas de hasta 12 meses de duración cada una. 14. Lugar de entrega: La entrega de los equipos deberá efectuarse en estrecha coordinación con el LRR, Servicio de Bioquímica Clínica, el Laboratorio de Hematología. AGCLM del AS4 y el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento del Área Sanitaria IV. 5.  Lugar de entrega del suministro: 6.  Los destinados al HUCA, en los horarios de funcionamiento de la Unidad de Recepción del Almacén General del ASIV en el HUCA Avda de Roma s/n- 33011Oviedo 7.  Los destinados al HMN en los horarios de funcionamiento del Almacén Hospital Monte Naranco, Avda de los Doctores Fernández Vega nº 107, OVIEDO. 8.  Horarios de funcionamiento: 08:00 a 12:00 horas. 9.  Lugar de ejecución: Las ubicaciones recogidas en el presente pliego, en el HUCA, y el Laboratorio del HMN. Plazos de entrega máximos : Las entregas se realizarán de forma parcial, según las necesidades del Hospital, en un plazo máximo de: -  Equipamiento: 30 días hábiles desde la fecha de formalización del contrato, incluida la instalación, puesta en marcha y validación. -  Pedidos ordinarios: 5 días hábiles desde la fecha de envío del pedido. -  Pedidos urgentes: 2 días hábiles desde la fecha de envío del pedido. 15. Unidad tramitadora del expediente : Sección de Contratación de Bienes y Servicios. Hospital Universitario Central de Asturias. Avenida de Roma s/n 33011, Oviedo. 16. Habilitación empresarial o profesional : No ## 17. Solvencia económica y financiera: El volumen anual de negocios referido al mejor ejercicio dentro de los tres últimos disponibles deberá ser igual o superior al presupuesto de licitación, sin IVA:   Área IV  | Lotes | Importe sin IVA | |---------|-------------------| | 1 | 453.600,00 | | 2 | 37.500,00 | | 3 | 3.630,00 | | 4 | 128.100,00 | | 5 | 255.000,00 | | 6 | 328.800,00 | | TOTAL | 1.206.630,00 | ## 18. Solvencia técnica o profesional: El importe anual de los suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el año de mayor ejecución en los tres últimos años deberá ser igual o superior al presupuesto de licitación, sin IVA:: | Lotes | Importe sin IVA | |---------|-------------------| | 1 | 453.600,00 | | 2 | 37.500,00 | | 3 | 3.630,00 | | 4 | 128.100,00 | | 5 | 255.000,00 | | 6 | 328.800,00 | | TOTAL | 1.206.630,00 | ## 19. Medios personales y materiales (obligación esencial): Medios personales: no Medios materiales: ## Lote 1: El adjudicatario cederá el uso de los siguientes equipamientos adicionales, considerados de soporte o complementarios a dichos procedimientos: -  6 sondas Saveris para control de temperaturas de medios isotermos. Justificación: Es necesario un control permanente y exhaustivo de los medios isotermos donde se almacenan reactivos, mediante sondas conectadas a nuestros sistemas de alarma, para activar planes de contingencia que eviten el deterioro de los materiales. ## Lote 5:  Área IV   EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV El adjudicatario de este lote deberá suministrar una nevera compacta, destinada al almacenamiento de muestras o reactivos, que cumpla como mínimo con las siguientes características: -  Capacidad útil mínima: 45 litros. -  Con compartimento de congelador incorporado. -  Con compartimentos y al menos un cajón Justificación: La inclusión de una nevera compacta con congelador responde a la necesidad de conservar adecuadamente muestras biológicas y determinados reactivos que requieren temperaturas controladas, especialmente en una ubicación donde se dispone de espacio limitado ## Lote 6: El adjudicatario de este lote deberá suministrar un armario de congelación para laboratorio , con temperatura de operación ultra baja, destinado a la conservación de muestras sensibles y productos biológicos que requieran temperaturas inferiores a -20 °C como son todos los estudios de la Hemostasia: - -1 Congelador de -40 ºC vertical mínimo 6-7 cajones, y al menos 3-4 puertas interiores, con capacidad de al menos 360 litros con controlador digital de temperatura, así como de alarmas visuales/sonoras. Justificación: es necesario para conservar las muestras de la hemostasia congeladas en en condiciones óptimas por si se precisa repetir o ampliar estudios sobre las mismas. Acreditación: En el momento de presentar oferta se presentará un 'Compromiso de adscripción de medios personales y materiales'(Anexo7), DETALLANDO EL EQUIPAMIENTO A CEDER POR CADA LOTE EN CONCRETO. En el momento de adjudicación se acreditará mediante 'Declaración Responsable de Adscripción de Medios al contrato', ## 20. Contenido de los sobres electrónicos. ## Sobre 1: Documentación administrativa: -  Declaración responsable según formulario normalizado DEUC -  Anexo 7: Compromiso de adscripción de medios personales y/o materiales. ## Si procede: -  Declaración responsable sometiéndose a la jurisdicción de los Juzgados y Tribunales españoles. -  Anexo 1: compromiso constitución en UTE. ## Sobre 2: Documentación técnica.    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV Documentación técnica que permita una completa valoración del cumplimiento de las condiciones mínimas establecidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas, incluyendo fichas técnicas y marcado CE de los productos ofertados. Quedarán excluidas del procedimiento de adjudicación todas las proposiciones cuyas características técnicas no se ajusten a lo establecido en dicho Pliego. Se verificará con la documentación aportada, que todos los productos ofertados cumplen todas las especificaciones incluidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas. ## Sobre nº 3. Oferta relativa a los criterios de adjudicación evaluables de forma automática - -Los licitadores deberán completar en la plataforma VORTAL las cuestiones indicadas en el Anexo 2, relativo a Criterios cuantificables de forma automática: Oferta Económica y Criterios Objetivos. - -Se adjuntará documentación justificativa de las respuestas a los Criterios Objetivos indicados en el anexo anteriormente mencionado. No se valorarán las respuestas que no estén justificadas o cuya veracidad no pueda ser comprobada documentalmente. "Serán excluidas del procedimiento aquellas ofertas que incluyan en un sobre documentación correspondiente a sobres o fases posteriores, dado que tal actuación imposibilita la valoración previa y ordenada de cada una de las fases del procedimiento conforme a lo establecido en la Ley de Contratos del Sector Público y el presente pliego". ## 21. Número de decimales con los que se deberá expresar la oferta económica: cuatro. ## 22. Criterios de adjudicación: La elección de los criterios se ajusta a lo establecido en el art. 145 de la Ley de Contratos del Sector Público. Se utilizan una pluralidad de criterios de adjudicación en base a la mejor relación calidad-precio con arreglo a criterios objetivos ya definidos. Todos los criterios están vinculados con el objeto del contrato, refiriéndose a las cualidades de las técnicas analíticas a ejecutar. Se han formulado de una manera objetiva, respetando los principios de igualdad, no discriminación, transparencia y proporcionalidad que garantizan la evaluación de las ofertas en condiciones de competencia efectiva y subjetiva, por ser susceptible de mejorar la oferta técnica.    ## RESUMEN | LOTES | LOTES | PRECIO | CRITERIOS OBJETIVOS | TOTAL | |---------|---------------------------------------------|-----------|-----------------------|---------| | 1. | POCT- Bioquímica 1. Gasometría | 30 puntos | 70 puntos | 100 | | 2. | POCT- Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada | 30 puntos | 70 puntos | 100 | | 3. | Test de embarazo | 30 puntos | 70 puntos | 100 | | 4. | Panel de drogas de abuso | 30 puntos | 70 puntos | 100 | | 5. | Tiempo de coagulación activada | 30 puntos | 70 puntos | 100 | | 6. | Test viscoelásticos de la Hemostasia | 30 puntos | 70 puntos | 100 | ## 3.2 CRITERIOS EVALUABLES DE FORMA AUTOMÁTICA POR APLICACIÓN DE FÓRMULAS O PUNTUACIÓN DIRECTA, SOBRE 3. ## 3.2.1. PRECIO Hasta 30 PUNTOS La ponderación de este criterio se efectuará con arreglo a la siguiente fórmula: ## Precio de licitación-Oferta considerada Fórmula de valoración: 30 x --------------------------------------------------------- Precio de licitación - A Siendo A= 90 % del precio de licitación, o la oferta más baja admitida a licitación si esta fuera inferior. Oferta = precio licitación: 0 puntos. -Justificación elección fórmula: la fórmula propuesta valora las ofertas de forma proporcional con respecto al precio de licitación y al menor valor entre la oferta más baja o el precio de licitación reducido en un 10%, por lo que, dentro de las posibilidades existentes, se considera la fórmula más transparente, ecuánime e imparcial de todas las posibles.   Área IV  ## 3.2.2 CRITERIOS TÉCNICOS OBJETIVOS | Lote 1: POCT-Bioquímica 1. Gasometría | Hasta 70 p. | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Tiempo para emisión de resultados inferior a 40 seg, desde la introducción de la muestra en el equipo SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | B.- Volumen mínimo de muestra inferior a 70uL para analizar el perfil completo de parámetros definido en el PPT SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | C.- Sistema de homogeneización de muestra integrado en el propio equipo SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | D.- Posibilidad de reinstalar e intercambiar consumibles entre equipos incluso después de haberse instalado en otro analizador SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | E.- Presentación diferenciada de reactivos y sensores de medida, no integrados, para poder sustituirlos de manera independiente en el equipo SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | F.- Cámara de medida independiente del cartucho de reactivos SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | G.- Nº participantes en programas de QC externo de SEMEDLAB con el mismo modelo de analizador >99: 10 puntos 50-99: 5 puntos <50: 0 puntos | 10 | La puntuación que se otorga busca garantizar la selección de la mejor oferta técnica posible, en términos de calidad analítica, operatividad, tiempos de respuesta y optimización de procesos. Con los criterios de valoración de este lote se pretende, específicamente: -  Garantizar la rapidez en la obtención de resultados que pueden ser esenciales para una ágil toma de decisiones en el punto de atención del paciente. Este criterio es algo fundamental en un dispositivo POCT, prácticamente su razón de ser. Un menor tiempo en el proceso analítico, acorta los tiempos de respuesta también en los LRR, indicador muy relevante en la atención urgente que también atiende pacientes críticos. -  Evitar repeticiones de extracción por volumen escaso para obtener todos los resultados del panel, teniendo en cuenta la población diana a la que se destinan estos dispositivos (mayoritariamente  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV - pacientes en cuidados intensivos, quirúrgicos o postoperados, pero también pediátricos, neonatos, calota fetal…). -  La homogeneidad de la muestra es una etapa crucial del procesamiento, al tratarse de muestras de sangre total, pudiendo observarse desviaciones importantes de parámetros como la hemoglobina, con el consiguiente riesgo de incidente crítico si se toma una decisión clínica basada en un resultado erróneo. Disponer de un sistema integrado en el propio equipo para realizar esta etapa permite reducir la variabilidad propia de una homogeneización de muestra manual y mejorar la calidad de la etapa preanalítica. -  Los equipos POCT constituyen por definición equipamiento crítico, por lo que es relevante definir criterios que doten a la unidad de versatilidad de manejo de los materiales consumibles ante posibles incidencias técnicas y mantenimientos preventivos. El hecho de que componentes (como sensores y cámaras de medida) puedan ser sustituidos por separado, facilita estas tareas y, junto con la posibilidad de intercambiar los reactivos entre equipos, en caso de avería o necesidad, optimiza el rendimiento de los materiales y simplifica los procesos. Cabe destacar que el personal usuario de estos equipos es la enfermería, lo que enfatiza la importancia de que estos procesos sean sencillos, y consuman el menor tiempo posible, de modo que no impacten negativamente en detrimento de otras funciones asistenciales del personal de enfermería. -  Finalmente, un mayor número de usuarios del mismo modelo de analizador en el programa de control externo garantiza la robustez de los resultados para intercomparación entre laboratorios, lo que confiere más fiabilidad para detectar desviaciones con respecto al grupo par, y emprender ágilmente las acciones correctivas pertinentes. | Lote 2: POCT-Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada | Hasta 70 p. | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Tiempo para emisión de resultados inferior o igual a 6 min, desde la introducción de la muestra en el equipo SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | B.- Volumen mínimo de muestra inferior a 3uL de sangre capilar o venosa SI: 20 puntos No: 0 puntos | 20 | | C.- Dispensación directa de la muestra en el dispositivo de reacción, a partir de una única punción digital, sin necesidad de emplear pipetas ni dispositivos intermediarios de muestreo SI: 20 puntos No: 0 puntos | 20 | | D.- Estabilidad de los dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente SI: 20 puntos No: 0 puntos | 20 | La puntuación que se otorga busca garantizar la selección de la mejor oferta técnica posible en términos de calidad analítica, operatividad, tiempos de respuesta y optimización de procesos. Con los criterios de valoración de este lote se pretende, específicamente:    Área IV -  Un menor tiempo en el proceso analítico acorta los tiempos de respuesta y agiliza la consulta monográfica. -  Evitar repeticiones de prueba por volumen escaso y minimizar la manipulación de la muestra, reduciendo así molestias innecesarias para el paciente, teniendo en cuenta la población diana a la que se destinan estos dispositivos (pacientes diabéticos, incluidos los pediátricos, sometidos a controles analíticos muy frecuentes). -  La mayor estabilidad de materiales facilita el almacenamiento y la gestión de los mismos, cuestión de especial relevancia en consultas externas donde no siempre se dispone de medios isotermos con un control permanente de temperaturas para la adecuada conservación en condiciones de refrigeración. | Lote 3: Test de embarazo | Hasta 70 p. | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Tiempo requerido para visualizar el resultado desde la aplicación de la muestra <3 min: 20 puntos 3-5 min: 10 puntos >5 min: 0 puntos | 20 | | B.- Lectura automática del código de barras identificativo de muestra en el propio casete SI: 30 puntos No: 0 puntos | 30 | | C.- Estabilidad de los dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente >24 meses: 20 puntos 12-24 meses: 10 puntos <12 meses: 0 puntos | 20 | La puntuación que se otorga busca garantizar la selección de la mejor oferta técnica posible en términos de calidad analítica, operatividad, tiempos de respuesta y optimización de procesos. Con los criterios de valoración de este lote se pretende, específicamente: -  Un menor tiempo en el proceso analítico acorta los tiempos de respuesta en el LRR, indicador muy relevante en la atención urgente. -  Automatizar y garantizar la trazabilidad de los procesos. La identificación inequívoca de la muestra/paciente resulta imprescindible para la seguridad del paciente. Disponer de un sistema que lea dicha identificación automáticamente reduce errores humanos. -  La mayor estabilidad de materiales facilita el almacenamiento y la gestión de los mismos.    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV | Lote 4: Panel Drogas abuso | Hasta 70 p. | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Lectura en un tiempo inferior a 10 minutos desde la aplicación de la muestra SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | B.- Lectura automática del código de barras identificativo de muestra en el propio casete SI: 20 puntos No: 0 puntos | 20 | | C.- Identificación del lote y caducidad del casete que permita la trazabilidad del producto utilizado SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | D.- Posibilidad de leer distintos casetes de diferentes pruebas sin necesidad de cambiar de adaptador SI: 20 puntos No: 0 puntos | 20 | | E.- Disponibilidad de placas con número de analitos a determinar mayor que el requerido en el PPT SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | La puntuación que se otorga busca garantizar la selección de la mejor oferta técnica posible en términos de calidad analítica, operatividad, tiempos de respuesta y optimización de procesos. Con los criterios de valoración de cada lote se pretende, específicamente: -  Un menor tiempo en el proceso analítico acorta los tiempos de respuesta en el LRR, indicador muy relevante en la atención urgente. -  Automatizar y garantizar la trazabilidad de los procesos. La identificación inequívoca de una muestra destinada a la determinación de drogas de abuso es fundamental. Disponer de un sistema que lea dicha identificación automáticamente reduce errores humanos. Asimismo, la identificación de lote y caducidad de los casetes, aporta trazabilidad de los materiales empleados. -  Versatilidad y sencillez de uso, al no tener que cambiar de adaptador para utilizar casetes diferentes, para simplificar procesos del LRR. -  Posibilidad de ampliación del número de sustancias incluidas en el panel de cribado de drogas de abuso.    Área IV | Lote 5: Tiempo de coagulación activada | Hasta 70 p. | |--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | A.- Disponibilidad del test ACT en rango bajo (ACT-LR) SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | B.- El equipo cuenta con batería recargable que garantice una autonomía operativa mínima de 10 horas sin necesidad de conexión a la red eléctrica SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | C.- El equipo ofertado dispone de de capacidad de almacenamiento interno para al menos 500 resultados, incluyendo fecha, hora y tipo de prueba, con acceso local sin necesidad de conexión externa. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | D.- El sistema permite integrar controles de calidad automáticos y es compatible con controles líquidos comerciales SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | E.- El sistema permite emitir los resultados en un tiempo igual o inferior a cinco (5) minutos desde la toma de muestra SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | F.- El sistema incluye la posibilidad de bloquear la operatividad en caso de ausencia o fallo en los controles internos de calidad SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | G.- Los reactivos son estables y se pueden conservar durante un periodo mínimo de diez (10) semanas a temperatura ambiente: SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | La puntuación que se otorga busca garantizar la selección de la mejor oferta técnica posible en términos de calidad analítica, operatividad, tiempos de respuesta y optimización de procesos. Con los criterios de valoración de cada lote se pretende, específicamente: - A. Disponibilidad del test ACT-LR (rango bajo ): La incorporación de esta prueba permite una monitorización precisa de la coagulación en pacientes con dosis bajas de heparina, fundamental en procedimientos como hemodiálisis, procedimientos invasivos o cirugía cardiaca. - B. Batería interna : La presencia de una batería con al menos 10 horas de autonomía permite utilizar el equipo en diferentes áreas del hospital, sin depender de conexión eléctrica. Este   EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV - criterio garantiza continuidad operativa en situaciones críticas, traslados, uso en ubicaciones múltiples o fallos de red. - C. Gestión de datos incorporada : La capacidad del equipo para almacenar al menos 500 resultados con sus respectivos datos permite un control histórico de las mediciones, accesible directamente desde el dispositivo, lo cual es clave en entornos donde no es fácil la conexión con equipos informáticos en red. - D. Controles de calidad internos y en presentación líquida : Se valora la capacidad del sistema para realizar controles automáticos y aceptar controles internos líquidos. Todo ello redunda en una mayor facilidad de uso para los usuarios, así como una mejor estabilidad de los reactivos. - E. Resultados en tiempo reducido (≤ 5 minutos) : Obtener resultados en cinco minutos o menos permite una toma de decisiones inmediata en situaciones urgentes, como intervenciones quirúrgicas o emergencias, mejorando la eficiencia clínica y reduciendo riesgos. - F. Bloqueo de operación sin validación de controles : Esta función evita el uso del equipo si los controles de calidad no han sido realizados o fallan, lo que asegura que solo se generen resultados cuando se verifique el correcto funcionamiento del sistema, protegiendo así la calidad diagnóstica y la seguridad del paciente. - G. Sistema sin necesidad de refrigeración de reactivos: La estabilidad de los reactivos a temperatura ambiente durante al menos 10 semanas permite un almacenamiento más flexible y reduce la dependencia de refrigeración, simplificando la logística y uso de los reactivos en distintos ámbitos asistenciales Lote 6: Test viscoelásticos s de la Hemostasia Hasta 70 p.    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV | A.- Los reactivos presentan una estabilidad mínima de 45 días a temperatura ambiente, con el fin de facilitar la logística y gestión del stock. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------| | B.- El sistema incluye un test de fibrinógeno específico que utilice citocalasina D y Tirofiban como inhibidores plaquetarios, garantizando la inhibición en presencia de heparina. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | C.- El equipo proporciona el parámetro A5 (amplitud a los 5 minutos del inicio del test), validado como predictor precoz de riesgo hemorrágico en al menos 4 escenarios clínicos. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | D.- El sistema permite la determinación del tiempo de coagulación (CT) mediante activación diferenciada por vía intrínseca y extrínseca. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | E.- El sistema permite mostrar los resultados en formato gráfico y numérico de manera simultánea en la pantalla del analizador. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | F.- El reactivo para detección de hiperfibrinólisis contiene ácido tranexámico como agente antifibrinolítico, por ser el de uso clínico más habitual. SI: 10 puntos No: 0 puntos | 10 | | G.- El sistema dispone de un test de fibrinógeno específico que inhiba concentraciones de heparina superiores a 4 UI/mL. SI: 5 puntos No: 0 puntos | 5 | | H.- La tecnología ofertada está implantada en al menos 20 hospitales pertenecientes a la red pública del Sistema Nacional de Salud. SI: 5 puntos No: 0 puntos | 5 | La puntuación que se otorga busca garantizar la selección de la mejor oferta técnica posible en términos de calidad analítica, operatividad, tiempos de respuesta y optimización de procesos. Con los criterios de valoración de cada lote se pretende, específicamente:   EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV - A. Estabilidad de reactivos a temperatura ambiente La necesidad de reactivos estables a temperatura ambiente por un periodo superior a 45 días responde a la necesidad de optimizar la gestión del stock, reducir costes logísticos y evitar desperdicio de material caducado. - B. Disponibilidad de test específico de fibrinógeno en presencia de heparina La posibilidad de disponer de un test específico que garantice la inhibición completa de las plaquetas con citocalasina D y tirofiban, incluso en presencia de altas concentraciones de heparina, permite una medición precisa del nivel funcional de fibrinógeno, esencial en pacientes anticoagulados. Esto es clave en cirugías cardíacas, ECMO, circulación extracorpórea o situaciones de compromiso hemostático en pacientes con anticoagulación con heparina activa. - C. Parámetro A5 como predictor temprano : El parámetro A5 (amplitud a los 5 minutos) es un predictor precoz validado del estado de la coagulación, y su valoración en múltiples escenarios clínicos (trauma, cirugía mayor, sepsis, obstetricia) permite la toma de decisiones rápida. - D. Medición diferenciada de vías intrínseca y extrínseca: Poder obtener el tiempo de coagulación (CT) por vías intrínseca y extrínseca por separado es fundamental para identificar con mayor precisión el tipo de alteración hemostática y poder aplicar el tratamiento indicado. - E. Visualización numérica y gráfica en pantalla : La interpretación simultánea gráfica y numérica de los resultados mejora significativamente la lectura inmediata y comprensión del test por parte del personal médico y sanitario, reduciendo errores de interpretación y facilitando decisiones clínicas. - F. Uso de ácido tranexámico como inhibidor en test de fibrinólisis: La inclusión de ácido tranexámico en el test específico de hiperfibrinólisis permite una alineación directa con la práctica clínica habitual, al ser el antifibrinolítico más utilizado en nuestro ámbito clínico. - G. Disponer de un test específico de fibrinógeno que garantice su eficacia incluso a niveles altos de heparina (>4 UI/mL) es clave para una evaluación segura en pacientes con anticoagulación intensa, como aquellos en cirugía extracorpórea o soporte circulatorio mecánico (ECMO), evitando falsos negativos. - H. Implantación en hospitales públicos españoles : La implantación demostrada en al menos 20 hospitales de la red pública garantiza la madurez, fiabilidad y respaldo clínico de la tecnología, así como la existencia de soporte técnico y experiencia previa a nivel nacional en ámbitos clínicos similares al nuestro. ## Criterios de desempate (Art.147 LCSP) En los casos en que tras la aplicación de los criterios de adjudicación se produzca un empate entre dos o más ofertas, se aplicará lo dispuesto en el artículo 147.2 de la LCSP.    Área IV 23. Parámetros para la consideración de ofertas anormalmente bajas: De conformidad con lo dispuesto en el artículo 149 de la LCSP, se considerarán ofertas anormalmente bajas, aquellas que no pueden ser cumplidas en base a los siguientes parámetros: - Que el precio ofertado resulte inferior en 20 unidades porcentuales a la media de las ofertas. En caso de que concurra una sola empresa se considerará oferta anormalmente baja aquella cuyo precio ofertado resulte inferior en 25 unidades porcentuales del precio de licitación (sin IVA). - Y que la puntuación que le corresponda en el resto de criterios de adjudicación (distintos al precio) sea por lo menos igual o superior al 80% de la puntuación total de los mismos. 24. Importe garantía definitiva: 5% del presupuesto de licitación, IVA excluido. | Lot e | Garantía | |---------|------------| | 1 | 22.680,00 | | 2 | 1.875,00 | | 3 | 181,50 | | 4 | 6.405,00 | | 5 | 12.750,00 | | 6 | 16.440,00 | | | 60.331,5 0 | ## 25. Responsable del contrato: - a) Designación: Dra. Mª Belén Prieto García, Jefa en funciones del Servicio de Bioquímica Clínica. Dr. Ángel Bernardo Gutiérrez, Coordinador de los Laboratorios de Hematología. - b) Funciones del responsable del contrato: las recogidas en la cláusula 19.1 del pliego. Cada responsable tendrá las siguientes funciones dentro del ámbito de su laboratorio.    Área IV -  Supervisar la ejecución del contrato y adoptar las decisiones y dictar las instrucciones necesarias con el fin de asegurar la correcta realización de la prestación pactada (artículo 62 de la LCSP). -  Proponer la imposición de penalidades en los casos de incumplimiento parcial o cumplimiento defectuoso o de demora en la ejecución del contrato (artículo 194.2 de la LCSP). -  Informar acerca de si el posible retraso producido en la ejecución del contrato es por motivos imputables al contratista (artículo 195.2 de la LCSP). -  El ejercicio de las facultades inherentes a la potestad de dirección del contrato, así como proponer al órgano de contratación el ejercicio de las prerrogativas que le correspondan por razones de interés público. -  Igualmente le corresponderá acreditar la conformidad de la prestación con lo previsto en el contrato, de acuerdo con lo establecido en el artículo 198.4 de la LCSP y asistir al acto de recepción del contrato en calidad de representante de la Administración o, en su caso, dar la conformidad final al contrato. - c) Unidad encargada del seguimiento y ejecución ordinaria del contrato: Área de Gestión Clínica Laboratorio de Medicina del Área Sanitaria IV. ## 26. Obligaciones específicas del contratista: - Las recogidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas. - Obligación de respetar la normativa vigente en materia de protección de datos (art. 122.2 LCSP). - La prestación del suministro incluye el transporte de los productos hasta el Área Sanitaria IV a cargo de la empresa adjudicataria y se efectuará en el horario establecido por ella en presencia del personal que tenga encomendada la tarea de recepción. ## 27. Obligaciones esenciales: Se establecen como obligaciones esenciales de ejecución del contrato: - -Cumplimiento de las condiciones especiales de ejecución - -Adscripción de medios materiales, señalados en el apartado 19 del cuadro del PCAP En los lotes que proceda, el adjudicatario del presente contrato deberá hacerse cargo, sin coste para el HUCA, de la instalación de software para el volcado de resultados al programa de laboratorio de Gestlab, facilitando la interpretación automática de los resultados positivos, negativos e indeterminados, evitando interpretaciones subjetivas. ## 28. Condiciones especiales de ejecución:    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV - Obligaciones laborales: En cumplimiento de los dispuesto en el art. 202 de la LCSP, se establece como condición especial de ejecución el cumplimiento de las condiciones recogidas en los convenios de aplicación, tanto para el contratista principal como, en caso de que los hubiere, para subcontratistas, sin perjuicio de que los empleados puedan beneficiarse de posibles mejoras. Esta circunstancia deberá ser acreditada siempre que sea requerida por el responsable del contrato, en un plazo no superior a 10 días hábiles. - Obligaciones medioambientales: El contratista estará obligado a la limpieza y retirada final de envases, embalajes, basuras y todo tipo de residuos generados en la zona de trabajo, si los hubiera. Podrá justificarse mediante la presentación del documento que acredite que, durante la ejecución del contrato, la empresa tiene implantado y en vigor un sistema de gestión de calidad ambiental y/o de gestión energética, expedido por entidad auditora acreditada. Estas circunstancias deberán ser acreditadas siempre que sean requeridas por el responsable del contrato, en un plazo no superior a 10 días hábiles. 29. Forma de pago: El pago se realizará mediante pagos mensuales contra los pedidos que se vayan tramitando desde el Servicio de Suministros en función de sus necesidades, contra la recepción de las mercancías y facturación del suministro entregado, siempre y cuando los productos se entreguen en los plazos previstos y en la forma establecida en el Pliego de Prescripciones Técnicas. Conforme a lo recogido en el Real Decreto 1619/2012, de 30 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el que se regulan las obligaciones de facturación, en su artículo 13, se podrá solicitar al adjudicatario que emita en una sola factura distintas operaciones realizadas en distintas fechas, siempre que las mismas se hayan efectuado dentro de un mismo mes natural. ## 30. Órganos administrativos y los códigos DIR3: | | Órgano administrativo | Código DIR3 | |---------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | Oficina contable | SESPA | A03005861 | | Órgano gestor | Área Sanitaria IV | A03006364 | | Unidad tramitadora | Subdirección de Gestión | A03006365 | | Órgano administrativo con competencias en materia de contabilidad pública | Dirección de Gestión Económica y Financiera del Servicio de Salud del Principado de Asturias. | | | Destinatario de la factura | Gerencia Área Sanitaria IV. Unidad de Proveedores. C/Palmira Villa s/n 33011 Oviedo. Asturias | |   Lugar de presentación facturas EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV Registro General de facturas. Gerencia del Área Sanitaria IV. C/Palmira Villa s/n 33011 Oviedo. Asturias 31. Plazo de garantía: No se establece plazo de garantía posterior al plazo de duración del contrato, dado que la entrega de los bienes es de tracto sucesivo y una vez terminado el contrato se procederá a la retirada de los equipos cedidos. ## 32. Modificaciones específicas previstas: si. Modificaciones previstas: SI. De conformidad con lo establecido en el artículo 204 de la LCSP: Hasta un 20% del importe del contrato para cada lote, que suponga una variación en el número de determinaciones, en ningún caso una modificación en el precio unitario. La modificación podrá llevarse a cabo en el supuesto de un incremento de las determinaciones en virtud del aumento de la actividad asistencial. Previa justificación de necesidades, en conformidad expresa por parte del proveedor del lote 1, este incremento podrá conllevar la dotación de hasta 2 equipos adicionales en régimen de cesión. Esta modificación puede responder a la pertinencia de habilitar alguna nueva ubicación asistencial, como consecuencia de ampliaciones de alcance de la unidad de POCT-Bioquímica. 33. Posibilidad de incrementar el número de unidades a suministrar hasta el porcentaje del 10 por ciento del precio del contrato sin que sea preciso tramitar el correspondiente expediente de modificación: no. ## 34. Otras modificaciones : Cláusulas especiales de modificación - -Durante la vigencia del contrato el adjudicatario podrá proponer al órgano de contratación ofertas limitadas en el tiempo o en el número, en condiciones más beneficiosas que las de la propia adjudicación y ofrecer descuentos en los precios unitarios en función de la cantidad de productos a adquirir o por cualquier otra circunstancia que el contratista considere oportuna, cuya aplicación requerirá en todo caso la oportuna aprobación del órgano de contratación. - -Durante la vigencia del contrato, el adjudicatario podrá proponer sustituciones de los productos o materiales seleccionados, por otros que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y cumplan con los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación del producto adjudicado, pudiendo necesitar un periodo de verificación de su correcto funcionamiento y de cumplimiento de especificaciones. En todo caso, el órgano de contratación, por propia iniciativa y con la conformidad del adjudicatario, o a instancia de éste, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares a los adjudicados cuando concurran motivos de interés público o de nueva tecnología o configuración respecto de los adjudicados, cuya comercialización por parte del adjudicatario se    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV haya iniciado con posterioridad a la fecha límite de presentación de ofertas, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y dispongan de los requisitos legales y administrativos determinados en el contrato. 35. Régimen de penalidades: Si, las recogidas en los art. 192-196 de la LCSP, así como en el PCAP. 36. Cesión: Los derechos y obligaciones dimanantes del contrato podrán ser cedidos por el adjudicatario a un tercero, siempre que las cualidades técnicas o personales del cedente no hayan sido razón determinante de la adjudicación del contrato, conforme a lo previsto en el artículo 214 de la LCSP. 37. Subcontratación: SI, el contratista podrá subcontratar la ejecución parcial de la prestación en cuanto al mantenimiento del equipamiento dentro de los límites y con arreglo a lo dispuesto en la cláusula 25 de este PCAP. 38. Plazo en el que se deberá mantener el deber de confidencialidad: 5 años. 39. Este contrato requiere la cesión de datos por las entidades del sector público al contratista, y el tratamiento por el mismo de datos personales por cuenta del responsable del tratamiento: no.    ## INDICE - 1.-RÉGIMEN JURÍDICO DEL CONTRATO Y PRERROGATIVAS - 1.1. Régimen Jurídico - 1.2. Prerrogativas - 2.- PROCEDIMIENTO Y FORMA DE ADJUDICACIÓN - 3.- RECURSOS - 4.- JURISDICCIÓN - 5.- ÓRGANO DE CONTRATACIÓN - 6.- OBJETO DEL CONTRATO - 6.1. Objeto - 6.2. Codificación - 6.3. Necesidades administrativas a satisfacer - 6.4. Variantes - 7.- PRESUPUESTO BASE DE LICITACIÓN Y VALOR ESTIMADO - 7.1. Presupuesto base de licitación - 7.2. Valor Estimado - 7.3. Crédito presupuestario - 7.4. Sistema de determinación del precio - 7.5. Revisión de precios - 8.- DURACIÓN Y PRÓRROGA - 8.1. Duración del contrato - 8.2. Prórroga - 9.- LUGAR DE ENTREGA - 10.- PERFIL DE CONTRATANTE Y SOLICITUD DE DOCUMENTACIÓN E INFORMACIÓN - 10.1. Unidad tramitadora - 10.2. Perfil de contratante - 10.3. Organismos de los que se puede obtener información sobre las obligaciones fiscales, medioambientales y laborales - 11.- APTITUD PARA CONTRATAR - 12.- FORMA Y PLAZO DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPOSICIONES - 12.1. Condiciones generales - 12.2. Forma de presentación - 12.3. Plazo de presentación - 12.4. Contenido del sobre nº 1: Documentación administrativa. - 12.5. Contenido del sobre nº 2: Documentación técnica. - 12.6. Contenido del sobre nº 3: oferta relativa a los criterios de adjudicación evaluables de forma automática y oferta económica.   Área IV  - 13.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN - 14.- OFERTAS ANORMALMENTE BAJAS - 15.- EXAMEN DE PROPOSICIONES Y PROPUESTA DE ADJUDICACIÓN - 16.- REQUERIMIENTO DE DOCUMENTACIÓN AL PROPUESTO COMO ADJUDICATARIO - 17.- ADJUDICACIÓN - 18.- FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO - 19.- EJECUCIÓN DEL CONTRATO - 19.1. Responsable del contrato - 19.2. Obligaciones del contratista - 19.3. Condiciones especiales de ejecución - 19.4. Cumplimiento de contrato - 20.- FORMA DE PAGO - 21.- GARANTÍA - 22.- MODIFICACIONES - 23.- PENALIDADES - 24.-CESIÓN - 25.- SUBCONTRATACIÓN - 26.- RESOLUCIÓN DE CONTRATO - 27.- CONFIDENCIALIDAD Y PROTECCIÓN DE DATOS ## ANEXOS : - ANEXO 1: COMPROMISO DE CONSTITUCIÓN EN UNIÓN TEMPORAL DE EMPRESAS ANEXO 2: Contenido sobre 3 (cuestiones que deben cumplimentarse en la plataforma VORTAL: oferta económica y oferta relativa a criterios de adjudicación evaluables de forma automática) - ANEXO 3: AUTORIZACIÓN EXPRESA - ANEXO 4: MODELO AVAL - ANEXO 5: MODELO DE CERTIFICADO DE SEGURO DE CAUCIÓN - ANEXO 6: DECLARACIÓN VIGENCIA DATOS REGISTRO - ANEXO 7: COMPROMSO DE ADSCRIPCION DE MEDIOS PERSONALES Y MATERIALES.  ## EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV   ## 1. RÉGIMEN JURÍDICO DEL CONTRATO Y PRERROGATIVAS ## 1.1.- Régimen Jurídico El contrato regulado en el presente pliego es un contrato de suministro, de naturaleza administrativa y sujeto a regulación armonizada. Se regirá por lo dispuesto en el presente pliego de cláusulas administrativas particulares (en adelante PCAP) y en el pliego de prescripciones técnicas (en adelante PPT). Para lo no previsto en los pliegos se estará a lo dispuesto en la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014 (en adelante LCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, por el que se desarrolla parcialmente la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, el Reglamento general de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas aprobado por el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre (en adelante RGLCAP). La aplicación de estas normas se llevará a cabo en relación con todo lo que no haya resultado afectado por la disposición derogatoria de la LCSP. También serán de aplicación la Ley del Principado de Asturias 7/2019, de 29 de marzo, de Salud, la Ley 2/1995, de 13 de marzo, sobre Régimen Jurídico de la Administración del Principado de Asturias, la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas (en adelante LPAC), la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y demás disposiciones de la legislación vigente en materia de contratación administrativa. Supletoriamente se aplicarán las restantes normas vigentes de derecho administrativo y, en lo no previsto en éstas, las normas de derecho privado. Asimismo se aplicará el Reglamento de los procedimientos especiales de revisión de decisiones en materia contractual y de organización del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales, aprobado por el Real Decreto 814/2015, de 11 de septiembre. En caso de discordancia entre cualquier documento contractual y el presente pliego prevalecerá este último. Revisten carácter contractual: el PCAP, el PPT, la oferta presentada por el adjudicatario y el documento administrativo en el que se formalice el contrato. El desconocimiento de las cláusulas del contrato en cualquiera de sus términos, de los otros documentos contractuales que forman parte y de las instrucciones o normativa que resulten de aplicación en la ejecución de la cosa pactada, no exime al adjudicatario de la obligación de cumplirlas.   Área IV  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV ## NORMATIVA ESPECÍFICA : la indicada en el APARTADO 1 DEL CUADRO-RESUMEN, en su caso. 1.2.- Prerrogativas Dentro de los límites y con sujeción a los requisitos y efectos señalados en la LCSP, el órgano de contratación ostenta la prerrogativa de interpretar los contratos administrativos, resolver las dudas que ofrezca su cumplimiento, modificarlos por razones de interés público, declarar la responsabilidad imputable al contratista a raíz de la ejecución del contrato, suspender la ejecución del mismo, acordar su resolución y determinar los efectos de esta. Igualmente, el órgano de contratación ostenta las facultades de inspección de las actividades desarrolladas por los contratistas durante la ejecución del contrato, en los términos y con los límites establecidos en la LCSP para cada tipo de contrato. En ningún caso dichas facultades de inspección podrán implicar un derecho general del órgano de contratación a inspeccionar las instalaciones, oficinas y demás emplazamientos en los que el contratista desarrolle sus actividades, salvo que tales emplazamientos y sus condiciones técnicas sean determinantes para el desarrollo de las prestaciones objeto del contrato. En tal caso, el órgano de contratación deberá justificarlo de forma expresa y detallada en el expediente administrativo (artículo 190 de la LCSP). ## 2. PROCEDIMIENTO Y FORMA DE ADJUDICACIÓN La contratación se efectuará por procedimiento abierto, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 131 y 156 de la LCSP, y la tramitación será ordinaria, sin que resulte de aplicación la subasta electrónica. Esta contratación se efectuará exclusivamente de forma electrónica a través del Portal de Licitación del Principado de Asturias (https://licita.asturias.es). El contrato se llevará a cabo atendiendo a más de un criterio de adjudicación (artículo 145.3.f) de la LCSP). ## 3. RECURSOS Serán susceptibles de recurso especial en materia de contratación los actos y decisiones relacionados en el artículo 44.2 de la LCSP. Será competente para resolverlo el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales, de acuerdo con el Convenio suscrito entre el Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas y la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias sobre atribución de competencia de recursos contractuales (Resolución de 4 de octubre de 2013, de la Subsecretaría, BOE 28-10-2013).    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV Contra la resolución del recurso especial solo procederá la interposición del recurso contenciosoadministrativo conforme a lo dispuesto en la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso-Administrativa (artículo 59 de la LCSP). ## 4. JURISDICCIÓN El orden jurisdiccional contencioso-administrativo será el competente para resolver las cuestiones relativas a la preparación, adjudicación, efectos, modificación y extinción de la presente contratación (artículo 27.1 de la LCSP). Los licitadores aceptan, de forma expresa, su sumisión a la legislación española y a la jurisdicción contencioso-administrativa en las cuestiones litigiosas que pudieran derivarse de la contratación. ## 5. ORGANO DE CONTRATACIÓN El órgano de contratación y su dirección se indicarán en el APARTADO 2 DEL CUADRO-RESUMEN. ## 6. OBJETO DEL CONTRATO ## 6.1.-Objeto Constituye el objeto del presente contrato el suministro señalado en el APARTADO 3 DEL CUADRORESUMEN. Si se trata de un contrato mixto se indicará en el APARTADO 4 DEL CUADRO-RESUMEN señalando el suministro como la prestación principal, así como los porcentajes correspondientes al resto de prestaciones. Solo podrán fusionarse prestaciones correspondientes a diferentes contratos en un contrato mixto cuando esas prestaciones se encuentren directamente vinculadas entre sí y mantengan relaciones de complementariedad que exijan su consideración y tratamiento como una unidad funcional dirigida a la satisfacción de una determinada necesidad o a la consecución de un fin institucional propio de la entidad contratante. El régimen jurídico de la preparación, adjudicación, el de sus efectos, cumplimiento y extinción será el previsto en el presente pliego, sin perjuicio de que durante la ejecución del contrato puedan aplicarse las previsiones recogidas en la LCSP referidas al contrato de servicios.    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV Se indicará en el APARTADO 5 DEL CUADRO-RESUMEN si la tramitación se realiza por lotes o no. Si se tramita por lotes, según establece el artículo 99.4 de la LCSP, se señalará en el citado apartado lo siguiente: - a) Si se limita el número de lotes para los que un mismo candidato o licitador presente oferta. - b) Si se limita el número de lotes que pueden adjudicarse a cada licitador se indicarán los criterios o normas que se aplicarán cuando, como consecuencia de la aplicación de los criterios de adjudicación, un licitador resulte adjudicatario de un número de lotes que exceda el máximo indicado en el anuncio y en el pliego. Estos criterios o normas en todo caso deberán ser objetivos y no discriminatorios. ## 6.2.-Codificación La codificación correspondiente a la nomenclatura Vocabulario Común de Contratos Públicos (CPV) de la Comisión Europea, establecida por el Reglamento (CE) nº 213/2008 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2007 será la prevista en el APARTADO 6 DEL CUADRO-RESUMEN. Codificación Nomenclatura común de las unidades territoriales estadísticas (NUTS)- Reglamento (CE) Nº 1059/2003, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de mayo de 2003: ES120. ## 6.3.- Necesidades administrativas a satisfacer Las necesidades administrativas a satisfacer serán las previstas en el APARTADO 7 DEL CUADRO-RESUMEN. ## 6.4.-Variantes En la presente contratación no se admiten variantes. La presentación de las mismas dará lugar a la exclusión del licitador. ## 7. PRESUPUESTO BASE DE LICITACION Y VALOR ESTIMADO ## 7.1.- Presupuesto base de licitación El presupuesto base de licitación, límite máximo de gasto (incluido el IVA), asciende al importe establecido en el APARTADO 8 DEL CUADRO-RESUMEN, en el mismo apartado se establecerá, en su caso, el desglose de los costes directos e indirectos y otros eventuales gastos.    Área IV Si durante la vigencia del contrato tuviese lugar la entrada en vigor de alguna normativa legal que modifique los precios establecidos se procederá a su aplicación. ## 7.2.- Valor estimado El valor estimado del contrato (importe total pagadero, sin incluir el IVA), calculado según lo previsto en el artículo 101 de la LCSP, asciende al importe establecido en el APARTADO 9 DEL CUADRO-RESUMEN. En el mismo apartado se establece el método de cálculo aplicado para calcular el valor estimado. ## 7.3.- Crédito presupuestario Existe el crédito preciso para atender a las obligaciones económicas que se deriven para el Servicio de Salud del Principado de Asturias (en adelante SESPA) del cumplimiento del presente contrato, en el concepto presupuestario señalado en el APARTADO 10 DEL CUADRO-RESUMEN. En dicho apartado se señala, en su caso, la distribución de anualidades correspondiente. En el APARTADO 10 DEL CUADRO-RESUMEN se indicará si es un expediente de tramitación anticipada. ## 7.4.- Sistema de determinación del precio El sistema de determinación del precio será el que se señala en el APARTADO 11 DEL CUADRO-RESUMEN. ## 7.5.- Revisión de precios El contrato no será objeto de revisión de precios en cumplimiento de lo establecido en el artículo 103 de la LCSP. ## 8. DURACIÓN Y PRÓRROGA ## 8.1.- Duración del contrato El plazo de duración del contrato será el previsto en el APARTADO 12 DEL CUADRO-RESUMEN. ## 8.2.- Prórroga En el APARTADO 13 DEL CUADRO-RESUMEN se indicará, en su caso, la posibilidad de prórrogas del contrato, el número y duración de las mismas.    Área IV La prórroga se acordará por el órgano de contratación y será obligatoria para el empresario siempre que su preaviso se produzca al menos con dos meses de antelación a la finalización del plazo de duración del contrato (artículo 29 de la LCSP). No obstante, cuando al vencimiento del contrato no se hubiera formalizado el nuevo contrato que garantice la continuidad de la prestación a realizar por el contratista como consecuencia de incidencias resultantes de acontecimientos imprevisibles para el órgano de contratación producidas en el procedimiento de adjudicación y existan razones de interés público para no interrumpir la prestación, se podrá prorrogar el contrato originario hasta que comience la ejecución del nuevo contrato y en todo caso por un periodo máximo de nueve meses, sin modificar las restantes condiciones del contrato, siempre que el anuncio de licitación del nuevo contrato se haya publicado con una antelación mínima de tres meses respecto de la fecha de finalización del contrato originario. ## 9. LUGAR DE ENTREGA El lugar de entrega del suministro será el previsto en el APARTADO 14 DEL CUADRO-RESUMEN. ## 10. PERFIL DE CONTRATANTE Y SOLICITUD DE DOCUMENTACIÓN E INFORMACIÓN ## 10.1.- Unidad tramitadora La unidad tramitadora del expediente es la señalada en el APARTADO 15 DEL CUADRO RESUMEN. ## 10.2.- Perfil de contratante En el Perfil de contratante del Servicio de Salud del Principado de Asturias (https://perfil.asturias.es) se encuentra disponible toda la documentación relativa a la licitación en curso. El Portal de Licitación del Principado de Asturias (https://licita.asturias.es) dispone de un canal de comunicación directa con el órgano de contratación, al que podrán plantearse preguntas, solicitar aclaraciones, presentar las ofertas y la documentación y aportar la documentación requerida por el SESPA durante el transcurso de la licitación. El órgano de contratación proporcionará a todos los interesados en el procedimiento de licitación, a más tardar 3 días hábiles antes de que finalice el plazo fijado para la presentación de ofertas, aquella información adicional sobre los pliegos y demás documentación complementaria que estos soliciten. No admitiéndose la formulación de consultas una vez transcurrido el mencionado plazo.    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV En los casos en que lo solicitado sean aclaraciones a lo establecido en los pliegos o resto de documentación las respuestas tendrán carácter vinculante. ## 10.3.- Organismos de los que se puede obtener información sobre las obligaciones fiscales, medioambientales y laborales Los organismos en los que el licitador puede obtener información pertinente sobre las obligaciones relativas a la fiscalidad, protección del medio ambiente y a las disposiciones vigentes en materia de protección del empleo, condiciones de trabajo y prevención de riesgos laborales, serán: ## FISCALIDAD Delegación de la AEAT en Asturias C/ Diecinueve de Julio, nº 2 Tlfno: 985 982 100 Fax: 985 982 195 www.agenciatributaria.es Ente Público de Servicios Tributarios del Principado de Asturias C/ Hermanos Menéndez Pidal, nº 7-9, Planta plaza, 33005 Oviedo Tlfno: 985 105 394 Fax: 985 105 880 www.tributasenasturias.es ## PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE Ministerio competente en materia de medio ambiente Oficina Central de Información Tlfno: 915 976 000 Consejería de Infraestructuras, Medio Ambiente y Cambio Climático C/ Trece Rosas, 2 - planta 4ª 33005 Oviedo Edificio Administrativo de Servicios Múltiples (EASMU) Tlfno: 985 105 500 [www.asturias.es](../../../AppData/WINDOWS/Temporary%20Internet%20Files/OLK2/www.asturias.es) ## PROTECCIÓN DE EMPLEO, CONDICIONES DE TRABAJO Y PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES. Consejería de Industria, Empleo, y Promoción Económica Plaza de España, 1, 33007, Oviedo Teléfono 985105946 Fax 985105585 www.asturias.es Servicio Público de Empleo C/ Marqués de Teverga, 16, bajo 33005, Oviedo Teléfono: 985962590 Fax: 985965767 www.asturias.es/trabajastur    Dirección Territorial de la Inspección de Trabajo y Seguridad Social C/ Ildefonso Sánchez del Río, nº 1, 33001 Oviedo Tlfno: 985 116 510 Fax: 985 114 795 C/ Celestino Junquera , nº 2 - 33202 Gijón Tlfno: 985 341 106 Fax: 985 351 660 www.empleo.gob.es Dirección Provincial del SEPE en Asturias C/ José María Martínez Cachero, 17-21, 33013 Oviedo Tlfno: 985 962 442 www.sepe.es Instituto Asturiano de Prevención de Riesgos Laborales Avenida del Cristo de las Cadenas, nº 107, 33006 Oviedo Tlfno: 985 108 275 Fax: 985 108 284 www.iaprl.org/ Instituto Nacional de la Seguridad Social (Dirección Provincial) Plaza Primo de Rivera 2, 33007, Oviedo Teléfono 985666221 Fax: 985666230 www.seg-social.es Dirección Provincial de la Tesorería General de la Seguridad Social C/ Pérez de la Sala, nº 9, 33007 Oviedo Tlfno: 985 279 500 Fax: 985 279 525 www.seg-social.es ## 11. APTITUD PARA CONTRATAR  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV   Área IV Podrán concurrir a este contrato, las personas naturales o jurídicas, españolas o extranjeras, que tengan plena capacidad de obrar, no estén incursas en alguna prohibición de contratar y acrediten su solvencia económica, financiera y técnica o profesional de acuerdo con lo dispuesto en este pliego. Asimismo, deberá contar con la habilitación empresarial o profesional que, en su caso, sea exigible para la realización de la actividad o prestación que constituya el objeto del contrato. De acuerdo con lo previsto en el artículo 66.1 de la LCSP, las personas jurídicas solo podrán ser adjudicatarias de contratos cuyas prestaciones estén comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, a tenor de sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios. En relación con las Uniones Temporales de Empresarios será de aplicación lo dispuesto en el artículo 69 de la LCSP. Se cumplimentará en su caso el anexo 1. Si va a concurrir en una Unión Temporal de Empresas a la licitación, puede consultar en el siguiente enlace la información acerca de cómo registrar una UTE en la plataforma VORTAL: http://es.vortal.biz/comunidad/faqs. El licitador deberá declarar previamente que posee la capacidad para contratar que se exige a continuación, cumplimentando la DECLARACIÓN RESPONSABLE (Documento Europeo Único de Contratación, en adelante DEUC). Posteriormente, si resulta propuesto adjudicatario del contrato, cuando sea requerido, deberá acreditar dicha capacidad, mediante la documentación correspondiente de acuerdo con lo siguiente: ## 1-Acreditación de la capacidad de obrar En el caso de persona física mediante Documento Nacional de Identidad (en adelante DNI) u otro que lo sustituya (artículo 21 RGLCAP). Para los empresarios que fueren personas jurídicas se acreditará mediante la escritura o documento de constitución, los estatutos o el acta fundacional, en los que consten las normas por las que se regula su actividad, debidamente inscritos, en su caso, en el Registro público que corresponda, según el tipo de persona jurídica de que se trate. Acreditación de la representación: los que comparezcan o firmen ofertas en nombre de otra persona o una entidad, presentarán DNI y poder bastanteado por el Servicio Jurídico al efecto, pudiendo ser bastanteado por el Servicio Jurídico del SESPA (Plaza del Carbayón nº 1 y 2, 8ª planta, 33001, Oviedo). Si el licitador fuera persona jurídica, este poder deberá figurar inscrito en el Registro Mercantil o, en su caso, en el correspondiente Registro oficial. Si se trata de un poder para acto concreto no es necesaria la    Área IV inscripción en el Registro Mercantil, de acuerdo con el artículo 94.1.5 del Reglamento del Registro Mercantil. En relación con la capacidad de obrar de las empresas no españolas será de aplicación lo dispuesto en los artículos 9 y 10 del RGLCAP. ## 2- Acreditación de la habilitación empresarial o profesional precisa: Los contratistas deberán contar, asimismo, con la habilitación empresarial o profesional indicada en el APARTADO 16 DEL CUADRO-RESUMEN que, en su caso, sea exigible para la realización de las prestaciones que constituyan el objeto del contrato (artículo 65 de la LCSP). ## 3-Acreditación de la solvencia económica y financiera: La solvencia económica y financiera deberá acreditarse por los siguientes medios: - a) El volumen anual de negocios referido al mejor ejercicio dentro de los tres últimos disponibles que deberá ser igual o superior al presupuesto base de licitación (sin IVA). Cuando un contrato se divida en lotes, el presente criterio se aplicará en relación con cada uno de los lotes. En el APARTADO 17 DEL CUADRO-RESUMEN se concreta el volumen anual de negocios requerido. 2. El volumen anual de negocios se acreditará por medio de sus cuentas anuales aprobadas y depositadas en el Registro Mercantil, si el empresario estuviera inscrito en dicho registro, y en caso contrario por las depositadas en el registro oficial en que deba estar inscrito. Los empresarios individuales no inscritos en el Registro Mercantil acreditarán su volumen anual de negocios mediante sus libros de inventarios y cuentas anuales legalizados por el Registro Mercantil. Justificación: en la actualidad, con este requisito de solvencia, quedaría garantizada la liquidez del adjudicatario durante ejecución del contrato, así como la concurrencia. - b) Y, en los casos en que resulte apropiado, justificante de la existencia de un seguro de responsabilidad civil por riesgos profesionales por importe igual o superior al recogido en el APARTADO 17 DEL CUADRO-RESUMEN. ## 4-Acreditación de la solvencia técnica o profesional: La solvencia técnica o profesional deberá acreditarse por los siguientes medios:    Área IV - a) Una relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en los tres últimos años, en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos. El importe anual en el año de mayor ejecución dentro del plazo indicado deberá ser igual o superior al presupuesto base de licitación (sin IVA). Cuando un contrato se divida en lotes, el presente criterio se aplicará en relación con cada uno de los lotes. En el APARTADO 18 DEL CUADRO-RESUMEN se concreta el importe anual exigido de los suministros realizados en los tres últimos años. - b) Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público; cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado expedido por este o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario acompañado de los documentos obrantes en poder del mismo que acrediten la realización de la prestación. Justificación: En la actualidad, con este requisito de solvencia, quedaría garantizada la ejecución del contrato, así como la concurrencia. - c) Y, en su caso, los medios indicados en el apartado 18 del cuadro-resumen. A efectos de determinar la correspondencia entre los suministros acreditados y los que constituyen el objeto del contrato, se atenderá a la coincidencia entre los tres primeros dígitos de sus respectivos códigos CPV. ## 5- Compromiso de adscripción de los medios personales y materiales: Compromiso de adscripción de los medios personales y materiales señalados, en su caso, en el APARTADO 19 DEL CUADRO-RESUMEN, que tendrá carácter de obligación esencial. En dicho apartado se concretará la forma de acreditar dichos medios. El efecto jurídico de su incumplimiento será el previsto en la cláusula 26 del presente pliego, referido a la resolución del contrato por estar configurada dicha obligación como obligación esencial. De acuerdo con lo previsto en el artículo 75 de la LCSP, será posible que los licitadores se basen en la solvencia y medios de otras entidades, independientemente de la naturaleza jurídica de los vínculos que tenga con ellas, siempre que demuestre que, para la ejecución del contrato dispone efectivamente de esa solvencia y medios, y la entidad a la que recurra no esté incursa en una prohibición de contratar. Con independencia del momento en que se deba de presentar la documentación, el momento decisivo para apreciar la concurrencia de los requisitos de capacidad y solvencia exigidos para contratar con la    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV Administración será el de finalización del plazo de presentación de proposiciones y subsistir en el momento de perfección del contrato de (artículo 140.4 de la LCSP). ## 12. FORMA Y PLAZO DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPOSICIONES ## 12.1.- Condiciones generales La proposición del licitador deberá ajustarse a lo previsto en el presente pliego y al resto de documentación que rige la contratación. Su presentación supone la aceptación incondicionada por el empresario del contenido de la totalidad de las cláusulas o condiciones de este pliego así como del PPT que rige el presente contrato, sin salvedad o reserva alguna, así como la autorización al órgano de contratación para consultar los datos recogidos en el Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público o en las listas oficiales de operadores económicos de un Estado miembro de la Unión Europea. El licitador no podrá presentar más de una proposición. La infracción de esta norma dará lugar a la no admisión de todas las propuestas por él suscritas. ## 12.2.- Forma de presentación La presentación de proposiciones y documentos para este expediente se realizará exclusivamente en formato electrónico a través del Portal de Licitación del Principado de Asturias (https://licita.asturias.es). Los licitadores recibirán aviso, en el correo electrónico, de las comunicaciones del órgano de contratación. Si se tuvieran que presentar muestras éstas deberán presentarse físicamente en el Registro General del SESPA, Plaza del Carbayón, nº 1 y 2, 33001 Oviedo (Asturias). Asimismo, podrán ser presentadas en cualquiera de los lugares establecidos en el artículo 16.4 de la LPAC. Siendo rechazada la oferta que no lo hiciera. En el Portal de Licitación del Principado de Asturias (https://licita.asturias.es) está disponible el manual para el registro gratuito en el mismo y para la presentación de proposiciones. También se puede obtener información sobre los trámites relativos al registro por teléfono: 917 89 65 57 (Servicio de Atención al Cliente de VORTAL) todos los días laborables, de lunes a viernes, de 8:00 h a 18:00 h, y también a través del correo electrónico info@vortal.es, o desde la herramienta de reporte online. Más información acerca del Portal de Licitación del Principado de Asturias y de la presentación de ofertas en los siguientes medios: -Vídeo de registro y presentación de ofertas genérico: https://vimeo.com/203295473    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV - [-Manual de utilización de la plataforma para proveedores: http://es.vortal.biz/system/files/guia\_registro\_y\_presentacion\_de\_ofertas\_en\_la\_plataforma\_de\_vortal.pdf](http://es.vortal.biz/system/files/guia_registro_y_presentacion_de_ofertas_en_la_plataforma_de_vortal.pdf) - [-Preguntas frecuentes: http://es.vortal.biz/comunidad/faqs](http://es.vortal.biz/comunidad/faqs) - -Plataforma VORTAL: www.vortal.es La documentación que los licitadores deben presentar es la siguiente: | Sobre nº 1 |  Declaración responsable según formulario normalizado DEUC  Anexo 7: Compromiso de adscripción de medios materiales requeridos en el apartado 19. Si procede:  Declaración responsable sometiéndose a la jurisdicción de los Juzgados y Tribunales españoles.  Anexo 1: compromiso constitución en UTE. | |--------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Sobre nº 2 | Documentación técnica que permita una completa valoración del cumplimiento de las condiciones mínimas establecidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas, incluyendo fichas técnicas y marcado CE de los productos ofertados. Quedarán excluidas del procedimiento de adjudicación todas las proposiciones cuyas características técnicas no se ajusten a lo establecido en dicho Pliego. Se verificará con la documentación aportada, que todos los productos ofertados cumplen todas las especificaciones incluidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas. | | Sobre nº 3 | - Los licitadores deberán completar en la plataforma VORTAL las cuestiones indicadas en el Anexo 2, relativo a Criterios cuantificables de forma automática: Oferta Económica y Criterios Objetivos. - Se adjuntará documentación justificativa de las respuestas a los Criterios Objetivos indicados en el anexo anteriormente mencionado. No se valorarán las respuestas que no estén justificadas o cuya veracidad no pueda ser comprobada documentalmente. | Toda la documentación se presentará, cuando no esté redactada originalmente en castellano, traducida de forma oficial a esta lengua. En el caso de presentación de documentación en otro idioma o lengua sin la traducción correspondiente, la Administración contratante no tendrá en consideración dicha documentación. Todas las proposiciones recibidas electrónicamente a través del Portal de Licitación del Principado de Asturias (https://licita.asturias.es), serán custodiadas y cifradas sin posibilidad de acceder a su contenido en ningún caso hasta que se produzca la apertura de sobres. "Serán excluidas del procedimiento aquellas ofertas que incluyan en un sobre documentación correspondiente a sobres o fases posteriores, dado que tal actuación imposibilita la valoración previa y ordenada de cada una de las fases del procedimiento conforme a lo establecido en la Ley de Contratos del Sector Público y el presente pliego". Los sobres y su contenido deben ir firmados por el licitador o persona que lo represente con poder legal suficiente para ello.    ## Confidencialidad de la documentación o datos: En virtud de lo dispuesto en el artículo 133 de la LCSP, el licitador deberá indicar qué documentos (o parte de los mismos) o datos de los incluidos en la oferta tienen la consideración de «confidenciales», por afectar a los secretos técnicos o comerciales, a los aspectos confidenciales de la oferta, y a cualesquiera otras informaciones cuyo contenido pueda ser utilizado para falsear la competencia, ya sea en este procedimiento de licitación o en otros posteriores, sin que resulten admisibles las declaraciones genéricas de confidencialidad de todos los documentos o datos de la oferta. La condición de confidencial deberá reflejarse claramente, debiendo solicitarse la confidencialidad para cada uno de los documentos considerados confidenciales marcando la casilla 'confidencial' que aparece junto a cada documento adjuntado, debiendo presentarse además la motivación que justifique tal consideración. El órgano de contratación tiene la potestad de conceder o no la confidencialidad solicitada. No se considerarán confidenciales documentos que no hayan sido expresamente calificados como tales por los licitadores. ## 12.3.- Plazo de presentación ## El PLAZO DE PRESENTACIÓN DE PROPOSICIONES S erá de 16 días naturales (artículo 156.3a) LCSP), contados desde la fecha de envío del anuncio de licitación a la Oficina de Publicaciones de la Unión Europea. La presentación de proposiciones podrá tener lugar hasta las catorce horas del último día del plazo de presentación, ampliándose dicho plazo hasta el siguiente día hábil en el caso que el último día coincida en sábado, domingo o festivo. Una vez presentada la documentación, no puede ser retirada, salvo que la retirada de la proposición sea justificada. La retirada injustificada es una circunstancia que impedirá a los empresarios contratar con el SESPA (artículo 71.2.a) de la LCSP). El recibo electrónico que se generará tras la presentación de la oferta garantizará la fecha y hora de la presentación, y el contenido de la oferta. ## 12.4.- Contenido del sobre nº 1: Documentación administrativa En el sobre nº1 los licitadores deberán presentar:  Área IV   Área IV 1-Una declaración responsable firmada que se ajustará al formulario normalizado del DEUC, establecido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/7 de la Comisión, de 5 de enero de 2016, sustitutivo de la documentación administrativa acreditativa de la aptitud para contratar. La Comisión Europea proporciona un servicio gratuito en línea para los licitadores interesados cumplimentar el documento de forma electrónica (https://visor.registrodelicitadores.gob.es/espdweb/filter?lang=es). Los licitadores podrán ser excluidos del procedimiento o ser objeto de enjuiciamiento si la información contenida en el DEUC se ha falseado gravemente, se ha ocultado o no puede completarse con documentos justificativos. No obstante, en la página web: www.asturias.es/guiaDEUC, en el Perfil de contratante, se puede consultar una guía en la que se especifican los pasos a seguir para la obtención del DEUC. En el anuncio de licitación del Perfil de contratante se facilitará a las empresas las instrucciones para la descarga y generación del DEUC. Cuando una empresa que participe por su cuenta en la licitación, no recurra a la capacidad de otras empresas o entidades para cumplir los requisitos de selección exigidos, deberá de cumplimentar un sólo DEUC. Cuando una empresa que participe por su cuenta, recurra a la capacidad de una o varias entidades externas para su acreditación, deberá de presentar además de su propio DEUC, otro separado, en el que figure la información pertinente por cada una de las entidades a que recurra para completar la capacidad exigida. Cuando una empresa se presente junto con otras (grupo empresarial, consorcio, empresa en participación o en unión temporal de empresas) deberá presentar un DEUC por separado con la información pertinente de cada participante. En lo que respecta a empresas no nacionales procedentes de Estado Miembros de la UE, las empresas interesadas tienen a su disposición el depósito de certificados en línea e-Certis, en el cual consta: una lista completa y actualizada de los documentos y certificados que en cada Estado son susceptibles de ser utilizados por las empresas interesadas como medio de prueba del cumplimiento de los requisitos previos de acceso a una licitación pública; así como una lista de los Registros de licitadores o de otros tipo y de las bases de datos que expiden estos certificados y documentos. No obstante cuando recayera a favor del licitador la propuesta de adjudicación, deberá acreditar ante el órgano de contratación, y con carácter previo a la adjudicación del contrato, una vez que sea requerido para ello por el SESPA, la posesión y validez de la documentación prevista en la cláusula 11 del presente pliego.    - 2- Además, en su caso, compromiso de constitución en unión temporal de empresas (anexo 1). - 12.5.- Contenido del sobre nº 2: Documentación técnica que permita una completa valoración del cumplimiento de las condiciones mínimas establecidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas, incluyendo fichas técnicas y marcado CE de los productos ofertados. Quedarán excluidas del procedimiento de adjudicación todas las proposiciones cuyas características técnicas no se ajusten a lo establecido en dicho Pliego. Se verificará con la documentación aportada, que todos los productos ofertados cumplen todas las especificaciones incluidas en el Pliego de Prescripciones Técnicas. No se debe hacer mención a ninguno de los aspectos que se haya de valorar en el sobre nº 3. Se excluirá del procedimiento a aquellos licitadores que incluyan documentación correspondiente a fases posteriores, debido a que imposibilitan la valoración prevista de cada una de las fases. ## 12.6.- Contenido del sobre nº 3: Oferta En el sobre nº 3 los licitadores deberán completar en la plataforma VORTAL las cuestiones indicadas en el anexo 2 a este pliego y generarán de forma automática el correspondiente documento que deberá ir firmado electrónicamente por quien tenga poder suficiente para ello. El licitador tendrá en cuenta en la elaboración de sus ofertas las obligaciones derivadas de las disposiciones vigentes en materia de fiscalidad, protección del medio ambiente, protección del empleo, igualdad de género, condiciones de trabajo, prevención de riesgos laborales e inserción sociolaboral de las personas con discapacidad. En la proposición deberá indicarse como partida independiente el importe del IVA. Deberá expresar su oferta económica con el número de decimales indicados en el APARTADO 21 DEL CUADRO-RESUMEN. En la oferta económica se entenderán incluidos, a todos los efectos, los tributos, tasas y cánones de cualquier índole que sean de aplicación así como todos aquellos gastos que se originen para el adjudicatario como consecuencia del cumplimiento de las obligaciones contempladas en los pliegos. Únicamente podrá presentarse una proposición económica. La infracción de esta norma dará lugar a la no admisión de todas las proposiciones económicas por él suscritas e implicará la exclusión del procedimiento.   Área IV  Área IV Se excluirá la oferta con un precio unitario superior al fijado como precio unitario de licitación. ## 13- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN La valoración de las proposiciones y la selección de la oferta más ventajosa se realizará de acuerdo con los criterios de adjudicación señalados en el APARTADO 22 DEL CUADRO-RESUMEN. En todo caso, si el importe de la oferta económica fuera igual al importe del precio unitario de licitación (sin IVA) la puntuación será cero. La justificación de los criterios de adjudicación, la fórmula prevista para su valoración, la justificación de la misma, así como la forma de acreditación se establecerá en el citado APARTADO 22 DEL CUADRORESUMEN. En los casos en que tras la aplicación de los criterios de adjudicación se produzca un empate entre dos o más ofertas, se aplicará lo dispuesto en el artículo 147.2 de la LCSP. ## 14. OFERTAS ANORMALMENTE BAJAS De conformidad con lo dispuesto en el artículo 149 de la LCSP, se considerarán ofertas anormalmente bajas, aquellas que no pueden ser cumplidas en base a los parámetros señalados en el APARTADO 23 DEL CUADRORESUMEN. ## 15. EXAMEN DE PROPOSICIONES Y PROPUESTA DE ADJUDICACIÓN La composición de la Mesa de contratación estará publicada en el Perfil de contratante. La apertura de sobres no será pública al emplearse medios electrónicos (157.4 de la LCSP). Sin embargo, la lectura de la oferta económica será pública. Para ello se comunicará a través del Portal de Licitación del Principado de Asturias (https://licita.asturias.es) la fecha y hora de apertura. Finalizado el plazo de presentación de ofertas, la Mesa de contratación abrirá el sobre nº 1 de las ofertas presentadas en tiempo y forma. Si la Mesa observase defectos u omisiones subsanables en la documentación presentada requerirá a los licitadores para que subsanen en el plazo de 3 días naturales (artículo 141.2 de la LCSP). La Mesa de contratación, una vez calificada la documentación del sobre nº1, y subsanados, en su caso, los defectos u omisiones, se pronunciará sobre las admitidas a licitación, las rechazadas y sobre las causas de su rechazo.    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV La apertura del sobre nº 2 se producirá en la misma fecha que la apertura del sobre nº 1 siempre que no proceda ninguna subsanación. La comprobación del cumplimiento de las especificaciones técnicas exigidas en el PPT se efectuará por técnico cualificado en base a la documentación técnica y a las muestras (que en su caso se requieran) con carácter previo a la valoración de los criterios. No siendo, en consecuencia, objeto de valoración las ofertas de las empresas que no cumplan los contenidos mínimos establecidos en el PPT, que serán excluidas de la licitación. La Mesa de contratación podrá solicitar el asesoramiento de técnicos o expertos independientes con conocimientos acreditados en las materias relacionadas con el objeto del contrato. Dicha asistencia será autorizada por el órgano de contratación y deberá ser reflejada expresamente en el expediente, con referencia a las identidades de los técnicos o expertos asistentes, su formación y su experiencia profesional (artículo 326 de la LCSP). Cuando se hubiere identificado una o varias ofertas incursas en presunción de anormalidad, se requerirá al licitador o licitadores que las hubieren presentado dándoles plazo suficiente para que justifiquen y desglosen razonada y detalladamente el bajo nivel de los precios, o de costes, o cualquier otro parámetro en base al cual se haya definido la anormalidad de la oferta, mediante la presentación de aquella información y documentos que resulten pertinentes a estos efectos. Si el órgano de contratación, estimase que la oferta no puede ser cumplida como consecuencia de la inclusión de valores anormales, acordará la adjudicación a favor de la mejor oferta, de acuerdo con el orden en que hayan sido clasificadas (artículo 149.6 de la LCSP). Cuando empresas vinculadas presenten distintas proposiciones para concurrir individualmente a la adjudicación de este contrato, se tomará únicamente, para aplicar el régimen de apreciación de ofertas anormales o desproporcionadas, la oferta mas baja, produciéndose la aplicación de los efectos derivados del procedimiento establecido para la apreciación de ofertas anormales o desproporcionadas, respecto de las restantes ofertas formuladas por las empresas vinculadas. La Mesa de contratación procederá a formular la correspondiente propuesta de adjudicación del contrato al órgano de contratación a favor del licitador que haya presentado la oferta con la mejor relación calidad-precio. Esta propuesta no crea derecho alguno a favor del licitador propuesto frente a la Administración. No obstante, cuando el órgano de contratación no adjudique al licitador propuesto por ella deberá motivar su decisión. ## 16. REQUERIMIENTO DE DOCUMENTACIÓN AL PROPUESTO COMO ADJUDICATARIO    Área IV El órgano de contratación requerirá al licitador que haya presentado la oferta con la mejor relación calidadprecio, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 145 de la LCSP para que, dentro del plazo de diez (10) hábiles, a contar desde el siguiente a aquél en que hubiera recibido el requerimiento (artículo 150.2 de la LCSP), presente la siguiente documentación: ## A) Documentación acreditativa de su aptitud para contratar: La señalada en los apartados del 1 al 5 de la cláusula 11 de este pliego. - La presentación del DNI no será necesaria si se autoriza su consulta: anexo 3. - B) Documentación justificativa de hallarse al corriente en el cumplimiento de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social, y documentación justificativa del alta en el Impuesto sobre Actividades Económicas (en adelante IAE): Autorización expresa (anexo 3) para consultar la documentación acreditativa del alta en el IAE, de hallarse al corriente en el cumplimiento de las obligaciones tributarias, con la Tesorería General de la Seguridad Social, con la Administración del Estado (o, en su caso, con la Hacienda Foral correspondiente), y con la Administración del Principado de Asturias. En el caso de no presentarse esta autorización expresa será necesario presentar: - -Documento de alta en el IAE, referida al ejercicio corriente, o del último recibo del Impuesto sobre Actividades Económicas, completado con una declaración responsable de no haberse dado de baja en la matrícula del citado Impuesto, en el epígrafe correspondiente al objeto del contrato, siempre que ejerzan actividades sujetas a este impuesto, en relación con las actividades que venga realizando a la fecha de presentación de las proposiciones, que le faculte para su ejercicio en el ámbito territorial en que las ejercen. - -Certificación positiva en vigor acreditativa de que el licitador se encuentra al corriente de sus obligaciones tributarias con la Administración del Estado (o, en su caso, con la Hacienda Foral correspondiente). - -Certificación positiva en vigor expedida por el Ente Público de Servicios Tributarios del Principado de Asturias acreditativa de que el licitador se encuentra al corriente de sus obligaciones tributarias con la Administración del Principado de Asturias. - -Certificación positiva en vigor expedida por la Tesorería General de la Seguridad Social acreditativa del cumplimiento de sus obligaciones con la misma. No obstante, cuando la empresa no esté obligada a presentar estos documentos se acreditará esta circunstancia mediante declaración responsable. - C) Garantía definitiva a favor del SESPA (NIF Q 8350064 E), por el importe señalado en el APARTADO 24 DEL CUADRO-RESUMEN según anexos 4 y 5 (artículo 107 de la LCSP). Cuando se constituya mediante aval o seguro de caución, deberá ser bastanteada por el Servicio Jurídico al efecto y depositada en la Tesorería Delegada del SESPA. La garantía responderá de los conceptos establecidos en el artículo 110 de la LCSP y no será devuelta o cancelada hasta que se haya cumplido satisfactoriamente el contrato, o hasta que se declare la resolución de este sin culpa del contratista.    Área IV Una vez presentada la documentación relacionada anteriormente por el propuesto como adjudicatario la Mesa de contratación procederá a la comprobación de la misma. ## Nota sobre aportación de documentación: Conforme a lo establecido en el artículo 96, apartado 1 de la LCSP, la inscripción en el Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público acreditará frente a todos los órganos de contratación del sector público, a tenor de lo en él reflejado y salvo prueba en contrario, las condiciones de aptitud del empresario en cuanto a su personalidad y capacidad de obrar, representación, habilitación profesional o empresarial, solvencia económica y financiera y técnica o profesional, clasificación y demás circunstancias inscritas, así como la concurrencia o no concurrencia de las prohibiciones de contratar que deban constar en el mismo. El licitador deberá realizar una declaración responsable (anexo 6) la que manifieste que los datos inscritos en el Registro están vigentes y no han sufrido modificaciones posteriores. El órgano de contratación podrá, si lo estima conveniente, efectuar una consulta al Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público. De no cumplimentarse adecuadamente el requerimiento en el plazo señalado, se entenderá que el licitador ha retirado su oferta, procediéndose a exigirle el importe del 3% del presupuesto base de licitación, IVA excluido, en concepto de penalidad, conforme a lo previsto en el artículo 150.2 de la LCSP. ## 17- ADJUDICACIÓN El plazo máximo para efectuar la adjudicación será de dos meses a contar desde la apertura de las proposiciones (artículo 158.2 de la LCSP). En base al artículo 158.3 se ampliará en 15 días hábiles cuando sea necesario seguir los trámites para apreciar las ofertas con valores anormales (artículo 149.4 de la LCSP). El órgano de contratación adjudicará el contrato al licitador que haya presentado la oferta con la mejor relación calidad-precio de conformidad con lo dispuesto en el artículo 145 de la LCSP. No podrá declararse desierta la licitación cuando exista alguna oferta o proposición que sea admisible de acuerdo con los criterios que figuren en el presente pliego (artículo 150.3 de la LCSP).    Área IV La resolución de adjudicación deberá ser motivada y se notificará a los candidatos y licitadores, debiendo ser publicada en el Perfil de contratante en el plazo de 15 días (artículo 151.1 de la LCSP). Deberá contener, en todo caso, la información necesaria que permita a los interesados en el procedimiento de adjudicación interponer, conforme al artículo 44 de la LCSP, recurso suficientemente fundado contra la decisión de adjudicación, debiendo recoger los extremos señalados en el apartado 2 del artículo 151 de la LCSP. El órgano de contratación podrá no comunicar determinados datos relativos a la celebración, cuando considere, justificándolo debidamente en el expediente, que la divulgación de esa información puede obstaculizar la aplicación de una norma, resultar contraria al interés público o perjudicar intereses comerciales legítimos de empresas públicas o privadas o la competencia leal entre ellas (artículo 155.3 de la LCSP). El órgano de contratación antes de la formalización del contrato, podrá adoptar la decisión de no adjudicar o celebrar el contrato por razones de interés público debidamente justificadas en el expediente o desistir del procedimiento, cuando se aprecie una infracción no subsanable de las normas de preparación del contrato o de las reguladoras del procedimiento de adjudicación, debiendo justificarse en el expediente la concurrencia de la causa. Se compensará al licitador por los gastos que su participación en la licitación les hubiese ocasionado hasta un máximo de 300 €. El desistimiento no impedirá la iniciación inmediata de un nuevo procedimiento de licitación. En el caso en que el órgano de contratación desista del procedimiento de adjudicación o decida no adjudicar o celebrar un contrato para el que se haya efectuado la correspondiente convocatoria, lo notificará a los licitadores, informando también a la Comisión Europea de esta decisión cuando el contrato haya sido anunciado en el «Diario Oficial de la Unión Europea» (artículo 152.1 de la LCSP). ## 18. FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO El contrato se formalizará en documento administrativo en la fecha que señale el SESPA. Cuando lo solicite el contratista, podrá elevarse a escritura pública, siendo a su costa los gastos derivados de su otorgamiento. La formalización no podrá efectuarse antes de que transcurran quince días hábiles desde que se remita la notificación de la adjudicación al licitador (artículo 153.3 de la LCSP). Los servicios dependientes del órgano de contratación requerirán al adjudicatario para que formalice el contrato en plazo no superior a cinco días a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, una vez transcurrido el plazo previsto en el párrafo anterior sin que se hubiera interpuesto    Área IV recurso que lleve aparejada la suspensión de la formalización del contrato. De igual forma procederá cuando el órgano competente para la resolución del recurso hubiera levantado la suspensión. Cuando por causas imputables al adjudicatario no se hubiese formalizado el contrato dentro del plazo indicado, se le exigirá el importe del 3% del presupuesto base de licitación, IVA excluido, en concepto de penalidad, que se hará efectiva en primer lugar contra la garantía definitiva, sin perjuicio de lo establecido en la letra b) del apartado 2 del artículo 71 de la LCSP. En este caso, el contrato se adjudicará al siguiente licitador por el orden en que hubieran quedado clasificadas las ofertas (artículo 153.4 de la LCSP). Si las causas de no formalización fueran imputables a la Administración, se indemnizará al contratista de los daños y perjuicios que la demora le pudiera ocasionar. La formalización deberá publicarse, junto con el correspondiente contrato en el perfil de contratante del órgano de contratación y en el «Diario Oficial de la Unión Europea» (artículo 154.1 de la LCSP). ## 19. EJECUCIÓN DEL CONTRATO ## 19.1.- Responsable del contrato Será responsable del presente contrato el designado en el APARTADO 25 DEL CUADRO-RESUMEN. Al responsable del contrato le corresponderá supervisar su ejecución y adoptar las decisiones y dictar las instrucciones necesarias con el fin de asegurar la correcta realización de la prestación pactada (artículo 62 de la LCSP). Además de las siguientes facultades recogidas expresamente en la Ley: proponer la imposición de penalidades en los casos de incumplimiento parcial o cumplimiento defectuoso o de demora en la ejecución del contrato (artículo 194.2 de la LCSP), e informar acerca de si el posible retraso producido en la ejecución del contrato es por motivos imputables al contratista (artículo 195.2 de la LCSP), al responsable del contrato le corresponde el ejercicio de las facultades inherentes a la potestad de dirección del contrato, así como proponer al órgano de contratación el ejercicio de las prerrogativas que le correspondan por razones de interés público. Igualmente le corresponderá acreditar la conformidad de la prestación con lo previsto en el contrato, de acuerdo con lo establecido en el artículo 198.4 de la LCSP y asistir al acto de recepción del contrato en calidad de representante de la Administración o, en su caso, dar la conformidad final al contrato. Asumirá también las funciones indicadas, en su caso, en el APARTADO 25 DEL CUADRO-RESUMEN. La unidad encargada del seguimiento y ejecución ordinaria del contrato (artículo 62.1 de la LCSP) será la prevista en el APARTADO 25 DEL CUADRO-RESUMEN.    ## 19.2.- Obligaciones del contratista El contrato se ejecutará con sujeción a las cláusulas de este pliego, a las contenidas en el PPT, a las obligaciones generales recogidas en el artículo 300 de la LCSP así como a las obligaciones específicas indicadas en el APARTADO 26 DEL CUADRO-RESUMEN. En su caso, tendrán la consideración de obligaciones esenciales las señaladas en el APARTADO 27 DEL CUADRO-RESUMEN. Obligaciones laborales : el contrato se halla sujeto al cumplimiento de las disposiciones legales, reglamentarias y convencionales vigentes en materia laboral, de la Seguridad Social y de la seguridad y salud en el trabajo y, en particular, a las condiciones establecidas por el último convenio colectivo sectorial de aplicación existente en el sector en que se encuentra la actividad de la empresa contratista. El contratista está obligado a respetar la normativa vigente en materia de protección de datos (artículo 122 de la LCSP). ## 19.3.- Condiciones especiales de ejecución Las recogidas en el APARTADO 28 DEL CUADRO RESUMEN. Se establece como condición especial de ejecución el cumplimiento de las condiciones recogidas en el convenio de aplicación. Finalidad: garantizar a los trabajadores unas condiciones mínimas pactadas. La acreditación de esta condición especial de ejecución se realizará mediante la presentación de las correspondientes nóminas. Obligaciones medioambientales: El contratista estará obligado a la limpieza y retirada final de envases, embalajes, basuras y todo tipo de residuos generados en la zona de trabajo, si los hubiera. Podrá justificarse mediante la presentación del documento que acredite que, durante la ejecución del contrato, la empresa tiene implantado y en vigor un sistema de gestión de calidad ambiental y/o de gestión energética, expedido por entidad auditora acreditada. Las condiciones especiales de ejecución del presente contrato se configuran como obligaciones contractuales esenciales.   Área IV  Área IV El adjudicatario deberá acreditar la disposición de las condiciones especiales de ejecución cuando sean requeridas por el responsable del contrato, en un plazo inferior a 10 días hábiles. ## 19.4.-Cumplimiento del contrato El contrato se entenderá cumplido por el contratista cuando éste haya realizado, de acuerdo con los términos del mismo y a satisfacción del SESPA, la totalidad de la prestación. Dicho cumplimiento se constatará mediante acta de recepción expresa del responsable del contrato. Si los bienes no se encuentran en estado de ser recibidos se hará constar así en el acta de recepción y se darán las instrucciones precisas al contratista para que subsane los defectos observados o proceda a un nuevo suministro de conformidad con lo pactado. ## 20. FORMA DE PAGO El contratista tendrá derecho al abono de los bienes o productos suministrados, con arreglo al precio convenido, de acuerdo con lo establecido en el APARTADO 29 DEL CUADRO-RESUMEN, previa factura suscrita por la Unidad Tramitadora indicada en el APARTADO 30 DEL CUADRO-RESUMEN. El responsable del contrato remitirá a la citada Unidad Tramitadora las actas de conformidad correspondientes. Si fueran los responsables de almacén los encargados de la recepción deberán remitir al responsable del contrato las actas de recepción o de conformidad de los bienes entregados. La factura deberá desglosar, en su caso, los elementos objeto de facturación. En el objeto de la factura se incluirá, además del suministro realizado el número de expediente en base al cual se realiza el pedido. La facturación señalará el precio unitario correspondiente a la unidad de medida licitada. El pago se abonará dentro del plazo de los 30 días siguientes a la fecha de los documentos en que acrediten la conformidad con lo dispuesto en el contrato de los bienes entregados (artículo 198 de la LCSP). Se estará a lo establecido en el Real Decreto 1619/2012, de 30 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el que se regulan las obligaciones de facturación. Según la Ley 25/2013, de 27 de diciembre, de impulso de la factura electrónica y creación del registro contable de facturas en el Sector Público, las facturas serán electrónicas. El Principado de Asturias se ha adherido al Punto General de Entrada de Facturas Electrónicas de la Administración General del Estado FACe. Por lo tanto, las facturas electrónicas que se dirijan a SESPA se enviarán a través del Punto General de Entrada de facturas electrónicas de la Administración General del Estado (FACe): https://face.gob.es.    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV En la factura se deberán identificar los órganos administrativos junto a los códigos DIR3 que tienen asignados según aparecen en el APARTADO 30 DEL CUADRO-RESUMEN. No obstante lo anterior, si durante la vigencia del contrato se produjera alguna modificación en el régimen de organización del SESPA, la empresa adjudicataria deberá adaptarse a las instrucciones que en este sentido se dicten. ## 21. GARANTÍA El plazo de garantía será el establecido en el APARTADO 31 DEL CUADRO-RESUMEN, o en su caso, el que resulte de la adjudicación, salvo que se justifique en el mismo apartado que, dada la naturaleza y características del contrato, no resulte necesario plazo de garantía (artículo 210.3 de la LCSP). ## 22. MODIFICACIONES - 22.1 Modificaciones que requieren procedimiento para su realización: - Las modificaciones no previstas son obligatorias para el contratista cuando impliquen una alteración en su cuantía que no exceda del veinte por ciento del precio de adjudicación de cada lote, IVA excluido (artículo - a) Modificaciones no previstas: se estará a lo dispuesto en el artículo 205 de la LCSP. 206.1 de la LCSP) - b) Modificaciones previstas: en el presente contrato sólo se podrán introducir modificaciones hasta un máximo del veinte por ciento del precio de adjudicación de cada lote, cuando así se prevea en el APARTADO 32 DEL CUADRO-RESUMEN, con el detalle indicado en dicho apartado. Las modificaciones previstas serán en todo caso obligatorias para el contratista. ## Procedimiento para tramitar las modificaciones: - -Propuesta de modificación contractual integrada por los documentos que justifiquen, describan y valoren aquella. - -Audiencia del contratista. - -Informe del Servicio Jurídico del SESPA. - -Resolución de aprobación. - -Formalización. - -Publicación en el Perfil de contratante.    Área IV En los supuestos previstos en el artículo 191.3 b) de la LCSP será preceptivo el dictamen del Consejo Consultivo del Principado de Asturias. - 22.2 Modificaciones que no requieren procedimiento para su realización: - a) Modificación del artículo 301.2 de la LCSP: en el contrato de suministros en el que la determinación del precio se realice mediante precios unitarios, se podrá incrementar, si así se indica en el APARTADO 33 DEL CUADRO-RESUMEN, el número de unidades a suministrar hasta el porcentaje del 10 por ciento del precio del contrato sin que sea preciso tramitar el correspondiente expediente de modificación, siempre que se haya acreditado la correspondiente financiación en el expediente originario del contrato. - b) Las modificaciones, que en su caso, se establezcan en el APARTADO 34 DEL CUADRO-RESUMEN. En cuanto a su tramitación será suficiente resolución de autorización de la oferta por parte del órgano de contratación. ## 23. PENALIDADES Cuando el contratista, por causas imputables al mismo, hubiere incurrido en demora respecto al cumplimiento del plazo total o hubiere incumplido parcialmente la ejecución de las prestaciones definidas en el contrato la Administración podrá optar, atendidas las circunstancias del caso, por la resolución del contrato o por la imposición de las penalidades diarias en la proporción de 0,60 euros por cada 1.000 euros del precio del contrato, IVA excluido (artículos 192.2 y 193.3 e la LCSP). Si atendiendo a las especiales características del contrato se considera necesario para su correcta ejecución el establecimiento de penalidades distintas éstas se especificarán en el APARTADO 35 DEL CUADRO-RESUMEN. Las penalidades se impondrán por acuerdo del órgano de contratación, a propuesta del responsable del contrato y se harán efectivas mediante deducción de las cantidades que, en concepto de pago total o parcial, deban abonarse al contratista o sobre la garantía que, en su caso, se hubiera constituido. La imposición de penalidades, en su caso, no excluirá, la indemnización por daños y perjuicios que pudiera proceder. ## 24. CESIÓN Los derechos y obligaciones derivados del contrato podrán ser objeto de cesión por el contratista a un tercero en los términos del artículo 214 de la LCSP, cuando así se hubiese establecido en el APARTADO 36    Área IV DEL CUADRO-RESUMEN y conforme a las condiciones adicionales que se establezcan en dicho apartado. No podrán cederse los derechos y obligaciones dimanantes del contrato cuando las cualidades técnicas o personales del cedente hayan sido determinantes para la adjudicación del contrato o resulte una restricción efectiva de la competencia. La cesión requiere en todo caso la autorización, previa y expresa, del órgano de contratación. ## 25.- SUBCONTRATACIÓN El contratista podrá concertar la realización parcial de la prestación cuando así se señale en el APARTADO 37 DEL CUADRO-RESUMEN. En contratos de servicios o trabajos de colocación o instalación en el contexto de un contrato de suministro, podrán establecerse determinadas tareas críticas que no puedan ser objeto de subcontratación, debiendo ser estas ejecutadas directamente por el contratista principal. En ese caso se recogerán en el APARTADO 37 DEL CUADRO-RESUMEN indicando la justificación de las mismas. En el caso de prohibición de subcontratación se justificará en el citado apartado. La celebración de subcontratos por el contratista estará sometida al cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 215 de la LCSP. Los licitadores deberán indicar en la oferta la parte del contrato que tengan previsto subcontratar, señalando su importe, y el nombre o el perfil empresarial, definido por referencia a las condiciones de solvencia profesional o técnica, de los subcontratistas a los que se vaya a encomendar su realización. El contratista deberá comunicar por escrito, tras la adjudicación del contrato y, a más tardar, cuando inicie la ejecución de este, al órgano de contratación la intención de celebrar los subcontratos, señalando la parte de la prestación que se pretende subcontratar y la identidad, datos de contacto y representante o representantes legales del subcontratista, y justificando suficientemente la aptitud de este para ejecutarla por referencia a los elementos técnicos y humanos de que dispone y a su experiencia, y acreditando que el mismo no se encuentra incurso en prohibición de contratar de acuerdo con el artículo 71 de la LCSP. El contratista principal deberá notificar por escrito al órgano de contratación cualquier modificación que sufra esta información durante la ejecución del contrato principal, y toda la información necesaria sobre los nuevos subcontratistas. En el caso que el subcontratista tuviera la clasificación adecuada para realizar la parte del contrato objeto de la subcontratación, la comunicación de esta circunstancia será suficiente para acreditar la aptitud del mismo.    Área IV El contratista deberá informar a los representantes de los trabajadores de la subcontratación, de acuerdo con la legislación laboral. ## CONSECUENCIAS LEGALES DEL INCUMPLIMIENTO DE LAS CLÁUSULAS DE SUBCONTRATACIÓN: La infracción de las condiciones establecidas en el artículo 215.2 de la LCSP, así como la falta de acreditación de la aptitud del subcontratista o de las circunstancias determinantes de la situación de emergencia o de las que hacen urgente la subcontratación, tendrá la consecuencia: - a) La imposición al contratista de una penalidad de hasta un 50 por 100 del importe del subcontrato, si así se establece en el APARTADO 35 DEL CUADRO-RESUMEN, o - b) La resolución del contrato, si se establece como obligación esencial en el APARTADO 27 DEL CUADRORESUMEN. ## 26. RESOLUCIÓN DEL CONTRATO Serán causas generales de resolución del contrato las señaladas en el artículo 211 de la LCSP, incluido el incumplimiento de las obligaciones esenciales. Serán causas específicas las recogidas en el artículo 306 de la LCSP. Los efectos de la resolución se determinarán de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 213 y 307 de la LCSP. En los casos de resolución por incumplimiento culpable del contratista, éste deberá indemnizar a la Administración por los daños y perjuicios ocasionados. La indemnización se hará efectiva sobre la garantía sin perjuicio de la subsistencia de la responsabilidad del contratista en lo que se refiere al importe que exceda de la garantía incautada. ## 27. CONFIDENCIALIDAD Y PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL El contratista deberá respetar el carácter confidencial de aquella información a la que tenga acceso con ocasión de la ejecución del contrato, especialmente aquellos datos facilitados por el Servicio responsable del contrato. El presente deber de confidencialidad se mantendrá durante el plazo señalado en el APARTADO 38 DEL CUADRO-RESUMEN. En el caso de datos sanitarios el deber de confidencialidad deberá mantenerse de manera indefinida. De conformidad con la Disposición adicional 25ª de la LCSP, si el contrato requiere el tratamiento por el contratista de datos personales por cuenta del responsable del tratamiento (APARTADO 39 DEL CUADRO-    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV RESUMEN) deberá respetar en su integridad el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, General de Protección de Datos (en adelante RGPD ) y, en lo que no se oponga a éste, en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. En este caso se formalizará un contrato adicional con el adjudicatario, de conformidad con el artículo 28 del REGLAMENTO (UE) 2016/679, de 27 de abril de 2016 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la Protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de sus datos personales y a la libre circulación de los mismos.   EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV ## ANEXO 1 COMPROMISO DE CONSTITUCIÓN EN UNIÓN TEMPORAL DE EMPRESAS (1) Los licitadores que figuran a continuación, manifiestan su voluntad de constituir una Unión Temporal de Empresas (UTE), comprometiéndose en caso de resultar adjudicatarios de la contratación del suministro de Suministro de reactivos, material y equipamiento POCT, (Expediente: CONP/2025/8288) a formalizar la constitución de dicha UTE en escritura pública. | Nombre / DNI | Empresa / NIF | Participación en la UTE (en %) | |----------------|-----------------|----------------------------------| Designan, a los efectos mencionados, como representante único de la Unión Temporal de Empresas a D/Dña: \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, con DNI:\_\_\_\_ Asimismo designan como datos de contacto válidos a efectos de notificaciones en relación con la presente contratación, los siguientes: - -Domicilio:\_\_\_\_\_ - -Teléfono:\_\_\_\_\_ - -Correo electrónico:\_\_\_\_ ## (Firma de todos los integrantes de la UTE) - (1) La presente declaración deberá aportarse obligatoriamente, en el caso de presentación en Unión Temporal de Empresas.    ## ANEXO 2 Contenido sobre 3 (Cuestiones que deben cumplimentarse en la plataforma VORTAL: oferta) SOBRE Nº 3. OFERTA ECONÓMICA Y OFERTA RELATIVA A LOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN EVALUABLES DE FORMA AUTOMÁTICA. ## 1. * 1 Oferta económica ## LOTE 1 | DESCRIPCION | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------------------------|--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | POCT- Bioquímica 1. Gasometría | 324.000 | 1,4000 | | | | | | TOTAL | | | | | | | ## LOTE 2 | DESCRIPCION | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |---------------------------------------------|--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | POCT- Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada | 7.500 | 5,0000 | | | | | | TOTAL | TOTAL | | | | | | ## LOTE 3 | DESCRIPCION | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |------------------|--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | Test de embarazo | 6.600 | 0,5500 | | | | | | TOTAL | TOTAL | | | | | |  Área IV  LOTE 4  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV | DESCRIPCION | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------------------|--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | Panel de drogas de abuso | 18.300 | 7,0000 | | | | | | TOTAL | TOTAL | | | | | | LOTE 5 | DESCRIPCION | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------------------------|--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | Tiempo de coagulación activada | 30.000 | 8,500 | | | | | | TOTAL | | | | | | | LOTE 6 | DESCRIPCION | Nº pruebas | Precio unitario por prueba | Precio unitario ofertado | Total ofertado s/IVA | IVA 21% | TOTAL Ofertado IVA incluido | |--------------------------------------|--------------|------------------------------|----------------------------|------------------------|-----------|-------------------------------| | Test viscoelásticos de la Hemostasia | 2.400 | 137,000 | | | | | | TOTAL | TOTAL | TOTAL | | | | | 2. *Oferta relativa a los criterios evaluables de forma automática distintos al precio: | Lote 1: POCT-Bioquímica 1. Gasometría | | | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----|----| | A.- Tiempo para emisión de resultados inferior a 40 seg, desde la introducción de la muestra en el equipo, expresado en segundos. | SI | NO | | B.- Volumen mínimo de muestra inferior a 70µl para analizar el perfil completo de parámetros definido en el PPT, expresado en uL. | SI | NO | | C.- Sistema de homogeneización de muestra integrado en el propio equipo | SI | NO | | D.- Posibilidad de reinstalar e intercambiar consumibles entre equipos incluso después de haberse instalado en otro analizador. | SI | NO | | E.- Presentación diferenciada de reactivos y sensores de medida, no integrados, para poder sustituirlos de manera independiente en el equipo. | SI | NO | | F.- Cámara de medida independiente del cartucho de reactivos | SI | NO |    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV | SI: 10 puntos No: 0 puntos | |-----------------------------------------------------------------------------------------------| | G.- Nº participantes en programas de QC externo de SEMEDLAB con el mismo modelo de analizador | | Lote 2: POCT-Bioquímica 2. Hemoglobina Glicosilada | | | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----|----| | A.- Tiempo para emisión de resultados inferior o igual a 6 min, desde la introducción de la muestra en el equipo, expresado en minutos. | SI | NO | | B.- Volumen mínimo de muestra inferior a 3uL de sangre capilar o venosa. | SI | NO | | C.- Dispensación directa de la muestra en el dispositivo de reacción, a partir de una única punción digital, sin necesidad de emplear pipetas ni dispositivos intermediarios de muestreo | SI | NO | | D.- Estabilidad de los dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente: | SI | NO | | Lote 3: Test de embarazo | | | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----|----| | A.- Tiempo requerido para visualizar el resultado desde la aplicación de la muestra, expresado en minutos. | | | | B.- Lectura automática del código de barras identificativo de muestra en el propio casete SI: 30 puntos No: 0 puntos | SI | NO | | C.- Estabilidad de los dispositivos sin abrir en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente, expresado en meses: | | | | Lote 4: Panel Drogas abuso | | | |--------------------------------------------------------------------------------------------------------|----|----| | A.- Lectura en un tiempo inferior a 10 minutos desde la aplicación de la muestra, expresado en minutos | SI | NO | | B.- Lectura automática del código de barras identificativo de muestra en el propio casete | SI | NO | | C.- Identificación del lote y caducidad del casete que permita la trazabilidad del producto utilizado | SI | NO | | D.- Posibilidad de leer distintos casetes de diferentes pruebas sin necesidad de cambiar de adaptador | SI | NO | | E.- Disponibilidad de placas con número de analitos a determinar mayor que el requerido en el PPT | SI | NO | | Lote 5: Tiempo de coagulación activada | | | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----|----| | A.- Disponibilidad del test ACT en rango bajo (ACT-LR) | SI | NO | | B.- El equipo cuenta con batería recargable que garantice una autonomía operativa mínima de 10 horas sin necesidad de conexión a la red eléctrica | SI | NO | | C.- El sistema permite la identificación del operador y del paciente en cada medición realizada, garantizando la trazabilidad del proceso | SI | NO | | D.- El equipo ofertado dispone de de capacidad de almacenamiento interno para al menos 500 resultados, incluyendo fecha, hora y tipo de prueba, con acceso local sin necesidad de conexión externa | SI | NO | | E.- El sistema permite integrar controles de calidad automáticos y es compatible con controles líquidos | SI | NO |    EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV | comerciales | | | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----|----| | F.- El sistema permite emitir los resultados en un tiempo igual o inferior a cinco (5) minutos desde la toma de muestra | SI | NO | | G.- El sistema incluye la posibilidad de bloquear la operatividad en caso de ausencia o fallo en los controles internos de calidad | SI | NO | | H.- Los reactivos son estables y se pueden conservar durante un periodo mínimo de diez (10) semanas a temperatura ambiente: | SI | NO | | Lote 6: Test viscoelásticos s de la Hemostasia | | | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----|----| | A.- Los reactivos presentan una estabilidad mínima de 45 días a temperatura ambiente, con el fin de facilitar la logística y gestión del stock. | SI | NO | | B.- El sistema incluye un test de fibrinógeno específico que utilice citocalasina D y Tirofiban como inhibidores plaquetarios, garantizando la inhibición en presencia de heparina. SI: 10 puntos No: 0 puntos | SI | NO | | C.- El equipo proporciona el parámetro A5 (amplitud a los 5 minutos del inicio del test), validado como predictor precoz de riesgo hemorrágico en al menos 4 escenarios clínicos. SI: 10 puntos No: 0 puntos | SI | NO | | D.- El sistema permite la determinación del tiempo de coagulación (CT) mediante activación diferenciada por vía intrínseca y extrínseca. SI: 10 puntos No: 0 puntos | SI | NO | | E.- El sistema permite mostrar los resultados en formato gráfico y numérico de manera simultánea en la pantalla del analizador. SI: 10 puntos No: 0 puntos | SI | NO | | F.- El reactivo para detección de hiperfibrinólisis contiene ácido tranexámico como agente antifibrinolítico, por ser el de uso clínico más habitual. SI: 10 puntos No: 0 puntos | SI | NO | | G.- El sistema dispone de un test de fibrinógeno específico que inhiba concentraciones de heparina superiores a 4 UI/mL. SI: 5 puntos No: 0 puntos | SI | NO | | H.- La tecnología ofertada está implantada en al menos 20 hospitales pertenecientes a la red pública del Sistema Nacional de Salud. SI: 5 puntos No: 0 puntos | SI | NO | ## 3. *Subcontratación:   Si No 4. En el caso de subcontratación indicar la parte del contrato que tenga previsto subcontratar: 5. En el caso de subcontratación indicar su importe (sin IVA) : 6. En el caso de subcontratación indicar el nombre de los subcontratistas a los que se vaya a encomendar su realización:   EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV   ## ANEXO 3 ## AUTORIZACIÓN EXPRESA PARA EXPTE 2025000743\_CONP/2025/8288 Don/Doña \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ con domicilio en \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, calle \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_y DNI nº\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, en nombre propio o en representación de la empresa \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ con domicilio en \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_,calle.\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_CP\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_Teléfono \_\_\_\_\_\_\_ y NIF \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_,de conformidad con lo establecido en la normativa vigente en materia de Protección de Datos de Carácter Personal y a los efectos de comprobar el cumplimento de los requisitos establecidos en artículo 71.1 d) la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público AUTORIZO EXPRESAMENTE al Servicio de Salud del Principado de Asturias a que recabe la información que se relaciona a continuación a través de la plataforma de intermediación de datos de las Administraciones Públicas o a través de otros sistemas que se establezcan. - [ ] A la Agencia Estatal de la Administración Tributaria, la consulta de estar dado de alta en el Impuesto de Actividades Económicas (IAE). - [ ] A la Agencia Estatal de la Administración Tributaria, la consulta de hallarse al corriente en el cumplimiento de las obligaciones tributarias estatales. - [ ] Al Ente Público de Servicios Tributarios, la consulta de hallarse al corriente en el cumplimiento de las obligaciones tributarias con la Hacienda del Principado de Asturias. - [ ] A la Tesorería General de la Seguridad Social, la consulta de hallarse al corriente en el cumplimiento de las obligaciones frente a la Seguridad Social. - [ ] Al Ministerio competente en materia de Interior, la consulta de los datos de identidad (DNI/NIE/TIE/Certificado comunitario-UE). ## (firma) La presente autorización se otorga exclusivamente a los efectos indicados pudiendo ser revocada en cualquier momento mediante escrito dirigido al Servicio de Salud del Principado de Asturias. Estado del documento Dirección electrónica de validación CSV Código Seguro de Verificación (CSV) 15704506162643710711 Original Página 66 de 73 https://consultaCVS.asturias.es  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV    ## ANEXO 4 MODELO DE AVAL La entidad (razón social de la entidad de crédito o sociedad de garantía recíproca) …….………………NIF .…..........……… con domicilio (a efectos de notificaciones y requerimientos) en ……………………………………………………………….............en la calle/plaza/avenida …………………………….…………C.P.……...… y en su nombre (nombre y apellidos de los Apoderados)…… ………………………………………………con poderes suficientes para obligarle en este acto, según resulta del bastanteo efectuado por ………………con fecha .................... ## AVALA a: (nombre y apellidos o razón social del avalado) ………………………………………NIF…………………………en virtud de lo dispuesto por: (norma/s y artículo/s que impone/n la constitución de esta garantía) ……………………….……............................………………………..… para responder de las obligaciones siguientes: (detallar el objeto del contrato y obligación asumida por el garantizado) …….............................................................……………………………….ante: El Servicio de Salud del Principado de Asturias …….……………........................... por importe de euros:(en letra)……………………………... (en cifra)…………………………. La entidad avalista declara bajo su responsabilidad, que cumple los requisitos previstos en el artículo 56.2 del Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas. Este aval se otorga solidariamente respecto al obligado principal, con renuncia expresa al beneficio de excusión y con compromiso de pago al primer requerimiento del Servicio de Salud del Principado de Asturias, con sujeción a los términos previstos en la normativa de contratación del Sector Público y en sus normas de desarrollo. El presente aval estará en vigor hasta que el Servicio de Salud del Principado de Asturias o quien en su nombre sea habilitado legalmente para ello autorice su cancelación o devolución de acuerdo con lo establecido en la normativa de contratación del Sector Público y legislación complementaria. Esta garantía ha sido registrada en el registro especial de avales con el número……….. (Lugar y fecha) Razón social de la entidad Firma de los Apoderados Bastanteo de poderes por el Servicio Jurídico Fecha Número o código Estado del documento Dirección electrónica de validación CSV Código Seguro de Verificación (CSV) 15704506162643710711 Original Página 67 de 73 https://consultaCVS.asturias.es  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV   ## ANEXO 5 MODELO DE CERTIFICADO DE SEGURO DE CAUCIÓN. Certificado número………………………. (1)………… (en adelante, asegurador), con domicilio en …………….…, calle……...……………………………………………, y NIF……………..………debidamente representado por don (2)………………….. ………………………….con poderes suficientes para obligarle en este acto, según resulta del bastanteo efectuado por ………………….con fecha………… ## ASEGURA A (3) ………………..……………………………….….......NIF………………………, en concepto de tomador del seguro, ante el Servicio de Salud del Principado de Asturias (4) en adelante asegurado, hasta el importe de euros (5)………………………………………………….. en los términos y condiciones establecidos en la legislación de contratos del Sector Público, normativa de desarrollo y pliego de cláusulas administrativas particulares por la que se rige el contrato (6) …..………………....….......en concepto de garantía (7) ……………………………… para responder de las obligaciones, penalidades y demás gastos que se puedan derivar conforme a las normas y demás condiciones administrativas precitadas frente al asegurado. El asegurador declara bajo su responsabilidad, que cumple los requisitos exigidos en el artículo 57.1 del Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas. La falta de pago de la prima, sea única, primera o siguientes, no dará derecho al asegurador a resolver el contrato, ni éste quedará extinguido, ni la cobertura del asegurador suspendida, ni éste liberado de su obligación, caso de que el asegurador deba hacer efectiva la garantía. El asegurador no podrá oponer al asegurado las excepciones que puedan corresponderle contra el tomador del seguro. El asegurador asume el compromiso de indemnizar al asegurado al primer requerimiento del Servicio de Salud del Principado de Asturias en los términos establecidos en la legislación de contratos del Sector Público y normas de desarrollo. El presente seguro de caución estará en vigor hasta que el Servicio de Salud del Principado de Asturias (4) o quien en su nombre sea habilitado legalmente para ello autorice su cancelación o devolución, de acuerdo con lo establecido en la legislación de contratos del Sector Público y legislación complementaria. (Lugar y fecha) Firma: Asegurador | Bastanteo de poderes por el Servicio Jurídico | | | |-------------------------------------------------|-------|-----------------| | | Fecha | Número o código | INSTRUCCIONES PARA LA CUMPLIMENTACIÓN DEL MODELO - (1) Se expresará la razón social completa de la entidad aseguradora. - (2) Nombre y apellidos del Apoderado o Apoderados. - (3) Nombre de la persona asegurada. - (4) La Consejería de …..del Principado de Asturias, Organismo Autónomo, Ente Público.   EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV  - (5) Importe en letra por el que se constituye el seguro. - (6) Identificar individualmente de manera suficiente (naturaleza, clase, etc.) el contrato en virtud 3. del cual se presta la caución. - (7) Expresar la modalidad de garantía de que se trata provisional, definitiva, etc.   EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV  ## ANEXO 6 Estado del documento Original Página 70 de 73 Dirección electrónica de validación CSV https://consultaCVS.asturias.es Código Seguro de Verificación (CSV) 15704506162643710711 DECLARACIÓN RESPONSABLE RELATIVA A LA VIGENCIA DE LOS DATOS INSCRITOS EN REGISTRO DE LICITADORES Y EMPRESAS CLASIFICADAS DEL SECTOR PÚBLICO (1) D./Dña:\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ con DNI:\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ como representante de la empresa\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ con NIF:\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, inscrita en el Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público, con el número \_\_\_\_\_\_\_\_, al objeto de participar en la licitación del Suministro de reactivos, material de laboratorio y la dotación de equipamiento para la realización de pruebas en el lugar de asistencia del paciente (POCT, del inglés 'Point-Of-Care Testing') del Área de Gestión Clínica del Laboratorio de Medicina del ASIV (Expte: 2025000743\_CONP/2025/8288) ## DECLARA - [ ] Que los datos de la empresa que constan en el Registro de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público no han sido modificados en ninguna de sus circunstancias y que se corresponden con lo contenido en el certificado del Registro presentado a la licitación. - [ ] Que los datos de la empresa que constan en el Registro de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público, han sufrido las variaciones que se enumeran a continuación, y que se acreditan con la correspondiente documentación justificativa, manteniéndose el resto de los datos sin ninguna alteración respecto del contenido del certificado del Registro: -  Datos que han sufrido variación:\_\_\_\_ -  Documentación, que se adjunta, acreditativa de dicha variación:\_\_\_\_ ## (firma) (1) La presente declaración será de obligada presentación en el caso de aportar certificado de Registro de Licitadores.  EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV   ## ANEXO 7 ## COMPROMISO DE ADSCRIPCIÓN DE MEDIOS PERSONALES y/o MATERIALES Don/Doña\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_con DNI nº\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, en nombre propio o en representación de la empresa \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ con NIF \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, licitadora del de Suministro de reactivos, material de laboratorio y dotación de equipamiento para la realización de pruebas en el lugar de asistencia del paciente (POCT) en el AGC Laboratorio de Medicina del área Sanitaria IV del SESPA (número de expediente: 2025000743 / CONP/2025/8288) ## DECLARA: Que en relación con la ejecución del contrato correspondiente al expediente que consta en el encabezamiento, se compromete a adscribir a la ejecución del contrato los siguientes medios personales y/o materiales: Relación de los medios concretos: Medios personales: no Medios materiales: ## Lote 1: 6 sondas Saveris para control de temperaturas de medios isotermos. ## Lote 5: Una nevera compacta, destinada al almacenamiento de muestras o reactivos, con las siguientes características: -  Capacidad útil mínima: 45 litros. -  Con compartimento de congelador incorporado. -  Con compartimentos y al menos un cajón ## Lote 6: -1 Congelador de -40 ºC vertical mínimo 6-7 cajones, y al menos 3-4 puertas interiores, con capacidad de al menos 360 litros con controlador digital de temperatura, así como de alarmas visuales/sonoras. Y para que conste, firmo la presente declaración  Área IV  En: Fecha: Estado del documento Dirección electrónica de validación CSV Código Seguro de Verificación (CSV) 15704506162643710711  Original Página 72 de 73 https://consultaCVS.asturias.es  ## 2025000743 EXPEDIENTE: CONP/2025/8288 Área IV    ## ANEXO 8 ## DECLARACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS CON MARCADO CE - D. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, como \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ de la empresa \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_, FABRICANTE, REPRESENTANTE LEGAL DEL FABRICANTE, IMPORTADORA, DISTRIBUIDORA (táchese lo que no proceda), de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, declara que los datos que se reflejan son ciertos: | Lot e | DENOMINACIÓN | Nombre Comercial | Marca | Referencia | Clase Conforme RD 1591/2009 | Declaración conformidad fabricante (1) | Organismo notificado (2) | |---------|----------------|--------------------|---------|--------------|-------------------------------|------------------------------------------|----------------------------| | 1 | | | | | | | | | 2 | | | | | | | | | 3 | | | | | | | | | 4 | | | | | | | | | 5 | | | | | | | | | 6 | | | | | | | | | 7 | | | | | | | | | 8 | | | | | | | | Fecha: Firma: - (1): Productos Clase I, no estériles, ni con función de medición. Cuando proceda se consignará SI. - (2): Productos Clase I estériles y Productos Clase I con función de medición, Clase IIa, Clase IIb, o Clase III, e implantes activos. Cuando proceda se consignará el número del organismo notificado. Estado del documento Dirección electrónica de validación CSV Código Seguro de Verificación (CSV) 15704506162643710711 Original Página 73 de 73 https://consultaCVS.asturias.es Área IV