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Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 ## PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) DE LA MARCA AXOGEN®, EN EL HOSPITAL INTERMUTUAL DE LEVANTE Exp. HIL/2026/01/032   Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 ## ÍNDICE | 1 | OBJETO DEL CONTRATO ..........................................................................................................3 | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 2 | CONTENIDO DE LA MEMORIA TÉCNICA A PRESENTAR ...........................................................3 | | 3 | REQUISITOS MÍNIMOS Y OBLIGATORIAOS DE LA EMPRESA ADJUDICATARIA ........................4 | | 4 | CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ...................................................................................................5 | | 5 | CUSTODIA DE PRODUCTO SANITARIO Y CONTRATOS BASADOS ('PEDIDOS') .......................8 | | GENERALIDADES ..........................................................................................................................8 | GENERALIDADES ..........................................................................................................................8 | | 6 | SUMINISTRO Y PLAZOS DE ENTREGA ....................................................................................10 | | 7 | SUSTITUCIÓN O INCLUSIÓN DE NUEVOS PRODUCTOS ........................................................11 | | 8 | RESPONSABLE DEL CONTRATO .............................................................................................12 |   Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 ## 1 OBJETO DEL CONTRATO El presente Pliego tiene por objeto establecer las condiciones y especificaciones técnicas que han de regir la contratación por parte del Hospital Intermutual de Levante (en adelante, ' Hospital o HIL ') del suministro de productos médicos especializados para la reparación quirúrgica de nervios periféricos (lesionados o seccionados) de la marca Axogen®. El objeto del presente contrato incluye protectores e injertos de nervio y, engloba las siguientes referencias: - Protectores de nervio AXOGUARD® - Injerto de nervio de banco de tejido AVANCE® El contrato comprende la adquisición, suministro, trazabilidad, conservación, transporte y entrega de los productos a contratar. La ejecución de este contrato deberá ajustase a las previsiones contenidas en el presente Pliego y a la proposición que formule el licitador que finalmente resulte adjudicatario. ## 2 CONTENIDO DE LA MEMORIA TÉCNICA A PRESENTAR L a Oferta Técnica contendrá el índice especificado y se desarrollará respetando su orden y estructura. En caso de que el licitador considere de interés para la evaluación de la Oferta Técnica presentada adjuntar documentación no relacionada en el índice determinado, podrá incluir la información pertinente en el punto incluido en el mismo y destinado a tal fin. De conformidad con lo indicado, el contenido obligatorio de la MEMORIA TÉCNICA deberá ser: PUNTO 1.Índice PUNTO 2: Declaración responsable suscrita por el representante legal de la empresa licitadora respecto a: - -Garantía de cumplimiento de la totalidad de la normativa vigente respecto de todos y cada uno de los productos incluidos en su propuesta en el momento de la presentación de Ofertas, así como su mantenimiento en la totalidad de la duración del contrato. ## PUNTO 3: Información técnica - -Relación de productos según división del objeto del contrato, con detalle de por referencia de: número de referencia, y descripción completa.  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 ## PUNTO 4 : Datos personales y de contacto - -Datos de contacto de la persona que, durante la vigencia del contrato, será designada como interlocutor y que se mantendrá en continuo contacto con el personal de la Unidad de Compras del HIL para dar solución técnica y tecnológica respecto de devoluciones, posibles reclamaciones, etc. R - -Dirección de correo electrónico que el licitador habilita como vía receptora de las órdenes de pedido emitidas. - -Datos personales y de contacto (identificación, número de teléfono, correo electrónico) de la persona Responsable del Contrato. PUNTO 5: Información adicional ## 3 REQUISITOS MÍNIMOS Y OBLIGATORIAOS DE LA EMPRESA ADJUDICATARIA La empresa adjudicataria pondrá a disposición del HIL el personal necesario para asegurar la perfecta ejecución del contrato. Así, será responsabilidad ÚNICA y EXCLUSIVA del adjudicatario : - -La formación del personal asistencial involucrado en el uso del producto sanitario objeto del contrato. Así en caso de solicitud, el técnico del producto deberá personarse en las instalaciones del Hospital, y más concretamente en el Servicio de Quirófano con el objeto de impartir la formación necesaria. - -La continuidad en el suministro durante la vigencia del contrato con potestad para el Hospital para aplicar las penalidades correspondientes según lo establecido a este respecto en el presente Pliego Único. El adjudicatario pondrá a disposición del Hospital una persona de contacto, que ejercerá las labores de interlocutor único cuya labor esencial será garantizar el seguimiento de las órdenes de pedido generadas hasta su entrega, así como la comunicación previa y por escrito de cualquier tipo de incidencia que pudiese amenazar la actividad quirúrgica, con antelación suficiente como para asegurar su resolución antes de ocasionar cualquier perjuicio al Hospital.  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 A este respecto, el licitador deberá incluir en la Oferta Técnica los datos de contacto al respecto de las personas vinculadas al presente contrato. Así, se describirá el nombre y apellidos del profesional o los profesionales en cuestión: técnico formador y/o interlocutor único en lo referente a la tramitación del suministro de producto sanitario. Podrán ser coincidentes, o responder a miembros independientes del equipo presentado por el adjudicatario. ## 4 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Los productos médicos especializados marca Axogen® presentan características técnicas y funcionales exclusivas, en concreto: - Protectores de nervio AXOGUARD®: tecnología específica para coaptación sin tensión. Cumplirá las siguientes especificaciones técnicas mínimas: - Material de origen 100% biológico. El protector de nervio estará compuesto de matriz extracelular porcina para envolver y proteger el nervio lesionado. Permitirá el deslizamiento del nervio, la revascularización y remodelación. - La oferta del licitador incluirá como mínimo los siguientes diámetros y longitudes: - -5MM X 20 MM - -10MM X 20 MM - -7MM X 20 MM - -5MM X 40MM - -10MM X 40MM - -7MM X 40MM - Injerto de nervio de banco de tejido AVANCE®: único aloinjerto nervioso humano procesado mantenimiento la arquitectura tridimensional del nervio sin materiales sintéticos y, con evidencia clínica consolidada. - El injerto de nervio debe ser aloinjerto de nervio periférico para la reconstrucción de las discontinuidades de nervio periférico (brechas de nervios seccionados).  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 La matriz extracelular será tejido nervioso periférico humano, descelularizada y purificada con propiedades idénticas al aloinjerto, flexible y plegable. La estructura esencial de la matriz extracelular del injerto de nervio tendrá propiedades que permitan limpiar residuos celulares y no celulares en el sitio de implementación. - La oferta del licitador incluirá como mínimo los siguientes diámetros y longitudes: - -1-2MM X 15MM - -3-4MM X 15MM - -2-3MM X 15MM - -4-5MM X 15MM - -2-3MM X 30MM - -1-2MM X 30MM - -3-4MM X 30MM - -1-2MM X 50MM - -4-5MM X 30MM - -2-3MM X 50MM - -4-5MM X 50MM - -3-4MM X 50MM - -1-2MM X 70MM - -3-4MM X 70MM - -2-3MM X 70MM - -4-5MM X 70MM La tecnología, marca y patentes están protegidas y centralizadas en Axogen®, distribuyéndose en España exclusivamente a través de Madtrauma, S.L., para la división de ortopedia y traumatología. No existe en el mercado ningún otro producto que ofrezca prestaciones equivalentes en cuanto a eficacia clínica, biocompatibilidad, arquitectura microestructural ni nivel de evidencia clínica disponible. Siendo así, la adquisición de cualquier alternativa, aun siendo ésta técnicamente similar, comprometería la calidad del tratamiento, alteraría los protocolos quirúrgicos establecidos y podría afectar determinantemente los resultados funcionales en la reparación del nervio periférico. ## RESPECTO A LA NORMATIVA DE APLICACIÓN -  En lo relativo a AXOGUARD® (protectores de nervios) Todos los productos ofertados deberán cumplir con:  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 - -La legislación sanitaria vigente en cuanto a certificaciones, marcado CE/ON, declaración UE de conformidad, etc. así como ajustarse a la normativa vigente, nacional y europea en materia de etiquetaje, envasado y otros atributos que les sean exigibles, en el momento de presentación de la oferta y durante la totalidad de la vigencia del contrato. - -Normativa vigente en materia de prevención de riesgos laborales específicamente aplicable en relación con el objeto del contrato con el objeto de asegurar su seguridad y adecuación en su uso, con la descripción de las técnicas de seguridad y salud laboral vinculadas con la fabricación del producto suministrado. - -En caso de que proceda, los productos sanitarios suministrados deberán contar con la preceptiva autorización de los organismos competentes en materia para su comercialización (AEMPS, Dirección General de Farmacia y Productos sanitarios, etc…). La documentación a este respecto quedará a disposición del HIL y podrá ser requerida al licitador durante el periodo de prueba técnica para ser revisada por los Farmacéuticos Especialistas en Farmacia Hospitalaria y durante la vigencia del contrato por la Unidad Responsable Ordinaria designada por el HIL 1 . No obstante, será obligatoria la inclusión, en la Oferta Técnica de cada licitador, de una declaración responsable firmada por el representante legal de la empresa licitadora, referente a la garantía de cumplimiento de la totalidad de la normativa vigente respecto de todos y cada uno de los productos incluidos en su propuesta en el momento de la presentación de Ofertas, así como su mantenimiento durante la totalidad de duración del contrato. ##  En lo relativo a AVANCE®, injerto de nervio de banco de tejido - -El licitador deberá acreditar que los aloinjertos ofertados proceden de un establecimiento o banco de tejidos autorizado conforme a la normativa nacional vigente, cumpliendo los requisitos establecidos en lo relativo a las normas de calidad y seguridad aplicables a las donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos, así como las obligaciones de trazabilidad y notificación de efectos adversos en él previstas. - -El banco de tejidos deberá encontrarse distribuido en el territorio nacional y/o europeo. - -Así mismo, el licitador deberá demostrar que el establecimiento responsable del procesamiento, almacenamiento o distribución cumple con las autorizaciones exigidas por la autoridad sanitaria competente, de acuerdo con los procedimientos recogidos por el Ministerio de Sanidad para la gestión, importación y exportación de tejidos humanos. 1 Véase Cláusula 7ª del presente PPT.  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 ## 5 CUSTODIA DE PRODUCTO SANITARIO Y CONTRATOS BASADOS ('PEDIDOS') La gestión de la totalidad de los contratos basados ('pedidos') generados para el suministro de aloinjertos en el Hospital, será gestionados íntegramente por la Unidad de Compras del HIL (en adelante UC), servicio de referencia para cualquier gestión relacionada. Toda comunicación relativa a este respecto deberá realizarse y mantenerse exclusivamente a través de la dirección de correo electrónico soportecompras@hilevante.com. ## GENERALIDADES ## ➢ Aloinjertos custodiados en las instalaciones del HIL En lo relativo a la operativa a cumplir para la entrega de los aloinjertos determinados para custodia en el Hospital, se establecen las siguientes directrices obligatorias: - -El adjudicatario deberá entregar, de manera obligatoria y sin coste para el HIL, las unidades de aloinjerto solicitadas por la Supervisora de Quirófano del Hospital. Será imprescindible comunicar a la UC las referencias y cantidades requeridas. - -Durante la vigencia del contrato, el adjudicatario podrá ajustar la dimensión cuantitativa de los aloinjertos determinados para ser custodiados en el Hospital con el fin de garantizar su adecuada correspondencia con la necesidad asistencial existente, siempre que dicha variación esté justificada por la frecuencia de reposición requerida. - -El adjudicatario será el único responsable del mantenimiento, buen estado y correcta operatividad de los aloinjertos custodiados en el Hospital, siendo el HIL responsable exclusivamente de su custodia. Para ello, deberá realizar revisiones periódicas con una frecuencia mínima semestral, sin perjuicio de que pueda comprometer una periodicidad mayor en su Oferta Técnica. - -En aquellos casos en los que se detecte una frecuencia de reposición que no justifique el mantenimiento de los aloinjertos en las instalaciones del Hospital, la Unidad de Compras del HIL, previa comunicación a la Supervisora de Quirófano y evaluación por parte de ésta podrá requerir su retirada. Esta retirada no impedirá que vuelva a ser establecido si, por la naturaleza y frecuencia de las implantaciones, resultara nuevamente necesario. - -Una vez concluida la vigencia del presente contrato, el adjudicatario será responsable único de la retirada de todos los aloinjertos en custodia, sin que ello genere coste económico alguno para el HIL.  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 La retirada deberá realizarse bajo supervisión de la Unidad de Compras del HIL, que determinará el momento exacto para su ejecución con el fin de garantizar la continuidad de la actividad quirúrgica del hospital. ## ➢ Aloinjertos NO custodiados en las instalaciones del HIL Los aloinjertos cuya frecuencia de reposición no justifique su permanencia mantenida en las instalaciones del HIL deberán ser solicitados de forma expresa por la Supervisora de Quirófano del Hospital. El adjudicatario estará obligado a entregar el aloinjerto demandado en la fecha y hora indicadas, así como a asistir técnicamente al cirujano en caso de solicitud, para garantizar la correcta planificación y ejecución de la intervención. ## CONTRATOS BASADOS ## ➢ Correspondientes a aloinjertos custodiados en las instalaciones del Hospital Los pedidos serán generados automáticamente en función de las implantaciones realizadas por paciente, siendo enviados por la Unidad de Compras del HIL vía correo electrónico, diariamente, a las 09:00 h a las 14:00h, según lo argumentado anteriormente en el presente documento. En consecuencia, el proveedor deberá indicar en la Oferta Técnica la dirección de correo electrónico habilitada para la recepción de dichos pedidos. Los aloinjertos solicitados serán repuestos individualmente, por referencia y cantidad implantada, constituyendo esta la vía principal de suministro para el HIL. El adjudicatario estará obligado a reponer las referencias implantadas y solicitadas en los pedidos generados de forma unitaria, según solicitud (contrato basado), con independencia de la unidad mínima de venta de cada producto. Esta condición tendrá carácter esencial en la ejecución del suministro. La Unidad de Compras emitirá un pedido específico al adjudicatario, en el que constarán las referencias implantadas por paciente y su cuantificación. Este pedido será remitido electrónicamente a la dirección designada por el proveedor en su Oferta Técnica y deberá ser entregado en el Servicio de Quirófano del HIL, cumpliendo los plazos establecidos en el apartado ' Suministro y plazos de entrega '. La entrega de cualquier material solicitado deberá realizarse directamente y sin excepción en el Servicio de Quirófano del HIL. El adjudicatario facilitará con cada entrega el correspondiente albarán que deberá emitirse de forma detallada e incluir, al menos, la siguiente información:  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 - Protector/aloinjerto : número de referencia, descripción y cantidades suministradas o implantadas. - Precio unitario sin IVA . - Datos del paciente : iniciales y número de historia clínica (HHCC). - Número de pedido interno del HIL , en su caso. - Será condición indispensable y obligatoria para la tramitación de la facturación la entrega en un plazo máximo de tres días hábiles del correspondientes albarán entrega en un plazo máximo de tres días hábiles, del correspondiente albarán . - Correspondientes a aloinjertos no custodiados en las instalaciones del Hospital La necesidad de utilización de aloinjertos cuya frecuencia de reposición no justifica su custodia en las instalaciones del HIL será comunicada directamente al operador económico por la Supervisora de Quirófano, mediante el envío electrónico de la correspondiente petición. Será condición indispensable para proceder a la facturación de los aloinjertos solicitados, la remisión por parte del adjudicatario a la Unidad de Compras del HIL en un plazo máximo de tres días hábiles, a través de la dirección electrónica habilitada a tal efecto (unidaddecompras@hilevante.com), del albarán correspondiente, el cual deberá incluir obligatoriamente: - Identificación del lote , paciente y aloinjerto entregado. - Información completa del producto sanitario: referencia, descripción y cualquier otro dato técnico exigible. - Detalle de las unidades implantadas. La ausencia de esta documentación o su falta de adecuación a los requisitos establecidos podrá dar lugar a la imposibilidad de tramitar la facturación . ## 6 SUMINISTRO Y PLAZOS DE ENTREGA En continuidad con la diferenciación realizada en el punto anterior, respecto del suministro y plazos de en el presente apartado se diferencia el procedimiento respecto a los aloinjertos mantenidos bajo custodia en las instalaciones del Hospital y aquellos, solicitados concretamente por cirugía. ## A) Suministro de aloinjertos custodiados en las instalaciones del HIL El plazo máximo con el que contará el adjudicatario para ejecutar las entregas correspondientes diferirá en función de la urgencia de la tramitación, que podrá ser ordinaria o urgente, siendo así especificada en el cuerpo del pedido enviado en caso de responder al requisito de urgencia y según el siguiente detalle:  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 - Tramitación ordinaria: Antes de las 09:00h, del día siguiente del correspondiente a la emisión de los pedidos generados. - Tramitación urgente: misma jornada de emisión del pedido generado, según indicaciones concretas en función de la programación quirúrgica establecida. El lugar de entrega se concreta en la Unidad de Compras (Unidad de Osteosíntesis), situada en la Planta Entresuelo del Hospital. ## B) Suministro de aloinjertos NO custodiados en las instalaciones del HIL El plazo de entrega será el establecido por la Supervisora de Quirófano en función de la programación de intervenciones quirúrgicas y la necesidad existente. Al incumplimiento por parte del adjudicatario de los plazos de entrega determinados en esta cláusula según la tipología de los pedidos descrita corresponderá la aplicación de penalidades según lo establecido en el PCAP que rige el presente procedimiento. El aloinjerto a suministrar será entregado directamente en el quirófano concretado para cada intervención quirúrgica. ## 7 SUSTITUCIÓN O INCLUSIÓN DE NUEVOS PRODUCTOS El adjudicatario deberá mantener el suministro durante la totalidad de la vigencia del contrato, con previsión de las siguientes posibles modificaciones cuya naturaleza deberá ser exclusivamente técnica y que deberán ser comunicadas al Área Técnica del HIL, por escrito a la dirección atcontratacion@hilevante.com, con una antelación suficiente y adecuada de manera que no pueda causar perjuicio alguno al desarrollo del contrato: -  Para modificación del número de referencia, descripción o envase comercializado : indicación de la antigua y la nueva denominación. El adjudicatario facilitará al Área Técnica del HIL un escrito con la descripción de la incidencia acontecida como base para la modificación de la información correspondiente y su consecuente traslado a los 'pedidos' generados. -  Para sustitución temporal o definitiva de referencias adjudicadas por razones no imputables a la empresa adjudicataria y/o ampliación del catálogo a razón de innovación tecnológica : el escrito de comunicación detallará la causa de la sustitución debidamente justificada.  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 La sustitución de referencias correspondientes al catálogo adjudicado y/o la ampliación de referencias a razón de innovación tecnológica bajo estos condicionantes supondrá la entrega de la totalidad de la documentación especificada en el presente 'PPT' e inicialmente requerida y, en todo caso, la conservación del precio unitario adjudicado, quedando su aceptación supeditada a la valoración técnica de las nuevas referencias por parte del equipo técnicoasistencial según lo establecido a este respecto en la cláusula 3ª del presente Pliego. Para que pueda darse esta circunstancia sobre el contrato basado se deberán tener en cuenta los siguientes requisitos: -  El adjudicatario deberá acreditar, de forma clara y objetiva, la concurrencia de las circunstancias que obligan a que se realice tal modificación de conformidad con lo expuesto en los párrafos anteriores. -  La modificación no podrá suponer el establecimiento de nuevos precios unitarios no previstos en el contrato. ## 8 RESPONSABLE DEL CONTRATO Durante la duración del presente contrato, el HIL designará un Responsable del Contrato, el Jefe de Servicios Quirúrgicos del Hospital, quien tendrá como responsabilidad encargarse de la confirmación de cumplimiento de lo establecido en los pliegos que la rigen, así como de la propuesta de aplicación de penalidades o resolución del contrato, en su caso, al Órgano de Contratación. Por otra parte, tendrá potestad para proponer la sustitución del personal adscrito al Contrato en su totalidad, siendo ésta obligatoria para el adjudicatario. En todo caso, se deberá realizar de forma justificada, por escrito, y respondiendo a causas directamente relacionadas con la ejecución del contrato y que supongan un perjuicio para el mismo. Existirá, además, una Unidad Responsable Ordinaria, la Unidad de Compras del HIL, cuya labor a desarrollar será generar los 'pedidos' derivados de la actividad, coordinar la actividad y realizar un seguimiento periódico del suministro, según las disposiciones contenidas en los Pliegos reguladores y en la oferta adjudicada, en aras de garantizar el cumplimiento de todo lo establecido en ellos. Para garantizar el correcto desempeño del Responsable del Contrato del Hospital, el licitador deberá designar a una persona que ejercerá dicha función por su parte, siendo el único interlocutor autorizado con el Responsable del Contrato del HIL. El Responsable del Contrato designado por el adjudicatario deberá facilitar, como mínimo la siguiente información:  Pliego de Prescripciones Técnicas que ha de regir para la contratación del SUMINISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS PARA LA REPARACIÓN QUIRÚRGICA DE NERVIOS PERIFÉRICOS (LESIONADOS O SECCIONADOS) de la marca AXOGEN®, en el Hospital Intermutual de Levante Procedimiento Negociado sin publicidad por exclusividad: HIL/2026/01/032 - -Información sobre cualquier eventualidad que pudiera afectar al suministro de artículos y que pudiera suponer un riesgo de roturas de stock y alternativas de suministro. - -Información sobre alertas cambios normativos que pudieran afectar a los productos, a su situación comercial, etc… En cada Oferta Técnica presentada deberá incluirse los datos personales y de contacto (identificación, número de teléfono, correo electrónico) de la persona Responsable del Contrato por parte de cada empresa participante que será la encargada de garantizar la correcta gestión del suministro, así como de mantener comunicación continua con el HIL en caso de cualquier incidencia que acontezca durante la vigencia del contrato. En San Antonio de Benageber, a fecha de firma digital. Fdo.- Dª. Mª Belén Díaz-Jorge Sánchez Jefa Área Técnica Fdo.- D. Raúl Gil Albarova Jefe Servicios Quirúrgicos