Informe de valoración de los criterios de adjudicación cuan… - Suministro de 2 sistemas robotizados pa…

Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Exp. IACS-2026-20002 INFORME DE VALORACIÓN TÉCNICA DE LAS OFERTAS PRESENTADAS EN EL SOBRE B, CORRESPONDIENTE AL PROCEDIMIENTO ABIERTO DE CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE DOS SISTEMAS ROBOTIZADOS PARA SEPARACIÓN Y ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS, EXTRACCIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE ADN Y REORGANIZACIÓN DE TUBOS EN CAJAS 2D PARA EL BIOBANCO DEL SISTEMA DE SALUD DE ARAGÓN. En el presente informe se valorarán las ofertas técnicas presentado por las empresas según detallado en el punto 5 del Pliego de Prescripciones Técnicas particulares y el anexo X del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. En el marco de la licitación antedicha, se transmitió para informe, oferta técnica de dos empresas presentadas: - La empresa Hamilton Iberia, S.L.U - La empresa Tecan Ibérica Instrumentación S.L. Se analizan a continuación los REQUISITOS MÍNIMOS exigidos en el pliego de Prescripciones Técnicas: - La empresa Hamilton Iberia, S.L.U A la vista del análisis de la documentación recibida, se considera que la oferta técnica presentada por la empresa Hamilton Iberia, S.L.U ., sí cumple todos los requisitos mínimos exigidos en el Pliego de Prescripciones Técnicas (PPT). - La empresa Tecan Ibérica Instrumentación S.L. A la vista del análisis de la documentación recibida, se considera que la oferta técnica presentada por la empresa Tecan Ibérica Instrumentación S.L. sí cumple todos los requisitos mínimos exigidos en el Pliego de Prescripciones Técnicas (PPT).  ## Se analizan a continuación los CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN SUJETOS A JUICIO DE valor (anexo X PCAP): ## La empresa Hamilton Iberia, S.L.U - Características del suministro ofertado. Características físicas en cuanto a calidad de los materiales y diseño y optimización del espacio: Hasta 11 puntos Se detalla la adecuada calidad y resistencia del material correspondiente a los cabezales del equipo, sin hacer referencia al resto de sus componentes. Se dispondrá de piezas de repuesto garantizadas durante 15 años. El recipiente de desechado automático de puntas se ubica, tal y como interesa, dentro del sistema cerrado del equipo, de lo que se adjunta imagen. Las dimensiones del equipo STAR son considerablemente grandes en anchura, por lo que el espacio de laboratorio no se optimiza al máximo. Además, la superficie inferior no es accesible para el brazo robótico, de manera que su funcionalidad se ve limitada. El equipo permite emplear efectivamente toda la superficie de trabajo por tener un solo brazo, si bien esto no supone un elemento crítico para nuestras necesidades debido a que habitualmente no precisamos manejar un número de muestras muy alto. Por todo ello se asigna una puntuación total de 7 puntos. - Características del suministro ofertado. Capacidades, componentes, accesorios o desarrollos informáticos que supongan mejoras en cuanto al manejo del equipo o a su funcionalidad: Hasta 22 puntos El sistema TADM permite la monitorización de la aspiración por presión detectando la diferencia de fases sin que la etiqueta del tubo tenga influencia. No obstante también se indica que el sistema dispone de 'dos tecnologías que combinadas realiza la extracción del buffy coat de manera rápida y efectiva. La tecnología EasyBlood con su cámara detecta la posición por imagen y la tecnología hamilton TADM® detecta el cambio de fase en cualquier tubo o plástico'. De tal forma que no queda del todo claro si el análisis de la imagen, y por tanto la posición de la etiqueta del tubo, es completamente prescindible para su óptimo funcionamiento. Se incluye lectura de etiqueta de placas de 96 pocillos en su lateral. Asmimismo los robots permiten dispensar volúmenes de 1 μ l (tomando como referencia agua) sin contacto con la solución de destino, permitiendo reutilizar dicha punta para dispensar la misma solución en otros pocillos sin contaminación de las muestras.  En cuanto a la verificación de la mesa de trabajo, en ambos equipos se incluye un sistema de verificación de la mesa de trabajo (DeckWach) basado en la comparación entre la imagen a tiempo real de la misma y su configuración teórica para cada protocolo, mostrando además gráficamente al operador las discrepancias encontradas. Este método permite la grabación de los procesos para la visualización de incidencias. Pantalla táctil integrada en ambos equipos. Posibilidad de añadir comandos de verificación del proceso y del contenido de la mesa de trabajo mediante el empleo de dicha pantalla. Monitorización de las tareas que esté realizando el equipo a tiempo real y de forma remota, a través de dispositivos móviles. Software Venus 6.3 con definición de perfiles específicos, asignación de métodos a usuarios y acceso a funcionalidades dependiendo del perfil de cada usuario. Aspectos relacionados con GxP: trazabilidad completa de todos los cambios acontecidos a archivos electrónicos, herramienta para la búsqueda de archivos electrónicos en un cierto periodo de tiempo y, poder ser utilizados como evidencia en una Auditoria, sistema de protección de cambios en métodos validados (sistema de aprobación de métodos antes de su uso en rutina que incluya el método desarrollado, la configuración de la mesa de trabajo y los parámetros específicos al pipeteo y trazabilidad de las muestras, mediante proceso de firmas validado), o la capacidad de bloquear métodos si éstos han perdido la aprobación. Permite también el análisis de los datos de uso generados por los equipos, incluyendo: horas de trabajo, consumibles usados, número de muestras procesadas, usuarios registrados, protocolos usados, etc, siendo datos mostrados mediante gráficos y paneles fácilmente entendibles. El sistema permite integrar, pero no incluye, elementos de terceros para decapsulado automático por presión. Pudiendo estos ser integrados fácilmente por software y hardware. Los dos sistemas están provistos de un único brazo cada uno que permite realizar las funciones indicadas de forma autónoma, de manera que se encarguen tanto del pipeteo como del traslado del material necesario dentro del robot. Se justifica que disponer de un solo brazo tiene algunas ventajas, como la posibilidad de disponer de toda la superficie de trabajo como superficie útil, lo cual permite procesar un alto número de muestras (hasta 32 muestras de cada tipo simultáneamente). Sin embargo, teniendo en cuenta la previsión necesidades de procesamiento en nuestro laboratorio no es tan elevada, consideramos que esta no es una característica que nos aporte una ventaja prioritaria. Al mismo tiempo, es previsible que al tener un solo brazo que desempeña distintas funciones (traslado de material y pipeteo), este equipo necesite tiempos de procesamiento más largos, a los cuales no se hace referencia en la oferta, afectando a la agilidad del trabajo en el laboratorio. El brazo puede levantar y mover las placas, incluso cuando estén colocadas en el módulo de frío.  En cuanto a la facilidad de uso y mantenimiento, únicamente se indica que el mantenimiento diario (limpieza y desinfección) se realiza automáticamente al pulsar un botón. Por todo ello se asigna una puntuación total de 15 puntos. ## · Características del suministro ofertado. Versatilidad de los equipos para los diferentes usos: Hasta 16 puntos Además de las funcionalidades obligatorias (cuyo cumplimiento es dudoso debido a la inconsistencia antes señalada), se incluye una mejora consistente en que ambos equipos pueden realizar extracción de ADN. El sistema de extracción es flexible y escalable, admite distintos kits comerciales y puede extraer DNA/RNA/proteínas de distintos tipos de muestras. Incluye cabezal de 96 posiciones, si bien es un elemento de utilidad limitada en nuestro laboratorio. Las Plataformas propuestas admiten la instalación simultanea en la mesa de trabajo de las configuraciones presentadas, de manera que el usuario no precisa reconfigurarlas para emplear una u otra funcionalidad. Se ofrece una formación de tres días y soporte aplicativo. En caso de tener que añadir un nuevo método será necesaria formación avanzada o soporte técnico. Por todo ello se asigna una puntuación de 14 puntos. La puntuación total asignada a la oferta es de 36 puntos. ## La empresa Tecan Ibérica Instrumentación S.L. ## · Características del suministro ofertado. Características físicas en cuanto a calidad de los materiales y diseño y optimización del espacio: Hasta 11 puntos Utilizan materiales duraderos y de alta calidad, con una gran resistencia química y mecánica, para sus componentes principales. Se dispone de piezas de repuesto garantizadas durante 15 años. El almacenamiento de las puntas usadas se realiza en la parte inferior de la mesa de trabajo, dentro del espacio cerrado del equipo. Las dimensiones de los equipos son reducidas en anchura (hasta 165 mm) y profundidad, adecuadas para aprovechar adecuadamente la superficie de laboratorio. En el equipo Fluent 480 el brazo de logística puede acceder a la superficie inferior, lo que permite aprovechar esta superficie no solamente para almacenamiento de material, sino también para colocar el lector de absorbancia, optimizando así el uso funcional de esta superficie. El uso de área de trabajo está ligeramente reducido por trabajar con dos brazos simultáneamente, lo cual disminuiría la capacidad del equipo (número de muestras procesadas simultáneamente). No obstante esta característica no representa una limitación en nuestro laboratorio, debido a que no precisamos manejar grandes volúmenes de muestras. Además, la extensión trasera del área de trabajo (para ubicar hoteles para placas y otros accesorios adicionales) permite la recuperación funcional parcial de ese espacio.  Por todo ello se asigna una puntuación de 10 puntos. ## · Características del suministro ofertado. Capacidades, componentes, accesorios o desarrollos informáticos que supongan mejoras en cuanto al manejo del equipo o a su funcionalidad: Hasta 22 puntos La separación de fases se realiza por el sistema Phase Separator, basado en diferencias de viscosidad y no dependiente de sistemas ópticos o con cámara, por lo que la posición de la etiqueta en el tubo no interfiere en el proceso. Además, es relevante señalar que se aporta evidencia experimental del funcionamiento del sistema de separación en muestras de sangre equivalentes a las que emplearemos. Se trata de una evidencia basada en un estudio realizado por otro biobanco con un equipo equivalente a los ofertados y presentado en un congreso científico. Se incluye lectura de etiqueta de placas de 96 pocillos en su lateral. Dispensa volúmenes de 1 μ l (tomando como referencia agua) sin contacto con la solución de destino, permitiendo reutilizar la punta para dispensar la misma solución en otros pocillos sin contaminación de las muestras. Las herramientas de decapsulado son integrables pero no están incluidas. Ambos equipos incluyen dos brazos robóticos, uno de logística y otro de pipeteo. El brazo de logística tiene la capacidad de poder girar 360º, permitiendo manipular objetos variados situados en la mesa de trabajo, en la periferioa y en distintas orientaciones. En el equipo Fluent 480 el brazo robótico accede, además, a la parte inferior de la mesa. En el equipo Fluent 780 se añade el sistema de intercambio automático de pinzas, que es el que permite cambiar automáticamente al sistema de manipulación de tubos. El brazo robótico es capaz de manipular las placas tipo Wilmut, trasladándolas dentro y fuera de los sistemas de refrigeración pasiva. El disponer de dos brazos independientes aporta al sistema mayor rapidez y menores tiempos de espera, al poder realizar tareas simultáneamente. Si bien nuestro laboratorio no precisa manejar un alto número de muestras de forma simultánea, la rapidez de procesamiento de las muestras disponibles sí supone un beneficio porque agiliza nuestros flujos de trabajo. El sistema DeckCheck, con 3 cámaras situadas en el interior del equipo, permite la verificación de la mesa de trabajo para asegurar su correcta configuración, de acuerdo con el protocolo seleccionado. El análisis de incidencias se facilita por el software Fluent Control, que realiza un registro de procesos, acciones del usuario, estado de ejecuión y errores. Cada equipo incluye una pantalla táctil frontal. La aplicación Tecan CONNECT permite controlar el funcionamiento de los equipos desde dispositivos móviles. El software permite la gestión de usuarios con roles configurables (Administrador, Operador Clave, Operador). Adicionalmente se incluyen y detallan distintas funciones adicionales que respaldan GxP. Además, el software Introspect proporciona análisis detallados sobre uso de instrumentos y consumibles.  En cuanto a la facilidad de uso y mantenimiento, se justifica repetidamente y con ejemplos visuales que el sistema dispone de distintas facilidades a nivel de software que facilitan un entorno de trabajo amigable y alejado (incluso para el desarrollo de protocolos) de la necesidad de manejar lenguajes de programación, guiando a los operadores durante la configuración, el funcionamiento y el mantenimiento de los equipos. Además, los sistemas permiten el acceso sin herramientas a componentes clave. Se incluye un módulo de software guiado para mantenimiento. Se incluye formación presencial de 5 días y posibilidad de conexión remota de ingeniero de servicio para diagnóstcio y resolución ágil de problemas. Por todo ello se asigna una puntuación de 20 puntos. ## · Características del suministro ofertado. Versatilidad de los equipos para los diferentes usos: Hasta 16 puntos Cada equipo realiza dos de las funcionalidades, si bien sería relativamente sencillo reorganizarlos para redistribuir las tres funcionalidades, en caso de evolución de nuestras necesidades. La instalación simultánea en la mesa de trabajo entre las funcionalidades ofrecidas por cada equipo no es compatible, porque no el espacio de las mesas de trabajo no es suficiente. No obstante, el sistema permite una reconfiguración sencilla y rápida de los segmentos individuales que componen la mesa de trabajo, para adaptarla a una u otra aplicación, sin necesidad de herramientas ni conocimientos especializados. Respecto a la autonomía del usuario para adaptación del sistema físico y del software a nuevos usos compatibles con el equipo suministrado, se justifica un uso amigable (sistema Dynamic Deck y software Path Finder) sin necesidad de conocimientos de programación y se incluye simulador 3D. En cuanto a la extracción de ADN, se trata de un pataforma flexible y escalable, admite distintos kits comerciales y puede extraer DNA/RNA/proteínas de distintos tipos de muestras. Por último, es relevante señalar la factibilidad de añadir nuevas funcionalidades en el futuro (ej dispositivos externos y accesorios), incluso un tercer brazo en Fluent 780. Por todo ello se asigna una puntuación de 14 puntos. La puntuación total asignada a la oferta es de 44 puntos.  Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Firmado electrónicamente en Zaragoza (en la fecha que consta en ésta) Coordinadora Técnica del Biobanco del Sistema de Salud de Aragón Delia Recalde Frisón Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud

Informe de valoración de los criterios de adjudicación cuantificables mediante juicio de valor