Informe justificativo de la celebración de un contrato - Suministro de 2 sistemas robotizados pa…

Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    ## Exp. IACS-2026-20002 INFORME DE NECESIDAD Y JUSTIFICACIÓN PARA PROCEDIMIENTO ABIERTO, PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE DOS SISTEMAS ROBOTIZADOS PARA SEPARACIÓN Y ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS, EXTRACCIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE ADN Y REORGANIZACIÓN DE TUBOS EN CAJAS 2D PARA EL BIOBANCO DEL SISTEMA DE SALUD DE ARAGÓN. ## 1. MOTIVACIÓN DE NECESIDAD (art. 28 LCSP) El Biobanco del Sistema de Salud de Aragón, cuya titularidad depende del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (en adelante IACS), provee a investigadores y empresas de muestras representativas de diversas patologías, y facilita la colaboración entre investigadores y sanitarios. La adquisición del equipamiento objeto de este expediente se enmarca dentro de la creación de una 'PLATAFORMA PARA LA AUTOMATIZACIÓN DE PROCESOS Y LA GENERACIÓN DE GRANDES COLECCIONES DE MUESTRAS Y DATOS CLÍNICOS ASOCIADOS EN EL BIOBANCO DEL SISTEMA DE SALUD DE ARAGÓN', la cual constituye una línea de desarrollo estratégico conjunto del Biobanco y la Unidad de Biocomputación del IACS, para posicionar al Biobanco en la vanguardia de las estructuras de apoyo a la investigación europeas en cuanto a la provisión de muestras y datos clínicos asociados, con altísimo valor añadido. El expediente incluye dos equipos independientes, para el procesamiento a gran escala (separación y alicuotado) y el registro automatizado y trazable de muestras líquidas (sangre-SST, sangre-EDTA, orina, muestra endocervical, líquido cefalorraquídeo, otros). Cada equipo se ubicará donde indique el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud una vez firmado el contrato. Además:  Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    - -al menos uno de los equipos deberá poder realizar la extracción, cuantificación y normalización de ADN, a partir de las muestras de sangre-EDTA procesada por el Biobanco y por el Laboratorio Satélite de Apoyo y Refuerzo al Diagnóstico (LaSARD) también dependiente del IACS. - -al menos uno de los equipos deberá poder realizar la reorganización de tubos congelados ubicados en distintas cajas 2D, en condiciones de criopreservación. Ambos sistemas estarán integrados con la aplicación LIMS del Biobanco. Actualmente el procesamiento y registro de muestras realizado en el Biobanco es completamente manual. Así, a partir de las muestras de sangre y orina se preparan y almacenan (tanto físicamente y como en la aplicación electrónica) una media de 15 tubos por donante. Igualmente, en el caso de la extracción, cuantificación y normalización de la concentración de ADN, son procedimientos técnicos sencillos, largos y repetitivos que implican un gran número de pasos fácilmente automatizables. Por último, las etapas de almacenamiento a largo plazo y de preparación de cesiones de muestras también se realizan actualmente de forma manual, implicando: 1) recopilar tubos almacenados en distintas cajas y preparar la caja con los tubos seleccionados para el envío; 2) reorganizar los tubos restantes de manera que no queden huecos libres en las cajas y así se optimice el uso de los ultracongeladores. Todos estos procesos consumen muchas horas de dedicación del personal técnico y por tanto impiden el desarrollo de colecciones de muestras con suficiente número de muestras representativas de cada patología. Al mismo tiempo implican el riesgo de acumulación de errores humanos en las distintas etapas que comprende (registro de muestra origen, alicuotado, registro de tubos generados y su almacén), pese a las medidas de control establecidas. Estos errores pueden tener graves consecuencias para los proyectos de investigación, y pueden dar lugar a la generación de resultados incorrectos. La automatización de estos procesos, unida a la colaboración del Biobanco con el SCT de Biocomputación del IACS (responsable del lago de datos de salud de la población Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE     aragonesa 'BiGAN') en cuanto a la asociación eficiente de datos clínicos a las muestras, hará posible la generación de grandes colecciones de muestras con alto valor añadido. Advertidos de la necesidad de contar con este equipamiento, se presentó el proyecto titulado 'Sistema robotizado para alicuotado de muestras líquidas y para extracción de ADN y ARN' al Concurso de infraestructuras de la Agencia Estatal de Investigación del Ministerio de Ciencia Innovación y Universidades. Al amparo de la Orden de 26 de marzo de 2024, se aprobó la convocatoria correspondiente al año 2024 del procedimiento de concesión de ayudas para la adquisición de equipamiento científicotécnico, correspondiente al Subprograma Estatal de Infraestructuras y Equipamiento Científico-Técnico del Programa Estatal para Impulsar la Investigación CientíficoTécnica y su Transferencia en el marco del Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2021-2023, cuyo extracto se publicó en el BOE el día 3 de abril de 2024 (ID Base de Datos Nacional del Subvenciones: 749748). El Plan Estatal de Investigación Científica, Técnica y de Innovación 2021-2023 está integrado en la Estrategia Española de Ciencia, Tecnología e Innovación 2021-2027 y fue aprobado por Acuerdo del Consejo de Ministros en su reunión de 15 de junio de 2021 y prorrogado en su reunión de 27 de diciembre de 2023 hasta que se apruebe el nuevo Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2024-2027. Por Orden del Director de la Agencia Estatal de Investigación de fecha 24 de marzo de 2025 se resuelve conceder al INSTITUTO ARAGONÉS DE CIENCIAS DE SALUD la ayuda de 575.710,00 euros con la Referencia de Actuación EQC2024-008696-P para la ejecución del proyecto mencionado. Por todo lo que antecede se concluye que es necesaria LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE DOS SISTEMAS ROBOTIZADOS PARA LA SEPARACIÓN Y ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS, EXTRACCIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE ADN Y REORGANIZACIÓN DE TUBOS EN CAJAS 2D.  Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE  ## 2. JUSTIFICACIÓN DE LA EXCLUSIVIDAD No hay exclusividad. Se va a licitar por procedimiento abierto para favorecer la máxima concurrencia. ## 3. SI ES UN SERVICIO: INFORME DE INSUFICIENCIA DE MEDIOS (art. 116.4 F) Se trata de un suministro, no de un servicio. ## 4. OTROS ASPECTOS A JUSTIFICAR ## 4.1. CLASIFICACIÓN (SI SE EXIGE) No se exige. ## 4.2. LA EXIGENCIA DE LOTES Se requiere que los dos equipos sean del mismo fabricante, debido a que en ambos se realizarán tareas de separación y alicuotado de muestras, y es necesario asegurar que las muestras manejadas en ambos nodos del biobanco se procesen de forma exactamente equivalente, por requerimientos de calidad. Esto es especialmente importante en lo que se refiere a la separación de fases que ambos robots deben realizar a partir de sangre-EDTA (separación de las fases de plasma, buffy coat y eritrocitos). Además, el manejo de equipos que emplean el mismo tipo de diseño y el mismo software optimiza el funcionamiento general del sistema, en cuanto a su mantenimiento técnico y a que permite que exista una mayor posibilidad de adaptación del personal técnico para trabajar en cualquiera de los nodos en función de las necesidades. ## 5. PRESUPUESTO BASE DE LICITACIÓN El presupuesto base de licitación se ha calculado en base a un análisis de mercado que ha incluido visitas y/o consultas a otros biobancos, en España, Francia e Italia, y consultas detalladas a los principales proveedores.    Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Por ello, el cálculo del valor de licitación del expediente se sitúa en 575.710,00 €, sin contar el IVA. Así, el presupuesto base de licitación totaliza la cantidad de 696.609,10 € (575.710,00 € más 120.899,10€ de IVA).. ## 6. VALOR ESTIMADO DEL CONTRATO Por su parte, al no preverse prórrogas ni opciones de ningún tipo, el valor estimado del contrato ascenderá a 575.710,00 €. ## 7. DETERMINACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONTRATACIÓN El art. 116 establece que se justifiquen los siguientes extremos: ## 7.1. SOLVENCIA: El art. 87.1 a) de la LCSP establece que el volumen de negocios mínimo anual exigido no excederá de una vez y media el valor estimado del contrato, excepto en casos debidamente justificados como los relacionados con los riesgos especiales vinculados a la naturaleza de las obras, los servicios o los suministros. Tratándose de un suministro que requiere instalación, montaje y configuración del sistema para adaptarlo a nivel de programación a las necesidades específicas del Biobanco, se necesita que la empresa pueda mantener su solvencia durante todo el periodo de ejecución del contrato. En cuanto a la solvencia técnica, se requiere un expertis suficiente dentro del sector para que las calidades se adecúen a lo requerido. Así se establecen unos límites que se consideran adecuados dentro del sector. Se proponen en el anexo del PCAP, como criterios de solvencia los siguientes: ## SOLVENCIA ECONÓMICA Y FINANCIERA (artículo 87 LCSP) Se exige una solvencia económica referida al volumen de negocios de la empresa referida a los últimos tres ejercicios cerrados disponibles, igual o superior, por separado, a 2 veces y media el valor estimado de la presente licitación (1.439.275,00 €). Cifra que se considera suficiente y que debería ser perfectamente asumible por un proveedor solvente del sector.  Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Se acreditará: Únicamente se le solicitará que acredite la solvencia económica y financiera al propuesto como adjudicatario, ya que antes bastará con la declaración en DRU. La acreditación se realizará a través de Declaración responsable firmada por el representante de la empresa, indicando el volumen de negocios de cada uno los tres últimos ejercicios concluidos disponibles (sin IVA). ## SOLVENCIA TÉCNICA (artículo 89 LCSP) Se exige que los licitadores hayan realizado suministros, de la misma o similar naturaleza que la del objeto del contrato, en el global de los tres últimos ejercicios fiscales (2022, 2023 y 2024), cuya suma sea igual o superior al 2 veces y media el valor estimado de la presente licitación (1.439.275,00 €). Se explicitarán los importes, fecha, destinatario y su carácter público o privado. Se acreditará mediante: Cuando se requiera la documentación al adjudicatario, ya que antes bastará con la declaración en DRU, únicamente al propuesto como adjudicatario, se le solicitará que los acredite. Pudiéndose acreditar mediante una declaración firmada por el empresario, indicando el ejercicio, tipo de suministro e importe. Para las empresas de nueva creación se exige como medio de solvencia la presentación de descripciones y fotografías de los productos a suministrar, deberá poder certificarse su autenticidad a petición del IACS la empresa que los presente. Se acreditará mediante: Presentación de fotografías y descripciones de los productos a suministrar y en su caso certificado de autenticidad ## 7.2. DURACIÓN Y PLAZO DE INSTALACIÓN: Para la instalación y puesta en marcha del equipamiento: máximo 16 semanas desde la firma del contrato. ## 7.3. CONDICIONES DE EJECUCIÓN (OBLIGATORIO): - • - Social y/o ético: No se establecen. - • - Innovación: No se establecen.  Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE ## · Medioambientales: Acreditar mediante certificados pertinentes o declaración de la empresa que dispone de una política empresarial definida sobre medioambiente, salud y seguridad que incluya al menos: - La minimización del uso de sustancias peligrosas y reducción del material de embalaje al estrictamente necesario para el correcto envío de los productos. - Que los productos suministrados se puedan manipular y eliminar de forma segura al final de su ciclo de vida. - Certificación ambiental (ISO 14001 o equivalente). ## 8. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN ## 8.1. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN SUJETOS A EVALUACIÓN PREVIA Quedará excluida en la presente fase toda oferta que no se ajuste a los mínimos establecidos en el Pliego de Prescripciones Técnicas. Para ello el licitador deberá presentar los documentos previstos en el apartado 3 del Pliego de Prescripciones Técnicas. A continuación se procederá a valorar las ofertas según el siguiente cuadro en base a la documentación entregada; los puntos de este apartado serán el resultado de sumar los puntos atribuidos de cada uno de los criterios. En dicha documentación no se podrá facilitar información que deba ser incluida en el sobre 3. | CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN | CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN | PONDERACION MAXIMA | |-----------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------| | 1 - | CRITERIO: Características del suministro ofertado . Se valorará: - Características físicas en cuanto a calidad de los materiales y diseño y optimización del espacio: 11 puntos - Capacidades, componentes, accesorios o desarrollos informáticos que supongan mejoras en cuanto al manejo del equipo o a su funcionalidad: 22 puntos - Versatilidad de los equipos para los diferentes usos previstos: 16 puntos DOCUMENTACIÓN A APORTAR: Informe descriptivo del apartado 3.5 de cumplimiento de la tabla del punto 2.6 del PPT. Acompañado de | 49 puntos |     Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    | planos, fotografías, catálogos con descripción técnica, y cualquier otra documentación. | |-------------------------------------------------------------------------------------------| ## 8.2. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN SUJETOS A EVALUACIÓN POSTERIOR | CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN | CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN | FÓRMULA | PONDERACION | |-----------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------| | 1 - | CRITERIO: Oferta económica (sin IVA) | Se concederán 21 puntos a la oferta más económica y se disminuirá proporcionalmente el resto de las ofertas según la fórmula: Puntos = 21 * (Oferta más económica / Oferta) DOCUMENTACIÓN A APORTAR: Oferta según anexo VII del PCAP. | 21 puntos | | 2 - | CRITERIO: Ampliación del plazo de garantía (en las mismas condiciones que la obligatoria) del equipamiento sobre el mínimo establecido en el pliego de prescripciones técnicas. | Se otorgarán 7,5 puntos por cada año de añadidura al plazo de garantía mínimo establecido en los Pliegos de prescripciones técnicas y administrativas particulares según la fórmula: Puntos = 7,5 * X | 30 puntos |  Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    | DOCUMENTACIÓN A APORTAR: Anexo VII completado y firmado por el licitador. | Donde X es el número de años de ampliación de la garantía. El máximo ofertado de ampliación podrá ser de hasta 4 años. DOCUMENTACIÓN A APORTAR: Declaración de compromiso de oferta asociada al anexo VII del PCAP a presentar por los licitadores . | |-----------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| (En caso de utilización del gestor de licitaciones con tecnología blockchain del Gobierno de Aragón, si hubiera discordancias entre la información mostrada en el sistema y la recogida en el presente anexo prevalecerá la contenida en este pliego). ## 1. PARÁMETROS PARA DETERMINAR EL CARÁCTER ANORMALMENTE BAJO DE LA OFERTA EN SU CONJUNTO: Para todos los lotes: se considerarán valores anormales o desproporcionados cualquier oferta que, para el criterio oferta económica, minore en más de un 20% la media aritmética de las ofertas presentadas (sin IVA), al considerarse que el coste de los materiales y recursos humanos implicados hace inviable económicamente el desarrollo del servicio por debajo de dicho importe. La exclusión por este motivo nunca será automática, por lo que, identificada cualquier oferta con una baja superior se otorgará al licitador un plazo para justificar y desglosar razonada y detalladamente el bajo nivel de los precios, o de costes, o cualquier otro parámetro en base al cual se haya definido la anormalidad de la oferta, y para ello presentará la información y documentos que considere pertinente. En el caso de resultar adjudicatario el licitador con oferta considerada anormal o desproporcionada, estará obligado a depositar, además de la garantía establecida, una garantía complementaria del 5% del importe de adjudicación sin IVA, alcanzando la garantía total un 10% del importe de adjudicación sin IVA. ## 2. CRITERIOS ESPECÍFICOS PARA RESOLVER LOS EMPATES DE LA PUNTUACIÓN FINAL:  Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Cuando se produzca empate entre dos o más ofertas se aplicarán los criterios sociales de desempate previstos en el artículo 42.1 de la ley 11/2023, de 30 de marzo, de uso estratégico de la contratación pública de la Comunidad Autónoma de Aragón. De persistir la situación de empate se acudirá a los siguientes criterios:  - Criterios específicos: - -Mejor puntuación en el CRITERIO Oferta económica, y en caso de empate, - -Mejor puntuación en el CRITERIO Características del suministro ofertado. ## 9. ADSCRIPCIÓN OBLIGATORIA DE MEDIOS AL CONTRATO (NO OBLIGATORIO) Al tratarse de un suministro de un equipamiento no se exige adscripción obligatoria de medios. ## 10. PENALIDADES Además de las establecidas como obligatoria en la normativa vigente: ## RÉGIMEN OBLIGATORIO DE PENALIDADES Cumplimiento defectuoso de la prestación objeto del contrato Penalidades: Art. 192.1 y 2 LCSP. Si el tiempo de respuesta del servicio de mantenimiento previsto en el Pliego de Prescripciones Técnicas, no se cumple en los términos establecidos, el periodo de garantía del suministro se extenderá en 15 días naturales por cada día de demora sobre los plazos establecidos. Esta penalidad será acumulable y se podrán establecer penalidades acumuladas por periodos. Penalidades por incumplimiento de plazos PePenalidades: Art. 192.1 y 2 LCSP. Penalidades por incumplimiento de plazos: Si el contratista no cumpliera con los plazos de entrega establecidos (u ofertados en caso de ser menores) para este contrato de forma injustificada, se impondrá una penalidad diaria en proporción de 1.000,00 € diarios. A descontar directamente del pago de la factura como menor coste. ## RÉGIMEN POTESTATIVO DE PENALIDADES Ninguno Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE  ## 11. PAGO DEL PRECIO El pago se realizará mediante factura, cuando tanto la entrega, instalación y puesta en marcha sean conformes, según lo dispuesto en el Pliego de Prescripciones Técnicas ## 12. RESPONSABLE DEL CONTRATO: DESIGNACIÓN Y FACULTADES (Art. 62 de la LCSP) Se propone designar como persona Responsable del contrato, a: Delia Recalde Frisón, Técnico de Área del IACS y Coordinadora Técnica del Biobanco del Sistema de Salud de Aragón. El responsable del contrato, en orden a su misión de dirección, control, comprobación y vigilancia del correcto cumplimiento del suministro y prestaciones accesorias contratadas, asumirá en la relación con el contratista cuantas funciones sean necesarias, y específicamente las siguientes facultades: - Cumplir con todas las labores de relación con la empresa adjudicataria que le sean encomendadas en los pliegos de prescripciones técnicas - . - Exigir al contratista, directamente o a través del personal a sus órdenes, el cumplimiento de las condiciones contractuales. - Garantizar la ejecución del contrato con estricta sujeción a la oferta, o modificaciones debidamente aprobadas, y el cumplimento del programa de trabajo. - Definir aquellas condiciones técnicas que el Pliego de Prescripciones Técnicas dejan a su decisión. - Resolver cuantas cuestiones técnicas surjan en cuanto a la interpretación siempre que no se modifiquen las condiciones del contrato. - Promover la imposición de penalidades y posible resolución del contrato. - Estudiar las incidencias o problemas planteados que impidan el normal cumplimiento del contrato o aconsejen su modificación, tramitando, en su caso, las propuestas correspondientes.     Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    - Proponer las actuaciones procedentes para obtener de los organismos y de los particulares, los permisos y autorizaciones necesarios para la ejecución del contrato y resolver los problemas planteados relacionados con las mismas. - Asumir personalmente y bajo su responsabilidad, en casos de urgencia o gravedad, la dirección inmediata de determinadas operaciones o trabajos en curso, para lo cual el contratista deberá poner a su disposición el personal y material necesarios. Firmado electrónicamente en Zaragoza (en la fecha que consta en ésta) Delia Recalde Frisón Coordinadora Técnica del Biobanco del Sistema de Salud de Aragón Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud