PPT Exp IACS-2026-20002.pdf - Suministro de 2 sistemas robotizados pa…

Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Expediente: IACS-2026-20002 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE DOS SISTEMAS ROBOTIZADOS PARA SEPARACIÓN Y ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS, EXTRACCIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE ADN Y REORGANIZACIÓN DE TUBOS EN CAJAS 2D PARA EL BIOBANCO DEL SISTEMA DE SALUD DE ARAGÓN. ## 1. OBJETO DEL CONTRATO: El objeto del presente contrato consiste en el suministro de - -DOS SISTEMAS ROBOTIZADOS PARA SEPARACIÓN Y ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS, EXTRACCIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE ADN Y REORGANIZACIÓN DE TUBOS EN CAJAS 2D para el Biobanco del Sistema de Salud de Aragón. A ubicar uno en el Hospital Universitario Miguel Servet y otro en el Centro de Investigación Biomédica de Aragón/Hospital Universitario Clínico Lozano Blesa. ## 2. PRESCRIPCIONES TÉCNICAS El suministro se ajustará a las siguientes prescripciones técnicas, e incluirán todos los complementos y accesorios que sean necesarios para ello: - -Ambos equipos deberán cumplir los REQUERIMIENTOS GENERALES indicados en el punto 2.1. - -Al menos uno de los equipos deberá incluir un SISTEMA DE EXTRACCIÓN, CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (en adelante 'Sistema de extracción'), tal como se detalla en el punto 2.2. - -Al menos uno de los equipos deberá incluir un SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (en adelante 'Sistema de reorganización'), tal como se detalla en el punto 2.3. Tanto el 'Sistema de extracción' como 'Sistema de reorganización' pueden estar incluidos en los dos equipos o en uno de ellos, en todas las combinaciones posibles, si así se incluye en la oferta. (Dicho extremo se recoge en el punto 'Capacidades ofrecidas por cada uno de los dos equipos, de realizar cualquiera de las tres funcionalidades: EXTRACCIÓN, CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN y REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D' de la tabla de 'Requerimientos valorables').   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Cada equipo debe permitir realizar cualquiera de sus funcionalidades (separación y alicuotado de muestras líquidas/ extracción, cuantificación y normalización de ADN/ reorganización de cajas) sin necesidad de que el usuario necesite modificar su configuración física por métodos que requieran manipulación de cualquiera de sus elementos empleando herramientas manuales y/o dedicando más de 15 minutos de trabajo. Además, los equipos deben estar equipados con el sistema de software que permita su óptimo aprovechamiento y que debe estar integrado funcionalmente con la aplicación de gestión de muestras NorayBanks Premium (en adelante NorayBanks) creado y comercializado por la empresa Noray Bioinformatica S.L.U. (NorayBio), tal como se especifica en el punto 2.4. A continuación, se indican los requerimientos que se precisan. Todos los requerimientos señalados son exigidos, por lo tanto, necesarios para la aceptación de la propuesta, con la excepción de los marcados como 'preferentemente', 'opcionalmente' o 'se valorará', los cuales no son exigidos pero serán tenidos en cuenta en la valoración de la calidad de la propuesta. Dichos requerimientos no exigidos se han recogido en una tabla para mayor claridad (apartado 2.5). ## 2.1. REQUERIMIENTOS GENERALES (NECESARIOS EN AMBOS EQUIPOS) La función principal de los equipos será la SEPARACIÓN y el ALICUOTADO de muestras biológicas de tipo líquido y origen humano a partir de tubos de origen habituales en la práctica clínica. Si los protocolos de separación lo requieren, dichos tubos habrán sido centrifugados previamente a introducirlos en los robots. Los robots deberán poder detectar el volumen de líquido contenido en el tubo origen y el cambio de fases, en caso de existir varias, tal como se detallará más adelante. Los sistemas deben estar provistos de uno o varios brazos que permitan realizar las funciones indicadas de forma autónoma, de manera que se encarguen tanto del pipeteo como del traslado del material necesario dentro del robot. A continuación, se indican los requisitos que deben cumplir los dos equipos. Adicionalmente ambos equipos deben incluir cualquier otro accesorio (soportes para cajas de puntas de pipeta, racks de tubos primarios, adaptadores, soportes para placas y cualquier otro elemento necesario) y funcionalidad necesaria para realizar el alicuotado autónomo y trazable de al menos 15 muestras de sangre-SST (tubos con gel separador), 15 muestras de sangre-EDTA (tubos con anticoagulante ácido etilendiaminotetraacético) y 15 muestras de orina, desde los tubos primarios de origen (tubos estándar de 13-16mm de diámetro y 75-125mm de altura empleados en la práctica clínica) hasta placas 2D de 96 pocillos tipo Wilmut (Tubos W-2DRP Right Position Wilmut de 0,65 y 1,4 mL (W052960CL y W122960CL, respectivamente)). De ser necesario, el procesamiento de la orina se podrá realizar durante una tanda de procesamiento diferente a la de las sangres.   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE  ## 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS El brazo debe disponer de 8 canales basados en desplazamiento de aire o con motor eléctrico (sin ningún tipo de circuito líquido) con émbolo de precisión y que debe tener las siguientes características en cada uno de los ocho canales: - -Deben ser expansibles entre sí en el eje de las Y, de manera que sea posible pipetear tanto en pocillos contiguos (placa de 96 pocillos), como más separados entre sí (hasta 8 tubos Falcon de 50 ml). - -Deben permitir la detección, aspiración y dispensación de líquidos totalmente independiente y simultánea, pudiendo emplearse todos o solamente algunos de ellos. - -Deben disponer de un sensor individual de detección de presencia de punta, presencia de líquido, aspiración correcta (detección de coágulo y de aspiración de aire) y de volumen aspirado. - -Sistema de pipeteo diseñado y configurado para evitar contaminación cruzada y la generación de aerosoles. - -Deben tener un rango de pipeteo de al menos 1 a 1000 μl. - -Empleo de puntas desechables con y sin filtro, de diferentes volúmenes, sin necesidad de ningún cambio de herramienta (solo con el uso de la punta adecuada al volumen a pipetear) y garantizando una alta precisión en todo el intervalo. Se exigirá el cumplimiento de los siguientes criterios de precisión: CV ≤ 5% a 5 µL, CV ≤ 2% a 10 µL, CV ≤ 1% a 1000 µL. - -Preferentemente podrán dispensar volúmenes de 1 μl (tomando como referencia el agua) sin contacto con la solución de destino, permitiendo reutilizar dicha punta para dispensar la misma solución en otros pocillos sin contaminación de las muestras. ## 2.1.2. SEPARACIÓN DE FASES - -Cada uno de los 8 canales de pipeteo de ambos equipos, debe ser capaz de detectar los cambios de fase entre los distintos tipos de líquidos presentes en el tubo, de manera que pueda pipetear, y, por tanto, separar, cada una de las fases, independientemente de su ubicación, ya sea en la parte superior, media o inferior. - -En particular, este sistema de separación de fases debe detectar de forma efectiva el cambio de fases existente en tubos de sangre-EDTA centrifugados (1500 g durante 10minutos a temperatura ambiente), en los que existen las fases de plasma, buffy coat y eritrocitos. Debe ser autónomo para, partiendo de tubos de sangreEDTA de 3 a 10 mL (13-16mm de diámetro y 75-125mm de altura), alicuotar el plasma (ver apartado de ALICUOTADO) y, además, generar alícuotas de buffy coat. - -Durante el proceso de aspiración de una fase, el canal debe realizar movimientos en forma de espiral y a distintas alturas para asegurar una aspiración correcta, cuando se precise recolectar el buffy coat. - -El tubo de buffy coat generado puede estar mezclado con una parte de plasma y parte de eritrocitos, pero debe cumplir el requerimiento de contener al menos el 70% del DNA presente en el tubo original de sangre, en al menos siete de cada diez muestras procesadas.     Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Por su especial relevancia, se debe aportar certificación firmada por el representante de la empresa de que tal extremo se cumple. Dicha certificación puede fundamentarse en documentación demostrando que este aspecto ha sido validado experimentalmente. Esta certificación debe acompañar a la oferta técnica dentro del SOBRE B, y debe incluirse su descripción específicamente en las características el equipo. Dicha certificación deberá ser veraz, siendo su incumplimiento causa de resolución del contrato. - -Preferentemente funcionará sin que la posición de la etiqueta del tubo suponga una interferencia en el proceso. - -En caso de utilizar sensores de presión o de otro tipo para detectar la interface líquido-líquido directamente, el equipo deberá entregarse completamente configurado y calibrado para su uso. ## 2.1.3. ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS: - -Se podrán establecer distintos protocolos de alicuotado, en los que se especificará un número máximo de alícuotas de volumen determinado a preparar (detallado en 2.5). - -Si el volumen del líquido de interés en el tubo origen no es suficiente para generar las alícuotas indicadas, el sistema deberá detectarlo y realizar un número inferior de alícuotas. Se deberá poder definir el volumen mínimo que debe tener la última de las alícuotas. No deberán quedar tubos de destino vacíos, sino que el sistema los asignará a la muestra siguiente. - -El alicuotado deberá estar programado optimizando tanto el uso de puntas (solamente una por muestra) como de tiempo necesario. - -El sistema debe poder almacenar al menos 12 placas de destino, con el fin de asegurar su autonomía para preparar las alícuotas habituales a partir del número de muestras origen establecido. - -El sistema deberá generar un informe de las alícuotas generadas, en el que figure el código del tubo origen si lo tuviera, su posición en el rack de tubos de origen, las alícuotas generadas a partir de cada tubo origen, su volumen y sus coordenadas (código de la placa, posición y código de los tubos). El informe se generará en formato csv u otro equivalente y deberá incluirse su completa integración con el sistema de gestión de información del Biobanco (Biobank Information Management System, en adelante BIMS) del laboratorio (NorayBanks) (ver apartado 2.4). - -Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. ## 2.1.4. MANIPULACIÓN DEL MATERIAL DE LABORATORIO (PLACAS, TAPAS, CAJAS DE PUNTAS, ETC) - -Ambos equipos deben disponer de pinzas excéntricas para la manipulación de microplacas, racks de puntas con formato SBS u otros elementos necesarios, que permita el acceso a gran variedad de objetos situados en diferentes orientaciones dentro de la mesa de trabajo y en la periferia de ésta. - -El movimiento del o de los brazos del equipo debe hacer posible emplear cualquier posición dentro de la mesa de trabajo. También deben poder acceder a posibles   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    - equipos ubicados en la periferia de los robots, y que sean necesarios para realizar cualquiera de las funcionalidades solicitadas (ej. Cuantificación de DNA). - -Preferentemente el equipo dispondrá de dos brazos con funcionamiento independiente, capaces de trabajar de manera simultánea, uno dedicado a aspiración y dispensación de líquidos y otro a manipulación y traslado de material. O bien se justificará de manera clara las razones por las que con un solo brazo se puede alcanzar una funcionalidad y eficiencia equivalente o superior. - -Otras características relacionadas con la manipulación de material, que aparecen indicadas en el apartado 2.3. ## 2.1.5. OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS: - -El sistema debe estar preparado para leer código de barras 1D y 2D en los tubos de origen (lateral) y en las placas de 96 pocillos de destino (etiqueta 1D o 2D en uno de sus laterales, preferentemente el frontal y código 2D en la base de cada uno de sus tubos). En caso de que los tubos de origen no dispongan de etiquetas con código 1D ni 2D, el sistema debe permitir su identificación y registro manual en el sistema, en base a la posición que ocupa en el rack. - -Si el equipo dispone de un solo brazo (es decir, si el equipo no tiene un brazo dedicado a funciones de dispensado y otro a traslado de material), deberá equiparse con el cabezal y el juego de pinzas necesario para realizar cada método de trabajo de forma rápida, automática y desatendida, sin necesidad de intervención manual del usuario (manipulación y traslado de material vs dispensación de líquidos). - -La mesa de trabajo de los equipos debe admitir cambios en su configuración (ubicación de gradillas, cajas de puntas, soportes de placas y otros accesorios) permitiendo así su transformación de acuerdo con las necesidades cambiantes del usuario de una manera rápida y segura. Se valorará la compatibilidad de instalación simultánea en la mesa de trabajo (o bien la simplicidad de las adaptaciones necesarias) entre las funcionalidades ofrecidas por cada equipo (ej alicuotado de muestras de sangre y reorganización de tubos, o alicuotado de muestras de sangre y extracción y cuantificación de ADN). - -Preferentemente dispondrá de un sistema de verificación de la mesa de trabajo basado en un sistema de comparación entre la imagen a tiempo real de la misma y su configuración teórica para cada protocolo, mostrando además gráficamente al operador las discrepancias encontradas. De manera equivalente, se valorará que exista un sistema de grabación de los procesos para la visualización de incidencias. - -El equipo deberá incluir una plataforma o mesa soporte para su instalación directamente en suelo. Dicha plataforma deberá incluir a su vez una superficie situada debajo de la mesa de trabajo, para el mejor aprovechamiento del espacio. - -Con el fin de optimizar el uso del espacio, preferentemente esta superficie ubicada debajo de la mesa de trabajo estará preparada para la integración de posibles dispositivos (ej lector de absorbancia o agitadores), y el brazo encargado de la manipulación y traslado de material permitirá acceder a esta parte inferior. - -El sistema debe incluir un cerramiento lateral y frontal total para protección del usuario mientras un protocolo se esté ejecutando.   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En todo caso se valorará la optimización del uso espacio, favoreciendo los equipos con dimensiones totales reducidas, siempre que se mantengan todas las funcionalidades requeridas. - -Se valorará la calidad de los materiales y su durabilidad, particularmente en cuanto a la resistencia química y mecánica de los principales componentes de los equipos. - -Se valorará la incorporación de herramientas de decapsulado, integradas o no en el sistema robotizado, tanto de tubos de sangre origen como de tubos de destino en placas 2D (en ambos casos son de cierre por presión). - -Se deben incluir los ordenadores, incluidos sus monitores y teclados, necesarios para el control de todas las funcionalidades de cada equipo (al menos un ordenador por equipo). Se debe incluir el correspondiente sistema de software que permita su óptimo aprovechamiento (desarrollado en apartado 2.4). - -Los equipos preferentemente incluirán, al menos, una pantalla táctil cada uno, integrada y que permita operar con el equipo sin necesidad de acceder al ordenador de control. ## 2.2. SISTEMA DE EXTRACCIÓN, CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) - -Debe incluir todos los accesorios y dispositivos complementarios que sean necesarios para la extracción de ADN mediante protocolos comerciales basados en el uso de bolas magnéticas. - -Se debe poder extraer DNA procedente de al menos 250 microlitros de buffy coat, separado a partir de 10 mL de sangre periférica. - -Se valorará la versatilidad del sistema propuesto para extracción de ADN a partir de buffy coat (adaptabilidad para empleo de distintos protocolos comerciales, para extraer DNA desde distintos volúmenes y/o otros tipos de muestras biológicas tales como heces o saliva, para la extracción de otros tipos de ácidos nucleicos o de proteínas, o para el manejo simultáneo de un número elevado de muestras). - -Lector de placas para lecturas de absorbancia y fluorescencia que permita realizar la cuantificación y normalización de ADN en placa de 96 pocillos. El lector debe estar integrado en la solución robótica, pudiéndose utilizar también de forma aislada. El sistema debe permitir la lectura precisa de absorbancia con gasto de muestras de DNA extraído igual o inferior a 5 microlitros.   Ayuda EQC2024- 008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    - -Deberá estar configurado para normalizar los DNA extraídos (DNA stock) y preparar una alícuota de 500 microlitros de DNA de 100ng/  L. En el caso de no tener suficiente concentración, se establecerán indicaciones específicas. - -Deberá incluirse su completa integración con el BIMS del laboratorio (NorayBanks), en cuanto a la trazabilidad de las alícuotas de DNA stock y DNA normalizado generadas y su concentración y pureza (ver apartado 2.4). - -Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. ## 2.3. SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) - -Capacidad de almacenamiento en la superficie de trabajo de al menos 9 placas W2DRP Right Position Wilmut de 0,65 mL (W052960CL) en condiciones de refrigeración (pasiva o activa) tales que permitan que (al colocar placas directamente desde el ultracongelador (-75ºC)), su temperatura se mantenga dentro del rango -75ºC a -60ºC durante al menos 30 minutos. - -Además de las pinzas ya indicadas en el apartado de requisitos generales, capaces de manipular placas, el brazo encargado de manipulación y traslado de material debe tener un segundo juego de pinzas que permitan la manipulación de tubos individuales tipo crioviales 2D tapados ubicados en las placas origen (W052960CL), y su traslado a otra placa de destino de iguales características. - -El brazo encargado de manipulación y traslado de material deberá tener la capacidad de equiparse con el juego de pinzas necesario en cada momento para realizar el método de reorganización de tubos (pinzas para placas o pinzas para tubos 2D) de forma automática y desatendida, sin necesidad de intervención manual del usuario. - -Preferentemente el brazo será capaz de levantar y trasladar las placas 2D autónomamente (ej para leer el código), incluso cuando estén colocadas en los sistemas de refrigeración pasiva. - -Software (que puede formar parte del software de control del equipo) que permita al usuario indicar al equipo las posiciones y códigos de los tubos que debe coger en las placas de origen, y dónde debe depositarlos en las placas de destino. Deberá incluirse su completa integración con el BIMS del laboratorio (NorayBanks), de manera que en el BIMS quede registrada cuál es la posición final de cada tubo (ver apartado 2.4). - -Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. NOTA: En este apartado 2.3 se admitirán otras soluciones técnicas alternativas a las descritas en este apartado (referidos a una solución completamente integrada en el propio robot) siempre y cuando en la oferta se justifique claramente que: 1) que el sistema cumple con todas las características y funcionalidades especificadas en este apartado; 2) que el sistema incluye lectura de los códigos 1D y 2D de las placas de origen y destino y de sus tubos, de forma equivalente a la funcionalidad exigida en el robot; y 3) que las dimensiones totales de cada uno de los equipos completos (incluyendo la función de alicuotado y de reorganización de tubos) no superen las indicadas en el apartado 2.1.5.   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Se debe incluir un software en ambos equipos para el Control y Proceso, con las siguientes características: - -Debe ser el mismo para ambos equipos y ubicado en los dos. - -Debe permitir diseñar y guardar de una manera fácil y cómoda los protocolos de trabajo. - -Debe incluir asistentes para el desarrollo de aplicaciones cotidianas tales como Transferencia de líquidos, Transferencia de muestras, Distribución de reactivos, Normalización, etc... - -Preferentemente incluirá un Simulador 3D que permita desarrollar, comprobar y verificar ensayos y protocolos sin necesidad de conexión a la plataforma robótica. - -Preferentemente incluirá la posibilidad de añadir comandos de verificación del proceso y del contenido de la mesa de trabajo mediante el empleo de la pantalla táctil. - -Deben generar informes con el detalle de todo el trabajo efectuado por el robot, garantizando la trazabilidad de las muestras, e importar listas de trabajo en formato csv. - -Debe incluirse su completa integración con el BIMS del laboratorio (NorayBanks) (ver punto siguiente). - -Debe incluir un sistema de gestión de usuarios con contraseña o firma electrónica. Opcionalmente, definición de perfiles específicos dependiendo de la casuística del laboratorio, asignación de métodos a usuarios y acceso a funcionalidades dependiendo del perfil de cada usuario. - -Preferentemente incluirá otros aspectos relacionados con Buenas Prácticas en calidad, seguridad y confiabilidad de los datos y procesos gestionados (GxP) , como trazabilidad de todos los cambios acontecidos a archivos electrónicos, herramienta para la búsqueda de archivos electrónicos en un cierto período de tiempo y, poder ser utilizados como evidencia en una Auditoria, sistema de protección de cambios en métodos validados (sistema de aprobación de métodos antes de su uso en rutina que incluya el método desarrollado, la configuración de la mesa de trabajo y los parámetros específicos al pipeteo y trazabilidad de las muestras, mediante proceso de firmas validado), o la capacidad de bloquear métodos si éstos han perdido la aprobación. - -Debe suministrarse debidamente configurado para la óptima realización de las tareas requeridas. Cada equipo se suministrará con 5 métodos configurados según las necesidades del Biobanco, y 2 posibles métodos adicionales a incluir durante el periodo de garantía de los equipos. Durante la fase de ejecución del contrato se realizará la configuración en coordinación con el responsable del contrato. -  Método 1: A partir de tubos de sangre-SST centrifugados, detectar el volumen disponible y preparar (sin que la punta toque el gel) 6 alícuotas de muestras de suero en tubos Tubos W-2DRP Right Position Wilmut de 0,65 mL (repartidos 3 y 3 en dos placas 2D). De manera equivalente, a partir de tubos   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE  Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   de orina, detectar el volumen disponible y preparar 6 alícuotas de 1 mL Tubos W-2DRP Right Position Wilmut de 1,4 mL (repartidos 3 y 3 en dos placas 2D). En caso de no disponerse de suficiente volumen (>3mL en el caso del suero y >6mL en el caso de la orina, preparar la última alícuota con volumen inferior (siempre que sea de al menos 200 microlitros en el caso del suero y de 400 microlitros en el caso de la orina). Si es necesario preparar un número de alícuotas que sea inferior al establecido, el sistema debe estar configurado para reasignar los tubos de destino de las siguientes alícuotas, de manera que no se queden tubos de destino sin rellenar. -  Método 2: A partir de tubos de sangre-EDTA centrifugados detectar la separación de las tres fases para preparar 6 alícuotas de muestras de plasma en Tubos W-2DRP Right Position Wilmut de 0,65 mL (repartidos 3 y 3 en dos placas 2D) y repartir la fase de buffy coat en dos Tubos W-2DRP Right Position Wilmut de 0,65 mL, ubicados en dos placas 2D diferentes. En caso de no disponerse de suficiente volumen el sistema debe configurarse igual en el método 1, para el caso del suero. -  Método 3: Extracción de ADN empleando un método comercial de extracción por bolas magnéticas habitual en el mercado, el cual se comunicará por el Biobanco tras la adjudicación de este concurso en función de las características del equipo adjudicado. Determinación de su concentración y pureza. Preparación de una alícuota de 500 microlitros de DNA normalizado a 100ng/  L, a partir de cada DNA stock, y comprobación de su concentración. -  Método 4: Preparación de alícuotas, de volumen determinado por el usuario, desde muestras ubicadas en Tubos W-2DRP Right Position Wilmut de 0,65 o de 1,4 mL. Ej, para la preparación de placas de cesión de 10 microgramos de ADN a partir del DNA normalizado a 100ng/  L. -  Método 5: Traslado de muestras desde sus posiciones en las cajas de origen hasta sus posiciones en las cajas de destino. - -Preferentemente permitirá la monitorización de las tareas que esté realizando el equipo a tiempo real y de forma remota, a través de dispositivos móviles. - -Debe incluir un sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. - -En el/los equipos provistos de lector de absorbancia y fluorescencia, debe incluirse el software adecuado para su óptimo manejo y aprovechamiento. - -Opcionalmente incorporará una herramienta (que puede formar parte del software de control del equipo) de análisis de los datos de uso generados por los equipos, incluyendo: horas de trabajo, consumibles usados, número de muestras procesadas, usuarios registrados, protocolos usados, etc, siendo datos mostrados mediante gráficos y paneles fácilmente entendibles. - -Deberá existir una comunicación bidireccional entre el software de los equipos y la aplicación que actualmente utiliza el BSSA, NorayBanks Premium (de la empresa Noray Bioinformatics S.L.U.) de tal manera que sea posible: -  Automatizar el registro en NorayBanks de las alícuotas generadas a partir de cada muestra origen, incluyendo el número de alícuotas y el volumen de cada una, y el código, caja y posición de los tubos en los que se ha depositado cada una de ellas.   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    -  Automatizar el registro en NorayBanks del DNA stock extraído (volumen, código de tubo, caja y posición del tubo en los que se ha depositado), de su cuantificación (absorbancia 260 y 280 nm, concentración), de las alícuotas de DNA normalizado generadas (volumen, código de tubo, caja y posición del tubo en los que se ha depositado) y su correspondiente cuantificación (absorbancia 260 y 280 nm, concentración). -  Automatizar, en la medida de lo posible, las órdenes de reorganización de tubos: A partir de sus posiciones originales registradas en NorayBanks y de las nuevas posiciones que deben ocupar. Incluyendo el registro en NorayBanks de sus nuevas posiciones. Adicionalmente, entre las características de los equipos se valorará la versatilidad de para los diferentes usos previstos. Incluyendo la posibilidad de que cualquiera de los dos equipos, o ambos, realicen las funciones indicadas en 2.2 más las indicadas en 2.3 (además, siempre, de 2.1 y 2.4). Se valorará la facilidad de uso y mantenimiento, tanto para los usos específicamente previstos como en previsión de nuevas necesidades futuras. Por último, se valorará la autonomía del usuario, o bien las medidas de apoyo técnico propuestas y su coste, para adaptar el sistema físico y el software a futuros nuevos usos compatibles con el equipo suministrado. ## 2.5. TABLA DE REQUERIMIENTOS OBLIGATORIOS: | RESUMEN DE REQUERIMIENTOS GENERALES OBLIGATORIOS | CUMPLIMIENTO (SI/NO) | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------| | Ambos equipos deberán cumplir los requerimientos generales indicados en el punto 2.1. | | | Al menos uno de los equipos deberá incluir un sistema de extracción, cuantificación y normalización de ADN (en adelante 'Sistema de extracción'), tal como se detalla en el punto 2.2. | | | Al menos uno de los equipos deberá incluir un sistema de reorganización de tubos congelados en distintas cajas 2D (en adelante 'Sistema de reorganización'), tal como se detalla en el punto 2.3. | | | Los sistemas deben estar provistos de uno o varios brazos que permitan realizar las funciones indicadas de forma autónoma, de manera que se encarguen tanto del pipeteo como del traslado del material necesario dentro del robot. | | | Cada equipo debe permitir realizar cualquiera de sus funcionalidades (separación y alicuotado de muestras líquidas/ extracción, cuantificación y normalización de ADN/ reorganización de cajas) sin necesidad de que el usuario necesite modificar su configuración física por métodos que requieran manipulación de cualquiera de sus elementos empleando herramientas manuales y/o dedicando más de 15 minutos de trabajo. | | | Los equipos deben estar equipados con el sistema de software que permita su óptimo aprovechamiento y que debe estar integrado funcionalmente con la aplicación de gestión de muestras NorayBanks Premium (en adelante NorayBanks) creado y comercializado por la empresa Noray Bioinformatica S.L.U. (NorayBio), tal como se especifica en el punto 2.4. | | | Ambos equipos deben incluir cualquier otro accesorio y funcionalidad necesaria para realizar el alicuotado autónomo y trazable de al menos 15 muestras de sangre-SST, 15 muestras de sangre-EDTA y 15 muestras de orina, desde los tubos primarios de origen hasta tubos ubicados en placas 2D. | |     Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   | APARTADO | REQUERIMIENTOS OBLIGATORIOS | |--------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS | 8 canales basados en desplazamiento de aire o con motor eléctrico (sin ningún tipo de circuito líquido) con émbolo de precisión y que debe tener las siguientes características en cada uno de los ocho canales: | | 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS | Expansibles entre sí en el eje de las Y, de manera que sea posible pipetear en pocillos contiguos (placa de 96 pocillos), y más separados entre sí (hasta 8 tubos Falcon de 50 ml). | | 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS | Detección, aspiración y dispensación de líquidos totalmente independiente y simultánea, pudiendo emplearse todos o solamente algunos de ellos. | | 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS | Sensor individual de detección de presencia de punta, presencia de líquido, aspiración correcta (detección de coágulo y de aspiración de aire) y volumen aspirado. | | 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS | Sistema de pipeteo diseñado y configurado para evitar contaminación cruzada y generación de aerosoles. | | 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS | Rango de pipeteo de al menos 1 a 1000 μl. | | 2.1.1. ASPIRADO Y DISPENSACIÓN DE LÍQUIDOS | Empleo de puntas desechables con y sin filtro, de diferentes volúmenes, sin necesidad de ningún cambio de herramienta y garantizando una alta precisión en todo el intervalo. Criterios de precisión: CV ≤ 5% a 5 µL, CV ≤ 2% a 10 µL, CV ≤ 1% a 1000 µL. | | 2.1.2 SEPARACIÓN DE FASES | Detección de los cambios de fase entre los distintos tipos de líquidos presentes en el tubo y separación de cada una de las fases. | | 2.1.2 SEPARACIÓN DE FASES | En particular, detección de forma efectiva del cambio de fases existente en tubos de sangre-EDTA centrifugados, en los que existen las fases de plasma, buffy coat y eritrocitos. Autónomo para, partiendo de tubos de sangre- EDTA de 3 a 10m ya centrifugados (1500 g x10 min), alicuotar el plasma y generar alícuotas de buffy coat. | | 2.1.2 SEPARACIÓN DE FASES | Movimientos en forma de espiral y a distintas alturas para asegurar una aspiración correcta del buffy coat. | | 2.1.2 SEPARACIÓN DE FASES | El tubo de buffy coat contendrá al menos el 70% del DNA presente en el tubo original de sangre, en al menos siete de cada diez muestras procesadas. CERTIFICACIÓN POR EL REPRESENTANTE DE LA EMPRESA. | | 2.1.3 ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS | Se pueden configurar distintos protocolos de alicuotado, indicando un número máximo de alícuotas de volumen determinado | | 2.1.3 ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS | Si el volumen del líquido de interés en el tubo origen no es suficiente, el sistema lo detecta y realiza un número inferior de alícuotas. | | 2.1.3 ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS | Definición del volumen mínimo que debe tener la última de las alícuotas. | | 2.1.3 ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS | No deja tubos de destino vacíos, sino que en caso de preparar menos alícuotas, los asigna automáticamente a la muestra siguiente. | | 2.1.3 ALICUOTADO DE MUESTRAS LÍQUIDAS | Sistema de alicuotado optimizado tanto para el uso de puntas (solamente una por muestra) como de tiempo de procesamiento. |   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE  Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   | | Capacidad de al menos 12 placas de destino. | |-------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Informe en formato csv u otro equivalente de las alícuotas generadas (código del tubo origen si lo tuviera, posición en el rack de tubos de origen, alícuotas generadas a partir de cada tubo origen, volumen y coordenadas (código de la placa, posición y código de los tubos). | | | Integración de la información en el software NorayBanks. | | | Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. | | 2.1.4 MANIPULACIÓN DEL MATERIAL DE LABORATORIO | Pinzas excéntricas para la manipulación de microplacas y racks de puntas con formato SBS. | | 2.1.4 MANIPULACIÓN DEL MATERIAL DE LABORATORIO | Accesibilidad del brazo a cualquier posición dentro de la mesa de trabajo y a posibles equipos ubicados en la periferia de los robots, y que sean necesarios para realizar cualquiera de las funcionalidades solicitadas. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Lector de código de barras 1D y 2D en los tubos de origen (lateral) y en las placas de 96 pocillos de destino (etiqueta 1D o 2D en uno de sus laterales, y código 2D en la base de cada tubo). | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Equipamiento del brazo con el cabezal y el juego de pinzas necesario para realizar cada método de trabajo de forma rápida, automática y desatendida, sin necesidad de intervención manual del usuario. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | La mesa de trabajo de los equipos admite cambios en su configuración (ubicación de gradillas, cajas de puntas, soportes de placas y otros accesorios) permitiendo así su transformación de acuerdo con las necesidades cambiantes del usuario de una manera rápida y segura. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Plataforma o mesa soporte del sistema, para su instalación directamente en suelo. Incluyendo una superficie debajo de la mesa de trabajo, para el mejor aprovechamiento del espacio. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Cerramiento lateral y frontal total del Sistema para protección del usuario mientras un protocolo se esté ejecutando. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Paro automático por levantamiento de la pantalla frontal de protección. Sistema de reiniciación, previa petición y confirmación del usuario. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Sistema de desechado automático de puntas en zona de desecho con tapa para evitar posibles contaminaciones por salpicaduras o aerosols. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Luz UV para desinfectar la mesa de trabajo. Cerramiento total del sistema para que dicha luz no incida en los usuarios. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Dimensiones de cada equipo, incluyendo todos sus complementos y la mesa de trabajo, inferiores a 125 cm de profundidad, 220 cm de anchura y 240 cm de altura. | | 2.1.5 OTRAS CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPAMIENTO APLICABLES A LOS DOS EQUIPOS | Ordenadores, monitores y teclados necesarios para el control de todas las funcionalidades de cada equipo (al menos un ordenador por equipo). | | 2.2 SISTEMA DE EXTRACCIÓN, | Accesorios y dispositivos complementarios que sean necesarios para la extracción de ADN mediante |     Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   | CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | protocolos comerciales basados en el uso de bolas magnéticas. | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Capacidad de extraer DNA procedente de al menos 250 microlitros de buffy coat, separado a partir de 10 mL de sangre periférica. | | CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Lector de placas integrado en la solución robótica (pudiéndose utilizar también de forma aislada) para lecturas de absorbancia y fluorescencia para la cuantificación y normalización de ADN en placa de 96 pocillos. Lectura precisa de absorbancia con gasto de DNA igual o inferior a 5 microlitros. | | CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Configurado para normalizar los DNA extraídos (DNA stock) y preparar una alícuota de 500 microlitros de DNA de 100ng/  L. | | CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Integración con NorayBanks, en cuanto a la trazabilidad de las alícuotas de DNA stock y DNA normalizado generadas y su concentración y pureza. | | CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Capacidad de al menos 9 placas de tubos en condiciones de refrigeración activa o pasiva (manteniendo en las placas el rango -75ºC a -60ºC durante al menos 30 minutos). | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Juego de pinzas para la manipulación de tubos individuales tipo crioviales 2D (tapados) ubicados en las placas origen, y su traslado a otra placa de destino de iguales características. | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Instalación de forma automática y desatendida de los juegos de pinzas necesarios para realizar cada etapa del método de reorganización de tubos. | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Software para indicar al equipo las posiciones y códigos de los tubos que debe coger y dónde debe depositarlos. Integración con NorayBanks, de manera que en él quede registrada cuál es la posición final de cada tubo. | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) | Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) A RELLENAR ÚNICAMENTE SI SE OPTA POR UNA | Capacidad de al menos 9 placas de tubos en condiciones de refrigeración activa o pasiva (manteniendo en las placas el rango -75ºC a -60ºC durante al menos 30 minutos). | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) A RELLENAR ÚNICAMENTE SI SE OPTA POR UNA | Juego de pinzas para la manipulación de tubos individuales tipo crioviales 2D (tapados) ubicados en las placas origen, y su traslado a otra placa de destino de iguales características. | | 2.3 SISTEMA DE REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D (NECESARIO EN AL MENOS UNO DE LOS EQUIPOS) A RELLENAR ÚNICAMENTE SI SE OPTA POR UNA | Instalación de forma automática y desatendida de los juegos de pinzas necesarios para realizar cada etapa del método de reorganización de tubos. | | SOLUCIÓN ALTERNATIVA NO INTEGRADA EN EL ROBOT | Software para indicar al equipo las posiciones y códigos de los tubos que debe coger y dónde debe depositarlos. Integración con NorayBanks, de manera que en él quede registrada cuál es la posición final de cada tubo. | | SOLUCIÓN ALTERNATIVA NO INTEGRADA EN EL ROBOT | Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. |   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE  Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   | | Lectura de los códigos 1D y 2D de las placas de origen y destino y de sus tubos, de forma equivalente a la funcionalidad exigida en el robot | |----------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Dimensiones totales de cada uno de los equipos completos (incluyendo la función de alicuotado y de reorganización de tubos) no superen las indicadas en el apartado 2.1.5. | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | El mismo para ambos equipos. Permite diseñar y guardar de una manera fácil y cómoda los protocolos de trabajo. | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | Con asistentes para el desarrollo de aplicaciones cotidianas tales como Transferencia de líquidos, Transferencia de muestras, Normalización, etc... | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | Genera informes (format csv o equivalente) con el detalle de todo el trabajo efectuado, garantizando la trazabilidad de las muestras, e importa listas de trabajo. | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | Incluye completa integración con NorayBanks | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | Incluye un sistema de gestión de usuarios con contraseña o firma electrónica. | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | Configurado para la óptima realización de las tareas requeridas. con 5 métodos preparados según se describe en el pliego, y 2 métodos adicionales durante el periodo de garantía. | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | Sistema que indique o comunique al usuario la finalización de la tarea. | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | En el/los equipos provistos de lector de absorbancia y fluorescencia, software adecuado para su óptimo manejo y aprovechamiento. | | 2.4 SOFTWARE E INTEGRACIÓN CON LA APLICACIÓN NORAYBANKS, (APLICABLE A LOS DOS EQUIPOS) | Comunicación bidireccional entre el software de los equipos y la aplicación NorayBanks Premium, para automatización del volcado de información tal como se describe en el pliego. | ## 2.6. TABLA DE REQUERIMIENTOS VALORABLES: | Características del suministro ofertado. Características físicas en cuanto a calidad de los materiales y diseño y optimización del espacio: | Características del suministro ofertado. Características físicas en cuanto a calidad de los materiales y diseño y optimización del espacio: | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Calidad de los materiales y su durabilidad, particularmente en cuanto a la resistencia química y mecánica de los principales componentes de los equipos. | | | Ubicación dentro del sistema cerrado del recipiente de desechado automático de puntas | | | Optimización del espacio (dimensiones totales del equipo reducidas), siempre que se mantengan todas las funcionalidades requeridas. Incluyendo la posible funcionalidad de la superficie ubicada debajo de la mesa de trabajo para la integración de posibles dispositivos (ej lector de absorbancia o agitadores), y el acceso del brazo a esta parte inferior | | | Otros aspectos referidos a este criterio, no recogidos en los puntos anteriores | | Características del suministro ofertado. Capacidades, componentes, accesorios o desarrollos informáticos que supongan mejoras en cuanto al manejo del equipo o a su funcionalidad: | Características del suministro ofertado. Capacidades, componentes, accesorios o desarrollos informáticos que supongan mejoras en cuanto al manejo del equipo o a su funcionalidad: |     Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   | | Funcionamiento de la separación de fases sin que la posición de la etiqueta del tubo suponga una interferencia en el proceso | |------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Lectura de etiqueta de placas de 96 pocillos específicamente en su lateral frontal | | | Sistema de verificación de la mesa de trabajo basado en un sistema de comparación entre la imagen a tiempo real de la misma y su configuración teórica para cada protocolo, mostrando además gráficamente al operador las discrepancias encontradas. De manera equivalente, se valorará que exista un sistema de grabación de los procesos para la visualización de incidencias. | | | Dispensar volúmenes de 1 μl (tomando como referencia agua) sin contacto con la solución de destino, permitiendo reutilizar dicha punta para dispensar la misma solución en otros pocillos sin contaminación de las muestras | | | Pantalla táctil integrada en cada equipo que permita operar con el equipo sin necesidad de acceder al ordenador de control. Posibilidad de añadir comandos de verificación del proceso y del contenido de la mesa de trabajo mediante el empleo de la pantalla táctil. Monitorización de las tareas que esté realizando el equipo a tiempo real y de forma remota, a través de dispositivos móviles | | | Sistema de gestión con definición de perfiles específicos dependiendo de la casuística del laboratorio, asignación de métodos a usuarios y acceso a funcionalidades dependiendo del perfil de cada usuario. Otros aspectos relacionados con GxP como trazabilidad de todos los cambios acontecidos a archivos electrónicos, herramienta para la búsqueda de archivos electrónicos en un cierto período de tiempo y, poder ser utilizados como evidencia en una Auditoria, sistema de protección de cambios en métodos validados (sistema de aprobación de métodos antes de su uso en rutina que incluya el método desarrollado, la configuración de la mesa de trabajo y los parámetros específicos al pipeteo y trazabilidad de las muestras, mediante proceso de firmas validado), o la capacidad de bloquear métodos si éstos han perdido la aprobación. Sistema de análisis de los datos de uso generados por los equipos, incluyendo: horas de trabajo, consumibles usados, número de muestras procesadas, usuarios registrados, protocolos usados, etc, siendo datos mostrados mediante gráficos y paneles fácilmente entendibles | | | Incorporación de herramientas de decapsulado, integradas o no en el sistema robotizado, tanto de tubos de sangre origen como de tubos de destino en placas 2D (en ambos casos son de cierre por presión). | | | Incorporación en cada robot de dos brazos con funcionamiento independiente, capaces de trabajar de manera simultánea, uno dedicado a aspiración y dispensación de líquidos y otro a manipulación y traslado de material. O bien justificación las razones por las que con un solo brazo se puede alcanzar una funcionalidad y eficiencia equivalente o superior. | | | Facilidad de uso y mantenimiento, tanto para los usos específicamente previstos como en previsión de nuevas necesidades futuras. | | | Capacidad del brazo para levantar y trasladar las placas 2D autónomamente (ej para leer el código), incluso cuando estén colocadas en los sistemas de refrigeración pasiva. | | | Otros aspectos referidos a este criterio, no recogidos en los puntos anteriores | | Características del suministro ofertado. Versatilidad de los equipos para los diferentes usos: | Características del suministro ofertado. Versatilidad de los equipos para los diferentes usos: | | | Capacidades ofrecidas por cada uno de los dos equipos, de realizar cualquiera de las tres funcionalidades: EXTRACCIÓN, CUANTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN DE ADN y REORGANIZACIÓN DE TUBOS CONGELADOS EN DISTINTAS CAJAS 2D |   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE  Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   Compatibilidad de instalación simultánea en la mesa de trabajo (o simplicidad de las adaptaciones necesarias) entre las funcionalidades ofrecidas por cada equipo (ej alicuotado de muestras de sangre y reorganización de tubos, o alicuotado de muestras de sangre y extracción y cuantificación de ADN). Facilidad de uso y mantenimiento tanto para los usos específicamente previstos como en previsión de nuevas necesidades futuras Versatilidad del sistema propuesto para extracción de ADN (adaptabilidad para empleo de distintos protocolos comerciales, para extraer DNA desde distintos volúmenes y/o otros tipos de muestras además del buffy coat, para la extracción de otros tipos de ácidos nucleicos o de proteínas, o para el manejo simultáneo de un número elevado de muestras). Autonomía del usuario (o bien medidas de apoyo técnico y su coste) para adaptación del sistema físico y del software a nuevos usos compatibles con el equipo suministrado. Simulador 3D que permita desarrollar, comprobar y verificar ensayos y protocolos sin necesidad de conexión a la plataforma robótica Otros aspectos referidos a este criterio, no recogidos en los puntos anteriores ## 3. CONDICIONES GENERALES/ DEL SUMINISTRO: - 3.1. Cursos de formación: formación adecuada para el correcto manejo del equipamiento instalado. - 3.2. Asistencia técnica ante avería de los equipos en un plazo de tiempo menor de 48 horas tras la notificación de la incidencia al Servicio de Asistencia Técnica. - 3.3. En el sobre 2 de las proposiciones figurará un informe descriptivo de cómo se cumplen cada una de las prescripciones técnicas descritas en el punto 2 del presente pliego. Dicho informe deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y contendrá información detallada y clara y con la misma organización que la establecida en este pliego, que permita evaluar cada uno de los aspectos descritos. Se podrá acompañar de certificaciones, planos u otro material complementario, cuando sea necesario, sin que tenga información que deba ser objeto de valoración en la parte objetiva. - 3.4. Adicionalmente se recogerá un resumen de cumplimiento de todos los requerimientos obligatorios descritos en la tabla 'Requerimientos obligatorios' recogidos en la tabla del punto 2.5., firmado por el representante legal de la empresa. - 3.5. Adicionalmente se recogerá un informe descriptivo adicional, firmado por el representante legal de la empresa, que recoja información detallada y clara de cómo se cumplen los 'Requerimientos valorables' recogidos en la tabla del punto 2.6. - 3.6. Todos los equipos y sus componentes deberán cumplir todas las disposiciones legales vigentes que les afecten. Para la acreditación del presente apartado deberá presentarse una declaración responsable firmada por el representante legal de la empresa de que se cumplen dichos extremos.   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    - 3.7. En el sobre 2 de las proposiciones figurará un protocolo de mantenimiento preventivo de los equipos durante el periodo de garantía ofertado, que deberá indicar las labores a realizar, incluyendo al menos una visita anual. Dicho plan deberá estar firmado por el representante legal de la empresa. - 3.8. Si la empresa licitadora no realiza por sí misma el mantenimiento de los equipos ofertados, en el sobre 2 de las proposiciones, deberá especificar qué empresa lo realizará. Se deberá acompañar una carta de compromiso de dicha empresa en donde ésta asuma el mantenimiento de los equipos ofertados. - 3.9. Garantía de la existencia de piezas de repuestos para el mantenimiento del equipo durante al menos 15 años. Deberá aportarse, firmado por el representante legal de la empresa, en el Sobre 2 de las proposiciones, certificado de garantía de repuestos, durante 15 años. Así como de su disposición de suministro al Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud siempre que le sean solicitadas por él. ## 4. CONDICIONES DE RECEPCIÓN Y PAGO: - 4.1 .-La entrega de los equipos deberá realizarse por el o los suministradores en el lugar que indique el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud, mediante correo electrónico del responsable del contrato, una vez firmado el contrato por ambas partes. El lugar de entrega puede ser diferente para cada equipamiento, siempre en la ciudad de Zaragoza. - 4.2 .-La instalación de los equipos se realizará en presencia del Técnico responsable de Biobanco en cada uno de los centros, a la que va dirigida y en su caso del responsable del contrato. El/la responsable autorizará y supervisará la instalación de los equipos. La fecha de instalación deberá ser comunicada al Biobanco del Sistema de Salud de Aragón o a la Unidad de Infraestructuras y Equipamiento con antelación suficiente, mediante correo electrónico. - 4.3.- En el supuesto que en el momento de instalación no existiese ubicación viable, la empresa adjudicataria realizará la entrega en un lugar provisional indicado al efecto, realizando todo el montaje, calibración y pruebas de total funcionamiento necesarias para después guardar en depósito y custodia el equipamiento sin cargo hasta que sea solicitado por el IACS, volviendo a montarlo en el lugar que se le indique sin cargo alguno. La garantía comenzará a contar desde la instalación en su ubicación definitiva. - 4.4.- La empresa adjudicataria deberá suministrar junto con el equipo dos copias de los manuales del usuario o de funcionamiento en idioma castellano. - 4.5.- La empresa adjudicataria ofrecerá un programa de adiestramiento en el manejo y uso del equipo para el personal.   Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    - 4.6.Deberá aportarse al Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud la siguiente documentación por cada equipo suministrado: - Descripción del equipo y todos y cada uno de sus componentes principales con sus números de series correspondientes. - Documentación técnica completa incluyendo esquemas eléctricos, mecánicos, neumáticos, hidráulicos, de vapor, agua y de otro tipo considerados necesarios, del equipo principal y todos y cada uno de sus componentes en idioma castellano. - Declaración de conformidad según Reglamento (UE) 2017/745 o RD 192/2023. Si no fuese de aplicación esta directiva se aportará certificado de conformidad a la normativa aplicable en el que se especifique que cumple los requisitos de seguridad preceptivos. - Documentos de Legalización si son preceptivos. - 4.7.- El plazo de garantía ofertada, de los equipos objeto del presente procedimiento, comenzará a computarse a partir de la fecha en que tanto el responsable del contrato y el Técnico de la Unidad de Infraestructuras y Equipamiento den la conformidad de la correcta puesta en marcha de los equipos, en el modelo establecido a estos efectos, por el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud. Si las fechas de conformidad de cada unidad son diferentes, el plazo comenzará a computarse desde la última. - 4.8.- Durante el periodo de garantía, la empresa adjudicataria estará obligada, sin cargo alguno para el IACS, a realizar las labores necesarias de: - mantenimiento preventivo y correctivo; - de calibración de equipos de medida; - y reposición de todo lo que se manifieste defectuoso. Asimismo, incluirá la actualización del software incluido en la oferta, en caso de disponerse de nuevas versiones del mismo. Además, incluirá al menos 50 horas para realización de consultas y/o ajustes de configuración (tanto en el equipo como en el software asociado), en las que el Biobanco será atendido por personal técnico especializado facilitado por el licitador. - 4.9.- Una vez emitida la factura el responsable tendrá treinta días, desde su recepción, para emitir su conformidad y se pagará por el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud en treinta días desde la conformidad. No se realizará la propuesta de pago de la factura, hasta que tanto la recepción como la puesta en marcha sean conformes ## 5. PLAZO DE ENTREGA: El plazo de entrega con funcionalidad completa será de 16 semanas a partir de la formalización del contrato y, como máximo, hasta 5 de junio de 2026. El incumplimiento Ayuda EQC2024008696-P financiado por MICIU/AEI /10.13039/501100011 033 y por FEDER, UE    Ayuda EQC2024-008696-P financiada por :   de los plazos, o la ausencia de funcionalidades darán lugar a las penalidades y deducciones previstas en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. ## 6. PERIODO DE GARANTÍA: El periodo de garantía del sistema será como mínimo de dos años desde la completa instalación. Siendo este plazo objeto de ampliación en la oferta. ## 7. ACLARACIONES SOBRE BASES DE LICITACIÓN: Para cualquier aclaración de las bases de la licitación, podrán dirigirse al Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud solicitando sus aclaraciones a través de la sección de preguntas y respuestas de la Plataforma de contratos del sector público. Todas las aclaraciones solicitadas serán respondidas de una manera pública en dicha sección a no ser que por su naturaleza carezca de sentido dicha publicación. Por otro lado, estas aclaraciones han de solicitarse hasta 7 días naturales antes del final del plazo de presentación de las proposiciones. A fecha de firma electrónica DIRECTORA GERENTE DEL INSTITUTO ARAGONÉS DE CIENCIAS DE LA SALUD. Fdo. Electrónicamente: Elena María Gonzalvo Suñer