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HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET RESOLUCION DE LA GERENCIA DE SECTOR DE ZARAGOZA II: Se aprueba el pliego de PRESCRIPCIONES TECNICAS del procedimiento SAS_Z2_2027_PNSP_61, que tiene por objeto la contratación del SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y ACTUALIZACIÓN DE LOS SISTEMAS AUTOMATIZADOS PARA LA GESTIÓN, ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA UNIDAD FÁRMACO-TERAPÉUTICA DE PACIENTES EXTERNOS DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. Zaragoza, a firma electrónica LA GERENTE DEL SECTOR ZARAGOZA II P.A. (Resolución del Gerente del Sector Zaragoza II de 20/06/2022) EL DIRECTOR DE GESTION Y SS. GG. DEL SECTOR ZARAGOZA II Fdo.: Juan Galve Natalías 1 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET Nº EXPEDIENTE: SAS_Z2_2027_PNSP_61 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS QUE HABRA DE REGIR EN EL PROCEDIMIENTO NEGOCIADO SIN PUBLICIDAD CONVOCADO PARA EL SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y ACTUALIZACIÓN DE LOS SISTEMAS AUTOMATIZADOS PARA LA GESTIÓN, ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA UNIDAD FÁRMACO-TERAPÉUTICA DE PACIENTES EXTERNOS DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. 1. OBJETO Y JUSTIFICACIÓN DE LA NECESIDAD DE LA CONTRATACIÓN Los objetivos del presente contrato son: 1. La actualización del software del sistema automatizado para la gestión, almacenamiento y dispensación de medicamentos en la Unidad Fármaco-terapéutica de pacientes externos del Hospital Universitario “Miguel Servet” de Zaragoza, así como de sus integraciones con el sistema de gestión de Farmacia Hospitalaria Farmatools®. 2. La sustitución del sistema automatizado de carga e identificación de envases ROWA Prolog por un sistema equivalente actualizado a los estándares actuales que permita mejorar los tiempos de carga de fármacos en los robots de almacenamiento. 3. El mantenimiento de los productos y sistemas identificados a continuación: • 2 robots de almacenamiento y dispensación de medicamentos Rowa Vmax® • Sistemas de transporte y puntos de dispensación. • Sistema automático de carga del medicamento ROWA Prolog o equivalente. • Integraciones con el sistema de Farmacia Hospitalaria (en adelantes SFH) en la entrada de productos. • Integraciones con el SFH en la dispensación de productos.  Integraciones con el SFH para el control del stock en los robots de almacenamiento y dispensación.  Mantenimiento cámara frigorífica 2º a 8º C Se detallan a continuación cada uno de estos objetivos: Actualización del software de gestión del sistema automatizado y de sus integraciones con el sistema de gestión de Farmacia Hospitalaria Farmatools La solución incluirá la actualización completa del software para mejorar el control, la gestión y la integración con sistemas existentes. El sistema deberá integrarse con el sistema de gestión farmacéutica del hospital y mejorar las capacidades de monitorización y análisis. En concreto: 1. Gestión de Inventario y Almacenamiento 1.1 Gestión de ubicaciones El sistema deberá permitir la configuración de una jerarquía flexible de ubicaciones de almacenamiento, tanto manuales como automatizadas, con una estructura de hasta cinco niveles. 1.2 Integración con sistemas automatizados El sistema deberá ser capaz de integrarse con sistemas automatizados de dispensación BD Rowa™, permitiendo la sincronización de existencias en tiempo real mediante el estándar de mensajería WWKS2 a través de protocolo TCP/IP. 2 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET 1.3 Control de condiciones de almacenamiento El sistema deberá validar automáticamente los requisitos específicos de almacenamiento de cada producto durante los movimientos de stock, incluyendo, entre otros:  Refrigeración  Congelación  Seguridad  Sustancias controladas  Citotóxicos  Productos inflamables  1.4 Ajustes de inventario El sistema deberá permitir la realización de ajustes manuales de inventario (“Inventory Bookings”), posibilitando la corrección de niveles de stock en ubicaciones manuales. 1.5 Sincronización de stock El sistema deberá disponer de funcionalidad específica para la solicitud de actualización de stock desde sistemas automatizados, permitiendo la sincronización de datos ante posibles discrepancias. 2. Administración y Seguridad 2.1 Gestión de usuarios El sistema deberá permitir: Autenticación mediante credenciales internas Integración con Active Directory (AD) 2.2 Multitenencia El sistema deberá soportar entornos multi-entidad, garantizando la segregación de datos dentro de una única instancia. 2.3 Auditoría El sistema deberá registrar todas las acciones mediante logs de eventos e históricos, incluyendo: Usuarios Roles Pacientes Proveedores Transacciones 3 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET 2.4 Generación de informes El sistema deberá permitir la generación de informes en formatos PDF y CSV, facilitando el análisis y explotación de datos. 3. Informes del Sistema 3.1 Informes de inventario El sistema deberá incluir, al menos, los siguientes informes: Inventario actual Existencias con fecha de caducidad próxima Informes de dispensación diaria Informes de lotes Paquetes parciales pendientes 3.2 Informes de análisis de stock El sistema deberá proporcionar herramientas para: Estimación de días de stock Identificación de sobrestock Identificación de stock bajo Identificación de productos sin rotación 3.3 Informes de operaciones El sistema deberá facilitar informes sobre: Recepción de mercancías Entregas por número o fecha Dispensaciones agrupadas 3.4 Informes operativos El sistema deberá permitir el análisis de la carga de trabajo mediante informes que reflejen: Distribución por estación Distribución diaria Distribución por franjas horarias 3.5 Informes específicos El sistema deberá incluir: Informes de transacciones específicas del sistema Informes de reposición global Informes de reposición por ubicación 4. Capacidad de análisis El sistema deberá disponer de herramientas de reporting para informes operativos y estadísticos. 4 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET Actualización del sistema automatizado de carga e identificación de envases Requisitos funcionales: El sistema deberá permitir la carga, identificación, medición y almacenamiento automático de envases farmacéuticos, con mínima intervención del personal y una capacidad superior a 300 envases por hora. El sistema deberá leer múltiples tipos de códigos de barras (EAN, UPC, Code 128, DataMatrix, QR, etc.) y capturar automáticamente datos como producto, lote y fecha de caducidad. Deberá incorporar OCR para lectura de fechas impresas y permitir edición manual cuando sea necesario. Los envases no identificables serán rechazados automáticamente sin detener el proceso. El sistema constará de un módulo de alimentación con tolva ergonómica de hasta 8 m y cinta transportadora configurable, con capacidad de almacenar hasta 240 envases por metro de cinta, y un módulo de identificación con separación, captura, análisis y transferencia automatizada de los envases al sistema robotizado. Funcionamiento Alimentación de envases nuevos: los envases se depositan sin clasificar en la cinta búfer y se transportan hacia la cinta de separación. Comprobación de los envases: sistema de separación, captura mediante pinza, registro fotométrico y análisis del envase con los medios técnicos necesarios. Transferencia a robots dispensadores mediante diferentes sistemas de transferencia. Disponibilidad inmediata de los artículos desde su registro en el sistema robotizado. Gestión de inventario El sistema permitirá la captura de fecha de caducidad, lote y número de serie mediante DataMatrix, así como su transmisión a sistemas superiores. Funcionalidades avanzadas El sistema deberá incluir autocorrección de errores, priorización de dispensación, optimización de posicionamiento y gestión automática de incidencias. Plan de contingencia El sistema deberá continuar operando ante errores, desviando envases problemáticos y permitiendo modos semiautomáticos o manuales. Requisitos de operación El sistema deberá requerir intervención mínima, ser intuitivo y optimizar el tiempo del personal. El mantenimiento de los productos y sistemas de la instalación En concreto: • 2 robots de almacenamiento y dispensación de medicamentos Rowa Vmax® • Sistemas de transporte y Puntos de dispensación. • Sistema automático de carga del medicamento ROWA Prolog o equivalente. • Integraciones con el sistema de Farmacia Hospitalaria (en adelantes SFH) en la entrada de productos • Integraciones con el SFH en la dispensación de productos.  Integraciones con el SFH para el control del stock en los robots de almacenamiento y dispensación.  Cámara frigorífica para uno de los robots de almacenamiento Rowa Vmax® que deberá garantizar que los fármacos allí almacenados se mantengan en todo momento en un rango de temperaturas entre 2 y 8 ºC. FINALIDAD DEL SERVICIO 5 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET El alcance del servicio tiene por finalidad la de mantener en todo momento todos los equipos, tanto mecánicos como sistemas informáticos asociados, que integran el sistema de dispensación de medicamentos y sistemas automatizados de gestión, en perfecto estado de funcionamiento, mediante la ejecución de distintas operaciones y tareas para conseguir los siguientes objetivos de calidad:  Mejorar y mantener el estado de conservación y funcionamiento de los equipos y sus componentes.  Asegurar el funcionamiento continuo y eficaz de los equipos, minimizando las posibles paradas como consecuencia de averías y alcanzar el máximo índice de disponibilidad.  Garantizar el tiempo de respuesta, aplicando todas las medidas tecnológicas disponibles.  La seguridad integral referida a los aspectos técnicos de estos equipos.  El cumplimiento de la normativa vigente referente a los equipos objeto del contrato.  La prestación de un eficiente y eficaz servicio de mantenimiento. Mantenimiento preventivo Se realizará de acuerdo a los protocolos de fábrica que tenga establecido el equipo o instalación, previa fijación de un calendario que será aprobado por el Servicio de Farmacia. El mantenimiento se realizará sobre los equipos e instalaciones anteriormente detallados en la unidad fármaco-terapéutica de pacientes externos del Hospital Miguel Servet de Zaragoza, y cumplirán con unas condiciones mínimas, en cuanto a número de revisiones anuales, en las que se incluyan las actividades de revisión y comprobación de las prestaciones del equipo, inspección, limpieza, regulación, calibración, ajuste y pequeñas correcciones que sean necesarias a juicio del Servicio Técnico, así como, en su caso, las indicaciones que desde Servicio de Farmacia del Hospital puedan llegar, para lograr que los equipos estén dentro de sus especificaciones técnicas y las mismas se mantengan en forma previsible hasta la siguiente visita de inspección. Queda incluida la sustitución de piezas de naturaleza perecedera o defectuosa, y aquellas que por recomendaciones del fabricante o por encontrarse averiado sea necesario su cambio. En caso de no poder reparar algún elemento se procederá a su sustitución. En cualquier caso, el precio de piezas o materiales que haya que sustituir estará incluido en el precio total del contrato. Se realizarán un mínimo de dos mantenimientos preventivos al año del sistema ROWA (robots, sistema de carga automática y cintas de transporte) y de la cámara de frío. Mantenimiento correctivo El mantenimiento correctivo será realizado sobre la totalidad de los equipos e instalaciones, realizándose sobre los mismos todo tipo de actuaciones tendentes a su reparación y puesta en servicio. La cobertura del servicio de soporte telefónico será en horario 24x7 pudiendo utilizarse medios de conexión remota a los sistemas. El servicio de soporte podrá ser contactado mediante un teléfono de contacto único, disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todos los días del año. Fuera del horario de la jornada laboral establecida por la empresa adjudicataria, este soporte telefónico sólo se utilizará para incidencias de nivel crítico o grave. Los técnicos de la empresa tratarán de resolver la avería en el momento mediante conexión remota y en caso de no poder resolverla presentarse in-situ. Estarán incluidos todos los desplazamientos, dietas, materiales, transportes y cualquier medio humano o material necesario para la correcta ejecución de los trabajos. 6 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET Mantenimiento perfectivo Se instalarán las actualizaciones de software en el marco del soporte técnico previa consulta con el cliente, siempre que ello sea relevante para el mantenimiento del sistema. Medios técnicos y materiales El adjudicatario aportará todos los materiales de repuesto, así como el equipamiento necesario para la mejor resolución de la avería que se produzca en los equipos objeto de contrato, así como para la realización de los mantenimientos, garantizando en todo momento el stock mínimo de piezas necesarias para el cumplimiento de este contrato. El precio de las piezas o materiales que sean necesarios para la resolución de cualquier avería está incluido en la oferta. 2.- ACUERDOS DE NIVEL DE SERVICIO Los niveles de criticidad para la clasificación de incidencias serán los siguientes:  Nivel 1. Crítico. Sistema totalmente fuera de servicio o con problemas que afectan de forma grave a la atención al paciente. Por ejemplo cuando: se paralicen los sistemas automáticos de dispensación bien por fallo mecánico o porque se paralice la integración entre cualesquiera dos sistemas objeto del presente contrato, los sistemas funcionen con deficiencias que hagan inviable su uso o en general cualquier incidencia que obligue a trabajar por medios manuales en lugar de los previstos en el sistema así como cualquier incidencia con la cámara de frío que ponga en riesgo la adecuada conservación de los medicamentos almacenados en ella.  Nivel 2. Grave. Aquellas que afectan significativamente al funcionamiento de las unidades. Sistemas que presentan problemas repetidos durante todo el horario de atención al paciente que permiten realizar el proceso, pero con incidencias. Incidencias en la alineación de los sistemas que provocan descuadres en los stocks de un alto número de productos.  Nivel 3. Leve. El resto de incidencias que por su naturaleza no requieren de una resolución inmediata o aquellas que no afectan severamente al funcionamiento y rendimiento de las unidades. Los servicios de mantenimiento correctivo se prestarán de acuerdo a la criticidad de la incidencia de acuerdo a los tiempos máximos indicados a continuación. Se entiende por tiempo de respuesta el tiempo hasta que un técnico se pone en contacto con el Servicio de Farmacia Hospitalaria o el Servicio de Informática del Hospital y se realiza la primera clasificación de la incidencia. Se entiende por tiempo de asistencia presencial el tiempo hasta que la incidencia queda solucionada, bien de forma definitiva o través de un work around (solución alternativa) que permita al Servicio de Farmacia operar con el sistema de forma habitual. Nivel Tiempo Tiempo máximo de resolución máximo de respuesta 1 - Incidencias críticas 30 minutos A lo largo del siguiente día laborable en que se registra la incidencia. 2 - Incidencias graves 60 minutos A lo largo del siguiente día laborable en que se registra la incidencia. 3 - Incidencias leves 2 horas A lo largo de los tres siguientes días laborables en que se registra la incidencia. 7 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET Si alguna actuación correctiva o preventiva supusiera una parada de equipos o instalaciones o bien riesgo de parada sobre otras instalaciones subsidiarias, se requeriría la autorización previa del responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria, para su programación en el horario más idóneo. El adjudicatario queda expresamente obligado a mantener absoluta confidencialidad y reserva sobre cualquier dato que pudiera conocer con ocasión del cumplimiento del contrato, especialmente los de carácter personal, que no podrá copiar o utilizar con fin distinto al que figura en este pliego, ni tampoco ceder a otros ni siquiera a efectos de conservación. 3. PENALIZACIONES El porcentaje de cumplimiento se controlará mensualmente aplicando la siguiente tabla de acuerdos de nivel de servicio. Descripción del Peso (W) Factor corrector indicador 0 (sin 1 2 4 penalización) Número de incidencias de nivel crítico (n) 0,5 n = 0 n = 1 5 > n >= 2 n >= 5 abiertas en el periodo que no han sido resueltas en plazo. Número de incidencias de nivel grave (n) 0,3 n<=1 4 > n >= 2 7 > n >= 4 N >= 6 abiertas en el periodo que no han sido resueltas en plazo. Número de incidencias de nivel leve (n) abiertas 0,1 4 > n >= 0 8 > n >= 4 12 > n >= n >= 12 en el periodo que no han 8 sido resueltas en plazo. La fórmula para el cálculo de las penalizaciones mensuales de este apartado es: Penalización = A * ∑ ( W * F ) Donde: A es el 15% del importe mensual del contrato de mantenimiento. W es el peso del indicador según tabla. F es el factor de corrección según tabla. Las penalizaciones se calcularán mensualmente y se aplicarán restando su importe a la factura del adjudicatario 4 SEGUIMIENTO DEL CONTRATO A la apertura de una incidencia por parte del centro el adjudicatario informará del número de incidencia asignado. Las incidencias quedarán registradas incluyendo tipo de incidencia, solución adoptada, tiempo de respuesta y resolución y técnico responsable. El cierre de estas incidencias será validado por el centro. Estas informaciones serán reportadas de forma periódica al centro. 8 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET La empresa designará un Jefe de Proyecto y un Responsable Técnico, quienes junto al responsable designados por el Hospital supervisarán cotidianamente la evolución del contrato y validarán los resultados finales. El cumplimiento de los niveles de servicio se revisará, trimestralmente, en las Comisiones de Seguimiento del Proyecto. La empresa elaborará mensualmente un informe que detallará las consultas e incidencias abiertas en cada mes, las incidencias cerradas y las que se encuentren pendientes, con información clara sobre el tiempo de respuesta y el tiempo y método de resolución o reparación. 5 SUPERVISION DEL SUMINISTRO El control y supervisión de la ejecución del contrato se realizará por el Jefe de Servicio de Farmacia y el Jefe de Servicio de Informática del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza. El adjudicatario es responsable de la calidad técnica del suministro y su adecuación a las prescripciones del presente pliego y a las directrices e instrucciones que al respecto establezca el Hospital. 6 CUMPLIMIENTO NORMATIVA DE PROTECCION DE DATOS El adjudicatario quedará obligado al cumplimiento de lo dispuesto en las leyes y reglamentos en vigor sobre protección de datos. Confidencialidad. La empresa adjudicataria y su personal están obligados a guardar secreto profesional respecto a los datos de carácter personal de los que haya podido tener conocimiento por razón de la prestación del contrato, obligación que subsistirá aún después de la finalización del mismo, se estará a lo dispuesto en Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre). AQUELLAS OFERTAS QUE NO CUMPLAN EL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS QUEDARAN EXCLUIDAS DE LA LICITACION. 7 DIRECCION SERVICIO TRAMITADOR DEL EXPEDIENTE Podrán realizar cualquier aclaración sobre el procedimiento de contratación a través de preguntas en: https//contratacióndelestado.es 9 .6202/70/80 le II ROTCES NÓITSEG ED NÓICCERID ,rotceS eD .gG.sS Y noitseG eD rotceriD ,sailataN evlaG nauJ rop etnemacinórtcele odamriF .LIFX0Q12L7I9GR7OAVSC VSC noc sotnemucod/se.nogara.aim//:sptth nóiccerid al ed sévart a elbacifirev y amrif al ed otnemom le ne odacifirev otnemucoD