PLIEGO PRESCRIP TECNICAS SERV MANT INST AEMPS 2026 VF fdo.pdf

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<!-- image --> <!-- image --> SECRETARÍA GENERAL <!-- image --> PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ## 1. OBJETO DEL CONTRATO El contrato tiene por objeto el servicio de mantenimiento de las instalaciones y equipos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). ## 2. LUGAR DE REALIZACIÓN DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO El servicio se prestará en las instalaciones de la AEMPS, situadas en las siguientes sedes: - Sede principal en la calle Campezo, 1 de Madrid. - Sede de la calle Príncipe de Vergara, 54 de Madrid. Teniendo en cuenta que los servicios y actuaciones a realizar, objeto del servicio, son de carácter diario sobre las instalaciones y equipos, es necesario que los mismos se desarrollen de forma presencial, para lo cual, la AEMPS habilitará un espacio físico diferenciado en su sede principal de la calle Campezo, 1 de Madrid. Los desplazamientos ocasionados por la prestación del servicio de mantenimiento en las distintas sedes de la AEMPS serán por cuenta de la empresa adjudicataria. Por motivos de seguridad, los recursos técnicos asignados por la empresa adjudicataria a la ejecución de los trabajos del servicio de mantenimiento, dispondrán de los correspondientes permisos de accesos a las sedes, y sujetos a los protocolos de seguridad que se establezcan para el acceso a las diferentes áreas de intervención de las instalaciones y equipos. ## 3. HORARIOS DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO ## 3.1. Horario ordinario o de carácter general Con carácter general, el servicio de mantenimiento se prestará en la sede principal de la calle Campezo, 1 de Madrid, diariamente, entre las 7 y las 16 horas, de lunes a viernes laborables, y en la sede de Príncipe de Vergara, 54 de Madrid, una vez a la semana, entre las 8 y las 16 horas, con un máximo de 5 horas, de lunes a viernes laborables. Una vez formalizado el contrato del servicio, los responsables del contrato, tanto de la AEMPS como de la empresa adjudicataria, concretarán los tiempos del servicio de mantenimiento ajustados a las necesidades de la Agencia. Asimismo, el horario del servicio de mantenimiento y los tiempos concretos se podrán modificar por motivos de necesidad sobrevenida, así como por causa de no interferir en la actividad ordinaria de la Agencia, previa notificación a la empresa adjudicataria, con un máximo de 48 horas. ## 3.2. Horario 24H los 365 días/año El servicio de mantenimiento contará con un horario de 24 horas los 365 días al año (servicio de guardia) para garantizar la continuidad operativa, responder de forma inmediata a las incidencias que puedan poner en riesgo la seguridad del personal o de las instalaciones o equipos, asegurando calidad y satisfacción en el servicio de mantenimiento. <!-- image --> Mª JESUS LAMAS DIAZ - 2026-03-10 10:53:37 CET, cargo=DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS <!-- image --> <!-- image --> Este servicio de guardia deberá ser realizado por los perfiles técnicos nº 1 y 2 que componen el soporte técnico adscrito a la prestación del servicio de la empresa adjudicataria, mediante turnos rotatorios. Una vez formalizado el contrato de servicios, en el plazo máximo de un mes, la empresa adjudicataria presentará un Plan de Servicio de Guardias, que estará basado en el Anexo V de este pliego, y deberá ser aprobado por el Servicio de Régimen Interior. Dicho Plan podrá ser modificado para adaptarlo, en cada momento de duración del servicio, a las necesidades reales de prestación del mismo. El coste total de este servicio de guardia será por cuenta de la empresa adjudicataria. ## 4. DESCRIPCIÓN DE LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS La sede principal de la AEMPS se encuentra situada en la calle Campezo número 1 de Madrid, en régimen de arrendamiento. Es un edificio principal de cinco plantas más una azotea, con dos plantas de aparcamiento en sótano -1 y -2 y cuatro cuartos para servicios de mantenimiento. Este edificio consta de aproximadamente de unos 14.175 metros cuadrados, a los que hay que añadir dos plantas en edificio contiguo, planta primera de aproximadamente 1.455 metros cuadrados, y tercera de aproximadamente unos 1.700 metros cuadrados cada una. Dicho edificio principal cuenta con un hall de entrada de doble altura, recepción y zona de espera, en planta baja. Las plantas primera, segunda, tercera y cuarta son espacios para oficinas administrativas y constan de dos zonas, zona A y B, conectadas por un espacio central de ascensores y distribuidores, a excepción de la planta cuarta, zona A, donde se encuentran ubicados los Laboratorios Oficiales de Control de la AEMPS. En cuanto, a las dos plantas del edificio contiguo, que se encuentran conectadas a este principal, están habilitadas para oficinas administrativas. Los Laboratorios Oficiales de Control (Laboratorios de la División de Productos Biológicos y Biotecnología y de la División de Química y Tecnología Farmacéutica) forman parte de la Red Europea de Laboratorios Oficiales de Control, lo que significa que su competencia técnica está acreditada para que los resultados obtenidos sean reconocidos por el resto de las agencias y autoridades sanitarias europeas. Bajo la coordinación del Departamento europeo de calidad de medicamentos (EDQM), los Laboratorios Oficiales de Control de la Agencia participan en el control de calidad de los medicamentos autorizados por la Comisión Europea según el Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, e igualmente participan en el proceso de establecer materiales de referencia europeos. Además, estos Laboratorios Oficiales de Control están acreditados por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) para la realización de diferentes ensayos según la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025: 2005. Para que los Laboratorios Oficiales de Control cumplan con su actividad de realización de ensayos con los estándares establecidos por la referida Norma, es necesario que posean el equipamiento e instalaciones optimas y apropiadas para realizarlos y, la utilización de diversos materiales de uso habitual en laboratorios que realizan controles analíticos de tipo físico-químicos y biológicos, tales como: columnas de cromatografía, jeringas y puntas de pipetas de plástico, filtros, material de vidrio para diferentes usos, incluido el material volumétrico, etc. así como disolventes y reactivos. Igualmente, para la aplicación de determinadas técnicas instrumentales de análisis en la realización de ensayos, se encuentran ubicadas en la azotea del edificio principal instalaciones para el suministro de los siguientes gases comprimidos: Hidrógeno (H2), Nitrógeno (N2), Helio (He), Aire, Argón (A), Dióxido de carbono (CO2), Acetileno (C2H2), Oxígeno (O2) y Óxido nitroso (N2O). La sede del Laboratorio de Estupefacientes y Psicótropos se encuentra situada en la calle Príncipe de Vergara, 54 de Madrid en régimen de uso. Esta sede consta de aproximadamente 240 metros cuadrados en dos plantas. En la planta baja se encuentra el laboratorio y en la primera planta zona de oficinas. Mª JESUS LAMAS DIAZ - 2026-03-10 10:53:37 CET, cargo=DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS <!-- image --> <!-- image --> Los Laboratorios de Estupefacientes y Psicótropos realizan los análisis cualitativos y cuantitativos de las presuntas sustancias estupefacientes y psicotrópicas decomisadas en tráfico ilícito en la Comunidad de Madrid, y de las enviadas por los laboratorios de drogas de las Áreas y Dependencias de Sanidad y Política Social de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno cuando estos análisis, por diversos motivos, entre ellos la novedad de la aparición en el mercado ilegal de las Nuevas Sustancias Psicoactivas (NSP), no puedan ser realizados en estos laboratorios. Este laboratorio se encuentra acreditado por ENAC Sistema de Gestión de Calidad según la Norma EN ISO/IEC 17025:2017 por lo que sus actuaciones están adecuadas para cumplir con los criterios de acreditación que le son aplicables. Todos los laboratorios de la AEMPS están dotados de un sistema de control de climatización y seguridad que garantizan el correcto funcionamiento de los mismos, proporcionando una condición ambiental precisa, así como un mayor grado de seguridad. Estos laboratorios generan residuos biosanitarios y químicos peligrosos para lo cual la AEMPS está dada de alta en la Consejería de Medio Ambiente y Ordenación del Territorio de la Comunidad de Madrid como 'PEQUEÑO PRODUCTOR DE RESIDUOS PELIGROSOS DE LA COMUNIDAD DE MADRID' con el número de inscripción Q2827023I/MD171/2009/34084, para llevar a cabo el servicio de recogida, transporte y gestión de residuos biosanitarios especiales y químicos peligrosos generados por sus laboratorios, y la reposición de envases para el correcto tratamiento de los citados residuos, de acuerdo con el Decreto 83/1999, de 3 de junio por el que se regulan las actividades de producción y gestión de residuos en la Comunidad de Madrid. - 4.1. Las instalaciones y equipos de la sede principal de la AEMPS en la calle Campezo, 1 de Madrid son los siguientes: - Refrigeración, climatización y ventilación: - -Climatizadores de los Laboratorios. - -Humectadores de los Laboratorios. - -Bombas de los climatizadores de los Laboratorios. - -Temperaturas de los Laboratorios. - -Climatizadores de los Rack de comunicaciones. - -Cámaras frigoríficas, congeladores, neveras de los Laboratorios. - -Campanas y cabinas extractoras de los Laboratorios. - -Bomba de vacío de los Laboratorios. - Aguas: - -Redes de distribución de agua e instalaciones de los Laboratorios. - -Duchas y lava ojos de los Laboratorios. - -Fregaderos del Laboratorio. - -Grifos y accesorios de baño. - -Sanitarios. - -Fuentes de agua, caliente y fría. - -Termos de agua caliente. - Electricidad: - -Instalación de baja tensión (cuadro, subcuadros, cableado, mecanismos, … ). - -Iluminación. - -Cajetines de suelo. - -Grupo Electrógeno de 125KVA de los Laboratorios. - -SAIS: - o Marca SEES-KSTAR, modelo Modulmax 150 KVA, en el edificio 8, 3ª planta - o Marca SINERGIA, modelo Continuity 3300 30 KVA, en el edificio 8, 4º planta. - o Marca AENER ENERGÍA, modelo OL300 20 KVA, en el edificio 8, 4º planta. - Gases medicinales de los laboratorios: - -Botellas. <!-- image --> - -Generador de nitrógeno. - -Cuadro de consumo de botellas. - -Botellas instaladas bajo caseta de gases, en tres zonas distintas de la azotea. - Residuos de los laboratorios: - -Almacenamiento de cubos y garrafas en zona de sótano -1, en cuarto limpio y cuarto sucio. - Otros: - -Instalaciones de fontanería, carpintería, electricidad, albañilería y pintura. - -Mobiliario (mamparas, mesas y cajoneras, armarios, etc…). - -Puertas automáticas de entrada a la sede principal. - 4.2. Las instalaciones y equipos de la sede de la AEMPS en la calle Príncipe de Vergara, 54 de Madrid son las siguientes: - Refrigeración, climatización y ventilación: - -Climatizadores, unidades interiores y exteriores. - Aguas: - -Redes de distribución de agua. - -Grifos y accesorios de baño. - -Ducha y lava ojos en el laboratorio. - -Sanitarios. - -Fregaderos del Laboratorio. - -Fuente de agua, caliente y fría. - -Termo de agua caliente. - Electricidad: - -Instalación de baja tensión (cuadro, subcuadros, cableado, mecanismos,). - -Iluminación. - -SAI: Marca ZENHH modelo ZP 120 N. - -Grupo Electrógeno SDMO NS15. - Otros: - -Instalaciones de fontanería, carpintería, electricidad y albañilería. - -Mobiliario (mamparas, mesas y cajoneras, armarios, etc…). - -Equipos de elevadores (ascensores) (ANEXO IV). Instalaciones y equipos excluidos: Están excluidos de este contrato el servicio de mantenimiento de las instalaciones de gases comprimidos y el servicio de recogida, transporte y gestión de residuos biosanitarios, químicos peligrosos y reposición de envases. ## 5. VISITA A LAS SEDES Dadas las peculiaridades de las instalaciones y equipos a mantener objeto del servicio, y a los efectos de contar con ofertas ajustadas a las necesidades del mismo para que en su ejecución no existan dudas interpretativas u otras circunstancias, así como para que las empresas tengan toda la información para formular correctamente su oferta, es imprescindible que se realice la visita a las instalaciones de esta Agencia, tanto en su sede de la calle Campezo, como en la sede de la calle Príncipe de Vergara. Esta solicitud de visita se tramitará vía correo electrónico mjmarchal@aemps.es, indicando la intención de licitar, empresa, teléfono y correo electrónico, en un plazo de 7 días naturales desde la publicación del anuncio (a contar a partir del día siguiente a dicha publicación). <!-- image --> <!-- image --> <!-- image --> El Servicio de Régimen Interior, una vez transcurrido el plazo de solicitud, contactará y convocará a todas las empresas indicando el lugar, día y hora de las visitas (una en cada una de las Sedes de la AEMPS), solicitando en esa comunicación datos de la/s persona que asistirá/n a las mismas. La visita se efectuará conjuntamente para todas las empresas con el fin de minimizar la interrupción del trabajo diario y dar a todas las empresas la misma información. Se entregará una copia del justificante de asistencia a la finalización de la visita a cada una de las empresas asistentes a la misma . La empresa licitadora deberá de incluir una copia del justificante que acredita la visita a las instalaciones en el sobre nº 1 de documentación administrativa que se presente por el licitador al procedimiento de licitación. Apartado 10 y 11 de la Hoja Resumen del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Realizada la visita y, si, como consecuencia de alguna consulta formulada por las empresas asistentes, se considera que la información a comunicar es relevante, en el aspecto de completar mejor la información entregada, se procederá a comunicar la misma a través de la plataforma de contratación del sector público (https://www.contrataciondelestado.es), en el expediente de licitación del presente servicio, mediante la correspondiente nota informativa con objeto de que la información sea igual para todas las empresas licitadoras. ## 6. ALCANCE DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO El alcance del servicio incluirá, sin carácter limitativo, la ejecución de los siguientes servicios y trabajos: 1. Servicio de mantenimiento preventivo: comprenderá aquellas inspecciones periódicas, revisiones funcionales, limpieza, ajustes, lubricación, sustitución de consumibles y cualquier otra tarea para evitar fallos en las instalaciones y equipos objeto del contrato, garantizando un funcionamiento óptimo. Se llevará a cabo mediante un plan de mantenimiento. 2. Servicio de mantenimiento normativo: comprenderá aquellas verificaciones, ensayos, certificaciones, inspecciones reglamentarias y cualquier actuación necesaria para mantener las instalaciones y equipos objeto del contrato, dentro de los estándares legales aplicables, garantizando el cumplimiento de la legislación vigente, reglamentos técnicos, normas de seguridad y requisitos de organismos oficiales. Se incluye la gestión de inspecciones por organismos de control autorizados (OCA), así como de la gestión de la corrección de desviaciones detectadas. Los costes de las inspecciones normativas serán a cargo de la partida presupuestaria destinada a tal fin. Los costes de las posibles deficiencias detectadas quedarán fuera del contrato de servicio de mantenimiento serán por cuenta de la AEMPS. El adjudicatario será responsable del control de la periodicidad de las mismas, del estado de resolución de las posibles deficiencias detectadas y del apoyo técnico necesario a los técnicos inspectores. El adjudicatario incluirá en el Plan de Mantenimiento la periodicidad de las revisiones normativas en cada tipo de instalación y edificio para el primer año y los años siguientes. El adjudicatario será responsable del cumplimiento de la normativa vigente, así como de conocer y comunicar todas las modificaciones que se produzcan en la normativa aplicable a las instalaciones de los edificios. 3. Servicio de mantenimiento correctivo: comprenderá aquellas intervenciones destinadas a resolver averías, incidencias o fallos que impidan el funcionamiento normal de las instalaciones y equipos Mª JESUS LAMAS DIAZ - 2026-03-10 10:53:37 CET, cargo=DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MARIA JOSE MARCHAL MARTINEZ - 2026-03-09 13:15:04 CET <!-- image --> <!-- image --> objeto del contrato. Se incluyen actuaciones de carácter urgente y cualquier acción necesaria para su solución en el menor tiempo posible. 4. Otros trabajos y/o tareas necesarias para el correcto cumplimiento del objeto del contrato: comprenderá aquellas actividades adicionales e indispensables para garantizar el correcto funcionamiento de las instalaciones y equipos. ## 7. SERVICIO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO El mantenimiento preventivo engloba una serie de acciones necesarias para conservar el buen funcionamiento de las instalaciones. Cada acción tiene una finalidad propia y evita un mal funcionamiento posterior. El nivel de calidad de funcionamiento del elemento durante su vida útil es entonces, constante. Dado que las acciones son periódicas y las instalaciones definidas, es posible establecer una sistemática de actuaciones, indicando el número de horas a realizar y los materiales de reposición (fungibles) invertidos. El servicio se realizará bajo un Plan de mantenimiento preventivo que incluirá las actuaciones para cada instalación y equipo objeto de este contrato y abarcará todas las acciones tendentes a garantizar el estado óptimo de los mismos, desde el punto de vista funcional, de seguridad, rendimiento energético y protección del medio ambiente. La empresa adjudicataria deberá de presentar este Plan de mantenimiento preventivo al Servicio de Régimen Interior, en un plazo no superior a un mes desde la fecha de formalización del contrato de servicios, y dicho plan deberá ser aprobado por el Servicio de Régimen Interior. En caso de que no esté suficientemente completo, se dará un plazo de 10 días para subsanarlo. Este Plan de Mantenimiento se ajustará a las prescripciones exigidas por la normativa técnica vigente, y en particular al Reglamento de Instalaciones Térmicas de los Edificios (RITE) y al RD 865/2003, de 5 DE ABRIL, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis y constará, como mínimo, de: - Planificación anual de las operaciones de mantenimiento preventivo sobre las instalaciones y equipos que lo requieran. - Para cada instalación o equipo se detallarán las tareas específicas a llevar a cabo, con el tiempo de ejecución previstos para cada una, el operario asignado y la periodicidad con que se efectuarán. - Dispondrán de rutinas de mantenimiento preventivo donde se dejará constancia de todas las operaciones que se llevan a cabo sobre las instalaciones y equipos. - Tiempo real de cada actuación, el número y tipo de incidencias detectadas y las vías de solución adoptadas en cada caso. El Plan de Mantenimiento se estructurará en cuadros de actuaciones que deberán incluir los ciclos necesarios para garantizar la funcionalidad y pervivencia técnica de las instalaciones. Estos ciclos tendrán la recurrencia conveniente, según las necesidades que se prevean en cada instalación, con el criterio de coste mínimo. Los cuadros de actuaciones contemplarán los siguientes aspectos: - Nombre del sistema (climatización, electricidad, etc.). - Elemento específico del sistema (bomba, climatizador, etc.). - Descripción de las actuaciones específicas a realizar y fungibles a utilizar. - Periodicidad con la que se realizará la misma. <!-- image --> <!-- image --> Habrá que tener en cuenta que el momento de actuación sobre una máquina o instalación puede estar condicionado por la actividad diaria del servicio que corresponda. La empresa adjudicataria llevará un Libro de Registro de Actuaciones de Mantenimiento Preventivo, donde anotará todas las actuaciones realizadas con las soluciones técnicas adoptadas, repuestos usados, duración, instalaciones o equipos afectos, identificación de operario, aclaraciones, etc. Este libro estará, en todo momento actualizado y, a disposición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS. ## 8. SERVICIO DE MANTENIMIENTO NORMATIVO Técnicamente, el mantenimiento normativo, no diferirá del mantenimiento preventivo y también, será llevado a cabo mediante ciclos preestablecidos sujetos a calendario planificado. La diferencia consistirá en que, si bien en el mantenimiento preventivo cada licitador propondrá, según su criterio profesional, los servicios concretos de mantenimiento para cada elemento, en el caso del mantenimiento normativo se aplicará de forma rigurosa lo prescrito en las normativas vigentes durante la vigencia del contrato. Son objeto de mantenimiento normativo los siguientes elementos: - En la sede principal de la calle Campezo, 1 de Madrid: - -Grupo Electrógeno de 125KVA de los Laboratorios, situado en la azotea del edificio 8. - -SAIS: - o Marca SEES-KSTAR, modelo Modulmax 150 KVA, en el edificio 8, 3ª planta. - o Marca SINERGIA, modelo Continuity 3300 30 KVA, en el edificio 8, 4º planta. - o Marca AENER ENERGÍA, modelo OL300 20 KVA, en el edificio 8, 4º planta. - -Puertas automáticas, situadas en la puerta principal del edificio 8. - En la sede de la calle Príncipe de Vergara, 54 de Madrid: - -Ascensor. - -SAI: Marca ZENHH modelo ZP 120 N. - -Grupo Electrógeno SDMO NS15. Además, de cualquier otro elemento, sistema o instalación para los que las normativas determinen algún tipo de control y mantenimiento. El servicio se realizará bajo un Plan de mantenimiento normativo que incluirá las actuaciones para cada instalación y equipo objeto del contrato. La empresa adjudicataria deberá de presentar este Plan de mantenimiento normativo al Servicio de Régimen Interior, en el plazo no superior a un mes desde la fecha de formalización del contrato de servicios. A este Plan, se le acompañará las cartas de colaboración de la empresa adjudicataria con las empresas certificadoras oficiales. Este Plan de mantenimiento constará, como mínimo, de: - Planificación anual de las operaciones de mantenimiento normativo sobre las instalaciones y equipos que lo requieran. - Para cada instalación o equipo se detallarán las tareas específicas a llevar a cabo, con el tiempo de ejecución previstos para cada una, el tipo de operario asignado y la periodicidad con que se efectuarán. - Dispondrán de rutinas de mantenimiento normativo donde se dejará constancia de todas las operaciones que se llevan a cabo sobre las instalaciones y equipos. <!-- image --> <!-- image --> - Tiempo real de cada actuación, el número y tipo de incidencias detectadas y las vías de solución adoptadas en cada caso. El Plan de Mantenimiento se estructurará en cuadros de actuaciones que deberán incluir los ciclos necesarios para cumplir la normativa vigente. Los cuadros de actuaciones contemplarán los siguientes aspectos: - Nombre del sistema. - Elemento específico del sistema. - Descripción de las actuaciones específicas a realizar y fungibles a utilizar. - Periodicidad con la que se realizará la misma. Habrá que tener en cuenta que el momento de actuación sobre una máquina o instalación puede estar condicionado por la actividad diaria del servicio que corresponda. La empresa adjudicataria tendrá la información y los libros oficiales actualizados a la fecha de la última revisión normativa llevada a cabo. Toda la información y los libros oficiales actualizados estarán, en todo momento, a disposición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS. ## 9. SERVICIO DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO El mantenimiento correctivo comprenderá todas aquellas actuaciones no programadas destinadas a la identificación, diagnóstico y resolución de averías o defectos que pudieran producirse en las instalaciones y equipos incluidos en el ámbito del contrato. Su finalidad será restablecer, en el menor tiempo posible, las condiciones normales de funcionamiento de las instalaciones y equipos afectados. La empresa adjudicataria deberá de disponer y mantener actualizado un Libro Registro de Averías que, estará permanentemente a disposición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS, en el que se indicará, como mínimo, los siguientes datos: - Descripción de la avería (urgente o no urgente). - Diagnóstico y solución técnica adoptada. - Repuestos y materiales utilizados. - Tiempo empleado en la resolución. - Instalaciones o equipos afectados. - Identificación del perfil técnico interviniente. - Observaciones o aclaraciones adicionales. Se llevará el seguimiento de todas las acciones correctivas realizadas mensualmente, y se presentará informe correspondiente al Servicio de Régimen Interior, en el que se especificará como mínimo; los datos identificativos, fecha en que se corrigió, descripción de la incidencia, actuaciones correctivas llevadas a cabo y resultados. ## 9.1. En función de la modalidad de intervención requerida, las actuaciones de mantenimiento correctivo se clasifican en los siguientes tipos: ## A. Actuaciones realizadas por técnico asignado ordinariamente al servicio de mantenimiento: Comprenden aquellas intervenciones ejecutadas por los técnicos que la empresa adjudicataria tenga adscritos de forma habitual al servicio de mantenimiento y que se desarrollen dentro del horario ordinario establecido para dicho servicio. Mª JESUS LAMAS DIAZ - 2026-03-10 10:53:37 CET, cargo=DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS <!-- image --> <!-- image --> En este tipo de actuaciones está incluido la mano de obra, los desplazamientos y todo aquel material definido en el punto relativo a 'mano de obra y materiales del servicio de mantenimiento ' del presente Pliego. ## B. Actuaciones realizadas por técnicos no adscritos ordinariamente al servicio de mantenimiento: Incluyen aquellas intervenciones que, por su especial complejidad, especificidad o requerimientos técnicos, deban ser realizadas por técnicos especializados que no estén adscritos de forma habitual al servicio de mantenimiento. En este caso no estará incluida la mano de obra, los desplazamientos y las piezas necesarias para la resolución de la incidencia, salvo aquellas que se encuentren incluidas en el punto relativo a 'mano de obra y materiales del servicio de mantenimiento' de l presente Pliego. ## 9.2. En función de la gravedad y criticidad de la incidencia, la actuación de mantenimiento correctivo deberá realizarse con mayor o menor inmediatez, distinguiéndose los siguientes niveles de respuesta: ## A. Incidencias de nivel urgente (incluidas las producidas dentro del horario ordinario y fuera del horario ordinario): El adjudicatario deberá facilitar un número de teléfono de contacto operativo las 24 horas del día, todos los días del año, para la comunicación, entre la AEMPS y la empresa adjudicataria, de las incidencias o averías urgentes o situaciones de emergencia que puedan suponer riesgo para las personas, ocasionar daños graves en instalaciones o equipos, o generar un perjuicio significativo para la actividad de la AEMPS. La empresa adjudicataria estará obligada a actuar de forma inmediata, estableciéndose un plazo máximo de respuesta de 2 horas desde la recepción del aviso. Con el fin de garantizar una adecuada gestión en las incidencias de nivel urgente, la empresa adjudicataria presentará una propuesta de protocolo de actuación al Servicio de Régimen Interior, en un plazo máximo de un mes desde la formalización del contrato de servicios, para que dicho Servicio proceda, en su caso, a su aceptación. Para la atención de incidencias de nivel urgente producidas fuera del horario ordinario del servicio, la empresa adjudicataria dispondrá de un servicio de guardia, destinado a resolver cualquier incidencia urgente y/o importante relacionada con las tareas definidas en este Pliego. Este servicio de guardia será prestado por los técnicos adscritos de forma habitual al servicio de mantenimiento. En el anexo V se detalla el protocolo de guardias. ## B. Incidencias de nivel no urgente (incluidas las producidas dentro del horario ordinario y fuera del horario ordinario): Las averías que no tengan carácter inmediato o urgente deberán ser resueltas en un plazo máximo de 2 días desde el momento en que la AEMPS comunique la incidencia a la empresa adjudicataria. Para ello, se dispondrá igualmente de un número de teléfono de contacto operativo, para la comunicación, entre la AEMPS y la empresa adjudicataria, de este tipo de incidencias. Con el fin de ordenar adecuadamente las incidencias de nivel no urgente, la empresa adjudicataria presentará una propuesta de protocolo de actuación al Servicio de Régimen Interior, en un plazo máximo de un mes desde la formalización del contrato de servicios, para que dicho Servicio proceda, en su caso, a su aceptación. ## 10. MANTENIMIENTO CORRECTIVO ADICIONAL <!-- image --> <!-- image --> A diferencia del mantenimiento correctivo general, existirá también un mantenimiento correctivo adicional que consistirá en que la empresa adjudicataria deberá poner a disposición de la AEMPS una provisión de horas adicionales destinada a la realización de 'Servicios de mantenimiento correctivo adicionales al contrato' que resulten necesarios para el correcto funcionamiento de la Agencia. ## Trabajos incluidos: A título enunciativo y no limitativo, podrán realizarse con cargo a esta provisión de horas adicionales los siguientes trabajos: - -Modificaciones de instalaciones existentes. - -Reubicación de equipos. - -Proyectos de mejora no obligatorios por normativa. - -Asistencia técnica solicitada por la AEMPS que no esté planificada ni incluida en el alcance del contrato. ## Condiciones de uso: La provisión de horas adicionales tendrá una duración de 100 horas anuales y una vigencia de 2 años desde la firma del contrato. Las horas no consumidas en cada periodo anual se acumularán al año siguiente, mientras dure la vigencia del contrato. ## Procedimiento de autorización de trabajos: Antes de iniciar cualquier 'Servicio de mantenimiento correctivo adicionales al contrato', la empresa adjudicataria deberá: 1. Presentar a la AEMPS un presupuesto estimado de horas para los trabajos solicitados. 2. Obtener la aprobación previa y por escrito del responsable del contrato por parte de la AEMPS. Una vez finalizados los trabajos, la empresa adjudicataria deberá presentar un parte de trabajo que incluya: 3. -Personal que ha ejecutado los trabajos. 4. -Horas efectivamente realizadas. Las horas certificadas no podrán exceder en más de un 10% las horas estimadas en el presupuesto aprobado. En caso de superarse dicho umbral, el exceso correrá a cargo de la empresa adjudicataria. ## No exclusividad La AEMPS no estará obligada a contratar trabajos de mantenimiento correctivo adicionales al contrato con la empresa adjudicataria, pudiendo recurrir a terceros cuando lo considere necesario. ## 11. MANO DE OBRA Y MATERIALES DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO Queda incluido dentro de los mantenimientos, la mano de obra, cuando así proceda, y el pequeño material como tornillería, cableado, material de limpieza, grasas, cremas, etc. Además, está incluido el suministro de combustible para los grupos electrógenos, tanto el de la sede principal de la calle Campezo, 1 de Madrid como el de la sede de la calle de Príncipe de Vergara, 54 de Madrid, por lo que la empresa adjudicataria deberá asegurar, en todo momento, el suministro de combustible que evite la interrupción de su actividad, suministrando el combustible para estos grupos electrógenos. Se ha estimado un suministro de combustible de 300 litros/año, aproximadamente, en conjunto para los dos grupos electrógenos. La empresa adjudicataria se hará cargo del suministro de piezas de repuesto (fungible), con el fin de disponer de los mismos para la correcta realización de los mantenimientos preventivos y normativos acordados. Dichos repuestos serán siempre de primera calidad. A tales efectos se relaciona el material que, se estima , será necesario para llevar a cabo dichos mantenimientos: <!-- image --> | TIPO/DESCRIPCIÓN | UNIDADES MÁXIMAS ESTIMADAS, PARA LA DURACIÓN INICIAL DEL CONTRATO 24 MESES | |----------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------| | FILTRO EFICACIA F-9 DE 490X595X292 mm | 30 | | FILTROS EFICACIA F-9 DE 592X592X292 mm | 40 | | ROLLO DE FILTRO MANTA G4 | 10 rollos | | TUBO FLUORESCENTE 28W 840 | 600 | | TUBO FLUORESCENTE 14W 865 | 100 | | DICROICA LED 50W | 40 | | CORREA SPA 2000 | 4 | | CORREA SPA 1700 | 4 | | CORREA SPA 1782 | 4 | | CORREA SPZ 1562 | 4 | | CORREA SPZ 1887 | 4 | | CORREA SPZ 1762 | 4C | Dicho material no tendrá que ponerse a disposición de la AEMPS al principio de la ejecución del contrato, sino que se solicitará durante la ejecución de este en función de las necesidades que en cada momento sean demandadas. Cuando la AEMPS solicite dicho material, la empresa adjudicataria tendrá un máximo de 15 días para entregar lo solicitado. Se deberá entregan un albarán correspondiente a dicha entrega. En el caso de que así sea requerido por el Servicio de Régimen Interior, se podrá optar por incrementar el número de piezas a solicitar de un tipo en detrimento de otro o sustituir algún tipo por otro de precio equivalente en el mercado y no incluido en la relación de dicho material. En el caso de que sea necesario algún material que no se encuentre incluido en la relación anteriormente indicada, el Servicio de Régimen Interior podrá solicitar a la empresa adjudicataria un presupuesto específico para dicho suministro. La empresa adjudicataria presentará el presupuesto que será evaluado por el Servicio de Régimen Interior dando como resultado, la aprobación y, por tanto, se llevará a cabo el suministro del material o en su caso, el rechazo y no procede el suministro. El presupuesto presentado por la empresa adjudicataria no será vinculante en ningún momento para la AEMPS. ## 12. OTROS TRABAJOS Y/O TAREAS A REALIZAR EN EL SERVICIO DE MANTENIMIENTO ## 12.1. Servicio de mantenimiento de jardinería El servicio comprenderá todos los trabajos necesarios para el correcto mantenimiento y conservación del estado de las plantas de 18 jardineras y cuatro centros florales o de plantas naturales en la zona de recepción, así como las plantas ubicadas en los despachos de dirección, realizando como mínimo las siguientes funciones: - -Riego: Al ser jardineras con auto riego, se vigilará su funcionamiento comprobándose su constante riego. - -Abonado: Se realizará el abonado necesario de todas las plantas, con fertilizantes tanto químicos como orgánicos y aminoácidos. - -Limpieza: Limpieza de macetas. Consistirá en remover la tierra para favorecerla respiración de las raíces y eliminar malas hierbas o posibles residuos, aportando la tierra que sea necesaria. limpieza de hojas. Se limpiará las hojas de las plantas para quitar el polvo y darles brillo; eliminando cualquier resto de hoja seca. <!-- image --> - -Tratamiento Fitosanitario: Se realizará un tratamiento específico y siempre que se requiera a plantas que puedan presentar y presenten alguna enfermedad o plaga, utilizando los medios precisos (insecticida y fungicida, ecológicos no tóxicos y aptos para el uso en recintos cerrados), sin escatimar para ello en medios o productos que sean necesarios. El coste del tratamiento está incluido dentro del presente servicio. - -Reposición: Se realizarán las reposiciones de las plantas que sean necesarias, sustituyéndolas por otras de iguales características y variedad, quedando incluido en el presente servicio el coste derivado de estos trabajos. En el caso de los centros de flores naturales, se realizará como máximo a los 15 días, en el caso de centros de plantas, se realizará cuando sea necesario. - -Poda y recorte: Se realizará siempre que se requiera. La frecuencia de realización del servicio será semanal, y la empresa encargada deberá presentar un parte de trabajo los días correspondientes a la realización de los trabajos. Los trabajos deberán ser realizados por personal especializado en trabajos de jardinería. En caso de subcontratación del servicio, se deberá presentar una carta de compromiso, y ante cualquier cambio, se deberá comunicar al Servicio de Régimen Interior. ## 12.2. Obras de albañilería, pintura y otros trabajos relacionados: Los trabajos y/o tareas objeto del presente contrato comprenderán la ejecución de todas aquellas obras menores de reparación, conservación y mantenimiento, tanto de carácter preventivo como correctivo, que resulten necesarias y estén relacionadas con los oficios de albañilería, pintura y demás actuaciones complementarias que, por su naturaleza, tengan la consideración de inseparables de las anteriores. Este tipo de trabajo será por peticiones puntuales, como por ejemplo de adecentamientos de zonas de paso o dependencias. Cada trabajo se realizará a petición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS, mediante la entrega de la correspondiente Orden de Trabajo, la cual será atendida en los términos y plazos, consensuados entre el Servicio de Régimen Interior de la AEMPS y a empresa adjudicataria, en función de la situación del servicio y del momento en el que se solicite. Será a cargo de la empresa adjudicataria la mano de obra. Asimismo, y en el caso de que fuese necesario, el Servicio de Régimen Interior podrá solicitar a la empresa adjudicataria un presupuesto específico de los materiales precisos para el trabajo solicitado. La empresa adjudicataria presentará el presupuesto que será evaluado por el Servicio de Régimen Interior dando como resultado, la aprobación o en su caso, el rechazo. El presupuesto presentado por la empresa adjudicataria no será vinculante en ningún momento, para la AEMPS. ## 12.3. Carpintería Los trabajos y/o tareas a ejecutar comprenderán todas aquellas actuaciones de carpintería necesarias para la reparación, conservación y mantenimiento, tanto de carácter preventivo como correctivo, de los elementos, mobiliario y enseres existentes en las sedes de la AEMPS. Cada actuación se llevará a cabo exclusivamente a petición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS, mediante la entrega de la correspondiente Orden de Trabajo, la cual será atendida en los términos y plazos, consensuados entre el Servicio de Régimen Interior de la AEMPS y a empresa adjudicataria, en función de la situación del servicio y del momento en el que se solicite. Será a cargo de la empresa adjudicataria la mano de obra. Asimismo, y en el caso de que fuese necesario, el Servicio de Régimen Interior podrá solicitar a la empresa adjudicataria un presupuesto específico de los materiales precisos para el trabajo solicitado. La empresa adjudicataria presentará el presupuesto que será evaluado por el Servicio de Régimen Interior dando como resultado, la aprobación o en su caso, el rechazo. El presupuesto presentado por la empresa adjudicataria no será vinculante en ningún momento, para la AEMPS. <!-- image --> ## 12.4. Cerrajería Los trabajos y/o tareas a ejecutar comprenderán todas aquellas actuaciones de cerrajería necesarias para la reparación, conservación y mantenimiento, tanto de carácter preventivo como correctivo, de los elementos de cerrajería existentes en las sedes de la AEMPS. Cada actuación se llevará a cabo exclusivamente a petición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS, mediante la emisión de la correspondiente Orden de Trabajo, la cual será atendida en los términos y plazos, consensuados entre el Servicio de Régimen Interior de la AEMPS y a empresa adjudicataria, en función de la situación del servicio y del momento en el que se solicite. Será a cargo de la empresa adjudicataria la mano de obra. Asimismo, y en el caso de que fuese necesario, el Servicio de Régimen Interior podrá solicitar a la empresa adjudicataria un presupuesto específico de los materiales precisos para el trabajo solicitado. La empresa adjudicataria presentará el presupuesto que será evaluado por el Servicio de Régimen Interior dando como resultado, la aprobación o en su caso, el rechazo. El presupuesto presentado por la empresa adjudicataria no será vinculante en ningún momento, para la AEMPS. ## 12.5. Fontanería Los trabajos y/o tareas a ejecutar comprenderán todas aquellas actuaciones de fontanería necesarias para la reparación, conservación y mantenimiento, tanto de carácter preventivo como correctivo, de los elementos de fontanería existentes en las sedes de la AEMPS. Cada actuación se llevará a cabo exclusivamente a petición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS, mediante la emisión de la correspondiente Orden de Trabajo, la cual será atendida en los términos y plazos, consensuados entre el Servicio de Régimen Interior de la AEMPS y a empresa adjudicataria, en función de la situación del servicio y del momento en el que se solicite. Será a cargo de la empresa adjudicataria la mano de obra. Asimismo, y en el caso de que fuese necesario, el Servicio de Régimen Interior podrá solicitar a la empresa adjudicataria un presupuesto específico de los materiales precisos para el trabajo solicitado. La empresa adjudicataria presentará el presupuesto que será evaluado por el Servicio de Régimen Interior dando como resultado, la aprobación o en su caso, el rechazo. El presupuesto presentado por la empresa adjudicataria no será vinculante en ningún momento, para la AEMPS. ## 12.6. Otras actuaciones por realizar en el servicio de mantenimiento Se detallan a continuación otras actuaciones, de carácter diario, que se estiman han de realizarse al objeto de garantizar el correcto funcionamiento, conservación y operatividad de las instalaciones y equipamientos de la AEMPS, y serán llevadas a cabo por los técnicos adscritos de forma habitual a la prestación del servicio de mantenimiento: - Revisión y comprobación del funcionamiento de las fuentes de agua, así como de las instalaciones de fontanería, incluyendo los fregaderos de los laboratorios, verificando el estado de los elementos que las componen, su estanqueidad, caudal, presión, desagües y mecanismos asociados. Estas actuaciones incluirán la detección de obstrucciones, fugas, deterioros o anomalías que puedan afectar a la operatividad o a la salubridad de las instalaciones. - Actuaciones necesarias sobre los aparatos sanitarios instalados (lavabos, urinarios, inodoros, entre otros) y sobre todos sus elementos asociados, incluyendo grifos, desagües, cisternas, mecanismos de descarga y demás componentes vinculados. Estas intervenciones comprenderán <!-- image --> la revisión, ajuste, limpieza, reparación o sustitución de los elementos que presenten deterioro, mal funcionamiento o riesgo de avería, cuando así sea determinado por el Servicio de Régimen Interior de la AEMPS, garantizando en todo momento la correcta operatividad, estanqueidad y salubridad de las instalaciones. - Revisión y sustitución de luces fluorescentes, así como la colocación o desplazamiento de las cajas luminarias, garantizando la correcta iluminación y la adecuación de los sistemas lumínicos a las zonas de trabajo y de los laboratorios. Se verificará el estado funcional de los tubos fluorescentes, balastos, arrancadores y conexiones eléctricas; la sustitución de componentes deteriorados o fuera de especificación; y la evaluación de la distribución lumínica para asegurar niveles adecuados de iluminancia según normativa. Cuando es necesario, se realiza la reubicación, ajuste o instalación de nuevas cajas luminarias, optimizando su orientación y posición para mejorar la uniformidad, minimizar sombras y asegurar condiciones ergonómicas y de seguridad en las zonas de trabajo. - Revisión de los cajetines de suelo técnico mediante su inspección y verificación para garantizar en todo momento la integridad mecánica, funcionalidad y seguridad de estos puntos de acceso a redes eléctricas y de datos. Este procedimiento incluye la comprobación del estado físico del cajetín, tapas y bisagras, la verificación de la correcta fijación al sistema de suelo elevado, la inspección de tomas eléctricas y módulos de comunicaciones, así como la evaluación del aislamiento, continuidad y correcta organización del cableado interno. Asimismo, se revisa la estanqueidad, la resistencia a cargas y el cierre adecuado de los elementos móviles para asegurar la protección frente a polvo, humedad y esfuerzos mecánicos, manteniendo la operatividad y fiabilidad del sistema en entornos de trabajo con alta densidad de servicios. - La revisión de los lavaojos y duchas de seguridad instaladas en los laboratorios oficiales de control, mediante la verificación del caudal y la presión del agua, del correcto funcionamiento de los activadores manuales o automáticos, de la integridad de las tuberías y boquillas, así como de la ausencia de obstrucciones o fugas. Se comprobará su señalización y accesibilidad (Libertad de obstáculos). - La revisión de las salas de comedor y las zonas habilitadas para máquinas expendedoras se llevará a cabo mediante la verificación de los puntos de conexión eléctrica, tomas de agua, la correcta fijación de las máquinas. Además, se comprueba que el área cuente con señalización adecuada, iluminación suficiente y condiciones higiénicas e igualmente, se verificará el estado de mesas, sillas, superficies de apoyo y pavimentos, asegurando su estabilidad, y ausencia de deterioros que puedan intervenir en la seguridad de los usuarios de estas salas. - La verificación de las temperaturas en las zonas de los laboratorios se realiza con el fin de asegurar el cumplimiento de los rangos obligatorios establecidos para cada área, conforme a la normativa aplicable y a los requisitos operativos definidos por la AEMPS. Durante la comprobación se verifican las temperaturas para que las condiciones térmicas se mantengan dentro de los valores exigidos para garantizar la validez de los procesos y la integridad de los materiales manipulados. Asimismo, se identifican posibles errores con comunicación inmediata al laboratorio, al objeto de que se implanten las acciones necesarias para restablecer las condiciones ambientales requeridas. - La verificación de temperaturas de climatización en las zonas de trabajo mediante la comprobación de los termostatos para asegurar que se mantienen dentro de los rangos establecidos por la normativa vigente y las especificaciones operativas de la AEMPS. Este proceso incluye la medición, la evaluación de la uniformidad térmica en distintos puntos de las zonas de trabajo y la identificación de posibles desviaciones que puedan afectar al confort térmico, la eficiencia energética o la seguridad de los trabajadores. Todo ello, con el objetivo de ajustar los sistemas de climatización y garantizar condiciones ambientales adecuadas para el desarrollo del trabajo. <!-- image --> - Las revisiones de las salas donde están ubicados los racks, llevando a cabo una inspección de las condiciones ambientales y eléctricas del entorno donde se encuentra instalado. Se verificará la estabilidad térmica de la sala, registrando temperaturas, niveles de ventilación y funcionamiento de los sistemas de climatización para garantizar una adecuada climatización. Asimismo, se comprobará el estado de las líneas eléctricas, la integridad de las tomas y protecciones, así como la ausencia de sobrecalentamientos o desequilibrios. Con la finalidad de asegurar unos parámetros correctos. - En relación con las campanas y cabinas extractoras, ubicadas en los laboratorios, la actuación se limita exclusivamente a la verificación de la alimentación y a la comprobación del correcto funcionamiento del motor. Por lo que quedan, expresamente, excluidas todas aquellas intervenciones que no correspondan con lo indicado. - La revisión de las cubetas de residuos ubicadas en los laboratorios oficiales de control mediante la inspección del estado, nivel de llenado y correcta identificación de los contenedores destinados a la gestión de desechos químicos y biológicos. Además, se verifica que no existan derrames o signos de contaminación externa y la sustitución inmediata por unidades limpias cuando se detecte saturación o deterioro. Con el objeto de garantizar el cumplimiento de los protocolos de seguridad, minimiza riesgos de exposición y contribuye a una gestión eficiente y trazable de los residuos generados en los laboratorios. - La comprobación de posibles fugas en equipos de laboratorio mediante la inspección visual de sus depósitos, con el fin de detectar pérdidas que puedan comprometer la seguridad o el rendimiento del equipo. - Revisión de botellas de gases mediante la comprobación del nivel de presión, análisis del consumo y verificación del estado general, incluye la lectura de manómetros y la identificación de posibles anomalías en válvulas o reguladores. Una vez obtenidos los datos, se comunica al laboratorio el estado detectado para facilitar la planificación de reposiciones y asegurar la disponibilidad operativa de los gases. - Revisión de indicadores del grupo electrógeno mediante la inspección de los parámetros operativos mostrados en el panel de control, tales como niveles de combustible, presión de aceite, temperatura del motor y estado de carga. Así como, detectar errores respecto de sus valores normales e identificar señales de fallo, asegurando que el equipo se encuentra en condiciones óptimas de funcionamiento en caso de interrupción del suministro eléctrico. El registro de los valores obtenidos contribuye al seguimiento preventivo del sistema. - Revisión de indicadores de los Sistemas de Alimentación Ininterrumpida (SAI) para la comprobación del estado de carga de baterías y la presencia de alarmas o eventos registrados. El objetivo es evaluar la capacidad del SAI para mantener la alimentación estable ante fluctuaciones o cortes eléctricos, garantizando la protección de los equipos informáticos y del laboratorio. - Revisión de temperaturas de neveras y congeladores de hasta -70 ºC mediante la verificación de los valores registrados y la detección de anomalías o errores de valores con el fin de que los equipos mantengan condiciones térmicas requeridas para la conservación de muestras. El resultado facilitará el control trazable de las condiciones de almacenamiento. - Comprobación del funcionamiento de los generadores de nitrógeno ubicados en el laboratorio oficial de control mediante la comprobación de su presión, el estado de los filtros y la estabilidad del caudal suministrado, verificando que el equipo está funcionando dentro de los parámetros especificados por la AEMPS y que no existen obstrucciones, fugas o fallos en los módulos de separación. La detección temprana de anomalías contribuye a garantizar un suministro continuo y fiable de nitrógeno para los procesos del laboratorio. <!-- image --> <!-- image --> - Revisión de las instalaciones ubicadas en las azoteas del edificio de la sede principal de la calle Campezo, comprobando la integridad y correcto funcionamiento de todos los elementos allí instalados, incluyendo equipos de climatización, casetas técnicas, conducciones, sistemas de ventilación, instalaciones de gases, estructuras de soporte y cualquier otro componente existente, evitando así la detección temprana de anomalías, deterioros o riesgos importantes. - Acompañamiento a las empresas proveedoras de la AEMPS, las cuales realicen actuaciones en las instalaciones o equipos. Además, teniendo en cuenta que la sede principal de la AEMPS ubicada en la calle Campezo, 1 de Madrid, se encuentra en régimen de alquiler, los técnicos adscritos de forma habitual al servicio de mantenimiento mantendrán una relación de coordinación e intercambio de información, en cuanto a las incidencias ocurridas o actuaciones a realizar, con los técnicos de la empresa de mantenimiento propietaria del edificio donde se encuentra la sede principal de la AEMPS. Estos trabajos ejecutados diariamente deberán ser registrados de forma sistemática, dejando constancia de las actividades realizadas y de cualquier incidencia relevante. Asimismo, dicha información deberá ser comunicada, diariamente, al Servicio de Régimen Interior de la AEMPS garantizando un adecuado seguimiento y trazabilidad de las actuaciones y el cumplimiento de los procedimientos establecidos. Además, se realizarán otras actividades que serán demandadas por el Servicio de Régimen Interior, en el momento en que se produzca la necesidad, y serán llevadas a cabo por los técnicos adscritos de forma habitual a la prestación del servicio de mantenimiento: - Asesoramiento al Servicio de Régimen Interior de la AEMPS en materia de mantenimiento, ingeniería, obras e instalaciones. - Apoyo para la coordinación de actividades de otras empresas proveedoras de la AEMPS que intervengan en las instalaciones y equipamiento de las sedes. - Colaboración técnica en la preparación y apoyo a eventos, reuniones, conferencias y otras actividades desarrolladas en los espacios de las sedes. - Limpieza y aseo en la ejecución de los trabajos, manteniendo el orden de las zonas de intervención, asegurando la retirada de los residuos generados conforme avanza la actividad. Asimismo, se adoptarán las medidas necesarias para preservar el aseo y la organización del entorno, así como la zona de almacenamiento ubicada en el sótano del edificio de la sede de la calle Campezo, evitando acumulaciones de materiales y garantizando condiciones óptimas de seguridad, operatividad y organización. - Elaboración de un inventario informatizado de todas las instalaciones objeto del contrato en el plazo máximo de un mes desde la formalización del mismo, el cual se deberá de remitir al Servicio de Régimen Interior. Además, durante la ejecución del contrato, se llevará a cabo el mantenimiento y actualización de dicho inventario informatizado, el cual estará siempre a disposición del Servicio de Régimen Interior de la AEMPS. Asimismo, a la finalización de este contrato se procederá a entregar dicho inventario totalmente actualizado al Servicio de Régimen Interior de la AEMPS. - Apoyo en la identificación de los bienes muebles incluidos en el inventario general de la AEMPS, colaborando en la verificación de su localización, estado y correspondencia con los registros existentes, además de colaborar con las tareas de desafectación y achatarramiento de dichos bienes. La revisión de los elementos inventariable, la actualización de la información asociada y la detección de posibles discrepancias, garantizando la trazabilidad y la correcta gestión de los bienes. ## 13. MEDIOS MATERIALES EN LA EJECUCIÓN DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO La empresa adjudicataria pondrá a disposición, para la ejecución del servicio, los medios materiales adecuados, incluyendo herramientas manuales y eléctricas, elementos de protección individual, así como dispositivos informáticos y teléfonos móviles corporativos, para una comunicación en tiempo real: <!-- image --> <!-- image --> <!-- image --> - a) Herramientas manuales y eléctricas básicas que suelen utilizarse en las tareas de mantenimiento son: 2. -Juego de destornilladores planos y de estrella 3. -Llaves fijas y combinadas 4. -Llaves Allen y Torx 5. -Alicates universales, de corte y de punta 6. -Cutter y tijeras de electricista 7. -Martillo y maza de goma 8. -Cinta métrica y nivel 9. -Medidor láser 10. -Llave inglesa 11. -Linterna portátil 12. -Cepillos manuales y brochas 13. -Juego de carraca con vasos 14. -Taladro percutor con juego de brocas 15. -Mordaza 16. -Arco de sierra 17. -Cortatubos para cobre 18. -Lamparilla de soldadura 19. -Atornillador eléctrico o batería 20. -Multímetro digital (imprescindible en mantenimiento eléctrico) 21. -Comprobador de tensión En caso de que sean necesarias cualquier otro tipo de herramienta manual o eléctrica, será suministrada por la empresa adjudicataria para el correcto desarrollo de los trabajos. - b) Protección individual (EPI): 2. -Casco de seguridad homologado 3. -Gafas de protección o pantalla facial 4. -Guantes de seguridad (según tarea) 5. -Calzado de seguridad con puntera reforzada y suela antideslizante 6. -Ropa de trabajo ignífuga o de alta visibilidad, según normativa aplicable 7. -Rodilleras y otros elementos ergonómicos de protección 8. -Chaleco reflectante para trabajos en zonas de tránsito 9. -Faja elástica lumbar 10. -Etc. En caso de que sean necesarios cualquier otro tipo de EPI, serán suministrados por la empresa adjudicataria para el correcto desarrollo de los trabajos. - c) Equipos informativos y teléfonos móviles: 2. -Un equipo informático con Windows 11 y office en vigor 3. -Dos teléfonos móviles corporativos, con dos números de teléfono distintos para cada uno de los teléfonos móviles. Asimismo, proporcionará todos los medios auxiliares tales como andamios, escaleras, señalización y medios de seguridad, etc. que resulten necesarios para la realización de los trabajos. ## 14. SOPORTE TÉCNICO DESTINADO A LA EJECUCIÓN DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO El soporte técnico, mínimo, que la empresa adjudicataria deberá de adscribir a la prestación del servicio de mantenimiento, estará constituido por los perfiles con la experiencia, conocimientos y aptitudes ajustados a los siguientes requisitos: ## Un Perfil Técnico nº 1. Técnico de mantenimiento y Coordinador - Experiencia de al menos 10 años demostrable en electricidad y climatización. - Experiencia de al menos 10 años demostrable, con conocimientos acreditados en instalaciones de laboratorios de análisis clínicos, microbiológico, químico y de ensayos, su climatización y refrigeración. - Experiencia de al menos 10 años, en la manipulación y segregación de residuos de laboratorios tanto químico como biosanitarios, tóxicos y no tóxicos, así como de las medidas en prevención y seguridad para este tipo de residuos. - Experiencia de al menos 10 años, en protocolos de actuación en laboratorios de análisis clínicos, microbiológico, químico y de ensayos y, en concreto en lo referente a las fichas técnicas de seguridad de los gases comprimidos; generador de nitrógeno; autoclaves y estufas de secado. Asimismo, en lo relativo a los protocolos de actuación en zonas estériles de los Laboratorios. - Conocimientos en la interpretación de esquemas eléctricos y manuales técnicos. - Disponibilidad para turnos y guardias. - Aptitudes demostrables de: - -Capacidad de trabajar de forma autónoma, en equipo, comunicación efectiva y liderazgo. - -Capacidad para solucionar problemas de manera eficiente y rápida. - -Educación, cortesía y respeto en el trato con el personal que trabaja en las sedes de la AEMPS. Tareas por realizar: Las tareas asignadas a este perfil son las descritas en los apartados relativas a los servicios de mantenimiento preventivo, normativo, correctivo y otros trabajos y, actuará de Coordinador del soporte técnico asignado a la prestación del servicio, así como las guardias. Además, organizará, distribuirá y dirigirá el trabajo objeto del servicio de mantenimiento dando las correspondientes instrucciones al soporte técnico. También, informará, con carácter diario, del grado de avance del contrato y del cumplimiento de los trabajos al Servicio de Régimen Interior. Se ha estimado que este perfil nº 1 tendrá una dedicación efectiva del cien por cien al servicio de mantenimiento, desde la fecha de inicio del servicio y durante el periodo de su ejecución del mismo. ## Un Perfil Técnico nº 2. Técnico de mantenimiento - Experiencia de al menos 8 años demostrable en electricidad y climatización. - Experiencia de al menos 8 años demostrable, con conocimientos acreditados en instalaciones de laboratorios de análisis clínicos, microbiológico, químico y de ensayos, su climatización y refrigeración. - Experiencia de al menos 8 años, en la manipulación y segregación de residuos de laboratorios tanto químico como biosanitarios, tóxicos y no tóxicos, así como de las medidas en prevención y seguridad para este tipo de residuos. - Experiencia de al menos 8 años, en protocolos de actuación en laboratorios de análisis clínicos, microbiológico, químico y de ensayos y, en concreto en lo referente a las fichas técnicas de seguridad de los gases comprimidos; generador de nitrógeno; autoclaves y estufas de secado. Asimismo, en lo relativo a los protocolos de actuación en zonas estériles de los Laboratorios. - Conocimientos en la interpretación de esquemas eléctricos y manuales técnicos. - Disponibilidad para turnos y guardias. - Aptitudes demostrables de: - -Capacidad de trabajar de forma autónoma, en equipo y comunicación efectiva y liderazgo. - -Capacidad para solucionar problemas de manera eficiente y rápida. - -Educación, cortesía y respeto en el trato con el personal que trabaja en las sedes de la AEMPS. Tareas por realizar: Las tareas asignadas a este perfil son las descritas en los apartados relativas a los servicios de mantenimiento preventivo, normativo, correctivo y otros trabajos, así como las guardias. Actuará de Coordinador del soporte técnico en el caso de cualquier ausencia del Coordinador (perfil nº 1). <!-- image --> <!-- image --> <!-- image --> Se ha estimado que este perfil nº 2 tendrá una dedicación efectiva del cien por cien al servicio de mantenimiento, desde la fecha de inicio del servicio y durante el periodo de su ejecución del mismo. ## 14.1. Condiciones de los perfiles técnicos asignados al servicio de mantenimiento Para la prestación del servicio se requiere que los perfiles de la empresa adjudicataria adscritos al mismo, se ajusten y cumplan con los requisitos descritos en el presente documento. Siendo dichos recursos los relacionados en la oferta de la empresa adjudicataria. Para lo cual, la AEMPS comprobará que los perfiles destinados a la prestación del servicio, por parte de la empresa adjudicataria, cumpla con los requisitos establecidos en el presente pliego. Su incumplimiento, invalidará los perfiles propuestos, teniendo la empresa adjudicataria que aportar otros que se ajusten al mismo. El adjudicatario deberá disponer de los perfiles adscritos al servicio ofertado desde la firma del contrato. La empresa adjudicataria deberá contar con perfiles de requisitos equivalentes a la de los perfiles asignados al servicio de forma regular, proporcionando una prestación adecuada en situaciones de vacaciones, bajas e incidencias que se pudieran producir. ## 14.2. Modificaciones en los perfiles técnicos asignados a la prestación del servicio imputables a la empresa adjudicataria Si la empresa adjudicataria propusiera el cambio de algún perfil asignado a la prestación del servicio, se deberá solicitar por escrito con 15 días de antelación, exponiendo las razones que obligan a la propuesta. En su caso, el cambio deberá ser aprobado por el Responsable del contrato por parte de la AEMPS. En el supuesto de que se produzcan sustituciones, y con objeto de asegurar la continuidad en la prestación del servicio, se subsanará mediante un solapamiento de perfil sin coste adicional, durante un periodo mínimo de 15 días laborables. Asimismo, en el caso de que se produzca una baja laboral del perfil asignado a la prestación del servicio, se procederá por parte de la empresa, a su sustitución en un plazo máximo de 3 días laborables, cumpliendo que el nuevo recurso se ajuste al perfil descrito en el presente pliego. Será obligación de la empresa adjudicataria que exista estabilidad en el soporte técnico asignado a la prestación del servicio, al objeto de no alterar el buen funcionamiento del desarrollo del mismo. ## 14.3. Modificaciones en el equipo asignado a la prestación del servicio por otras causas Con objeto de no alterar el normal funcionamiento del servicio recogido en el presente documento, la empresa adjudicataria presentará un Plan de actuación por periodo vacacional de los perfiles destinados a la prestación del servicio, el cual deberá de ser comunicado con suficiente antelación y aprobado por el Responsable del contrato por parte de la AEMPS. En su caso, la empresa adjudicataria procederá a cubrir dichos periodos con recursos de análogo perfil, para lo cual y en su caso, podrán realizarse solapamientos de recursos sin coste adicional, durante un periodo mínimo de 15 días laborables. En el supuesto de otros casos, se seguirá el mismo procedimiento indicado anteriormente. ## 15. ESTIMACIONES MÁXIMAS DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO En función de los servicios de mantenimiento a realizar en el objeto del contrato y los precios unitarios máximos estimados se han realizado los siguientes cálculos: Mª JESUS LAMAS DIAZ - 2026-03-10 10:53:37 CET, cargo=DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS <!-- image --> <!-- image --> | SERVICIO DE MANTENIMIENTO GENERAL | HORAS MÁXIMAS 12 MESES | HORAS MÁXIMAS 24 MESES | PRECIO UNITARIO/HORA MÁXIMO DE LICITACIÓN, IVA EXCLUIDO | IMPORTE, IVA EXCLUIDO | |-------------------------------------------------|-------------------------------------------|-------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------| | SERVICIO DE MANTENIMIENTO GENERAL | 4016 | 8032 | 30,00 € | 240.960,00 € | | SERVICIO DE MANTENIMIENTO NORMATIVO | UNIDADES DE SERVICIO 12 MESES | UNIDADES DE SERVICIO 24 MESES | PRECIO UNITARIO/UNIDAD DE SERVICIO MÁXIMO DE LICITACIÓN, IVA EXCLUIDO | IMPORTE, IVA EXCLUIDO | | SERVICIO DE MANTENIMIENTO NORMATIVO | 4 | 8 | 2.500,00 € | 2 0.000,00 € | | SERVICIO DE MANTENIMIENTO DE JARDINERIA | MESES AL AÑO | MESES TOTALES DEL CONTRATO | PRECIO UNITARIO/MES MÁXMO DE LICITACIÓN, IVA EXCLUIDO | IMPORTE, IVA EXCLUIDO | | SERVICIO DE MANTENIMIENTO DE JARDINERIA | 12 | 24 | 700,00 € | 16.800,00 € | | SERVICIO DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO ADICIONAL* | HORAS MÁXIMAS 12 MESES | HORAS MÁXIMAS 24 MESES | PRECIO UNITARIO/HORA MÁXIMO DE LICITACIÓN, IVA EXCLUIDO | IMPORTE, IVA EXCLUIDO | | SERVICIO DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO ADICIONAL* | 100 | 200 | 30 ,00 € | 6 .000,00 € | | IMPORTE TOTAL, IVA EXCLUIDO 283 .760,00 € | IMPORTE TOTAL, IVA EXCLUIDO 283 .760,00 € | IMPORTE TOTAL, IVA EXCLUIDO 283 .760,00 € | IMPORTE TOTAL, IVA EXCLUIDO 283 .760,00 € | IMPORTE TOTAL, IVA EXCLUIDO 283 .760,00 € | *Se ha estimado, para el servicio de correctivo adicional, una valoración de horas máximas, a los efectos de disponer de un margen flexible para atender incidencias puntuales, trabajos imprevistos o necesidades adicionales. Esta estimación no pretende cubrir la totalidad del mantenimiento requerido sino complementarlo para facilitar una respuesta ágil ante necesidades específicas, sin recurrir continuamente a procedimientos específicos de contratación. Se cumplirá que el importe de adjudicación constituye la cantidad máxima que el adjudicatario podrá facturar durante la vigencia del contrato, teniendo en cuenta que no existe obligación contractual de alcanzar dicho importe, sino que las cantidades facturadas se corresponderán con los servicios efectivamente realizados en función de las actividades prestadas. ## 16. RESPONSABLES DEL CONTRATO DE SERVICIO DE MANTENIMIENTO ## 16.1. Por la AEMPS La AEMPS designa a la persona titular que ocupa el puesto de Jefe del Servicio de Régimen Interior como Responsable del contrato cuya función principal en relación con el objeto del presente contrato será velar por el cumplimiento de las actividades descritas, siendo el responsable y supervisor del contrato. Serán funciones del mismo, entre otras, las de dirección y coordinación de la vigilancia y control para la correcta ejecución de los servicios objeto del contrato, de su recepción y certificación. El responsable del contrato podrá delegar sus funciones en una persona de su equipo e incorporar durante la ejecución del contrato, las personas que estime necesarias para verificar y evaluar todas las actuaciones a su cargo. ## 16.2. Por la empresa adjudicataria La empresa adjudicataria designará a un responsable, el cual asumirá las funciones de interlocución con el responsable del contrato de la AEMPS, manteniendo las relaciones necesarias con el Servicio de Régimen Interior, especialmente en lo concerniente a los servicios realizados, modificaciones, coordinación de los medios humanos y materiales, etc. <!-- image --> <!-- image --> Además, informará con carácter periódico al responsable del contrato de la AEMPS del grado de avance y cumplimiento del mismo. El responsable por parte de la empresa adjudicataria ejercerá las facultades de dirección y control que le corresponde efectuar sobre los recursos asignados a la ejecución del servicio, en particular sobre el control horario, vacaciones y permisos otorgados al mismo, velando porque estos se adecuen a la correcta ejecución de los trabajos en el plazo estipulado y, solicitará para su aprobación las sustituciones, reasignaciones y variaciones de personal, las especificaciones funcionales y técnicas de los servicios a realizar. Con carácter cuatrimestral, se mantendrá una reunión presencial en las dependencias de la AEMPS para el seguimiento del contrato y propuestas de mejora con el responsable del contrato por parte de la AEMPS, o en quien este delegue. El Coordinador del servicio de mantenimiento, el perfil técnico nº 1 adscrito a la prestación del servicio que, en caso de su ausencia, por cualquier causa, será sustituido por el perfil técnico nº 2 como Coordinador, realizará las siguientes funciones: - a) Será el interlocutor, en las actividades técnicas, cuando así se requiera o cuando se precisen aclaraciones con ocasión de comprobaciones de las incidencias y peticiones. - b) Distribuirá el trabajo entre los perfiles técnicos que componen el equipo técnico encargado de la ejecución del servicio de mantenimiento, e impartirá al técnico las ordenes e instrucciones de trabajo que sean necesarias en relación con la prestación del servicio contratado. - c) Supervisará el correcto desempeño de las funciones que tienen asignadas el equipo técnico adscrito a la ejecución del servicio de mantenimiento. - d) Organizará el régimen de vacaciones de los técnicos adscrito a la ejecución del contrato, a efectos de no alterar el buen funcionamiento del servicio. - e) Informará, con carácter diario, del grado de avance del contrato y del cumplimiento de los trabajos al Servicio de Régimen Interior. Todos los gastos originados derivados de estas funciones serán a cargo de la empresa adjudicataria. ## 17. SEGUIMIENTO, CONTROL Y EJECUCIÓN DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO ## 17.1. Seguimiento y control del servicio se efectuará sobre las siguientes bases: Seguimiento continuo de la evolución del servicio entre el Responsable del contrato por parte de la AEMPS y del Responsable del contrato por parte de la empresa adjudicataria, al objeto de revisar el grado de cumplimiento del servicio. El Servicio de Régimen Interior se reserva el derecho de inspección y revisión del desarrollo y ejecución del servicio objeto del contrato para comprobar el cumplimiento de los establecido en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas. A dichas revisiones podrá asistir Responsable del contrato por parte de la empresa adjudicataria, con emisión del Acta correspondiente. En el supuesto de que se determine por el Servicio de Régimen Interior de que, en el caso de que algún perfil técnico adscrito a la prestación del servicio no realiza correctamente las actividades que tiene asignadas, la empresa adjudicataria procederá a su sustitución en el plazo de 3 días laborables, en cuyo caso se realizará con cumplimiento a lo indicado en el presente pliego en lo relativo a sustituciones. Durante el desarrollo del servicio la empresa adjudicataria realizará seguimientos periódicos de las tareas realizadas verificando su correcto cumplimiento y eficacia. ## 17.2. Ejecución del servicio se efectuará sobre las siguientes bases: La empresa adjudicataria presentará un Plan de trabajo, tras la formalización del contrato de servicios, el cual será conformado por el Servicio de Régimen Interior, Responsable del contrato por parte de la AEMPS. <!-- image --> <!-- image --> La empresa adjudicataria asegurará la implantación de dicho Plan de trabajo, manteniendo una comunicación continua con el Responsable del contrato por parte de la AEMPS y asegurando la disponibilidad de los medios necesarios para el desarrollo del servicio de mantenimiento y comunicando de inmediato de cualquier incidencia o corrección detectado. ## 17.3. Informes y documentación Como parte del seguimiento, control y facturación del servicio de mantenimiento, la empresa adjudicataria presentará un informe periódico acreditativo de la ejecución de las actividades realizadas con indicación de los servicios consumidos en el periodo considerado, donde se refleje el avance del servicio de mantenimiento, con la periodicidad establecida en función de los pagos a realizar por parte de la AEMPS, incluyendo observaciones, comentarios, propuesta de mejoras, etc. y anexando todo aquel informe técnico, parte de trabajo, etc. A los efectos de que, por parte del Responsable del contrato de la AEMPS, el Servicio de Régimen Interior, se de conformidad al mismo. Por tanto, de todo lo indicado en el presente documento de Pliego de Prescripciones Técnicas, se deduce la necesidad de elaborar, por la empresa adjudicataria, la siguiente documentación: - -Planes de mantenimiento (preventivo, normativo, correctivo). - -Libros Oficiales de los mantenimientos. - -Informes acreditativos de la ejecución de las actividades realizadas. Esta documentación tiene como objeto ser el soporte para la toma de decisiones, la evaluación del desempeño y la verificación del cumplimiento de los compromisos establecidos. ## 18. REGIMEN DE PAGOS ## A) Servicio de mantenimiento general El abono del referido servicio se realizará a mes natural vencido, previa presentación de la correspondiente factura. Adicionalmente, se emitirá un informe acreditativo de la ejecución de los servicios realizados, con indicación de las horas efectivamente ejecutadas, tras la conformidad por parte del Responsable de Régimen Interior. ## B) Servicio de mantenimiento normativo: La facturación de este servicio será a servicio realizado por cada uno de los mantenimientos preventivos previstos, previa presentación de los informes y partes de trabajo correspondientes. ## C) Servicio de jardinería. Se facturará a mes natural vencido, previa presentación de factura y previa firma de certificado de conformidad, habiendo presentado todos los albaranes correspondientes. ## D) Servicio de mantenimiento correctivo adicional El abono de la factura se llevará a cabo tras la emisión de la factura a servicio realizado, con indicación del precio unitario ofertado por la empresa adjudicataria y se descontarán del saldo de la provisión de horas adicionales. Junto con la factura, la empresa adjudicataria deberá remitir a la AEMPS un informe actualizado de consumo de la provisión de horas adicionales, indicando horas consumidas y remanente disponible. Sin perjuicio de que el Servicio de Régimen Interior pueda solicitar cuando considere necesario la emisión de un informe indicando las horas consumidas y el remanente disponible. ## 19. RESPONSABILIDADES Y OBLIGACIONES DE LA EMPRESA ADJUDICATARIA <!-- image --> <!-- image --> - a) La empresa adjudicataria será la responsable de cualquier desperfecto causado por su personal en la estructura, terminaciones o instalaciones de las Sedes objeto del contrato de mantenimiento, así como de los accidentes, daños, perjuicios y transgresiones que puedan ocurrir o sobrevenir, como consecuencia directa o indirecta de la prestación del servicio y durante la vigencia del contrato, haciéndose cargo de los gastos de todos los materiales y repuestos, devolviendo la instalación a su estado original. - b) La empresa adjudicataria deberá presupuestar materiales y/o piezas de primera calidad. Asimismo, velará por la sustitución de productos y componentes utilizados por otros más respetuosos con el medio ambiente, con el empleo de productos con certificación ambiental o equivalente y la incorporación de medidas que reduzcan el impacto ambiental de la actividad. - c) La empresa adjudicataria deberá velar por la gestión de las instalaciones y equipamientos que repercutan en la reducción de costes tanto a corto como a largo plazo, o mejora del servicio. Asimismo, deberá hacer notar cualquier defecto de las instalaciones que disminuyan su rendimiento, aumenten el gasto energético o pudieran ser motivo de las futuras averías, por lo que deberá entregar los informes técnico-económicos necesarios para hacer las correcciones con antelación. - d) La empresa adjudicataria deberá disponer, en todo momento, de la documentación legal, permisos, licencias, acreditaciones, titulaciones, etc. necesarios para el desarrollo de su actividad. Los impuestos, licencias y otros gastos que se puedan originar motivados por la ejecución de los trabajos contratados, también serán a su cargo. - e) La empresa adjudicataria deberá de desarrollar los trabajos objeto del contrato en cumplimiento a la normativa legal de carácter técnico y administrativo durante el periodo de duración del contrato de servicios. - f) La empresa adjudicataria será responsable de cumplir la normativa vigente en materia de prevención de riesgos laborales sobre su personal, tanto el presencial como el no presencial, y materiales. A tal efecto, se trabajará conforme a los procedimientos y protocolos definidos por la normativa vigente en materia de prevención de riesgos. Se deberá aportar toda la documentación solicitada por el servicio de Prevención de Riesgos Laborales de la AEMPS. - g) La empresa adjudicataria deberá cumplir con lo dispuesto en el Real Decreto 171/2004, de 30 de enero, por el que se desarrolla el artículo 24 de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales, en materia de coordinación de actividades empresariales. Para llevar a cabo dicha coordinación, el adjudicatario una vez formalizado el contrato y previo al inicio de los trabajos deberá presentar la documentación en materia de Prevención de Riesgos Laborales requerida por la AEMPS. - h) La empresa adjudicataria, en el caso que corresponda, deberá de subcontratar aquellas partes del objeto del contrato que deban ser realizadas por empresas que cuenten con determinada habilitación profesional o bien deban atribuirse a empresas con una clasificación adecuada. Estas subcontrataciones deberán ser comunicadas previamente al Servicio de Régimen Interior, aportando la documentación correspondiente a las mismas, así como cualquier cambio en las mismas. ## 20. SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN La empresa adjudicataria se compromete a la adaptación y sometimiento en sus actuaciones al Reglamento (UE) 2016/679 General de protección de datos (en adelante RGPD, de transposición directa y cumplimiento obligatorio desde el 25 de mayo de 2018), y a garantizar la seguridad e integridad adecuadas, así como a la transparencia de la información y comunicación, a la protección contra el tratamiento no autorizado y/o ilícito, en relación con las operaciones de tratamiento de datos personales que fueran necesarias para el complimiento y ejecución de lo previsto en el presente contrato, procediendo Mª JESUS LAMAS DIAZ - 2026-03-10 10:53:37 CET, cargo=DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ## APROBADO En Madrid, a la fecha de la firma electrónica LA DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Fdo: María Jesús Lamas Díaz <!-- image --> <!-- image --> en su caso, a la firma si procediere del correspondiente documento de compromiso de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 28 de la RGPD. Asimismo, se compromete al cumplimiento de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales. En tal sentido, la empresa adjudicataria cumplirá con las obligaciones fijadas por el contrato, asumiendo asimismo, al igual que su personal la obligación de guardar secreto y la confidencialidad de toda la información que se proporcione por la AEMPS o a la que tuvieran acceso en el ejercicio de las funciones de procesamiento, considerando por tal aquellos datos de carácter personal recolectados y trasmitidos necesarios para la ejecución del presente encargo, así como toda la información susceptible de ser revelada por escrito, de palaba o por cualquier medio o soporte, tangible o intangible, a la que tuviera acceso (cualquiera que sea la naturaleza de los mismos, sin limitación a informaciones y datos de carácter que deban de tratarse al amparo del presente contrato de acuerdo con la finalizada del servicio). Tanto la AEMPS como la empresa adjudicataria deberán adoptar las medidas de índole técnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad de los datos de carácter personal y eviten su alteración, pérdida, tratamiento o acceso no autorizado, habida cuenta del estado de la tecnología, la naturaleza de los datos almacenados y los riesgos a los que estén expuestos, y provengan de una acción humana o del medio físico o natural, no se registrarán datos de carácter personal en ficheros que no reúnan las condiciones que se determinen por la normativa de aplicación, respecto a su integridad y seguridad y, a las de los centros de tratamiento, locales, equipos, sistemas y programas. Asimismo, tanto la empresa adjudicataria como sus recursos asignados al contrato declaran que no se encuentran en una situación de conflicto de intereses con respecto al objeto del presente servicio. La empresa adjudicataria pondrán en conocimiento de la AEMPS sin dilación, cualquier situación de conflicto de intereses o que pueda dar lugar a dicho conflicto. Se procederá en su caso, a la firma si procediere del correspondiente documento de declaración. ## Propuesto por la Unidad Proponente En Madrid, a la fecha de la firma electrónica LA JEFA DEL SERVICIO DE RÉGIMEN INTERIOR Maria José Marchal Martínez ## ANEXO I: PUERTAS AUTOMÁTICAS El servicio para prestar será el mantenimiento integral, incluido cualquier recambio, control o elemento de seguridad necesario para garantizar el correcto funcionamiento de cada una de las unidades de acceso. El servicio comprenderá 4 revisiones al año, realizadas por empresa cualificada, en las cuales se verificarán los puntos vitales de cada puerta (elementos de desgaste, batería de emergencia, cerrojo, fotocélulas de seguridad, ajustes de radares, velocidades corrección de desajustes mecánicos, etc.). Se deberá entregar un parte de trabajo por cada revisión, además de un informe detallando lo que se ha revisado y las posibles averías o puntos de mejora. ## ANEXO II: GRUPOS ELECTRÓGENOS ## Mantenimiento preventivo y correctivo Se realizará semanalmente, como parte del mantenimiento preventivo incluido en el Plan de Mantenimiento, tanto en la Sede de la calle Campezo como en la de Príncipe de Vergara: - Revisión de alimentación de servicios auxiliares. - Revisión del estado de carga de baterías de arranque. - Comprobación calentamiento del cárter. - Comprobación de niveles y presiones de agua y aceite. - Revisión y comprobación existencia de combustible. - Reparaciones de las averías que se produzcan en los grupos. Se realizarán semanalmente la operación de arranque, y tantas veces como se considere oportuno, tanto en vacío como en marcha, durante 5 minutos cada uno. Además, una vez al mes se arrancarán los grupos sin carga y permanecerán en marcha durante 20 minutos cada uno, observando el funcionamiento y regulando lo necesario para el correcto servicio que deben prestar. Dos veces al año se realizará una prueba real con carga produciendo un corte real de suministro exterior, a fin de comprobar que todo el sistema funciona correctamente. Estas operaciones se realizarán en horario que no perturben el trabajo normal de los Centros. Será imprescindible entregar al Servicio de Régimen Interior un parte de trabajo con los resultados de las pruebas obtenidas, y de los ajustes requeridos si los hubiera. Cualquier regulación o reparación inherente a los grupos será realizada por los fabricantes según los equipos o por SAT autorizados de dichos fabricantes. En caso de los SAT autorizados, antes de cualquier actuación, se deberá presentar la acreditación y autorización de las casas matrices, para actual sobre dichos grupos. En relación con el suministro de gasóleos de los grupos electrógenos, está incluido dentro del contrato, sin coste para la Agencia, tal y como se establece en el punto 11 del Pliego. ## ANEXO III: SAIS El servicio para prestar comprende la revisión de los SAIS por personal adscrito a este contrato, que consistirá en la limpieza del sistema de ventilación de los mismos y realizar inspecciones visuales frecuentes, controlar el estado y la temperatura de las baterías. Estas acciones se realizarán mensualmente como parte de mantenimiento preventivo incluido en el Plan de Mantenimiento para detectar fallos incipientes y validar la continuidad operativa de equipos críticos. <!-- image --> <!-- image --> <!-- image --> <!-- image --> Se realizará un mantenimiento preventivo por un SAT autorizado que consistirá en una revisión anual y 2 visitas preventivas semestrales en las que se realizarán pruebas de carga para verificar la autonomía real bajo la carga conectada. Cualquier otra operación preventiva y/o correctiva se realizará por un SAT autorizado. Se realizarán las operaciones propias de mantenimiento preventivo y correctivo en las instalaciones de SAIS, comprometiéndose a seguir las normas de mantenimiento de las baterías, establecidas por el fabricante. Se deberá entregar un parte de trabajo por cada revisión, además de un informe detallando lo que se ha revisado y las posibles averías o puntos de mejora. ## ANEXO IV: EQUIPO ELEVADOR (ASCENSOR) El ascensor es hidráulico, de 2 paradas, 450Kg. de carga máxima, puertas automáticas, doble velocidad y maniobra electrónica, se encuentra ubicado en el centro de Príncipe de Vergara. El servicio de mantenimiento preventivo será realizado por una empresa especializada y consistirá en la revisión ordinaria y mantenimiento preventivo mensual para detectar incidencias y averías, accidentes, reparaciones y cambios de piezas, y otras modificaciones importantes. Entre los trabajos de mantenimiento preventivo ordinario se encuentran incluidos: - Revisión y engrase periódico, con especial atención a los elementos de seguridad del ascensor. - Materiales necesarios para el mantenimiento preventivo, tales como aceite, grasas, útiles de limpieza, válvulas para engrase, etc. - Reparaciones o sustituciones cuando sea necesario, de las piezas que se relacionan a continuación, manteniendo la instalación en buenas condiciones de seguridad y funcionamiento: - -En cuadro de maniobra: contactores, contactos auxiliares, bobinas, condensadores, placas electrónicas, rectificadores, trasformadores, relés y temporizadores. - -En grupo tractor: bobinado de motor, bulones y gomas de embrague, flectores y zapatas de frenos, bobinas de freno y de electroválvulas. - -En limitador de velocidad: Engrasadores y poleillas - -En hueco: Conmutadores, inductores, pantallas y finales de recorrido. - -En chasis de contrapeso: Guarniciones de rozaderas. - -En cabina: Fluorescentes, lámparas halógenas, transformadores, cebadores, reactancias, pulsadores, poleas y elementos de arrastre de puertas automáticas, cristales y contactos de puertas. - -En puertas exteriores: cadenas de puertas, contactos de puertas, cristales, amortiguadores hidráulicos y reparaciones de cerrajería. - -En botoneras: Pulsadores e indicadores luminosos. - -Las reparaciones no incluidas en el punto anterior no están dentro del mantenimiento del equipo, así como las reparaciones, sustituciones o trabajos motivados por negligencia, mal trato, manipulación por personal no autorizado por la empresa adjudicataria o cualquier otra causa de fuerza mayor. - -Se atenderán todas las llamadas que se produzcan notificando averías hasta las 21 horas, incluyendo sábados, Domingos y Festivos. Excepto 25 de diciembre, 1 y 6 de enero. - -Se atenderán todas las llamadas que indiquen la existencia de personas encerradas durante las 24 horas y los 365 días al año. MARIA JOSE MARCHAL MARTINEZ - 2026-03-09 13:15:04 CET <!-- image --> Una vez realizado el mantenimiento preventivo, la empresa adjudicataria tiene la obligación de entregar un boletín con los datos fundamentales de cada actuación, así como mantener un registro de mantenimiento, donde incluirá datos como revisiones de mantenimiento ordinario, incidencias, averías y todo tipo de información importante. Las inspecciones técnicas periódicas se llevarán a cabo cada 2 años por los Organismos de Control en presencia de representantes de la empresa encargada del mantenimiento, que prestarán su asistencia cuando sea necesario. La empresa adjudicataria realizará los trámites pertinentes tendentes a su realización, estando los costes derivados por dichas Inspecciones, incluidos en el contrato de servicios de mantenimiento normativo. Una vez efectuada la inspección técnica, la empresa debe entregar una copia del resultado, con una relación de los defectos encontrados, al responsable del servicio de Régimen Interior. Además, en el interior de la cabina, el organismo de control colocará un rótulo indeleble en el cual se haga constar, entre otros, el número de identificación del aparato, la fecha de inspección favorable, el número de certificado y la vigencia de la instalación. <!-- image --> ## ANEXO V. PROTOCOLO DE GUARDIAS Este protocolo será de aplicación al personal técnico y de apoyo del Servicio de Mantenimiento designado para realizar guardias, así como al personal de seguridad y cualquier otro servicio que pueda requerir su intervención. La guardia se realizará en modalidad localizada, salvo que se establezca expresamente otro formato. El personal de guardia deberá estar localizable y disponible durante todo el periodo asignado. El tiempo máximo de respuesta para presentarse en las instalaciones será de 1 hora. ## Funciones del personal de guardia El personal de guardia actuará ante incidencias que: - -Comprometan la seguridad de las instalaciones o de las personas. - -Afecten a suministros esenciales del laboratorio (electricidad, climatización, agua, gases, etc.). - -Impidan el funcionamiento de áreas críticas (laboratorios, cámaras frigoríficas, neveras y congeladores). - -Requieran intervención inmediata para evitar daños mayores. ## Coordinación con seguridad - -El personal de seguridad notificará cualquier incidencia mediante los canales establecidos (teléfono de guardia) - -El técnico de guardia confirmará recepción y comunicará tiempo estimado de llegada o resolución. ## Comunicación con responsables El Jefe de Servicio de Régimen Interior, o en quien este delegue, dispondrá de una copia del cuadrante de guardias actualizado mensualmente para una gestión eficaz de los procedimientos de actuación ante las guardias. En caso de incidencia muy grave, el personal de guardia informará al: - -Jefe de Servicio de Régimen Interior. - -Coordinadora General. - -Otros servicios afectados (Informática, Prevención, Dirección, Responsables de Laboratorios, etc.). ## Procedimiento de actuación ante una incidencia 1. Recepción de aviso 2. -El responsable del servicio de Seguridad o el servicio afectado contacta con el técnico/operario de guardia. 3. -Se registra la información básica en un parte de incidencia: 4. o Descripción del problema 5. o Ubicación 6. o Riesgos apreciados 7. o Datos de contacto 2. Valoración inicial por teléfono ## El técnico valora si: - -La incidencia requiere desplazamiento inmediato. - -Puede resolverse remotamente. - -No requiere actuación urgente y puede esperar al siguiente día laborable. 3. Desplazamiento y actuación ## Cuando proceda: - -El técnico se desplaza al centro. - -Revisa, diagnostica y actúa dentro de sus competencias. - -En caso de requerirse empresa externa o un profesional cualificado, se activa según el listado de proveedores autorizados. <!-- image --> <!-- image --> MARIA JOSE MARCHAL MARTINEZ - 2026-03-09 13:15:04 CET ## 4. Registro y cierre ## Al finalizar: - -Se documentará la actuación en el parte de incidencia, incluyendo: - o Hora del aviso - o Hora de actuación - o Acciones realizadas - o Medidas pendientes - o Observaciones El parte será remitido al responsable del servicio de Régimen Interior el siguiente día laborable. ## Criterios para activar a empresas externas o profesionales cualificados Solo se activará a proveedores externos en casos de: - -Riesgo para personas o instalaciones. - -Fallo de sistemas críticos no solucionable por el personal de guardia. - -Servicios bajo contrato con obligación de disponibilidad 24/7. La activación se hará conforme a los contratos vigentes y siguiendo el procedimiento administrativo correspondiente. ## Materiales y documentación El personal de guardia deberá disponer de: - -Teléfono de guardia operativo. - -Accesos autorizados a las instalaciones. - -Listado actualizado de: - o Proveedores - o responsables internos - o planos e instalaciones críticas - o protocolos de seguridad <!-- image --> <!-- image --> <!-- image --> Mª JESUS LAMAS DIAZ - 2026-03-10 10:53:37 CET, cargo=DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MARIA JOSE MARCHAL MARTINEZ - 2026-03-09 13:15:04 CET ## ANEXO VI: HOJA DE VISITAS EL JEFE DE SERVICIO DE REGIMEN INTERIOR DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS: CERTIFICA que D………., con DNI nº……….…, en representación de la Empresa …………, se han personado en las instalaciones de la AEMPS en las sedes de la calle Campezo 1, el día……… .de …………… de………...… a las…......... Horas, y/o en la sede de la calle Príncipe de Vergara 54 de Madrid para realizar la visita guiada por las mismas, necesaria para la licitación al procedimiento abierto cuyo objeto es el ' SERVICIO DE MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS)' , expediente número ………………………... .............. Madrid, EL JEFE DE SERVICIO <!-- image -->