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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁN EN LA CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE AUDITORÍAS EXTERNAS PARA LA RENOVACIÓN DE LOS CERTIFICADOS DE CALIDAD UNE-EN ISO 9001:2015 Y UNE 179003:2013 DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD IMPLANTADOS EN EL HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID PARA EL PERÍODO 2026-2028. Expediente: 2020017235. 1-OBJETO DEL CONTRATO El objeto del presente Pliego es definir las prescripciones técnicas particulares, que regirán en el servicio de auditorías externas para la renovación de los certificados de calidad UNE-EN ISO 9001:2015 y UNE 179003:2013 de los sistemas de gestión de calidad implantados en el Hospital Universitario de Valladolid, en el periodo 2026-2028 de cada servicio/unidad, según la configuración y especificidades técnicas que se detallan a continuación. Los servicios/unidades certificadas en UNE-EN ISO 9001:2015 se encuentran integrados desde el año 2024 en único certificado. La información previa a considerar por las entidades licitadoras será la siguiente: 2026 ISO 9001 Nº DE SERVICIOS/UNIDAD ALCANCE CERTIFICADO PERSONAS ANÁLISIS CLÍNICOS La realización de análisis clínicos de urgencias en las áreas de bioquímica, 27 inmunoquímica y hematimetría. La realización de análisis clínicos programados en las áreas de preanalítica, bioquímica, hormonas, pruebas funcionales, orinas y fluidos biológicos, proteínas, marcadores tumorales, fármacos, alergias y laboratorios externos. UNIDAD DE REANIMACION: La prestación de servicios asistenciales de reanimación quirúrgica general y quirúrgica cardiaca de adultosBLOQUE ANESTESIA Y 21 QUIRURGICO Y CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA: Programación y gestión REANIMACIÓN de la actividad asistencial desarrollada por los profesionales del bloque N quirúrgico y cirugía mayor ambulatoria CONSULTAS EXTERNAS: La Ó consulta de valoración preoperatoria. CI A V O El diagnóstico, tratamiento y cuidados sanitarios a pacientes N E hospitalizados, consultas externas, cirugía mayor ambulatoria y área R E ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA quirúrgica en el Servicio de Angiología y Cirugía Vascular. A D VASCULAR 35 RI O El diagnóstico, tratamiento y cuidados sanitarios a pacientes T DI hospitalizados en el Servicio de Aparato Digestivo. La realización de U A APARATO DIGESTIVO 20 técnicas endoscópicas. Apoyo administrativo a la investigación clínica (médica, enfermería) en APOYO A LA el Hospital Clínico Universitario de Valladolid. Tratamiento estadístico de 6 INVESTIGACIÓN Y proyecto de Investigación Clínica. LABORATORIO Asesoría científica en proyectos de investigación y elaboración de artículos científicos. Gestión y custodia de muestras biológicas con fines de investigación-BIOBANCO. Realización de análisis moleculares, genéticos y funcionales con fines de investigación. La Gestión de muestras, custodia y realización de ensayos virológicos, epidemiológicos y serológicos para la vigilancia de la gripe y otras infecciones respiratorias agudas desde el Centro Nacional de la Gripe.

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