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<!-- image --> <!-- image --> Dirección Nacional PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS ANALÍTICOS COMPLEJOS PARA IDENTIFICACIÓN GENÉTICA FORENSE, SECUENCIADORES DE ADN, PARA LOS SERVICIOS DE BIOLOGÍA DEL INSTITUTO NACIONAL DE TOXICOLOGÍA Y CIENCIAS FORENSES. ## 1. OBJETO DEL CONTRATO. Los Servicios de Biología del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (en adelante INTCF) precisan adquirir equipos analíticos complejos para la complementación y/o sustitución de equipos en proceso de obsolescencia y la realización de los análisis genéticos forenses encomendados al INTCF de auxilio técnico a la Administración de Justicia y Autoridad Gubernativa según exigencias de resolución y sensibilidad actuales. Igualmente, el presente contrato deberá incluir las actualizaciones de todas las nuevas licencias de firmware existentes de los equipos, durante el período de garantía de los mismos, si las hubiere. Por tanto, el objeto del presente contrato es el suministro, instalación, puesta en marcha de equipos analíticos complejos para el análisis de secuencias de ADN (3 secuenciadores automáticos de electroforesis multicapilar), que serán descritos en el siguiente punto de este pliego de prescripciones técnicas. Además, deberá incluir la formación inicial y continuada del personal del INTCF en el uso de dichos sistemas de análisis; asistencia técnica en la adaptación de los protocolos de análisis; así como la instalación de firmwares de software nuevos durante toda la vigencia del contrato, si las hubiese. La instalación debe incluir una prueba de todos los sistemas, verificando su perfecto funcionamiento y ausencia de incidencias, al objeto de comprobar el grado de cumplimiento de los equipos ofertados a la entrega respecto a las necesidades y características técnicas que se requieren por este INTCF. ## 2. DESCRIPCIÓN Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS. Las especificaciones técnicas que se describen a continuación son de obligado cumplimiento, y deberán estar acogidas a certificado marcado CE. Se deberá confirmar la veracidad de estos requisitos de obligado cumplimiento mediante especificaciones o catálogos oficiales, con fecha anterior a la del concurso. Así mismo, dada la complejidad de los equipos suministrados, y dado que deben responder a un fin particular, como es la peritación de informes científico forenses, la empresa licitadora acepta que el INTCF amplíe la evaluación de la solvencia técnica del suministro y servicio de mantenimiento, si así lo estima oportuno, solicitando al proveedor una demostración con muestras forenses reales en sus equipos ofertados, a fin de verificar y <!-- image --> <!-- image --> Dirección Nacional garantizar la idoneidad de los equipos en base a la calidad y reproducibilidad de los resultados exigidos en la acreditación ISO/EC 17025 de este INTCF. El adjudicatario estará obligado, al inicio de la ejecución del contrato, a suministrar el equipo con las últimas y más actualizadas configuraciones disponibles en el mercado de hardware, software y firmware. ## Secuenciador automático de electroforesis multicapilar (3 unidades) (1 unidad para el Servicio de Biología del Departamento de Madrid; 1 unidad para el Servicio de Biología del Departamento de Barcelona; 1 unidad para el Servicio de Biología del Departamento de Sevilla) ## Requerimientos mínimos - Sistema de electroforesis capilar. - Validado y certificado para uso forense. - Sistema compatible con los kits de secuenciación y reactivos de análisis de fragmentos de ADN que actualmente están validados en el INTCF (de acuerdo con la norma UNE-EN ISO/IEC 17025). - Totalmente automatizado. - Al menos con una capacidad de 8 capilares. - Detección y análisis simultáneo de al menos 8 fluorocromos. - Compatibilidad en la misma placa y/o carrera de muestras para secuenciación y fragmentos. - Interfaz simple con pantalla táctil interactiva, que permita controlar el progreso del experimento. - Que no necesite de un ordenador de sobremesa, aunque se pueda usar. - Fuente de excitación por láser de 505 nm en fase sólida de larga duración. - Con capacidad para 4 placas y 4 posiciones de placa que permiten acomodar tiras de 8 tubos y placas de 96 muestras o incluso de 384 muestras. - Opciones de carga flexible, con carga continua de placas y repriorización de muestras, sin necesidad de que la carrera en curso haya finalizado. - Sistema de uso sencillo, que no requiera tener experiencia previa (que todas las instrucciones para su uso aparezcan guiadas en la pantalla táctil de que disponga). - Calibración espectral automática. - Sistema de control de reactivos por radiofrecuencia. - Acceso controlado a red y monitorización en remoto de la ejecución de los datos para compartir resultados y datos. - Ordenador con el software de control instalado. Adicionalmente, ha de estar incluido: - Instalación del equipo. <!-- image --> <!-- image --> Dirección Nacional - Garantía de al menos 1 año (mantenimiento y/o reparación, tanto de analizador, hardware y software) - Formación inicial mínima para el manejo del equipo. ## Características exclusivas o mejoras: - Análisis de fragmentos y secuenciación Sanger en una misma placa y/o carrera. - Montaje sencillo y que requiera poca intervención por parte del usuario (intervención manual no superior a 30 min). - Que sea posible actualizarlo de 8 a 24 capilares. - Integración y compatibilidad con sistemas LIMS del INTCF. - Compatibilidad con los softwares de análisis de datos de secuenciación y de análisis fragmentos actualmente en uso en los Servicios de Biología del INTCF. ## 3. TAREAS PREVIAS. El adjudicatario, junto con los Directores de los Departamentos del INTCF (o las personas en las que deleguen), elaborarán 'in situ' un informe sobre los defectos observados (si los hubiera) que puedan afectar al cumplimiento del contrato y, si todo está correcto, realizarán un acta de recepción a firmar por las partes. A este respecto, la instalación incluirá una prueba a fin de verificar su correcto funcionamiento y con el objeto de comprobar el grado de cumplimiento de los instrumentos ofertados, respecto a las necesidades y características técnicas que se requieren por este INTCF en su entrega. Se acreditará la solvencia del servicio técnico especializado en los equipos ofertados. Se requiere una declaración del empresario certificando que sus ingenieros técnicos tienen una experiencia mínima de 5 años certificada por la empresa suministradora de los equipos. Se indicará un calendario de formación sobre el uso y funcionamiento de los equipos, mínimo de 2 días por tipo de equipo; y desarrollo de aplicaciones analíticas 'in situ' por un técnico de aplicaciones durante un período mínimo de 2 días por tipo de equipo. Así mismo, el adjudicatario se compromete a proporcionar un soporte específico adicional por parte de un técnico especialista de aplicaciones, durante la vigencia del contrato. Todo aquello que no quede reflejado en dicho informe de recepción supondrá la aceptación explicita por la adjudicataria como idóneo, pudiendo serle exigidas posteriormente las obligaciones que dimanen de esta contratación sobre los equipos y sus componentes. El informe se elevará a la Dirección Nacional del INTCF para las reclamaciones oportunas. <!-- image --> <!-- image --> Dirección Nacional ## 4. OPERACIONES DE MANTENIMIENTO Y SOPORTE TÉCNICO DURANTE EL PERÍODO DE GARANTÍA. Se relacionan las actividades y pautas para el desarrollo del mantenimiento de los equipos y sus componentes que deberá realizar y asumir el adjudicatario durante la vigencia del contrato: - A. Todas las visitas de mantenimiento correctivo necesarias para mantener los equipos funcionales durante el período de cobertura del contrato, encaminadas a corregir cualquier deficiencia observada que impida el correcto funcionamiento de los equipos objeto del mismo. Dentro de la cobertura está incluido el tiempo de permanencia en el laboratorio y desplazamiento del técnico ingeniero, así como el precio de las piezas de repuesto necesarias para llevar a cabo la reparación. Todas las piezas sustituidas deberán ser componentes originales del fabricante. Una vez terminada la reparación, el técnico deberá entregar un albarán detallado del servicio prestado, indicándose el trabajo realizado y las piezas sustituidas. - B. El proveedor se compromete a proporcionar servicios de mantenimiento y soporte técnico para los equipos suministrados durante el período de garantía del contrato. Estos servicios incluirán, pero no se limitarán a, la resolución de problemas técnicos, la reparación de equipos y la asistencia en la instalación y configuración de los equipos. En caso de imposibilidad técnica para actuar de manera remota, el adjudicatario deberá realizar las actualizaciones necesarias con personal técnico propio desplazado a las instalaciones del INTCF, que correrá a cargo del adjudicatario. - C. Asistencia técnica telefónica ilimitada prioritaria. - D. Cobertura en los programas informáticos de adquisición y procesado de datos. Deberá incluir: 5. -Soporte telefónico de software y aplicaciones. 6. -Curso personalizado y acceso total al portal de cliente, en este último caso si lo hubiere. 7. -Diagnóstico de fallos de software y remediación para versiones actualizadas. 8. -Actualización completa de las nuevas versiones de softwares propios del sistema operativo, así como del control y tratamiento de datos, si las hubiere. - E. Suministro e instalación de las nuevas versiones 'Firmware' que se lancen al mercado al menos durante el período de validez del contrato. - F. Período de Garantía: El período de garantía para el mantenimiento y soporte técnico será de al menos 1 año, a partir de la fecha de entrega de los equipos. Las revisiones deberán realizarse en un horario pactado de mutuo acuerdo preferentemente entre las 8:00 y las 16:00 horas, y que no interfiera con la actividad de los servicios o laboratorios. A tal efecto, la empresa adjudicataria notificará a su responsable las fechas de las visitas de mantenimiento preventivo y correctivo. <!-- image --> <!-- image --> Dirección Nacional Igualmente, durante la jornada laboral, deberán quedar cubiertas las consultas telefónicas o por correo electrónico efectuadas a especialistas de servicio solicitando asistencia y soporte básicos en la realización de tareas relacionadas con mantenimiento periódico y resolución de problemas por parte del personal de los Servicios de Biología del INTCF. ## 5. MEDIOS HUMANOS Y TÉCNICOS. En el plazo máximo de una semana desde la formalización del contrato, el adjudicatario comunicará al INTCF un interlocutor encargado de la buena ejecución del contrato. En el plazo máximo de 5 semanas desde la formalización del contrato, el adjudicatario deberá enviar los equipos a los Servicios de Biología del INTCF para una pronta recepción de este. - [ ] El precio del contrato incluye todos los gastos de suministro, transporte e instalación en el laboratorio, incluyendo mano de obra, desplazamientos y dietas, si fueran precisos, durante el periodo de vigencia del contrato, así como para los mantenimientos (preventivo y correctivo), como la formación 'in situ' del personal del INTCF. Igualmente, incluirá la retirada de equipos antiguos u obsoletos, en caso de ser requerido. - [ ] El adjudicatario garantizará que los técnicos o ingenieros que realicen las acciones de mantenimiento (correctivo y preventivo) y de formación tengan la titulación y formación adecuada para realizar estas acciones y que sigan los procedimientos y normas internas. - [ ] El INTCF podrá solicitar a la empresa adjudicataria el relevo del técnico cuando, a su juicio, la calidad del servicio no sea la idónea, o alguno de los trabajadores no actúe con la corrección y cuidado precisos, sin que ello suponga un cargo adicional al precio del contrato. ## 6. RESPONSABLE DEL CONTRATO. Según lo establecido en el art. 62 de la LCSP, el responsable del contrato será el Director Nacional del INTCF o persona física o jurídica en quien delegue, al que le corresponderá supervisar la ejecución del contrato y adoptar las decisiones y dictar las instrucciones necesarias con el fin de asegurar la correcta realización de la prestación pactada, dentro del ámbito de facultades que aquellos le atribuyan. EL DIRECTOR DEL INTCF, Jorge González Fernández.