Expt 26 03_PPT.pdf

Pliego Técnico Ver licitación
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<!-- image --> | PLIEGO DEPRESCRIPCIONES TÉCNICASPARALACONTRATACIÓNPÚBLICAPOREL PROCEDIMIENTOABIERTO ORDINARIO | PLIEGO DEPRESCRIPCIONES TÉCNICASPARALACONTRATACIÓNPÚBLICAPOREL PROCEDIMIENTOABIERTO ORDINARIO | |-------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Número de expediente | 2026/03 | | Entidad contratante | Fundació Lluís Alcanyís Universitat de València de la Comunitat Valenciana - Mitjà Propi (M.P.), en adelante, FLA- UV | | Órgano de contratación | Patronato de la FLA-UV, y en su nombre y por delegación, el director general de la FLA-UV, D. José Manuel Almerich Silla | | Objeto del contrato | Suministro consistente en la adquisición, instalación y mantenimiento de 18 unidades de tratamiento dental equipadas másdoscompresores, y cinco equipos de Rayos X | ## PATRONATO de la FLA-UV, fdo., P.D., director general de la FLA-UV, Jos é Manuel Almerich Silla | 1. | OBJETODELCONTRATO .................................................................................................... 2 | |------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 2. | CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Y FUNCIONALESDELPRODUCTO ............................... 3 | | 3. | TRABAJOS DEACONDICIONAMIENTONECESARIOS ................................................... 16 | | 4. | VISITA PREVIAA LAPRESENTACIÓNDEPROPOSICIONES .......................................... 18 | | 5. | CERTIFICACIONES ........................................................................................................... 19 | | 6. | FOTOGRAFÍAS DELOSEQUIPOSYMATERIALASUMINISTRAR .................................. 19 | | 7. | ENTREGA DELOSBIENESOBJETO DESUMINISTRO .................................................... 20 | | 8. | PERIODOYCONDICIONESDEGARANTÍA ..................................................................... 20 | | 9. | CONDICIONES DEACCESIBILIDAD, DISEÑOUNIVERSAL Y MEDIOAMBIENTALES .. 21 | <!-- image --> ## 1. OBJETO DEL CONTRATO El objeto del contrato es el suministro e instalación así como el mantenimiento durante el periodo de garantía de dieciocho unidades de tratamiento dental equipadas más dos compresores para dar servicio a estas unidades, y cinco equipos de radiografía intraoral, destinados a dos nuevas clínicas odontológicas de la Fundació Lluís Alcanyís Universitat de València de la Comunitat Valencian -Mitjà Propi, en adelante, FLA-UV, o la Fundació, las cuales se instalarán entre el mes de mayo y el mes de agosto de 2026 en la planta tercera de la Clínica Odontológica de la Universitat de València, sita en València -46010, calle Gascó Oliag nº 1. Atendida la naturaleza de las necesidades a satisfacer, y con el fin de permitir una mayor concurrencia, cumpliendo con ello uno de los objetivos perseguidos por la normativa de contratación pública, se ha optado por dividir en dos lotes el objeto del contrato: - LOTE 1: Suministro de 18 unidades de tratamiento dental equipadas y 2 compresores. - LOTE 2: Suministro de 5 equipos de Rayos X intraorales, 2 fijos y 3 móviles. Respecto al presupuesto base de licitación del presente contrato (PBL), teniendo en cuenta el límite máximo de gasto que en virtud del contrato puede comprometer el órgano de contratación, incluido el Impuesto sobre el Valor Añadido: - -Para el Lote 1 el PBL asciende a 396.000 ' - euros , IVA del 21 % incluido, siendo la base imponible por importe de 327.272,73' -€ y el Impuesto sobre el Valor Añadido por importe de 68.727,27 ' -€ . - -Para el Lote 2 el PBL asciende a 20.000 ' - euros , IVA del 21 % incluido, siendo la base imponible por importe de 16.528,93' -€ y el Impuesto sobre el Valor Añadido por importe de 3.471,07 ' -€ . El valor estimado del presente contrato, teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 101 de la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se trasponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014 (en adelante, LCSP), asciende a 343.801,66 euros , IVA excluido. El pago del precio se efectuará previa presentación de la factura (según lo indicado en los pliegos) que debe presentarse de acuerdo con la normativa vigente, debiendo ser repercutido como partida independiente el Impuesto sobre el Valor Añadido, sin que el importe global contratado experimente incremento alguno. Es de interés para el Órgano de Contratación, reseñar que el motivo de este contrato es la necesidad de equipar dos nuevas clínicas odontológicas que estarán en terminadas a principio de septiembre de 2026, por lo que los nuevos equipos objeto de este contrato de suministro deberá adaptarse a los nuevos espacios en cuanto a tamaño y condiciones del equipo. <!-- image --> ## 2. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Y FUNCIONALES DEL PRODUCTO El equipamiento ofertado deberá ajustarse a las características descritas seguidamente, las cuales deberán ser ratificadas mediante la cumplimentación del Anexo V del PCAP, que formará parte de la oferta del licitador: El incumplimiento de cualquiera de las características que a continuación se describe, supondrá la desestimación de la oferta. LOTE 1: Suministro de 18 unidades de tratamiento dental equipadas y 2 compresores. ## Descripción general de las unidades de tratamiento dental: La unidad de tratamiento debe presentar la marca CE y ello conllevará que esté conforme con las siguientes normas : - -IEC 60601-1 (seguridad eléctrica y mecánica, así como seguridad del software) - -IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética) - -IEC 60601-1-6/IEC 62366 (aptitud de uso) - -IEC 62304 (proceso de software) - -ISO 6875 (sillón dental) - -ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico) - -ISO 7494-2 (equipos de tratamiento odontológico, suministro de aire y agua) - -ISO 9680 (lámpara de tratamiento) - -ISO 9168 (conexiones para aire dental) - -ISO 11143 (separador de amalgama) - -DIN EN 17171 (conexión a la red de agua potable) El sillón dental, los elementos odontológicos y auxiliar y la unidad de agua deben constituir una unidad funcional interconectada. Cada unidad de tratamiento dental debe permitir un posicionamiento cómodo del paciente. El profesional y el asistente deben disponer de un acceso al paciente en todas las posiciones relevantes, tanto si este se encuentra reclinado como incorporado. El acceso para el paciente debe ser cómodo y no presentar un peligro de colisión con los componentes del dispositivo. Debe reducirse al mínimo, en particular, el riesgo de engancharse en las mangueras de los instrumentos. Respecto a la higiene, el revestimiento de la unidad de tratamiento debe estar fabricado de un material homogéneo y formar una superficie completamente cerrada. Los cables o superficies protuberantes, como por ejemplo las cabezas de los tornillos, no deben quedar a la vista. <!-- image --> Para poder participar en el procedimiento de adjudicación, las unidades de tratamiento dental que forman parte del Lote 1, deberán cumplir la totalidad de los requisitos que se relacionan a continuación, los cuales deberán ratificarse expresamente en el modelo que se adjunta como Anexo V del PCAP. La falsedad e inexactitud en la declaración de cumplimiento de las presentes condiciones, significará adicionalmente a la exclusión del procedimiento en el mismo momento en que se compruebe la misma, la incautación de la garantía provisional, conforme al apartado 18 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Requisitos de obligado cumplimiento para las unidades de tratamiento dental del LOTE 1. ## GENERAL -FUNCIONAMIENTO LA UNIDAD DE TRATAMIENTO DENTAL - Las unidades de tratamiento dental deben disponer de motores electromecánicos. - Las unidades de tratamiento dental deben ser de elevación central. - Movimientos silenciosos de subida - bajada y con trendelembourg compensado. - Memorias (posiciones de trabajo programables) de al menos 5 programas. - Rango de subida y bajada que se encuentre entre estos valores: - -altura mínima desde suelo de 330 mm a 390 mm. - -altura máxima de 750 mm a 890 mm. - Desconexión de la aspiración de la unidad ubicada en la base la misma. - Capacidad de peso máximo que aguanta el sillón y permita el movimiento de forma fluida: mínimo de 185 kg. - Apoyacabezas/reposacabezas ajustable al paciente con movilidad reducida y múltiple articulación y extraíble con cabezal articulado con posición pediátrica y posición inversa para pacientes con movilidad reducida. - Apoyabrazos izquierdo y derecho plegables. - Tapizado lavable, acolchado suave y de forma ergonómica, ignífugo, con protección desmontable en la parte de los pies. - Desconexión de seguridad en el respaldo y en la base. - Base del sillón estable. - Comando a pie (pedal reóstato) eléctrico o electroneumático. - Comando a pie (pedal reóstato) multifuncional para el sillón y para activación del instrumental rotario incluyendo chip-blower. - Comando a pie (pedal reóstato) que permita conexión/desconexión de spray. - Conexión/desconexión de instrumentos con el pedal reóstato. - Función de movimientos a posición de enjuague y última posición. - Placa de montaje de acero. - Dos de las dieciocho unidades (una en cada clínica), deberán ser ambidiestras y ofrecer la posibilidad de girar la unidad de tratamiento de forma sencilla para adaptarse al usuario. En cualquier caso, a fin de que puedan concurrir a la licitación, se deberá acreditar que sus sillones ambidiestros encajan en el espacio <!-- image --> del box donde se ubicaran. Estos tienen unas medidas de 2,45 m de ancho por 3,27 m de largo. ## ELEMENTO ODONTOLÓGICO - Con brazo giratorio de movimientos suaves y amplio radio de giro. - Brazo de articulación ajustable. - Mangueras tipo colibrí con un mínimo de 90 cm de largo y enclavamiento. - Previsto para mínimo de cinco alojamientos intercambiables para distintos instrumentos, turbinas, micromotor eléctrico y aparatos de limpieza. - Protección de silicona desmontable y esterilizable en los soportes de los instrumentos. - Tubos de instrumentos flexibles, de fácil limpieza, fácil manejo y fácil extracción de la unidad. - Sistema de stop de retrosucción. - Válvula con efecto antirretorno automática en los instrumentos y motores para evitar que se aspire agua pulverizada contaminada en la unidad de tratamiento. - Control de velocidad de los instrumentos. - Panel de mandos de programas y funciones de instrumentos, equipo y sillón mediante membrana lisa o táctil que facilite la higiene y limpieza. - Portabandejas de servicios fijado en el elemento odontológico con bandeja: - -1 manguera con jeringa 3 funciones, con cánula desmontable y esterilizable. - -1 manguera con instrumento de detartraje de ultrasonidos integrado en el equipo. - -2 mangueras con luz con conexión Midwest y acople con LED. - -1 manguera con micromotor eléctrico de INDUCCIÓN y control de torque. - -Control de la velocidad de la manguera con micromotor eléctrico, dentro del intervalo de 100 - 40.000 rpm. - -1 Bandeja. ## · Micromotor: - -Eléctrico de inducción con luz y sistema de cambio de giro. - -Esterilizable. - -Unión directa a la manguera. - -Velocidad de rotación de 100 a 40.000 rpm. (aprox, admite +- 5%). - -Torque maximo, valor mínimo de 3,2 Ncm ± 0,2 Ncm. ## · Turbina: - -Turbina con luz completa más acoplamiento multiflex con luz led. - -Esterilizable en autoclave. - -Mínimo con 3 espráis. - -Cambio de fresa por botón. - -Almohadillas cerámicas. <!-- image --> - -Válvula antirretorno. - -20 Watt (aprox, admite +- 5%). - Contra-ángulo: - -Esterilizable en autoclave. - -Cambio de fresón por botón. - -Almohadillas cerámicas. - -Irrigación interna. - -Transmisión 1:1. - Jeringa: - -Posibilidad de adaptar puntas de un solo uso. - -Conductos de agua y aire independientes para conseguir aire completamente seco. - -Funciones: aire, agua y spray. ## · Ultrasonidos: - -Integración total con el equipo - -Adaptación individual y sin escalas de la potencia con diferentes ajustes de modo - -Set de puntas para endodoncia de 6 piezas - -Función de spray: sí - -Regulación del agua de spray en el acoplamiento: sí - -Función de luz: sí Debe existir la posibilidad de efectuar las siguientes aplicaciones: - -Eliminación de depósitos y cálculos (Scaling) en el área supragingival. - -Eliminación de placas y concreciones (periodoncia) en el área subgingival. - -Limpieza y gestión de la biopelícula de implantes, así como de restauraciones metálicas y cerámicas (punta para la limpieza de implantes). - -Enjuague de los conductos radiculares preparados (Endo); para los tratamientos de endodoncia es posible acceder a valores de intensidad especialmente preprogramados. - -Licuefacción de adhesivos tixotrópicos (CEM). - -Micropreparación. - -Tratamiento de endodoncia retrógrada (Endo). - -Estimación de la profundidad de trabajo (punta con marca de profundidad). - -La pieza de mano de ultrasonido y los accesorios (puntas Scaling) tienen que poder ser desinfectados y termodesinfectados. ## ELEMENTO AUXILIAR - Brazo de prolongación, articulado, giratorio y ajustable en altura. <!-- image --> - Panel de mando de programas y funciones de instrumentos, equipo y sillón mediante membrana lisa para su fácil limpieza con altura auto regulable. - Desconexión de seguridad para el soporte. - 1 manguera de aspirador saliva termodesinfectable. - 1 manguera de aspirador quirúrgico termodesinfectable. ## GRUPO HÍDRICO - Independiente del sillón y unido a éste por una plataforma de acero lacada en color similar al de la estructura de la base del sillón y del grupo hídrico. - Escupidera monobloque de porcelana completa o similar y porta vasos y tazaescupidera con dispositivo de desconexión de seguridad en el soporte de la taza para evitar posibles lesiones al paciente durante los movimientos verticales del sillón. - Giro de la escupidera para el mejor acceso del paciente. - Función para el enjuague de la taza de la escupidera. - Bandeja auxiliar con soporte de cánulas y pulsadores temporizados de llenado de vaso y barrido de taza. - Taza/escupidera provista para aspiración húmeda con válvula de corte (para motores multipuesto y válvula de escupidera con altura regulable) para una perfecta conexión a motores de aspiración húmeda con recuperación de amalgama. - Caja de filtro compacta con conexión para los tubos de aspiración y filtros de aspiración de cambio fácil e independientes. - Filtro de aire comprimido con separación automática de agua condensada y regulador de presión. - Interruptor general con desconexión eléctrica para aire, agua y electricidad. - Punto de instalación flexible y capacidad de alojamiento para acometidas de aire, agua, aspiración, desagüe, electricidad, comandos y conexión a periféricos. - Dos de las dieciocho unidades (una en cada clínica) deberán incorporar un separador de amalgama compatible con el sistema de aspiración húmeda que está actualmente en uso en la FLA-UV, tipo el CAS 1 de DURR, o el ECO II de Metasys, o equivalente . ## CAJA DE CONEXIONES - La ubicación de la caja de conexiones debe estar debajo del mismo sillón. Al ser esta una opción configurable y no existir ninguna limitación en las nuevas instalaciones. Una vez adjudicado el contrato, se determinará la ubicación exacta en el momento de confirmar el pedido. - Todas las unidades dentales, deberán encajar su caja de conexiones con un agujero de 20 cm de diámetro (pendiente de ubicación en obra). En cualquier caso, deberá quedar este agujero cubierto y ser suficiente para realizar las conexiones. <!-- image --> ## LÁMPARA - Led con un valor mínimo de intensidad lumínica de 35.000 lux. - Ajuste progresivo de la intensidad. - Rotación mínima en 2 ejes de la cabeza. - La fuente de luz de la lámpara de tratamiento debe estar compuesta por varios diodos de luz a fin de poder emitir un campo de luz con un tamaño adecuado. - La intensidad de la luz debe poder ajustarse en cinco niveles por parte del propio usuario a través de la interfaz de usuario de la unidad de tratamiento o a través del sensor sin contacto. - La temperatura cromática debe hallarse entre 5000 y 5700 K en cada nivel de intensidad lumínica ajustado por el profesional. - Para el tratamiento de materiales fotopolimerizables, debe existir la posibilidad de activar el modo Composite a través del cuadro de manejo de elemento odontológico, del elemento auxiliar o sin contacto a través del sensor. - La lámpara debe poder ajustarse de tal modo que ilumine de forma homogénea el área de trabajo y las zonas del margen a una distancia de 70 cm. El campo luminoso debe estar delimitado de forma nítida y, fuera del campo definido, debe emitirse solo una luz escasa (conforme a ISO 6980:2014). - Asa desmontable y esterilizable. - En caso de ser contact-less, debe poder desactivarse la función. ## ASPECTOS DE SEGURIDAD - Desconexión en asiento. - Desconexión en respaldo. - Desconexión en taza escupidera. - Desconexión en elemento auxiliar. - Interruptores eléctricos en los soportes de los instrumentos con conmutación de preferencia. ## TABURETE - 1 taburete por equipo. - Regulable en altura mínima de 465 mm y máxima de 660 mm. - El taburete debe poder desplazarse mediante cinco ruedas dobles giratorias. - La altura del asiento del taburete debe poder ajustarse a usuarios con una estatura entre 170 cm - 205 cm. - El ajuste de la altura del asiento debe poder efectuarse manualmente mediante una palanca. - El respaldo debe poder inclinarse hacia atrás de forma dinámica simplemente reclinándose. <!-- image --> - En la superficie del asiento debe reducirse la acumulación de calor. - El taburete debe ser adecuado para personas con un peso de hasta 135 kg como mínimo. - La funda del acolchado debe estar disponible en los mismos tonos que la unidad de tratamiento y debe poder desinfectarse por frotamiento. ## INSTALACIÓN DE LOS EQUIPOS - Entrega de los nuevos equipos. - Desembalaje y puesta en funcionamiento, conectando los equipos a las tomas de agua, agua de osmosis, luz, desagüe, aire y aspiración ubicadas en el suelo. - En caso de no existir llave de paso en el propio sillón, y que las llaves de paso de las instalaciones actuales no funcionen o no existan, deberán instalarse nuevas llaves para el agua, el agua osmotizada, el aire o la aspiración. - Configuración de los equipos dentales para su uso inmediato. ## Descripción general de las unidades de aire comprimido: La unidad de tratamiento debe presentar la marca CE y ello conllevará que esté conforme con las siguientes normas : - -ISO 8573-1 (calidad del aire comprimido) . ## Requisitos de obligado cumplimiento para las unidades de producción de aire comprimido del LOTE 1: Características técnicas mínimas que deben reunir los dos equipos de aire comprimido destinados a alimentar las 18 unidades de tratamiento odontológico garantizando un flujo constante, seco y exento de aceite. ## CONFIGURACIÓN Y MOTORIZACIÓN - Tecnología: Compresor de pistones de funcionamiento en seco, 100% libre de aceite (Oil-free). - Arquitectura: Sistema Tándem compuesto por mínimo dos (2) unidades motrices independientes montadas sobre un único depósito, con capacidad de funcionamiento alterno o simultáneo. - Número de Cilindros: Mínimo de 6 cilindros en total (sumando ambos motores). - Potencia Nominal: Potencia eléctrica total no inferior a 3,0 kW. ## RENDIMIENTO NEUMÁTICO (DATOS DE REFERENCIA A 6 BAR) - Caudal Efectivo: El equipo deberá suministrar un caudal de aire real de, al menos, 270 N l/min a una presión de trabajo de 6 bar. <!-- image --> - Rango de Presión: Ajustable con un umbral de trabajo operativo de entre 6 y 8 bar. ## TRATAMIENTO Y CALIDAD DE AIRE - Secado: Incorporación obligatoria de sistema de secado por adsorción o membrana de alta eficiencia en cada unidad motriz. - Punto de Rocío: Debe garantizar un punto de rocío bajo presión para prevenir condensaciones. - Filtración: Sistema de filtrado de partículas integrado (mínimo 50 µm). ## DEPÓSITO Y ACUMULACIÓN - Capacidad: Volumen interno del calderín no inferior a 90 litros. - Protección Corrosión: Tratamiento interno del depósito mediante revestimiento epoxídico o resina de grado sanitario para evitar la formación de óxido. ## ESPECIFICACIONES FÍSICAS Y ACÚSTICAS - Nivel Sonoro: El nivel de presión acústica no deberá exceder los 73 dB(A) (medido a 1 metro de distancia sin cabina de insonorización). - Gestión Eléctrica: Equipado con caja de control para arranque temporizado de motores, evitando picos de intensidad en la red eléctrica. ## INSTALACIÓN DE LOS EQUIPOS - Entrega de los nuevos equipos en SÓTANO de la clínica odontológica. No existe montacargas, por lo que deberán bajarse a través de las escaleras existentes. - Desembalaje y puesta en funcionamiento, conectando los equipos a la red eléctrica y a las tuberías existentes. En caso de ser necesario para su correcta ubicación la ampliación o modificación de la tubería, así como la conexión eléctrica, estas irán a cargo del adjudicatario. - Deberán instalarse nuevas llaves de paso para el aire comprimido en caso de que no existieran, o que las actuales estén defectuosas. - Configuración de los equipos para su uso inmediato. LOTE 2: Suministro de 5 equipos de Rayos X intraorales, 2 fijos y 3 móviles. ## Descripción general de las unidades RX intraoral: Las unidades de rayos X intraorales son equipos electromédicos destinados a la obtención de imágenes radiográficas dentales de alta resolución, necesarias para el diagnóstico, planificación y seguimiento de tratamientos odontológicos. Las unidades RX disponen de generador de alta frecuencia, tubo de rayos X con colimación adecuada, sistema de control de exposición preciso y mecanismos que aseguren la reproducibilidad de las imágenes con la mínima dosis radiológica al paciente, en cumplimiento del principio ALARA (As Low As Reasonably Achievable). <!-- image --> El equipo deberá ser ergonómico, fiable y de manejo sencillo. Asimismo, deberá contar con los sistemas de seguridad eléctrica y radiológica exigidos por la legislación vigente. ## CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y MARCADO CE La unidad de RX intraoral deberá disponer de marcado CE, lo que acredita su conformidad con la normativa europea aplicable, incluida: - Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) sobre productos sanitarios. - Directiva 2013/59/EURATOM, relativa a las normas básicas de seguridad para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes. - Normas IEC (Electrotécnicas) de aplicación: - -IEC 60601-1, relativa a los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos electromédicos. - -IEC 60601-2-65, específica para equipos de rayos X intraorales. Además, el equipo deberá estar registrado en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) por parte del fabricante o distribuidor autorizado. ## INSTALACIÓN, REGISTRO Y DOCUMENTACIÓN OBLIGATORIA El adjudicatario será responsable de la correcta instalación del equipo y de la entrega de toda la documentación necesaria para la inscripción de la instalación de rayos X en el registro correspondiente de la Generalitat Valenciana (GVA), una vez realizada la inspección y obtenido el visto bueno del Consejo de Seguridad Nuclear (CSN). La instalación deberá ser realizada por una Empresa de Venta y Asistencia Técnica (EVAT) debidamente autorizada, que facilitará, como mínimo, la siguiente documentación: - Declaración CE de Conformidad, que acredite que el equipo cumple con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y con las normas europeas de seguridad aplicables. - Manual de Usuario y Manual de Instalación, redactados en español, que incluyan las especificaciones técnicas, condiciones de uso, mantenimiento y medidas de seguridad del equipo. - Certificado de Instalación (Certificado EVAT), firmado por un técnico autorizado de la EVAT, que certifique que la instalación se ha realizado conforme a las especificaciones del fabricante y a la normativa vigente. - Pruebas de Aceptación, consistentes en un protocolo de mediciones iniciales realizadas inmediatamente después de la instalación, destinadas a verificar que el <!-- image --> equipo funciona dentro de los parámetros de diseño, seguridad y calidad radiológica establecidos. - Copia de la Autorización EVAT, que acredite que la empresa instaladora está inscrita en el registro correspondiente y dispone de autorización vigente para la venta, instalación y reparación de equipos de rayos X de uso diagnóstico. ## Requisitos de obligado cumplimiento por las unidades de RX ## GENERADOR Y TECNOLOGÍA DE EMISIÓN Equipo de rayos X intraoral con generador de alta frecuencia en corriente continua (DC). Generación de rayos X estable y precisa, que garantice uniformidad de dosis y reproducibilidad de exposición. Reducción significativa de la dosis radiológica al paciente frente a sistemas de corriente alterna de un 25%-30%, en cumplimiento de los principios de protección radiológica. ## PARÁMETROS ELÉCTRICOS Y DE EXPOSICIÓN Tensión del tubo (kV) seleccionable en un rango típico compatible con radiología dental intraoral: - Valor nominal comprendido entre 60 y 70 kV. Corriente del tubo (mA) optimizada para la obtención de imágenes de alta calidad con baja dosis: - Valor nominal comprendido entre 4 y 7 mA. Tiempo de exposición programable, con ajuste electrónico preciso y repetible: - Ajustable electrónicamente. - Rango mínimo aproximado de 0,01 s y máximo de hasta 2,0 -3,2 s. Sistema de control que asegure la correcta relación entre parámetros de exposición y tipo de imagen. ## TUBO DE RAYOS X Y COLIMACIÓN Tubo de rayos X con: - Ánodo fijo. - Diseño específico para radiología intraoral. Tamaño del punto focal: - Igual o inferior a 0,7 mm, adecuado para obtener alta resolución espacial. Filtración total del haz: <!-- image --> - Igual o superior a 2,5 mm Al equivalente, conforme a normativa vigente para equipos dentales. ## Distancia foco-piel: - Compatible con la práctica odontológica habitual y el uso de posicionadores intraorales. ## Colimación integrada de geometría: - Circular , con posibilidad de uso de colimación rectangular mediante accesorios o configuraciones compatibles. - Diseño orientado a la limitación del campo irradiado y a la reducción de dosis. La combinación de punto focal y geometría del haz deberá permitir la obtención de imágenes con una resolución espacial equivalente ≥ 10 pares de líneas por milímetro (lp/mm) en condiciones clínicas habituales. ## CALIDAD DE IMAGEN Y COMPATIBILIDAD Optimización para la obtención de imágenes intraorales de alta resolución y contraste. Compatibilidad con sensores digitales intraorales y sistemas de imagen indirecta (DIGORA Y VISTASCAN), sin limitaciones técnicas. Funcionamiento adecuado tanto en entornos analógicos como digitales. ## DISEÑO MECÁNICO Y ERGONOMÍA Brazo articulado equilibrado, que permita: - Posicionamiento preciso y estable. - Libertad de movimiento en la práctica clínica diaria. Diseño compacto y robusto, adecuado para su instalación en consulta odontológica. Cabezal de rayos X ergonómico, que facilite la correcta alineación con el receptor de imagen. ## SEGURIDAD Y CONTROL Sistemas integrados de seguridad eléctrica y radiológica, conforme a normativa IEC. Control de exposición que evite sobreexposiciones accidentales. Indicadores visuales y/o acústicos de emisión de radiación. Botón de disparo independiente con cable adecuado para uso seguro. ## INSTALACIÓN ELÉCTRICA Alimentación eléctrica compatible con la red estándar de baja tensión en entorno clínico. Protección frente a fallos eléctricos y funcionamiento seguro en condiciones normales de uso. ## USO PREVISTO Y ENTORNO <!-- image --> Destinado a uso diagnóstico odontológico intraoral. Diseñado para funcionamiento continuo en consultas dentales, clínicas y centros sanitarios autorizados. Adecuado para programas de protección radiológica y control de calidad periódicos. De los 5 equipos, 2 unidades serán fijas e irán instaladas en la pared, dentro del espacio destinado en la nueva clínica de la tercera planta. Las otras 3 unidades, tendrán que ir en un sistema rodable que esté homologado y autorizado por el fabricante. ## INSTALACIÓN DE LOS EQUIPOS - Entrega de los nuevos equipos. - Desembalaje y puesta en funcionamiento. - -Para las dos unidades fijas, se instalará un disparador automático en la parte exterior de las salas de RX. Se dejará un cable con tensión donde conectar, y el hueco para pasar el cable e instalar un pulsador de superficie. Estos trabajos, deberán coordinarse con la obra actual que se finalizara el 31 de agosto de 2026, con vistas a que queden los dos equipos instalados de la mejor forma integrados y sin dañar la obra nueva. - -Las tres unidades móviles se dejarán en una de las dos clínicas nuevas, con un soporte homologado por el fabricante, que garantice la estabilidad del equipo en todo momento. Que sea fácilmente transportable según la necesidad, y que permita el frenado completo de las ruedas. - Se realizarán las pruebas necesarias por parte del instalador, para poder preparar toda la documentación y dejando el equipo operativo. Requisitos de obligado cumplimiento en cuanto al servicio técnico del licitador para el LOTE 1 y LOTE 2: ## SERVICIO TÉCNICO DE ASISTENCIA INCLUIDO DURANTE LA GARANTIA DEL EQUIPO: Deberá incluir el mantenimiento preventivo anual durante el periodo de garantía legal de los equipos. Especificando el detalle de todo lo que incluye (trabajos previstos, materiales a sustituir y revisiones que se realizaran), las indicaciones del fabricante y los certificados correspondientes. También incluirá el mantenimiento correctivo, todas las piezas necesarias para las reparaciones en garantía estarán incluidas, salvo que sea por un mal uso por parte de los usuarios y que este sea demostrable por parte del servicio técnico . Todos los desplazamientos asociados a este servicio estarán incluidos en la oferta económica presentada. Se definen a continuación los TIEMPOS MÁXIMOS DE RESPUESTA para el mantenimiento correctivo: <!-- image --> - Diagnóstico presencial del equipo en un máximo de 24 horas desde la comunicación de la avería/incidencia. - Resolución presencial de la avería/incidencia en un máximo de 72 horas desde el diagnóstico inicial. Estos tiempos no serán de aplicación si la visita se pospone bajo petición de la FLA-UV para coordinarlo con la actividad clínica. Deberá facilitarse la ficha técnica completa del equipo ofertado, con el despiece completo del mismo indicando todas las referencias que lo componen, y con el listado de códigos de errores posibles (Manual del Técnico) así como los Planos Explosivos de Equipos (Despiece), para poder hacer por parte de la Fundació y su empresa de mantenimiento, la primera valoración ante un incidente o parada del sistema. En caso, de que con soporte telefónico el personal de la Fundació pueda reparar o poner en marcha la unidad, no será necesaria la presencia del técnico oficial en la clínica. Ahorrándose tiempos de respuesta y desplazamientos innecesarios. En caso de que el adjudicatario no cumpla con los plazos establecidos para la ejecución de reparaciones cubiertas por la garantía, sin que medie causa de fuerza mayor debidamente justificada y aceptada por la Fundació, esta podrá aplicar una penalización consistente en 30 euros (30,00 €) por cada día natural de retraso y por cada unidad afectada . El importe total acumulado se facturará trimestralmente por parte de la Fundació al adjudicatario, quedando dicha facturación amparada y legitimada por el contenido de los presentes pliegos, sin perjuicio de otras medidas que pudieran adoptarse conforme al régimen general de cumplimiento contractual. Se presentará toda la documentación técnica relacionada a continuación, en lengua castellana o valenciana o traducida oficialmente a estas lenguas, que permita la verificación del cumplimiento de todas y cada una de las prescripciones técnicas. TODA LA DOCUMENTACIÓN SE PRESENTARÁ EN UN ÚNICO PDF, indicando asimismo la REFERENCIA, MARCA Y MODELO, OFERTADOS, en su caso. ## Para tal fin, se aportará la siguiente documentación : - A. Ficha Técnica del fabricante descriptiva de los productos ofertados. Deberá incluir referencia a cada uno de los puntos técnicos referidos en el pliego de prescripciones técnicas. - B. TARIFA DE REPUESTOS . Relación de todas las referencias que componen el equipo, precios de cada una de ellas y distribuidores autorizados para poder adquirir las piezas necesarias. Sera una tarifa vigente para los próximos 10 años que se actualizará, como máximo, a razón del IPC publicado por el INE . <!-- image --> - C. Fotografía de cada uno de los artículos que forman parte de la licitación, con vistas generales y detalles de cada artículo. - D. Relación de los Servicios de Asistencia Técnica, incluyendo dirección y teléfono (en estos pliegos se desarrolla lo que se solicita al respecto). Deberán presentarse varias opciones y alternativas para una vez que finalice el servicio de la garantía. - E. Declaración del fabricante que garantice el suministro de accesorios y repuestos necesarios para mantener el material en perfecto estado de funcionamiento durante un mínimo de 10 años. - F. Compromiso de que los equipos dentales a entregar tendrán fecha de fabricación posterior a la fecha de adjudicación del contrato. - G. La empresa especificará en su oferta el período de vida útil de los quipos , durante el cual ha de garantizarse el suministro de todos los materiales de repuesto y fungibles necesarios para su correcto funcionamiento. El período de vida útil en ningún caso podrá ser inferior a 10 años desde el momento de la entrega. - H. Las unidades dentales que se suministren deberán fabricarse bajo pedido , de forma que se asegure el suministro de piezas y su reparación durante la vida útil del equipo. En este sentido los equipos dentales suministrados deberán tener fecha de fabricación posterior a la adjudicación del contrato. Para los compresores de aire, y los equipos de RX, su fabricación podrá ser como máximo, 6 meses anterior a la adjudicación del contrato . Deberá acreditarse la fecha de esta, así como garantizar el suministro de piezas y su reparación durante un mínimo de 10 años. - I. Certificados acreditativos del cumplimiento del Real Decreto 192/2023 de 21 de marzo , por el que se regulan los productos sanitarios o Reglamento UE 2017/745. Acreditación del cumplimiento de normativas de las familias ISO 9000 y ISO 14000 por parte del fabricante. Se hace constar expresamente que quedarán excluidas de la licitación las empresas o entidades que no incorporen al SOBRE UNO la acreditación del cumplimiento de las especificaciones técnicas mínimas exigidas, por lo que necesariamente se incluirá en el SOBRE UNO: (i) Anexo V del PCAP debidamente completado, y (ii) un ÚNICO PDF, con índice, continente de todos los documentos de A -I arriba listados. Tanto la no presentación de esta documentación, como la presentación incompleta o defectuosa que impida la verificación del cumplimiento de las especificaciones técnicas exigidas, supondrán la exclusión del licitador, por lo que tales empresas no continuarán en el proceso de licitación, y no se procederá a la apertura del SOBRE DOS ni del SOBRE TRES. ## 3. TRABAJOS DE ACONDICIONAMIENTO NECESARIOS Para proceder a la entrega, instalación y recepción de los equipos la empresa adjudicataria se pondrá en contacto con el Responsable designado por la FLA-UV, que le dará las instrucciones oportunas, incluyéndose el desmontaje y retirada en caso de existir equipos antiguos. <!-- image --> La instalación de los sillones odontológicos debe realizarse de forma coordinada con las necesidades del centro. En este caso, al ser unas clínicas de nueva construcción, cuya obra está prevista finalizar el próximo 31 de agosto, será a partir de esa fecha cuando se podrá realizar la instalación. Los equipos descritos en las ofertas incluirán los trabajos de acondicionamiento necesarios, tanto mano de obra como materiales, para realizar las conexiones del equipo. Tales como, entre otros: ## LOTE 1 - -Acondicionamiento (sin obras) de acometidas de agua de suministro ordinario, de ósmosis y desagües para los equipos dentales, así como todas las modificaciones necesarias en la instalación existente para su correcta puesta en funcionamiento. Si la instalación actual no dispusiera de una llave de paso a la entrada del sillón, o esta fuera antigua, o no funcionará correctamente, se pondrá una llave de paso nueva. - -Acondicionamiento (sin obras) de instalaciones de aire comprimido y aspiración para los equipos dentales, así como todas las modificaciones necesarias en la instalación existente para su correcta puesta en funcionamiento. Si la instalación actual no dispusiera de una llave de paso a la entrada del sillón, o esta fuera antigua, o no funcionara, se pondrá una llave de paso nueva. - -Acondicionamiento de instalaciones eléctricas (sin obras) para los equipos dentales, así como todas las modificaciones necesarias en la instalación existente para su correcta puesta en funcionamiento. - -Acondicionamiento de instalaciones para los compresores, estarán incluidos todos los materiales necesarios para instalar los equipos en el sótano. Actualmente existen dos conexiones trifásicas y tras la obra quedarán las canalizaciones con la llave de paso para conectar los dos equipos. Si existiera algún problema con las distancias, que implicara desplazar las tomas, o alguna de ellas fuera necesario sustituirse por encontrarse en mal estado o no cumplir con la normativa, serán a cargo del adjudicatario de estos pliegos. - -Suministro de todos los accesorios e instalaciones de interconexión, accesorios de anclajes y fijación necesarios para el correcto funcionamiento de los equipos. - -Medios auxiliares que sean necesarios (elevadoras, andamios, en su caso). - -Trabajos auxiliares necesarios (como pintura, etc.) ## LOTE 2 - -Acondicionamiento de instalaciones eléctricas para los 2 RX fijos, incluyendo todos los materiales necesarios para colocar el pulsador en el exterior de las salas de RX. Al ser obra nueva, deberá quedar todo limpio y lo mas oculto posible. Sera necesario <!-- image --> coordinarse previamente con los adjudicatarios de la obra, para coordinar los trabajos y no tener que hacer agujeros o apaños una vez terminada la obra. - -Suministro de todos los accesorios e instalaciones de interconexión, accesorios de anclajes y fijación necesarios para el correcto funcionamiento de los equipos. - -Medios auxiliares que sean necesarios (elevadoras, andamios, en su caso). - -Trabajos auxiliares necesarios (como pintura, etc.) Será responsabilidad del adjudicatario de cada lote, a la hora de la instalación, cualquier necesidad no prevista que no haya sido especificada en la oferta presentada y que impida su adecuado funcionamiento en el lugar físico exacto de su instalación definitiva. Deberá incluir el mantenimiento preventivo durante el periodo de garantía legal especificando el detalle y la periodicidad de este. Garantizarán el suministro de accesorios y repuestos necesarios por parte del fabricante para mantener el material en perfecto estado de funcionamiento durante un mínimo de 10 años. Todos los equipos y aparatos médico-asistenciales incluirán manual de uso en castellano. ## 4. VISITA PREVIA A LA PRESENTACIÓN DE PROPOSICIONES Las empresas licitadoras deberán obligatoriamente inspeccionar los espacios de la Clínica Odontológica de la Universitat de València sita en la Calle Gascó Oliag 1, 46010 -València, donde se han de instalar los bienes objeto de suministro, antes de formular sus ofertas, al efecto de comprobar su idoneidad para cumplir con todas las exigencias que figuran en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas y en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares, y realizar la adecuada instalación de los bienes objeto de suministro tanto del Lote 1 (dieciocho unidades de tratamiento dental equipadas más los dos compresores) como del Lote 2 (dos equipos de RX fijos y tres equipos de RX móviles) en los espacios concretos donde han de ubicarse. Con el fin de facilitar el acceso a las instalaciones, se procederá a efectuar visitas con personal de la FLA-UV, para lo cual se fija de plazo: - -La visita se realizará durante días hábiles de la ciudad de València que se encuentren entre los días 2 a 23 (ambos inclusive) del periodo de 30 días naturales previstos para la presentación de proposiciones. - -Las visitas tendrán una duración máxima de 60 minutos por cada potencial empresa licitadora. Las visitas se realizarán en horario de 8:30 a 15:30. Se realizará una visita por cada potencial licitador. - -Al finalizar la visita, el licitador y el órgano de contratación firmarán un documento acreditativo de su realización, el cual justificará, en su caso, que el posible <!-- image --> licitador dispone de la información suficiente para cumplir con las exigencias de los pliegos. - -Para concertar las visitas, se enviará un correo electrónico a la siguiente dirección de correo electrónico: platafor@uv.es . En el correo electrónico se solicitará la visita ofertando 3 fechas distintas a la FLA-UV. La Fundació fijará la visita en una de estas fechas y la comunicará a la empresa, mediante correo electrónico remitido a la misma dirección desde la que recibió la solicitud de visita. ## 5. CERTIFICACIONES Las unidades de tratamiento dental equipadas, los compresores y los equipos de RX que se suministren serán de primeras marcas y nuevos, no admitiéndose los llamados equipos ensamblados de componentes 'clónicos', ni equipos reacondicionados o 'refurbished'. Con el objeto de que el licitador garantice el cumplimiento de los mínimos exigidos por la ley o reglamentos al respecto, deberá aportar, en el plazo de 10 días hábiles para aportar la documentación del artículo 150.2 de la LCSP, información comprobatoria de que el equipo y materiales ofertados serán nuevos, originales y conformes a la normativa vigente en la UE y España, en lo referente a reglamentos técnicos, aspectos ergonómicos, medioambientales y sanitarios. Poseerán por tanto marcado CE y cumplirán con la normativa y certificaciones. La información a aportar será la siguiente: - -Marcado CE - -Garantía o documento que acredite que la marca o producto del concreto bien objeto de suministro es marca registrada. Asimismo, deberán contar con un número de serie identificativo en el chasis del equipo, y debe recepcionarse con su embalaje original convenientemente sellado y sin signos de deterioro, externo e interno. Para todos los equipos se tendrá que contar con certificados acreditativos del cumplimiento de la normativa que regula los productos sanitarios, conforme al Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios (https://www.boe.es/eli/es/rd/2023/03/21/192/con) y el Reglamento UE 2017/745 de productos sanitarios (https://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/spa). ## 6. FOTOGRAFÍAS DE LOS EQUIPOS Y MATERIAL A SUMINISTRAR Para la correcta valoración por parte de la Fundación, el licitador debe incluir en su oferta técnica (SOBRE DOS) fotografías y descripciones del equipo incluyendo marca, modelo y versión en su caso. <!-- image --> ## 7. ENTREGA DE LOS BIENES OBJETO DE SUMINISTRO El plazo de entrega e instalación será, como máximo, de DOS MESES a contar desde de día siguiente al día de la formalización del contrato. La entrega se realizará en la sede de la Clínica Odontológica de la Universitat de València, calle Gascó Oliag núm. 1, 46010 -València. La ejecución completa del presente contrato de suministro comprende el traslado del equipamiento a la sede de la clínica, los trabajos necesarios para su instalación y puesta en funcionamiento, formación presencial mínima de 2 sesiones que se han de establecer de acuerdo con la coordinación clínica de la FLA-UV, y mantenimiento durante el período de garantía. En todo caso, la FLA-UV se reserva la prerrogativa de aumentar el plazo de la entrega del suministro de forma justificada, sin que el contratista adquiera, por ello, ningún derecho a indemnización frente a la Fundació, porque la fecha prevista para la instalación y puesta en marcha de los equipos ha de realizarse una vez estén finalizadas las obras correspondientes al expediente de contratación pública de la FLA-UV 2026/01 -Reforma parcial de la planta tercera del edificio educativo y sanitario sito en la calle Gascó Oliag nº 1, 46010 -València (España) en que se ubica la Clínica Odontológica de la Fundación Lluís Alcanyís Universitat deValència de la Comunitat Valenciana Mitjà Propi, para crear dos clínicas odontológicas . La finalización de tales obras está prevista inicialmente para el día 31 de agosto de 2026. Por dicho motivo, previamente a la instalación de los equipos, será necesario que tanto el adjudicatario del Lote 1 como el adjudicatario del Lote 2 se coordinen con el contratista de la obra de reforma parcial y con el director de la obra, para determinar, respecto de cada uno de los sillones dentales, la ubicación exacta del espacio concreto donde se conectaran todas las conexiones de los mismos, así como el lugar concreto en que se ubicarán los dos equipos de Rayos X fijos que irán en las correspondientes salas destinadas para ello. ## 8. PERIODO Y CONDICIONES DE GARANTÍA Los servicios de mantenimiento asociados al periodo de garantía de las unidades dentales, los compresores y los equipos de Rayos X tendrán una duración mínima de TREINTA Y SEIS MESES, siendo posible ampliarse hasta CUARENTA Y OCHO MESES en caso de ofrecer la ampliación como mejora por parte del contratista, contados desde la fecha de instalación y puesta en funcionamiento del bien concreto de la presente adquisición, e incluye: - -Operaciones de mantenimiento preventivo , y control, regulación y vigilancia de parámetros funcionales. - -Acciones de mantenimiento correctivo , asociadas con el alcance de la garantía, con los siguientes tiempos máximos de respuesta: <!-- image --> - Diagnóstico presencial del equipo en un máximo de 24 horas desde la comunicación de la avería/incidencia. - Resolución presencial de la avería/incidencia en un máximo de 72 horas desde el diagnóstico inicial. Estos tiempos no serán de aplicación si la visita se pospone bajo petición de la FLAUV para coordinarlo con la actividad clínica. - -Sustitución del equipo si se detectan fallos graves en el mismo mediante garantía. Todos los desplazamientos, diagnósticos, revisiones y envíos de material asociados con la garantía están incluidos en la oferta que presente el contratista . Únicamente podrá facturarse una cantidad extra sobre el mantenimiento de los bienes objeto de suministro, cuando se trate de un material o pieza no cubierta por razón de ser o por un mal uso de la persona usuaria. ## 9. CONDICIONES DE ACCESIBILIDAD, DISEÑO UNIVERSAL Y MEDIOAMBIENTALES De conformidad con el artículo 126.3 de la LCSP el equipamiento objeto de este contrato no deberá ofrecer ningún impedimento para ser usados por personas físicas con discapacidad, conforme al Real Decreto-Legislativo 1/2013, que aprueba el Texto Refundido de la Ley General de derechos de las personas con discapacidad y de su inclusión social. El equipo, objeto de este contrato, no deberá afectar al medio ambiente. El adjudicatario acreditará los criterios de sostenibilidad y protección ambiental en los que se fundan de conformidad con lo establecido en las condiciones especiales de ejecución.