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<!-- image --> ## PLIEGO DE CONDICIONES TECNICAS ADQUISICION DE MATERIAL DE MATERIAL FUNGIBLE PARA CIRUGIA ARTROSCOPIA PARA EL HOSPITAL SAN JOSE DE SOLIMAT EN TOLEDO. <!-- image --> ## CLÁUSULA 1ª.- MATERIALES A SUMINISTRAR - Anexo al presente documento se adjunta relación de materiales a suministrar con consumos estimados a dos años, características técnicas mínimas a cumplir y precio máximo unitario. ( Ver ANEXO 3 ' RELACION DE MATERIALES , CONSUMOS Y PRECIOS MAXIMOS UNITARIOS ) - Todos los productos para suministrar deberán cumplir con la normativa vigente sobre calidad, etiquetado y envasado. Los materiales ofertados deberán cumplir con la legislación nacional vigente durante todo el suministro, y con la normativa europea existente, en su caso. - De conformidad con el Real Decreto 1616/2009 de 26 de octubre, que regula los productos sanitarios implantables activos y el Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, que regula los productos sanitarios, de conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42/CEE del consejo de Europa, los productos objeto de este expediente de contratación deberán llevar el marcado CE, y deberán cumplir con la normativa vigente en cada momento. - El suministro incluirá el instrumental específico necesario para la adecuada utilización de los elementos objeto del contrato. El citado instrumental deberá estar siempre en correcto estado de utilización debiendo sustituirse en todo caso a requerimiento de la Mutua. - Todos los productos para suministrar habrán de estar en perfectas condiciones de uso, salubridad y conservación necesarios. - Todo el material estéril se presentará en envase unitario indicando número de lote y Caducidad. - Durante la vigencia del contrato SOLIMAT podrá dar de alta o baja cualquier producto que se considere oportuno por necesidades del servicio, siempre que forme parte del objeto del contrato, solicitándose oferta al/a la adjudicatario/a. - En caso de necesidad de adquisición de artículos que no se encuentren en esta relación inicial, SOLIMAT comunicará las especificaciones técnicas de los mismos al/a la adjudicatario/a, para que éste proponga el artículo que considere que cumple los requisitos exigidos, reservándose SOLIMAT el derecho a aceptar los artículos propuestos por el/la adjudicatario/a o solicitar su cambio por otros que cumplan los mismos. ## CLÁUSULA 2ª.- PLAZOS Y LUGAR DE ENTREGA DE LOS SUMINISTROS Los materiales deberán ser suministrados al menos 24h antes de la intervención quirúrgica programada para la cual van a ser utilizados, y antes de las 8 horas desde la solicitud para los pedidos urgentes. Los productos serán entregados en Hospital San José de Solimat en Toledo. <!-- image --> El horario y lugar de entrega de los pedidos, así como la fecha de la intervención quirúrgica en caso de intervenciones programadas será el definido por Solimat en el pedido. ## CLÁUSULA 3ª.- CONDICIONES DEL SUMINISTRO El/la contratista deberá disponer de un soporte para la gestión de los pedidos para las cirugías programadas mediante teléfono, correo electrónico y fax, a través del cual se instrumentarán las peticiones de material por parte de Solimat Igualmente, se pondrá a disposición de Solimat un número telefónico para la atención de los pedidos para las cirugías urgentes, para facilitar apoyo técnico en el acto quirúrgico que se requiera y para la resolución de incidencias en el suministro. Esta línea deberá estar disponible 24 horas, los 365 días del año, y respaldada por una persona de contacto. Una vez adjudicado el expediente, la empresa adjudicataria facilitará a Solimat una relación de los productos a suministrar en el formato más adecuado para su carga en los sistemas. La empresa adjudicataria debe garantizar el suministro los 12 meses del año. El material quirúrgico, implantes e instrumental suministrado deberá venir con un 'certificado de descontaminación'. Se entregará en doble contenedor, el primero que sirva para su esterilización y el segundo como transporte. En todo caso, se entiende que el suministro incluye, sin coste adicional, el envío del material a Solimat. No se establece una cantidad de pedido mínima. A estos efectos, tendrá la consideración de pedido la totalidad de materiales asociados a un acto quirúrgico por paciente. La empresa adjudicataria pondrá a disposición de Solimat durante el periodo que sean adjudicatarios, un depósito de material suficiente para la cobertura de las cirugías consideradas de urgencias más frecuentes y cuya reposición será según implante. ## CLÁUSULA 4ª.- FORMA DE ENTREGA Los productos se suministrarán bajo pedidos emitidos por Solimat. Los pedidos se realizarán vía telefónica por Solimat al/a la adjudicatario/a indicando el producto, el nº de historia clínica, la cantidad solicitada, el centro de destino, horario y lugar de entrega y persona de contacto. La empresa adjudicataria encargada de realizar el suministro, formalizará un albarán de entrega en el cual se especificará: fecha de emisión del albarán, el número de pedido, la fecha de entrega, caducidad, código y descripción de lo/s producto/s entregado/s, el nº de historia clínica, cantidad entregada, precio unitario sin y con IVA, precio total por artículo y precio total de albarán. <!-- image --> El albarán deberá disponer de un apartado de observaciones en el que el proveedor informará sobre cualquier eventualidad en la entrega. Así mismo, si quedaran cantidades pendientes de suministrar, el proveedor lo deberá indicar en el albarán. ## CLÁUSULA 5ª.- STOCK Y ROTURAS DE STOCK ## 5.1.- Stock Será obligación del/de la adjudicatario/a, tener a disposición de Solimat un stock, lo suficientemente amplio, como para satisfacer con la mayor brevedad posible, los distintos materiales de uso que pudieran ser necesitados. El mantenimiento del stock existente, así como la constitución de los seguros necesarios correspondientes al material incluido en este stock, correrá por cuenta del/de la adjudicatario/a. ## 5.2.- Roturas de stock El/la adjudicatario/a debe informar a la Mutua y con antelación suficiente para evitar desabastecimiento, sobre cualquier eventualidad en la disponibilidad comercial de los artículos que pudieran suponer un riesgo de rotura de stock, y proponer la sustitución de los productos afectados, siempre y cuando el motivo sea ajeno a la empresa adjudicataria. En el supuesto de que sufriera una rotura de stock en sus almacenes, deberá comunicarlo a Solimat con antelación suficiente para poder tomar medidas adecuadas para mantener la continuidad de la actividad, y volver a comunicar en cuanto vuelva a disponer de existencias. En estos casos, la empresa adjudicataria, asumirá aquellos gastos que se puedan producir, tales como, envíos urgentes, etc. Solimat se reserva el derecho a realizar pedidos a otro proveedor en caso de roturas de stock. Si el producto tuviera un importe superior, se podría solicitar el abono de la diferencia. ## CLÁUSULA 6ª.- FORMACIÓN El/la adjudicatario/a estará obligado/a facilitar al personal sanitario de la clínica de Solimat la formación necesaria in situ para los nuevos materiales que requieran de nuevas técnicas quirúrgicas, así como la formación continuada sobre el uso de los materiales ya existentes y sus técnicas de implantación. A tal efecto, deberá adjuntarse memoria explicativa detallando y cuantificando los compromisos que en este sentido asume el/la licitador/a. ## CLÁUSULA 7ª.- RESPONSABLE DEL CONTRATO Y COMUNICACIÓN <!-- image --> La responsabilidad de la buena ejecución del suministro que se contrata estará a cargo de la persona Responsable del Contrato de Solimat para velar por la correcta prestación del suministro. La empresa adjudicataria designará una persona coordinadora como interlocutora única con la persona Responsable del contrato de Solimat en relación con la prestación del servicio o para resolver cualquier consulta. Deberá aportar e-mail y nº de teléfono de contacto y tener accesibilidad para facilitar la comunicación con la persona responsable del contrato de Solimat. ## CLÁUSULA 8ª.- RESOLUCIÓN DE INCIDENCIAS El seguimiento de la calidad de los artículos que se suministren a Solimat correrá a cargo de la persona responsable del contrato. Solimat informará al/a la adjudicatario/a sobre cualquier incidencia observada en la calidad de los artículos y solicitará el cambio de producto si así lo considera, siempre en base a criterios objetivos de valoración de la calidad. El/la adjudicatario/a podrá realizar sustituciones de productos siempre y cuando dichos cambios hayan sido motivados por problemas de disponibilidad comercial y comunicados previamente a la persona responsable del contrato y éste los haya aprobado expresamente y por escrito, sin que pueda verse modificado el precio, que será el establecido para el material que se proponga sustituir. El/la adjudicatario/a tendrá la obligación de presentar una muestra del producto o productos sustitutos para su valoración. Si las nuevas características del producto no se adecuaran a las necesidades de Solimat, no existirá compromiso de compra de este producto. Una vez adjudicados los contratos y durante la vigencia de estos, en caso de descatalogación de un producto, deberá ser sustituido por otro de análogas características, y en todo caso, se mantendrán las condiciones económicas ofertadas para ese producto y deberá contar en todo caso, con la autorización previa de Solimat. Solimat se reserva el derecho de rechazar, devolver, pedir la sustitución o el abono de todo el material que haya recibido con errores de suministro, distribución, material defectuoso o cuando aparezcan defectos durante su utilización o mala adecuación a sus funcionalidades, aun cuando este material haya sido recepcionado de conformidad y pagado, y ésta pondrá los medios necesarios, sin cargo adicional alguno, para subsanar la incidencia y garantizar que el material solicitado llegue a su destino, de forma correcta, en el plazo máximo 48 horas para pedidos ordinarios y 8 horas para pedidos urgentes . Los portes de dicha devolución serán a cargo de la empresa adjudicataria, que deberá efectuar la retirada en un plazo máximo de 5 días laborables; de no ser así, la Mutua se reserva el derecho de proceder al envío de los materiales defectuosos a portes debidos. <!-- image --> El/la licitador/a deberá disponer de un procedimiento de resolución de incidencias y aportar, para su notificación, un correo electrónico y teléfono para la resolución inmediata de las que se consideren urgentes. ## CLÁUSULA 9ª.- DOCUMENTACIÓN TÉCNICA A PRESENTAR Las características técnicas de cada uno de los elementos que componen el objeto del contrato son las detalladas anteriormente. Por tanto, será rechazada la propuesta que no cumpla los parámetros mínimos de calidad y las características indicadas en las especificaciones técnicas a valorar de todos los materiales. El cumplimiento de las características técnicas exigidas se acreditará, en fase de valoración de ofertas, mediante: - -Documentación técnica específica : Se deberá presentar una tabla con la relación de todos los productos ofertados, sus características técnicas: composición, diseño, tamaño, etc (deberán permitir valorar la totalidad de los requisitos exigidos, marca y nº de referencia del producto. - -Las fichas técnicas/catálogos/folletos que incluirán la foto del producto, descripción y composición del mismo, tipo de material y fabricante de todos los materiales que componen el lote al que concursen (Sólo los de los materiales licitados). - -Material de depósito : Descripción del instrumental necesario para la colocación del material licitado y cantidad que se dejará en depósito. Durante el proceso de valoración, a requerimiento de la mesa de contratación, se podrá solicitar más documentación técnica o muestras que el/la licitador/a deberá entregar en máximo 48 horas, siguiendo los procedimientos que la Mutua estipule. De no entregarse en el plazo estipulado, podrá ser motivo de exclusión de la oferta. ## CLÁUSULA 10ª.- CONDICIONES DE LA CONTRATACIÓN El/la contratista deberá disponer en todo momento del personal necesario para la realización del suministro, incluyendo suplencia de posibles bajas, vacaciones, etc, no pudiendo pretextar la falta de este para suspender, retrasar o reducir el suministro objeto del contrato, debiendo siempre disponer del necesario para su desarrollo. SOLIMAT no tendrá relación jurídica ni laboral con el personal perteneciente a la empresa adjudicataria durante la vigencia del contrato, ni a su vencimiento. El/la adjudicatario/a deberá adjuntar, tras la adjudicación y con antelación a la entrada en vigor del contrato, un catálogo en formato modificable (Word, Excel, etc) que recoja la totalidad de productos disponibles con imágenes de estos en todas sus medidas y angulaciones y referencias. <!-- image --> Deberá aportar anualmente un informe donde se recoja los materiales suministrados a Solimat, referencia, y cantidad suministrada.